Temozolomide

Când ATH:
L01AX03

Acțiune farmacologică.
Antitumoral, alchilare, imunosupresoare.

Cerere.

Gliom malign (glioblastomul multiform, astrocitom anaplazic) dacă recurență sau progresive după terapia standard; răspândită melanomul malign metastatic (1 linie de terapie).

Contraindicații.

Hipersensibilitate, incl. la dacarbazină, mielosupresie severă, sarcină, lactație.

Se aplică restricții.

Vârsta de 3 ani cu glioblastom multiform și până 18 ani cu melanom malign (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Sarcina și alăptarea.

Contraindicat în timpul sarcinii (nu există experiență clinică), Numirea trebuie să notifice pacientul de riscurile posibile pentru făt.

Acțiuni categoria duce la FDA - D. (Există dovezi de riscul de efecte adverse ale medicamentelor asupra fatului uman, obținute în cercetare sau practică, Cu toate acestea, beneficiile potențiale, asociate cu medicamente din gravide, poate justifica utilizarea sa, în ciuda riscul posibil, dacă este nevoie de droguri in situatii de viata in pericol sau boala severa, atunci când agenții sigure nu ar trebui să fie utilizate sau sunt ineficiente.)

La momentul de tratament ar trebui să se oprească alăptarea (Informații privind pătrunderea laptele matern nu este disponibil).

Efecte secundare.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: oboseală (22%), durere de cap (14%), somnolență (6%), 25% - astenie, indispoziție, amețeală, parestezii, tulburări ale gustului.

Sistemul cardio-vascular și sânge (hematopoieza, hemostaza): trombocitopenie (19%) și neutropenie (17%) 3 sau 4 Studii la pacienți cu gliom (spitalizare și / sau anularea de tratament 8% și 4% cazuri), la pacienții cu melanom - 20% și 22%, respectiv (spitalizare și / sau anularea de tratament 3% și 1,3% cazuri), mielosupresie reversibilă (în timpul primului ciclu de tratament, cu un maxim între 21 și 28 recent).

Din tractul digestiv: greață (43%) și vărsături (36%) gravitate medie sau scăzută (nu mai 5 episoade emetice pe zi), greață și vărsături severe (4%), constipație (17%,), anorexie (11%), diaree (8%), 25% - dispepsie.

Reacții alergice: eritem (6%), 2-5% - Mâncărimi.

Alte: febră (6%), 2-5% - Pain, incl. durere abdominală, dispnee, frisoane, alopecie, slăbire.

Cooperare.

Recepție simultană a, măduvă osoasă asupritoare, Aceasta crește probabilitatea de mielosupresie. Acidul valproic scade clearance-ul temozolomidei.

Supradozaj.

Simptomele: neutropenie, trombocitopenie (la o singură recepție doze 1000 mg / m² Și altele).

Tratament: terapia de întreținere.

Dozare și Administrație.

Interior, post, cel puțin 1 oră înainte de masă; capsule înghițite întregi, cu un pahar de apă. Adulti si copii peste 3 an, supuse anterior chimioterapie: doza inițială - 200 mg / m² 1 o dată pe zi, timp de 5 zile consecutive într-un ciclu de tratament de 28 de zile. Pacient, înainte de chimioterapie în curs, doza inițială - 150 mg / m² cu creștere ulterioară în al doilea ciclu de 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/L, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/L). Cursul continuă până la progresia bolii (la maximum 2 an).

Precauții.

Folosiți numai sub supraveghere medicală, cu experiență chimioterapie. Începe de tratament, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/L, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/L. Necesar de sânge clinice înainte și în timpul tratamentului cu: 22 zile, adică. 21 zile după prima doză (dar nu mai târziu 48 ore de zile după aceea) și mai departe 1 o dată pe săptămână, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/L, а число тромбоцитов — 100·10⁹/L. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/l în timpul oricărui ciclu de tratament pentru a reduce doza, în următorul ciclu (minimă recomandată doza - 100 mg / m²).

Femeile de varsta fertila, ca și bărbații în timpul tratamentului și în timpul 6 luni, este necesar să utilizeze metode contraceptive eficace. Barbatii sunt încurajați să ceară sfatul privind crioconservarea spermei înainte de tratament datorită riscului posibil de infertilitate ireversibilă.

Pentru a aplica precauție la pacienții peste 70 an (risc crescut de neutroni- trombocitopenie și) și la pacienții cu hepatice severe și functia renala. După contactul cu pulberea de capsulei pe piele deteriorat sau membranele mucoase, ar trebui să fie imediat și clătiți cu apă. Experiență în utilizarea gliom la copiii mai mari 3 ani limitată.

Se abtine de timpul șoferii de vehicule și persoane, competențe se referă la concentrația mare de atenție.

Precauții.

Antiemetice înainte sau după administrarea temozolomidei. Dacă aveți vărsături severe (Mai mult 5 Atacurile în timpul 1 d) necesare pentru a efectua un tratament preliminar antiemetic.

Cooperare