TAFEN deranja

Material activ: Budesonid
Când ATH: R01AD05
CCF: ГКС для интраназального применения
ICD-10 coduri (mărturie): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Când CSF: 04.04.01
Producător: LEK d, d. (Slovenia)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Spray nazalynыy dozirovannыy в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.

Excipienți: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, polisorbat 80, симетикон-эмульсия, propilen glicol, zaharoză, EDTA disodic, acid clorhidric, Apa purificata.

200 doze – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) с механическим дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником – cutii de carton.

* denumire comună internațională, recomandată de OMS – ʙudezonid.

Acțiune farmacologică

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Nu are activitate mineralocorticoidă, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, astfel, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен^® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

Farmacocinetica

Absorbție

După inhalare 400 мкг будесонида C_max plasma realizat pentru 0.7 h și este 1 nmoli /.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Distribuire

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы V_d este 301 L.

Metabolism

Системная биодоступность будесонида является низкой, tk. Mai mult 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Deducere

Metaboliţii sunt excretaţi în special cu urina (70%) si fecale. T_1/2 este 2-3 h .

Mărturie

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

— неаллергические риниты;

— полипы носа.

Dozare regim

Adulți și copii cu vârsta de peste 6 an в начале терапии назначают 2 doza (de 50 мкг будесонида) în fiecare nară 2 ori / zi. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 ori / zi sau 2 дозы в каждую ноздрю 1 timp / zi, dimineață. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Doza unică maximă este de 200 g (de 100 pg pe nară), doza zilnică maximă – 400 мкг в течение не более 3 luni.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Efect secundar

Sistemul respirator: раздражение слизистой оболочки носа и горла, nas sângera, tuse; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, chikhaniye.

Reacțiile dermatologice: отмечаются дерматит, urticarie, eritem.

Alte: oboseală, amețeală.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, angioedem, anosmie, tahicardie, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Contraindicații

-fungice, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

- Tuberculoză pulmonară activă;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Sarcina și alăptarea

Применение препарата Тафен^® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării alăptarea trebuie întreruptă.

Precauții

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен^® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Тафен^® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Supradozaj

Случайная передозировка препарата Тафен^® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

Cu utilizarea prelungită a dozelor mari, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, reducerea treptată a dozei.

Interacțiuni de droguri

Одновременное применение препарата Тафен^® Назаль с индукторами микросомального окисления (fenobarbital, fenitoina, rifampicină) может снизить эффективность первого.

Metandrostenolon, Estrogenii, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate - 2 an.