SOMATULIN

Material activ: Lanreotid
Când ATH: H01CB03
CCF: Somatostatin analog
ICD-10 coduri (mărturie): E22.0, E34.0
Când CSF: 11.17.02
Producător: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (Franța)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Liofilizat pentru suspensie pentru / m de acțiune prelungită alb sau alb cu Valium o nuanta de culoare, dispersabil în solventul furnizat pentru a forma o suspensie de alb sau aproape alb cu o nuanță cremoasă.

Excipienți: copolimeri (lactid glicolid și lactic glicol), manitol, carboximetilceluloza de sodiu, polisorbat 80.

Solvent: manitol, apă d / i (2 ml).

Butelii din sticla (1) împreună cu solventul (amp. 1 PC.) – blistere (1) cu seringă de unică folosință din polipropilenă, ace pentru injectare (2 PC.) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Peptide sintetice, analog cu hormonul natural somatostatina.

Ca și somatostatina naturală, lanreotida suprimă secreția crescută patologic a hormonului de creștere, precum și secreția multor peptide și alte substanțe biologic active, produsă în sistemul endocrin gastro-entero-pancreatice (incl. gastrină, insulină, glucagon, enzime digestive, acid clorhidric, peptidă vasointestinală, Serotonina).

Are un tropism mai pronunțat pentru receptorii periferici de somatostatina (pituitară și pancreatică), decât centrala. Acest lucru se datorează selectivității sale în raport cu secreția de hormon de creștere și secreția exocrină a pancreasului și a glandelor intestinale..

Farmacocinetica

Absorbție

Absorbția lanreotidei este caracterizată printr-o primă fază de eliberare rapidă a peptidei, situat pe suprafata microsferelor, care este urmată de o a doua fază lentă de eliberare. C_max Fază, componenta 6,8 ± 3,8 μg/l, observat după 1,4 ± 0,8 h și C_max Etapa a II-, componenta 2,5 ± 0,9 μg/l, observată după 1,9 ± 1,8 zile. Biodisponibilitatea absolută este de 46,1 ± 16,7 %.

Distribuire

Studiul legării lanreotidei de componentele sanguine a arătat, că o astfel de interacțiune este puțin probabilă la acest nivel.

Pacientii, suferind de acromegalie, iar la indivizii sănătoși, farmacocinetica este similară. În același timp, concentrația de hormon de creștere și factor de creștere asemănător insulinei (RAF-1) declin în timpul, cel puțin, 14 zile după o singură injecție a medicamentului. Cu administrarea constantă a medicamentului timp de câteva luni, nu s-a observat niciun cumul.

Deducere

Timp mediu de retenție 8 ± 1 zile și T_1/2 5.2± 2,5 zile. Acești indicatori confirmă eliberarea prelungită a medicamentului..

Mărturie

- Acromegalie;

- tumori carcinoide (ca terapie simptomatică).

Dozare regim

Utilizarea Somatulin este posibilă numai în instituții specializate. Medicamentul se administrează numai intramuscular.

Tratamentul începe cu o injecție de probă. (dacă este ineficientă, terapia ulterioară este inadecvată) şi să evalueze feedback-ul (dinamica secreției hormonului de creștere, simptome, asociat cu tumora carcinoida).

Regimul de dozare și durata terapiei sunt stabilite individual..

Medicamentul este prescris în / m într-o doză 30 mg 1 o dată 14 zi. În caz de eficacitate insuficientă, frecvența de administrare a medicamentului poate fi crescută la 1 injectii fiecare 10 zi.

Dizolvarea liofilizatului în solventul furnizat trebuie efectuată imediat înainte de injectare, agitând ușor conținutul flaconului până când se obține o suspensie omogenă de alb sau alb cu o nuanță cremoasă.. Suspensia preparată nu trebuie amestecată cu alte preparate..

Efect secundar

Reacții locale: mâncărime, ardere, durere tranzitorie moderată la locul injectării, uneori însoţită de hiperemie.

Din sistemul digestiv: diaree sau scaune moi, boala celiaca, durere abdominală, meteorism, greață, vărsături; în cazuri rare, cu utilizare prelungită, este posibilă formarea de pietre în vezica biliară (colelitiază asimptomatică).

Metabolism: rareori – creșterea glicemiei, schimbare a toleranţei la glucoză.

Contraindicații

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Pacientii, care sunt tratați cu Somatulin, ar trebui să fie avertizat cu privire la posibile vătămări asupra reproducerii, precum şi oportunitatea utilizării contraceptivelor în timpul tratamentului cu Somatulin şi în timpul 3 luni de la terminarea tratamentului.

Precauții

Când se prescrie Somatulin la pacienții cu diabet zaharat (ca tip 1, şi tipul 2) glicemia trebuie monitorizată în mod regulat și, daca este necesar, ajustați doza de medicamente hipoglicemiante.

În tumorile carcinoide ale tractului gastrointestinal, tratamentul cu Somatulin este prescris după eliminarea obstrucției intestinale existente de către tumoră..

Când se tratează acromegalia, este necesară o monitorizare atentă a stării glandei pituitare..

Cu tratament pe termen lung, fiecare 6 1 lună este necesară efectuarea unei ecografii a vezicii biliare.

În caz de afectare a funcției hepatice sau renale, doza de medicament trebuie ajustată.

Când se administrează concomitent cu ciclosporină (oral), este necesară ajustarea dozei de ciclosporină.

Supradozaj

Simptomele: posibile manifestări crescute ale efectelor secundare din sistemul digestiv, anomalii electrolitice.

Tratament: tratament simptomatic.

Interacțiuni de droguri

Atunci când este utilizat concomitent cu insulina, efectul ei hipoglicemiant este îmbunătățit, ceea ce necesită o ajustare a dozei de insulină.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. Medicamentul trebuie păstrate la îndemâna copiilor la o temperatură de 2 °-8 ° c (într-un frigider). Termen de valabilitate – 2 an.

Perioada de valabilitate a suspensiei preparate este 6 h când se păstrează la temperatura camerei.