TANIZ-K

Material activ: Tamsulozin
Când ATH: G04CA02
CCF: Pregătire, folosit în încălcarea urinare, asociate cu hiperplazie benigna de prostata. Alfa₁-adrenoblokator
Coduri ICD-10 (mărturie): N40
Când CSF: 28.01.02.01
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Capsule de acțiune prelungită gelatină tare, Dimensiune №2, cu corpul de capac verde portocaliu și măsline, cu inscripția “TSL 0,4”, corp și capac în partea de sus marcat dungă neagră; Conținutul de capsule – pelete de culoare albă sau aproape albă.

Excipienți: celuloza microcristalina, un copolimer de acid metacrilic și etacrilic (1:1) (variație 30% emulsionare: polisorbat 80, laurii de sodiu), triэtiltsitrat, talc, Apa purificata.

Compoziția capsulelor coajă: oxid de fier vopsea roșie (E172), Dioxid de titan (E171), colorant oxid de fier galben (E172), gelatină.
Compoziția capacele capsulei: индигокармин FDS&C albastru 2 (E132), , dye fier oxid negru (E172), Dioxid de titan (E171), colorant oxid de fier galben (E172), gelatină.
Compoziția de cerneală: Shellac glazura – 47.5% (22% etherify), dye fier oxid negru (E172), propilen glicol.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (6) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (9) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (20) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Pregătire, folosit în încălcarea urinare, asociate cu hiperplazie benigna de prostata. Alfa₁-adrenoblokator.

Tamsulosin selectiv si blocuri competitivitate α postsinaptic_1A-adrenoreceptory, situat în musculaturii netede a prostatei, vezicii urinare și uretrei prostatice. Acest lucru reduce tonul musculaturii netede ale prostatei, vezicii urinare și uretrei prostatice și de a îmbunătăți funcția de detrusorului. Acest lucru reduce simptomele de obstrucție și iritarea, asociate cu hiperplazie benigna de prostata (DGPŽ). Obișnuit, efectul terapeutic se dezvoltă după 2 săptămâni după începerea dozării, deși la unii pacienți se observă scăderea simptomelor după prima doză. Abilitatea de a influența tamsulosin α_1A-adrenergici în 20 ori mai mare decât capacitatea sa de a interacționa cu α_1B-adrenoreceptor, care sunt situate în musculatura netedă vasculară. Cu un astfel de selectivitate mare de droguri nu provoacă nici o reducere semnificativă clinic a tensiunii arteriale sistemice la pacienții cu hipertensiune arterială, și la pacienții cu BP inițială normală.

Farmacocinetica

Absorbție

După tamsulosin orală absorbit rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. Această formă de dozare furnizează eliberarea susținută și lentă a tamsulosin. Biodisponibilitatea – despre 100%.

Imediat după ingestia scade absorbția tamsulosin. Uniformitatea crește de absorbție, dacă un pacient are medicament în fiecare zi după aceeași masă.

După ce a primit o singură doză orală de droguri 400 g (După o masă copioasă) DIN_max tamsulosin în plasmă obținută prin 6 h . În starea de echilibru (prin 5 zi luarea curs) Cu valori_max tamsulosin din plasma sangvină 60-70% superior, decât C_max după o singură doză de medicament.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice – 90%. Tamsulosin are o ușoară V_d (despre 0.2 l / kg).

Metabolism

Tamsulosin este practic supusă efectului “prima trecere” și metaboliți încet biotransformat în ficat a farmacologic active, menține o selectivitate mare pentru α_1A-adrenoceptor. Niciunul dintre metaboliți este mai activ, decât materie primă – tamsulozin. Cele mai multe dintre substanța activă prezentă în sânge într-o formă nemodificată. În insuficiență hepatică nu este necesară o schimbare a dozei.

Deducere

Tamsulosin și metaboliții săi sunt excretați în principal prin rinichi, cu aproximativ 9% din doză se excretă nemodificată în.

T_1/2 tamsulosin în doză unică – 10 h (când sunt administrate la), după doze multiple – 13 h , finală T_1/2 – 22 h .

Mărturie

- Hiperplaziei benigne de prostata (Tratamentul tulburărilor dizuricheskih).

Dozare regim

Interior, după prima masă, bea multă apă. Medicamentul este luată într-o ședință sau în picioare. Capsula nu trebuie să zdrobi și mesteca.

Atribui 400 g (1 capsulă)/d.

Efect secundar

Parte a sistemului nervos central și periferic: deseori – amețeală; rar – durere de cap; rareori – leșin, astenie, tulburari de somn (somnolență sau insomnie).

Cu sistemul genito-urinar: rar – ejaculare retrograda; rareori – priapism, scăderea libidoului.

Din sistemul digestiv: rar – greață, vărsături, constipație sau diaree.

Sistemul cardiovascular: rar – tahicardie, palpitație, hipotensiune arterială ortostatică; rareori – dureri în piept.

Reacții alergice: rar – erupții cutanate, urticarie; rareori – mâncărime, angioedem.

Alte: rar – rinită; rareori – dureri de spate.

Contraindicații

- Istoria hipotensiune ortostatică;

- Insuficiență hepatică severă;

- Hipersensibilitate la tamsulosin sau cu alte ingrediente.

DIN prudență ar trebui să fie prevăzute în insuficiență renală severă (CC mai mică 10 ml / min), tk. Siguranță nu a fost dovedit.

Sarcina și alăptarea

Tamsulosin este destinat numai pentru barbati.

Precauții

Tamsulosin trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu predispoziție la hipotensiune ortostatică. La primele semne de hipotensiune ortostatică (amețeli sau slăbiciune), pacientul ar trebui să fie pus în poziție sau de transfer “minciună” până când simptomele dispar.

Înainte de a începe tratamentul cu, pacientul trebuie evaluat pentru, pentru a exclude prezența altor boli, care pot provoca simptome similare, atât BPH. Înainte de a începe tratamentul și periodic pe parcursul tratamentului trebuie efectuată examinarea digitala rectala si, daca este necesar, determinarea antigenului specific prostatic.

La pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică 10 ml / min) medicamentul trebuie utilizat cu precauție (Siguranță nu a fost dovedit).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul perioadei de tratament trebuie să fie atenți atunci când de conducere și ocuparea altor activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Cazuri de supradozaj acut nu au fost descrise.

Simptomele: reducere semnificativă a tensiunii arteriale, însoțite uneori de leșin, tahicardie compensatorie.

Tratament: tratament simptomatic. Pacientul trebuie transferat imediat la o poziție orizontală. In absenta efectului trebuie introduse soluții obemozameschayuschie sau medicamente vasoconstrictoare. Este necesar să se monitorizeze funcția renală. Dializa nyeeffyektivyen (legare de proteine – 90%). Pentru a preveni absorbția ulterioară a medicamentului este lavajul gastric folos, recepție carbon activat și laxative osmotice (Sulfat de sodiu).

Interacțiuni de droguri

Nu au existat interacțiuni cu utilizarea concomitentă de tamsulosin și atenolol, Enalapril, nifedipină sau teofilină.

Utilizarea simultană a cimetidinei creste tamsulosin în plasmă. Furosemid reduce tamsulosin în plasmă. Cu toate acestea, în ambele cazuri, nivelurile se încadrează în concentrațiile activi terapeutic și dozarea nu trebuie schimbată.

Diclofenac și indirecte anticoagulante (warfarina) unele crește rata de eliminare a tamsulosin.

In studiile in vitro nu s-au găsit la nivelul de interacțiune cu metabolismul hepatic al amitriptyline, salbutamol, glibenclamidă și finasteride.

Utilizarea concomitentă de tamsulosin cu alte α₁-blocante și alte medicamente, scăderea tensiunii arteriale, Aceasta poate duce la un efect hipotensiv crescut marcat.

Concentrația de tamsulosin în plasmă nu a schimbat în prezență de diazepam, triclormetiazidă sau simvastatină. De asemenea tamsulosin nu a schimbat concentrația diazepamului, propranolol, triclormetiazidă și clormadinon.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate - 2.5 an.