SONIZIN

Material activ: Tamsulozin
Când ATH: G04CA02
CCF: Pregătire, folosit în încălcarea urinare, asociate cu hiperplazie benigna de prostata. Alfa₁-adrenoblokator
Coduri ICD-10 (mărturie): N40
Când CSF: 28.01.02.01
Producător: Gedeon Richter Ltd. (Ungaria)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Capsule cu eliberare modificată gelatină tare, Dimensiune №2, opac, с коричневой крышечкой и коричнево-желтым корпусом; Conținutul de capsule – pelete de culoare albă sau aproape albă.

Excipienți: stearat de calciu, triэtiltsitrat, talc, un copolimer de acid metacrilic și acrilat de etil (1:1) (содержащий также полисорбат 80, laurii de sodiu), celuloza microcristalina.

Compoziția corpului și capacul capsulei: oxid de fier galben (C.I. 77492 E172), oxid de fier negru (C.I. 77499 E172), oxid de fier roșu (C.I. 77491 E172), Dioxid de titan (C.I. 77891 E171), gelatină.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Alfa₁-adrenoblokator. Tamsulosin selectiv si blocuri competitivitate α postsinaptic_1A-adrenoreceptory, situat în musculaturii netede a prostatei, vezicii urinare și uretrei prostatice, și α_1D-adrenoreceptory, situate predominant în corpul vezicii. Acest lucru reduce tonul musculaturii netede ale prostatei, vezicii urinare și uretrei prostatice și de a îmbunătăți funcția de detrusorului. Acest lucru reduce simptomele de obstrucție și iritarea, asociate cu hiperplazie benigna de prostata. Obișnuit, efectul terapeutic se dezvoltă după 2 săptămâni după începerea dozării, deși la unii pacienți se observă scăderea simptomelor după prima doză.

Abilitatea de a influența tamsulosin α_1A-adrenergici în 20 ori mai mare decât capacitatea sa de a interacționa cu α_1B-adrenoreceptor, care sunt situate în musculatura netedă vasculară. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения АД как у пациентов с артериальной гипертензией, și la pacienții cu BP inițială normală.

Farmacocinetica

Absorbție

După tamsulosin orală absorbit rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de aproximativ 100%. După ce a primit o singură doză orală de droguri 400 µg C_max tamsulosin în plasmă obținută prin 6 h .

Distribuire

În starea de echilibru (prin 5 zi luarea curs) Valorile C_max tamsulosin din plasma sangvină 60-70% superior, decât C_max după o singură doză de medicament.

Legarea de proteinele plasmatice – 99%. Tamsulosin are o ușoară V_d (despre 0.2 l / kg).

Metabolism

Tamsulosin nu este expus la efectul “prima trecere” și metaboliți încet biotransformat în ficat a farmacologic active, menține o selectivitate mare pentru α_1A-adrenoceptor. Cele mai multe dintre substanța activă prezentă în sânge într-o formă nemodificată.

Deducere

Tamsulosin excretat prin rinichi, 9% din doză se excretă nemodificată în.

T_1/2 tamsulosin în doză unică -10 h , după doze multiple – 13 h , finală T_1/2 - 22 h .

Mărturie

— лечение дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Dozare regim

Alocați interior, după masă, de 400 g (1 Caps.)/d, în același moment al zilei, bea multă apă. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжевывать, tk. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Efect secundar

CNS: rareori – durere de cap, amețeală, astenie, tulburări de somn (somnolență sau insomnie).

Pe partea sistemului reproductiv: rareori – ejaculare retrograda, scăderea libidoului.

Sistemul cardiovascular: în câteva cazuri, – hipotensiune arterială ortostatică, tahicardie, emoție.

Din sistemul digestiv: in unele cazuri – greață, vărsături, constipație sau diaree.

Reacții alergice: in unele cazuri – erupții cutanate, mâncărime, angioedem.

Alte: rareori – dureri de spate, rinită; în câteva cazuri, – dureri în piept.

Contraindicații

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență utilizați la pacienții cu insuficiență renală cronică (Când KK mai puţin 10 ml / min), hipotensiune (în t. h . ortostatică), insuficiență hepatică severă.

Precauții

Подобно другим альфа₁-адреноблокаторам тамсулозин может вызывать снижение АД, что в редких случаях сопровождается обмороком. La primele semne de hipotensiune ortostatică (amețeală, slăbiciune) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов.

Перед началом лечения Сонизином^® необходимо провести предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед лечением проводят ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже, в ходе лечения регулярно повторяют.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În perioada de tratament ar trebui să se abțină de la activități de activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Cazuri de supradozaj acut nu au fost descrise.

Simptomele: Teoretic este posibil ca urmare a apariţiei hipotensiune arterială acută, компенсаторной тахикардии.

Tratament: pacientul trebuie să se stabilească, pentru a recupera anunţuri şi normalizarea RITMULUI cardiac. Petrece cardiotropic terapie. Следует контролировать функцию почек и проводить общую поддерживающую терапию. Dacă simptomele persistă, следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. Pentru a preveni absorbția în continuare a posibil lavaj gastric tamsulosin, Administrarea de cărbune activat sau laxativ osmotic. Dializa nu este eficientă, deoarece tamsulosin puternic asociate cu proteinele plasmatice de sânge.

Interacțiuni de droguri

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид снижает (Valoarea clinică semnificativă a, modificarea dozei nu este necesară).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты усиливают выведение тамсулозина.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptilină, diclofenac, glibenclamidă, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, propranolol, triclormetiazidă și clormadinon.

In studiile in vitro nu s-au găsit la nivelul de interacțiune cu metabolismul hepatic al amitriptyline, salbutamol, glibenclamidă și finasteride.

Другие альфа₁-adrenoblokatorы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, Anestezic, Diuretic, levodopa, antidepresive, beta-blocante, blocante canalelor de calciu lente, нитраты и этанол могут усиливать интенсивность гипотензивного эффекта тамсулозина.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Препарат следует хранить в в недоступном для детей месте, în ambalajul original, la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 30 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.