SUPRAKS
Material activ: Cefixim
Când ATH: J01DD08
CCF: Cefalosporine de generația a III
ICD-10 coduri (mărturie): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Când CSF: 06.02.03
Producător: RAZVAN FARMACEUTICE (Iordania)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Capsule capac galben și corp alb; Conținutul de capsule – alb-gălbui amestec de pulbere şi pelete.
| 1 capace. | |
| cefixim | 200 mg |
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Carboximetilceluloză.
Compoziția capsulelor coajă: Dioxid de titan, colorant (D)&C galben 10, colorant FD&C galben 6, gelatină.
6 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
Capsule cu un capac mov si alb şasiu, Codul acoperit “N808”; Conținutul de capsule – alb-gălbui amestec de pulbere şi pelete.
| 1 capace. | |
| cefixim | 400 mg |
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Carboximetilceluloză.
Compoziția capsulelor coajă: Dioxid de titan, azoruʙin, colorant FD&C albastru 2, gelatină.
6 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
Granule pentru suspensie orală la aproape alb la culoare crem; terminat suspendarea la aproape alb la crem cu aromă de căpşuni dulce.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| cefixim | 100 mg |
Excipienți: Benzoat de sodiu, zaharoză, Rasina galben, Aromă de căpșuni.
Volumul de sticlă închis flacoane 60 ml (1) complet cu o lingura de dozare – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Polusinteticeski zefalosporinovy antibiotice III generaţie spectru larg orală. Bactericid eficient. Mecanismul de actiune se datoreaza inhibarii sintezei membranei celulare Activator. Cefixime este rezistent la β-lactamază, produse de cele mai multe grampolaugitionah gramotricationah şi bacterii.
In vitro cefixime activ impotriva bacteriilor grampolaugitionah: Streptococcus agalactiae; Bacterii Gram negative: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diferite, Se ofilește Serratia.
In vitro şi în practica clinică condiţiile cefixime activ impotriva bacteriilor grampolaugitionah: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Bacterii Gram negative: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarhalis, Escherichia coli, Proteus este minunat, Neisseria gonorrhoeae.
C de droguri rezistent Spp Pseudomonas., Enterococcus (streptococ) serogrup (D), Listeria monocytogenes, majoritatea Staphylococcus spp.. (inclusiv tulpinile meticilin-rezistenta), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Farmacocinetica
Absorbție și distribuție
Biodisponibilitatea ingestia este siriksima 40-50% indiferent de masă, Cu toate acestea, Cmax siriksima în ser obţinute mai repede pe 0.8 h atunci când se iau de droguri cu alimente.
Atunci când luaţi droguri în doza de capsule 200 mg Cmax de ser este atinsă după 4 h și este 2 ug / ml, după ce a primit o doză 400 mg – 3.5 ug / ml.
Atunci când iau medicamente sub formă de o suspensie într-o doză 200 mg Cmax de ser este atinsă după 4 h și este 2.8 ug / ml, după ce a primit o doză 400 mg – 4.4 ug / ml.
Legarea de proteinele plasmatice, în principal de albumină, este 65%.
Deducere
Despre 50% doza prezentate cu urina neschimbat în cadrul 24 h , despre 10% doza apare la jelchew.
T1/2 depinde de doza si este 3-4 h .
Farmacocinetica în situații clinice speciale
La pacienţii cu rinichi umane la QC la 20 la 40 mL/min, t1/2 crește la 6.4 h , la CC 5-10 mL/min până la 11.5 h .
Mărturie
Boli infectioase-inflamatorii, cauzate de predispuse la infectii malariei:
- Faringită;
-amigdalita;
- Sinuzita;
- Acute si bronsite cronice;
- Otita medie;
-infectii necomplicate ale tractului urinar;
-gonoree necomplicată.
Dozare regim
La adulți și copii peste 12 ani, cu o greutate corporală mai 50 kg Doza zilnică este 400 mg (1 ora / zi sau 200 mg 2 ori / zi). Durata tratamentului – 7-10 zi.
La gonoreei necomplicate numit 400 Doza mg.
Copiii sub 12 an medicamentul este prescris sub formă de suspensie în doză 8 mg / kg greutate corporală 1 ora / zi sau 4 mg / kg fiecare 12 h .
Pentru copii 5-11 an Doza zilnică este 6-10 ml suspensie, în vârstă de 2-4 an – 5 ml, în vârstă de 6 Luni înainte 1 an – 2.5-4 ml.
La infecții, pyogenes Streptococcus вызванных, cursul tratamentului ar trebui să fie nu mai mică 10 zi.
La insuficiență renală (Atunci când QC la 21 la 60 ml / min) sau u pacienți, hemodializă, doza zilnică trebuie redusă cu 25%.
La CC ≤ 20 ml/min sau u pacienți, pe dializa peritoneala, doza zilnică trebuie redusă 2 ori.
Reguli de suspendare
Întoarce flaconul şi se agită granule. Adăuga 40 ml a răcit la temperatura camerei apă fiartă 2 fază şi se amestecă după fiecare adăugare până o suspensie omogenă. Apoi va trebui să dea suspendare să se stabilească în timpul 5 minele de a asigura complet raspadenija granule. Înainte de a aplica suspendarea preparate ar trebui să se amestecă.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: gură uscată, anorexie, diaree, greață, vărsături, Dureri de stomac, meteorism, tranzithornoe creşterea transaminaz hepatice şi AP, giperʙiliruʙinemija, icter, candidoză gastro-intestinală, dysbiosis; rareori – stomatită, glosită, enterocolită pseudomembranoasă.
Din sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, gemoliticheskaya anemie.
CNS: amețeală, durere de cap.
Din sistemul urinar: nefrită interstițială.
Reacții alergice: mâncărime, urticarie, dermahemia, eozinofilija, febră.
Contraindicații
-hipersensibilitate la zefalosporynam şi penitsillinam.
DIN prudență Supraks ar trebui să fie numit pacienţii mai în vârstă, pacientii cu colita renala cronica de insuficienţa sau psevdomembranoznym (istorie), copiii sub vârsta de 6 Luni.
Sarcina și alăptarea
Utilizarea Supraksa atunci când sarcina este posibil doar în cazul, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Dacă este necesar, utilizarea Supraksa în timpul alăptării ar trebui să oprească alăptarea.
Precauții
Administrarea cronică de droguri poate afecta microflora intestinala normala, care pot conduce la creşterea de Clostridium difficile şi provoca dezvoltarea diaree severă şi colita psevdomembranoznogo.
Pacientii, cu o istorie de reacție alergică la penicilină, poate avea o sensibilitate crescută la antibiotice zefalosporinovm.
În timpul tratamentului este posibil direct kumbsa şi lozhnopolojitelnaya reacţie pozitivă de urină pentru glucoză.
Supradozaj
Simptomele: creşterea incidenţei descrise efecte secundare.
Tratament: lavaj gastric; simptomaticescuu şi terapie de susţinere, care, dacă este necesar, include utilizarea de antihistaminice, GCS, amine presoare, oksigenoterapiju, transfuzie de solutii de perfuzie, IVL. Hemodializă și dializă peritoneală sunt ineficiente.
Interacțiuni de droguri
Blocante kanalzeva secreta (alopurinol, Diuretic) întârziere siriksima excreţia rinichi, care poate duce la toxicitate crescută.
Cefixime reduce indicele protrombinic, Aceasta crește efectul anticoagulantelor indirecte.
Antiacide, care conțin hidroxid de magneziu sau aluminiu, inducţie lent siriksima.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la temperatura de la 15 ° până la 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.
Fierte suspendarea ar trebui să fie utilizate în cadrul 14 zile de la gatit la respectarea condiţiilor de depozitare (15-25° C).
