Ani-Medrol

Material activ: Metilprednisolon
Când ATH: H02AB04
CCF: GCS pentru injecție
Când CSF: 04.02
Producător: PFIZER MFG. BELGIA N.V. (Belgia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Liofilizat dlya soluție I / O, și / m sub formă de pudră sau masa poroasă de culoare albă sau aproape albă.

Solvent: alcool benzilic (9 mg), apă d / i (la 1 ml).

Sticle (1) împreună cu solventul 15.6 ml – cutii de carton.

Valium pentru droguri dintr-o soluție de I / O, și / m sub formă de pudră sau masa poroasă de culoare albă sau aproape albă.

Solvent: alcool benzilic (9 mg), apă d / i (la 1 ml).

Sticle dvuhemkostnye (1) Solvent 4 ml – cutii de carton.

Valium pentru droguri dintr-o soluție de I / O, și / m sub formă de pudră sau masa poroasă de culoare albă sau aproape albă.

Solvent: alcool benzilic (9 mg), apă d / i (la 1 ml).

Sticle (1) împreună cu solventul 7.8 ml – cutii de carton.

Valium pentru soluție injectabilă sub formă de pudră sau masa poroasă de culoare albă sau aproape albă.

Solvent: alcool benzilic (9 mg), apă d / i (la 1 ml).

Sticle dvuhemkostnye (1) Solvent 2 ml – cutii de carton.

Valium pentru soluție injectabilă sub formă de pudră sau masa poroasă de culoare albă sau aproape albă.

Solvent: alcool benzilic (9 mg), apă d / i (la 1 ml).

Sticle dvuhemkostnye (1) Solvent 1 ml – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Glucocorticoid sintetic (sintetic hormon analog corticosuprarenaliană, efect asupra glucide și proteine ​​metabolismul), Are anti-inflamator, antialergică, imunosupresoare (imunosupresoare) activitate. Sub influența solumedrola scade numărul de celule inflamatorii în jurul immunoactive vatra, reducerea vasodilatației (extinderea lumenul vaselor sanguine), stabilizarea membranelor lizozomale (Lizozom manta – Elemente de celule intracelulare, conținând hidrolitice macromolecule biologice / rassheplyayushie / enzime), inhibarea fagocitoza (suprimarea sechestru active și distrugerea de fagocite / sânge celule / patogeni), scad producția de prostaglandine (substanțe biologic active) și substanțe înrudite. Solumedrol o doză 4 mg are același efect anti-inflamator, ca hidrocortizon într-o doză de 20 mg. Produsul are o mineralocorticoid scăzut (hormoni suprarenalieni caracteristice, reglarea metabolismului mineral) activitate (200 echivalent mg 1 mg deoxicorticosteron).
Efectul clinic este de obicei observată prin 4-6 h după aplicare. In tratamentul astmului prima efecte pozitive pot fi observate dupa 1-2 h .

Indicatii

Boli endocrine, cum ar fi insuficienta adrenocorticala primara sau secundara, hiperplazie congenitala (creștere)
suprarenale, tiroidita purulent (inflamația purulentă a glandei tiroide), giperkalyshsmiya (crescute de calciu din sânge) datorate bolilor tumorale. Boli reumatismale cursuri scurte ca tratament adjuvant in exacerbari ale procesului. Vospalitelnodegenerativnye si boli metabolice ale articulațiilor, inclusiv artrita psoriazică (inflamarea articulatiilor in psoriazis), artrită rsvmatoidnыy (boli infecțioase-alergic al grupului țesutului conjunctiv, caracterizata prin inflamatia cronica progresiva a articulațiilor), juvenil (in copilarie sau adolescenta) artrita reumatoida, spondilită anchilozantă (boală a coloanei vertebrale), bursita acuta si subacuta (inflamație a capsulei articulare), și tenosinovite nespecifice acute (inflamație combinată a tendonului și captuseala interioara a îmbinării), artrita gutoasa acuta (inflamația articulațiilor, ca urmare a depunerii în țesuturile acid uric în comun), osteoartrita post-traumatic (boală comună non-inflamatorii), sinovita (inflamatie a mucoasei a îmbinării) in osteoartrita, epicondilita (inflamație a unei porțiuni limitate a humerusului, care este atașarea de muschii si tendoanele).
Boală de colagen (în timpul exacerbare sau ca terapie de întreținere, dacă este necesar), cum ar fi lupusul eritematos sistemic, dermatomiozita sistemica (boala sistemica a țesutului piele și mușchi, caracterizată prin încălcarea activității motorii și roșeață și umflarea pielii expuse), Boli de inima reumatismale acute (inflamație a tuturor sau a unora dintre reumatism tesut cardiac), polimialgie reumatică (răspândită reumatism dureri musculare), periarterita nodoasă (inflamație a peretii arterelor, ceea ce conduce la formarea în țesuturi și organe zone de necroză – mortificare), artrită gigantokletochnыy (variantă de boală inflamatorie comune).
Boli de piele, cum ar fi pemfigus (boală, caracterizat printr-o eruptie de vezicule pe piele exterior nealterată și mucoase), buloasă herpetiformă dermatită (boală, caracterizată prin apariția pe piele a trunchiului și membrelor sub forma unei mâncărimi de vezicule si bule, aranjate într-un inel și ghirlande), eritem multiform sever (boli de piele curge divers, manifestată prin roșeață a pielii deteriorate), dermatită exfoliativă (boală, caracterizată prin înroșirea de toate sau aproape toate a pielii, însoțit de krupnoplastinchatym sa peeling), granulosarcoid (malign tumoare / cancer / tesutului limfoid), psoriazis sever, dermatita seboreica severa (boli de piele, în special a feței și scalpului, datorită disfuncției glandelor sebacee). Stări alergice (condiție severă sau dezactivarea, nu da terapia conventionala adecvata), cum ar fi rinita alergică sezonieră sau cronică (inflamarea mucoasei nazale), boala serului (boala de hipersensibilitate, cauzate de parenterală / ocolind tractului digestiv / administrarea unei cantități mari de proteine), astm bronsic, alergie de droguri (alergice la anumite medicamente), contact (inflamarea pielii din cauza expunerii directe la factorul dăunătoare / fizice, chimice și t. n. /) sau atopica (boli de piele, datorită disfuncției a sistemului nervos, caracterizată prin formarea de mici erupții cutanate, mâncărime pe suprafețele de piele dispuse simetric față, Gât, precum și anus și organele genitale) Dermatită.
Bolile de ochi (severe procese acute și cronice), cum ar fi ulcerele corneene marginale alergice, ochi Herpeszoster(boala de ochi, herpesvirus), inflamația segmentului anterior, difuză uveita posterioară (inflamație a Uvea), ophtalmia transferat (inflamația părții frontale a mucoasei ochiului datorită unei răni penetrante la celalalt ochi), conjunctivita alergică (inflamația membranei exterioare a ochiului), keratit (inflamația corneei), corioretinita (inflamația vaselor de sânge ale retinei și ochi), nevrita (inflamație) nervul optic, Irit (irită) și iridociclita (inflamarea irisului și corpul ciliar ochiului). Boli respiratorii, cum ar fi sarcoidoza simptomatic (boală, caracterizată prin apariția sub piele și în organele interne ale noduri dense și lovituri), Sindromul Loffler (boli pulmonare alergice, caracterizat prin constituirea uneia sau ambii plamani tranzitorii formațiuni dense, constând dintr-un cumul de eozinofile – formă specială de leucocite), berilioza (boli pulmonare profesională, cauzată de inhalarea de beriliu sau compușii săi), tuberculoza pulmonara focal sau diseminate (în timpul tratamentului anti-TB), pneumonie de aspirație (inflamarea plămânilor, datorită pătrunderea corpurilor străine sau a lichidelor).
Tulburări hematologice (boală de sânge), cum ar fi idiopatică (cauzate de motive, care sunt neclare) trombotsitopenicheskaya purpura (multiple hemoragii mici în pielii si mucoaselor, asociată cu niveluri reduse de trombocite în sânge) adult, trombocitopenie vtorichnaya (niveluri reduse de trombocite în sânge) adult, autoimmunnaya gemoliticheskaya anemie (defalcare a crescut de celule rosii din sange, în legătură cu încălcarea statutului imun), eritroblastopenia (reducerea, mai ales, măduvă, celule eritroide – progenitori de celule sanguine), Congenital (eritroide) gipoplasticheskaya anemie (reducerea hemoglobinei în sânge datorită inhibării funcției hematopoietice de măduvă osoasă). Leucemie (malignitate, rezultă din celule hematopoietice, și care afectează măduva osoasă / cancer de sânge /) și Limfomul (denumirea comună a tumorilor, care decurg din tesutului limfoid) Adult – într-o terapie combinată. Tratament combinat pentru copii leucemiile acute -in. Terminal (precedent moarte) etapă a procesului de la pacienții cu cancer – pentru a îmbunătăți calitatea vieții. Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi colita ulcerativă (inflamație a colonului cu ulcerații și enterita regională (inflamația porțiunii divizate a intestinului subțire) – constând din terapie sistemică într-o perioadă critică a bolii.
Tulburări ale sistemului nervos, cum ar fi scleroza multiplă (membrane boli sistemice ale nervilor celule creierul si maduva spinarii) în timpul exacerbare, traumatice leziuni ale măduvei spinării (nu mai târziu 8 h după un prejudiciu), umflarea creierului ca urmare a tumorii (primar sau metastatic) și / sau asociate cu trauma, cu interventii chirurgicale sau radioterapie. Șoc datorită insuficienței corticosuprarenală (Funcția insuficientă a corticalei suprarenalei) sau șoc, rezistent (constant) la terapia standard – situații, când este imposibil să se excludă insuficiență corticosuprarenală. Tryhynnelez (boala la om, cauzate de viermi paraziți – Trichinella) cu leziuni ale sistemului nervos sau infarct (muschiului cardiac). Transplant (transplant) organisme. Prevenirea greață și vărsături, asociate chimioterapiei anticanceroase. De droguri este, de asemenea utilizat pentru a crește producția de urină (urinare) sau remiterea (slăbirea temporară sau dispariția simptomelor bolii) sindrom nefrotic (stare morbidă, caracterizat prin umflarea masivă și ridicat de proteine ​​in urina; observate in boala renala), în meningita tuberculoasa (inflamarea meningelor, cauzate de Mycobacterium tuberculosis) cu bloc subarahnoidian (încălcare a fluxul de lichid cefalorahidian în spațiul dintre Arahnoidă și pia) sau bloc iminent -cu terapie TB simultană.

Mod de aplicare

Ca doza terapie adjuvanta in conditii pun în pericol viața a recomandat 30 mg / kg greutate corporală. Medicamentul se administrează intravenos timp, cel mai puțin, 30 m. Administrarea poate fi repetată la fiecare 4-6 h .
Când artrita reumatoida este prescris 1 g per zi pentru 1, 2, 3 sau 4 zi sau 1 g intravenos pe lună. In lupusul eritematos sistemic – 1 g pe zi intravenos pentru 3 zi. Când rasseânnom scleroză – 1 g pe zi intravenos pentru 3 sau 5 zi. Statele când edematoase (glomerulonefrita, lupus nefrita) numit 30 mg / kg intravenos timp 4 o zi sau zile 1 g per zi pentru 3, 5 sau 7 zi.
Pentru a îmbunătăți calitatea vieții în stadiile terminale ale bolii neoplazice la o doza prescrisă solumedrol 125 mg pe zi intravenos într-un timp înainte 8 săptămâni.
Medicamentul trebuie administrat pentru, cel mai puțin, 30 minute. Prezentarea poate fi repetată, Dacă în termen de o săptămână după terminarea tratamentului nu a început pentru a îmbunătăți, sau în funcție de pacient.
Pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor, cauzate de terapia antineoplazică, doza administrată în funcție de emetogenicity (gravitatea efectului emetic) Chimioterapia. De obicei recomandă introducerea 250 solumedrola mg intravenos peste, cel mai puțin, 5 min pentru o oră înainte de administrarea agenți antitumorali, la începutul și de la sfârșitul administrării.
În leziuni traumatice acute maduvei spinarii solumedrol injectat la rata de 30 mg per kg de greutate corporală, nu mai puțin, decât 15 m, atunci – prin perfuzie continuă de 5,4 mg / kg pe ora pentru 23 h . De droguri ar trebui să fie administrat de o pompă de perfuzie într-o venă, fără a se amesteca cu alte medicamente. Tratamentul trebuie inițiat în primul 8 h după accidentare.
Dacă alte indicații doza inițială poate fi de la 100 la 500 mg, în funcție de situația clinică.
Pentru terapia de scurtă durată pentru acute severe și pot necesita doze mai mari. Doza inițială de până 250 mg trebuie administrat, cel mai puțin, 5 m, și dacă doza este mai 250 mg, acesta trebuie administrat cu cel puțin 30 m. Dozele ulterioare pot fi efectuate intramuscular sau intravenos la intervale, a cărei durată este determinată de starea clinică și efectul acestui pacient.
Bebelușii solumedrol prescrise în doze mai mici, dar doza într-o mai mare măsură și gravitatea efectului este determinat de starea, decât în ​​funcție de vârstă sau de greutatea corporală. Doza nu trebuie să fie mai mică de 0,5 mg per kg de greutate corporală la fiecare 24 ore.
De droguri ar trebui să fie utilizat cu precauție la nou-născuții prematuri, deoarece există rapoarte, acea parte a alcoolului benzilic droguri le sindromul asfixiere fatal poate provoca (fatal) rezultat. Deoarece complicatiile terapiei solumedrolom depind de doza si durata tratamentului, în fiecare caz trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale și beneficiile, atât în ​​ceea ce privește doza și durata tratamentului, și regimul de tratament – De zi cu zi sau intermitent.
La copii, pe termen lung, solumedrolom posibilă doar pe indicațiile cele mai clare privind posibila suprimarea creșterii terapie.
Pentru prepararea soluțiilor de medicament solumedrol utiliza un solvent special, atașat ambalajului. Dacă este necesar, medicamentul poate fi utilizat sub formă de soluții diluate după amestecarea soluției stoc cu 5% apă de glucoză, salin, 5% glyukozoy de 0,45% sau 0,9% clorură de sodiu. Soluțiile rezultate sunt stabile chimic și fizic pentru 48 h .

Efecte secundare

Tulburari ale ciclului menstrual, Dezvoltarea sindromului Cushing (obezitate, însoțită de o descreștere a funcției sexuale, creșterea fragilității osoase ca urmare a eliberării îmbunătățită a ACTH hipofizar), gipofizarnonadpochechnikovoy axa suprimarea (suprimarea hipofizar eliberarea hormonului, reglementarea funcției suprarenale), toleranță redusă (Portabilitate) glucide, manifestare a diabetului zaharat (creșterea nivelului de zahăr din sânge la pacienții cu forme latente de diabet), creșterea cererii pentru insulina sau oral (aplicat prin gura) gipoglikemiziruûših (scăderea zahărului din sânge) înseamnă diabetici, suprimarea de crestere la copii. Steroidnaya miopatie (slăbiciune musculară, tulburări metabolice cauzate de hormoni steroizi), osteoporoza (tulburari de alimentatie os, însoțită de o creștere a fragilității sale), fracturi patologice, Comprimare (sub acțiunea compresiei) fracturi vertebrale, aseptice necroza (necroză) articulații. Ulcer peptic (ulcer gastric, intestin sau esofag, care a dezvoltat ca un rezultat al acțiunii distructive a sucurilor gastrice pe mucoasei) cu posibilitatea de perforare (apariție a defectului prin peretele corpului) și sângerare, gastrorrhagia, pancreatită (Inflamație pancreatic), esofagita (esofagită), Kiska perforare. Tulburări de vindecarea ranilor, petesii (hemoragii petesiale în membranele mucoase ale pielii sau) și echimoze (sângerare extinse în membranele mucoase ale pielii sau), Subtierea si fragilitatea pielii. Creșterea presiunii intracraniene, tulburări psihice, depresiune (stare de depresie), modificări ale dispoziției, convulsii, zadnyaya cataracta subkapsulyarnaya (boala de ochi, caracterizată prin opacifierea parțială sau completă a lentilei ochiului, cu focare sub capsulei cristalinului), Presiunea intraoculară crescută, exophthalmos (deplasare a globului ocular înainte, însoțite de o extensie a fisurii optic , infecții oculare secundare, cauzate de viruși și ciuperci. Ștergerea boli infecțioase clinice, activarea latent (ascuns) Infecții, suprimarea reacțiilor la alergeni de testare a pielii, sensibilitate crescuta la fungice, infecții virale si bacteriene. Întârziere de sodiu, pierderea de potasiu, alcaloza hypokalemic (sânge zashelachivanie, însoțită de o scădere a conținutului de ioni de potasiu), excreție consolidarea (alocare) Calciu, retenție de lichide. Un sold negativ de azot din cauza metabolismului (expansiune) proteine. Reacții alergice, stop cardiac, bronhospasm (bronhoconstricție ascuțite), tulburari de ritm cardiac, hipertensiune arterială (crească în tensiunii arteriale) sau hipotensiune arterială (scăderea tensiunii arteriale).
Există indicii ale apariției aritmiilor cardiace și / sau colaps circulator (o scădere bruscă a tensiunii arteriale) și / sau insuficiență cardiacă după administrarea intravenoasă rapidă a unor doze mari solumedrola (Mai mult 0,5 g mai puțin 10 m).
În cazul în care în timpul stresului tearpii solumedrolom prezinta utilizarea de corticosteroizi cu acțiune rapidă în doze mari.
Solumedrolom indus insuficiență suprarenală relativă poate persista luni de zile dupa retragerea de droguri. În consecință,, în orice situație stresantă, care apar în perioada, CV-ul terapie cu hormoni cu numirea simultană a sărurilor și / sau medicamente mineralocorticoizi (hormoni suprarenali, reglarea metabolismului mineral).
Solumedrol pot agrava instabilitatea emotionala anterior sau tendințele psihotice.
Pentru a reduce gravitatea efectelor secundare vodnoelektrolitnogo echilibru prescrie o dietă cu restricție de sodiu de (sare) și un conținut ridicat de potasiu.

Contraindicații

Infecții fungice sistemice; hipersensibilitate la metilprednisolon.
La momentul tratamentului nu poate fi vaccinate împotriva variolei imunizarea și alte proceduri în legătură cu posibilitatea de a complicatiilor neurologice si lipsa producerii de anticorpi.
Solumedrol utilizat cu prudență la colita ulceroasa, diverticul (inflamarea diverticulului cauza stagnare a conținutului / diverticulului – proeminență a peretelui corpului tubular, comunicarea cu cavitatea ei /), disponibilitatea de anastomoza intestinale proaspete (create chirurgical mesaje între bucle intestinale), ulcer gastric sau ulcer duodenal latentă, abcese (ulcere) sau alte infectii purulente, insuficiență renală, hipertensiune, osteoporoza, miastenia (slăbiciune musculară).
Solumedrola cerere timpul sarcinii și alăptării necesită o evaluare atentă a raportului de utilizare a medicamentului și riscul potențial pentru mamă și făt, a fost numit doar în cazul în care necesitatea fără îndoială. Copii, născut la femei, tratate în timpul sarcinii semnificativ solumedrola doză, sub rezerva monitorizare atentă pentru semne de insuficiență suprarenală.

Formă de produs

Pulberea sterilă pentru utilizare intramusculară și intravenoasă în flacoane de 0,02 g, 0,04 g, 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g, 1,0 sau g 2,0 metilprednisolon succinat de sodiu g complet cu un solvent.

Condiții de depozitare

Lista B. Rece, protejat de lumină.