Material activ: Tamsulozin
Când ATH: G04CA02
CCF: Pregătire, folosit în încălcarea urinare, asociate cu hiperplazie benigna de prostata. Alfa1-adrenoblokator
Coduri ICD-10 (mărturie): N40
Când CSF: 28.01.02.01
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)
Capsule de acțiune prelungită gelatină tare, Dimensiune №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, corp și capac în partea de sus marcat dungă neagră; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.
| 1 capace. | |
| clorhidrat de tamsulosin | 400 g |
Excipienți: celuloza microcristalina, un copolimer de acid metacrilic și etacrilic (1:1) (variație 30% emulsionare: polisorbat 80, laurii de sodiu), triэtiltsitrat, talc, Apa purificata.
Compoziția capsulelor coajă: oxid de fier vopsea roșie (E172), Dioxid de titan (E171), colorant oxid de fier galben (E172), gelatină.
Compoziția capacele capsulei: индигокармин FDS&C albastru 2 (E132), , dye fier oxid negru (E172), Dioxid de titan (E171), colorant oxid de fier galben (E172), gelatină.
Compoziția de cerneală: шеллак глазурь – 47.5% (22% etherify), dye fier oxid negru (E172), propilen glicol.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
Pregătire, folosit în încălcarea urinare, asociate cu hiperplazie benigna de prostata. Alfa1-adrenoblokator.
Tamsulosin selectiv si blocuri competitivitate α postsinaptic1O
-adrenoreceptory, situat în musculaturii netede a prostatei, vezicii urinare și uretrei prostatice. Acest lucru reduce tonul musculaturii netede ale prostatei, vezicii urinare și uretrei prostatice și de a îmbunătăți funcția de detrusorului. Acest lucru reduce simptomele de obstrucție și iritarea, asociate cu hiperplazie benigna de prostata (DGPŽ). Obișnuit, efectul terapeutic se dezvoltă după 2 săptămâni după începerea dozării, deși la unii pacienți se observă scăderea simptomelor după prima doză. Abilitatea de a influența tamsulosin α1O-adrenergici în 20 ori mai mare decât capacitatea sa de a interacționa cu α1B-adrenoreceptor, care sunt situate în musculatura netedă vasculară. Cu un astfel de selectivitate mare de droguri nu provoacă nici o reducere semnificativă clinic a tensiunii arteriale sistemice la pacienții cu hipertensiune arterială, și la pacienții cu BP inițială normală.
Absorbție
După tamsulosin orală absorbit rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. Această formă de dozare furnizează eliberarea susținută și lentă a tamsulosin. Биодоступность препарата – около 100%.
Imediat după ingestia scade absorbția tamsulosin. Uniformitatea crește de absorbție, dacă un pacient are medicament în fiecare zi după aceeași masă.
După ce a primit o singură doză orală de droguri 400 g (După o masă copioasă) DINmax tamsulosin în plasmă obținută prin 6 h . În starea de echilibru (prin 5 zi luarea curs) Cu valorimax tamsulosin din plasma sangvină 60-70% superior, decât Cmax după o singură doză de medicament.
Distribuire
Legarea de proteine plasmatice- 90%. Tamsulosin are o ușoară Vd (despre 0.2 l / kg).
Metabolism
Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, menține o selectivitate mare pentru α1O-adrenoceptor. Niciunul dintre metaboliți este mai activ, чем исходное вещество – тамсулозин. Cele mai multe dintre substanța activă prezentă în sânge într-o formă nemodificată. În insuficiență hepatică nu este necesară o schimbare a dozei.
Deducere
Tamsulosin și metaboliții săi sunt excretați în principal prin rinichi, cu aproximativ 9% din doză se excretă nemodificată în.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 h (când sunt administrate la), после многократного приема – 13 h , finală T1/2 - 22 h .
- Hiperplaziei benigne de prostata (Tratamentul tulburărilor dizuricheskih).
Interior, după prima masă, bea multă apă. Medicamentul este luată într-o ședință sau în picioare. Capsula nu trebuie să zdrobi și mesteca.
Atribui 400 g (1 capsulă)/d.
Parte a sistemului nervos central și periferic: de multe ori - amețeli; нечасто – головная боль; редко – обморок, astenie, tulburari de somn (somnolență sau insomnie).
Cu sistemul genito-urinar: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм, scăderea libidoului.
Din sistemul digestiv: нечасто – тошнота, vărsături, constipație sau diaree.
Sistemul cardiovascular: нечасто – тахикардия, palpitație, hipotensiune arterială ortostatică; очень редко – боль в грудной клетке.
Reacții alergice: нечасто – кожная сыпь, urticarie; очень редко – кожный зуд, angioedem.
Alte: нечасто – ринит; редко – боль в спине.
- Istoria hipotensiune ortostatică;
- Insuficiență hepatică severă;
- Hipersensibilitate la tamsulosin sau cu alte ingrediente.
DIN prudență ar trebui să fie prevăzute în insuficiență renală severă (CC mai mică 10 ml / min), tk. Siguranță nu a fost dovedit.
Tamsulosin este destinat numai pentru barbati.
Tamsulosin trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu predispoziție la hipotensiune ortostatică. La primele semne de hipotensiune ortostatică (amețeli sau slăbiciune), пациента следует посадить или перевести в положение “лежа” до исчезновения симптомов.
Înainte de a începe tratamentul cu, pacientul trebuie evaluat pentru, pentru a exclude prezența altor boli, care pot provoca simptome similare, atât BPH. Înainte de a începe tratamentul și periodic pe parcursul tratamentului trebuie efectuată examinarea digitala rectala si, daca este necesar, determinarea antigenului specific prostatic.
La pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică 10 ml / min) medicamentul trebuie utilizat cu precauție (Siguranță nu a fost dovedit).
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
În timpul perioadei de tratament trebuie să fie atenți atunci când de conducere și ocuparea altor activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.
Cazuri de supradozaj acut nu au fost descrise.
Simptomele: reducere semnificativă a tensiunii arteriale, însoțite uneori de leșin, tahicardie compensatorie.
Tratament: tratament simptomatic. Pacientul trebuie transferat imediat la o poziție orizontală. In absenta efectului trebuie introduse soluții obemozameschayuschie sau medicamente vasoconstrictoare. Este necesar să se monitorizeze funcția renală. Dializa nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Pentru a preveni absorbția ulterioară a medicamentului este lavajul gastric folos, recepție carbon activat și laxative osmotice (Sulfat de sodiu).
Nu au existat interacțiuni cu utilizarea concomitentă de tamsulosin și atenolol, Enalapril, nifedipină sau teofilină.
Utilizarea simultană a cimetidinei creste tamsulosin în plasmă. Furosemid reduce tamsulosin în plasmă. Cu toate acestea, în ambele cazuri, nivelurile se încadrează în concentrațiile activi terapeutic și dozarea nu trebuie schimbată.
Diclofenac și indirecte anticoagulante (warfarina) unele crește rata de eliminare a tamsulosin.
In studiile in vitro nu s-au găsit la nivelul de interacțiune cu metabolismul hepatic al amitriptyline, salbutamol, glibenclamidă și finasteride.
Utilizarea concomitentă de tamsulosin cu alte α1-blocante și alte medicamente, scăderea tensiunii arteriale, Aceasta poate duce la un efect hipotensiv crescut marcat.
Concentrația de tamsulosin în plasmă nu a schimbat în prezență de diazepam, triclormetiazidă sau simvastatină. De asemenea tamsulosin nu a schimbat concentrația diazepamului, propranolol, triclormetiazidă și clormadinon.
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate - 2.5 an.
Acest site folosește cookie-uri și servicii pentru a colecta date tehnice de la vizitatori pentru a asigura performanța și îmbunătățirea calității serviciilor.. Continuând să utilizați site-ul nostru, sunteți automat de acord cu utilizarea acestor tehnologii.
Read More