Sevorane

Material activ: Sevofluran
Când ATH: N01AB08
CCF: Medicamentul pentru anestezie de inhalație
ICD-10 coduri (mărturie): Z51.4
Când CSF: 21.01.01
Producător: Abbott Laboratories Ltd. (Marea Britanie)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Lichidul de inhalare transparent, Incolor, mobilitate ușor.

100 ml – sticle de plastic (1) – cutii de carton.
100 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Lichidul de inhalare transparent, Incolor, mobilitate ușor.

250 ml – sticle de plastic (1) – cutii de carton.
250 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicamentul pentru anestezie de inhalație. Utilizarea inhalator de droguri pentru inducerea anesteziei determină pierderea rapidă a conștienței, care a revenit repede după încetarea anesteziei.

Inducerea este însoțită de semne minime de excitare și iritarea tractului respirator superior și provoacă secreția în exces în arborele traheobronșic și stimularea sistemului nervos central. Sevofluran (ca și alte instrumente puternice pentru anestezie de inhalație) determină supresia dependentă de doză a funcției respiratorii și reducerea tensiunii arteriale. La om, pragul de sevofluran, determină dezvoltarea de aritmii prin acțiunea epinefrina (adrenalina), a fost comparabil cu cel al izofluranul și halotan depășește nivelul de prag.

Sevofluranul are efecte minime asupra presiunii intracraniene și nu reduce răspunsul la CO₂. Ea nu are un efect semnificativ clinic asupra functiei hepatice sau renale și nu cauzează creșterea de insuficienta renala sau hepatică. Aceasta nu afectează concentrația funcției renale, chiar și după anestezie prelungită (despre 9 h ).

Concentrația minimă alveolară (MAK) – concentrația, unde y 50% pacienții apariția răspunsului motorului, ca răspuns la o singură stimulare (incizie a pielii). MAC sevofluran în oxigen este 2.05% adult in varsta 40 an. MAC sevofluran, precum și alți agenți halogenați, scade cu vârsta și prin adăugarea de oxid nitric.

Farmacocinetica

Solubilitate

Solubilitatea scăzută a sevofluranului în sânge oferă o creștere rapidă a concentrației alveolare la administrarea de anestezie și scădere rapidă după terminarea inhalării. Raportul concentrației alveolare și concentrarea în amestec inspirat printr-o fază de acumulare 30 minute după inhalarea de sevofluran 0.85. Faza de lansare a raportului de concentrare alveolar prin 5 minute după inhalarea de sevofluran 0.15.

Distributie si metabolism

Eliminarea rapidă a sevofluran minimalizează metabolismului pulmonar droguri. O persoană mai puțin 5% Doza supt sevofluranului este metabolizat de acțiunea izoenzimei CYP2E1 a forma hexafluoroizopropanol, eliberarea de fluor anorganic și dioxid de carbon (sau dioxid de carbon unul). Hexafluorizopropanol rezultat conjugat rapid cu acid glucuronic și excretat în urină. Alte rute metabolice nu sunt instalate sevofluran. Sevofluranul este singurul medicament anestezic volatil fluorurat, nu este metabolizat la acid trifluoracetic.

Concentrația de ioni de fluorură depinde de durata de anestezie, concentrare sevofluran administrat și compoziția amestecului pentru anestezie.

Barbiturice nu provoca defluorination de sevofluran.

Aproximativ 7% Adult, în studiile clinice Abbott măsurat concentrația de fluor anorganic, au depășit 50 M; modificări semnificative clinic ale funcției renale, în oricare dintre acești pacienți au evidențiat nici un.

Mărturie

- Deschiderea și întreținerea generală anestezie la adulți și copii în timpul intervenției chirurgicale într-un spital și în ambulatoriu.

Dozare regim

Mijloace pentru premedicație trebuie selectate individual anestezist.

Anestezie generală în timpul intervenției chirurgicale

Când anestezie generală este necesar să se cunoască concentrația Sevoran, provenind din evaporatorul. Puteți folosi un evaporator, calibrat special pentru sevofluran.

Introducerea anesteziei generale

Doza ales și individual titrat pentru a obține efectul dorit, ținând cont de vârsta și starea pacientului. După inhalare Sevoran poate intra un barbituric cu acțiune scurtă sau alt preparat pentru on / în introducerea anesteziei generale. Pentru administrarea anesteziei generale pot fi folosite oxigen sau amestecuri de oxigen și protoxid de azot Sevoran.

Inainte de operatie in Adulți și copii Inhalare Sevoran la concentrații de până la 8% în general oferă o introducere la anestezie generală în mai puțin de 2 m.

Anestezie generală de susținere

Nivelul necesar de anestezie generala poate fi menținută prin inhalarea concentrare sevofluran 0.5-3% în combinație cu oxid nitric sau fără.

Valorile MAK pentru adulti si copii cu privire la vârsta.

*Sugari pe termen lung. MAC la copiii prematuri nu a determinat.

MAC scade cu vârsta. Concentrația medie de sevofluran, IAC ofera pacientii cu varsta 80 an, este de aproximativ 50% de la care a vârsta pacientului 20 an.

Pacientii de obicei, du-te repede din Sevoranom generale anestezie. În acest sens, poate fi necesară înainte analgezie postoperatorie.

Efect secundar

Din sistemul nervos central și periferic: ažitaciâ, somnolență după anestezie generală, amețeală.

Copii, Sevoran tratat pentru inducerea, existat cazuri de propriile mișcări distonice trecere, a cărui legătură cu medicamentul nu a fost stabilită. În cazuri rare, după aplicarea convulsii scurte au avut loc Sevoran.

Deși după întrerupere constiinta Sevoran este, de obicei restabilită în câteva minute, Cu toate acestea, declare capacitatea intelectuală pentru 2-3 zile de la anestezie nu a fost studiată. În termen de câteva zile de la aplicare Sevoran (precum și alte mijloace narcoză) pot prezenta modificări minore ale dispozitiei.

Sistemul respirator: depresie respiratorie dependenta de doza, crescut tuse, tulburări respiratorii (Apnee după intubare, laringospazm).

Sistemul cardiovascular: inhibarea dependentă de doză a activității cardiace, reducerea sau creșterea tensiunii arteriale, bradicardie, tahicardie.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, a crescut salivație; in unele cazuri – hepatită postoperatorie (legătură cu Sevoran nu este instalat), tulburări tranzitorii ale testelor funcției hepatice.

Reacții alergice: in unele cazuri – eritem, urticarie, mâncărime, bronhospasm, reacții anafilactice sau anafilactoide.

Din parametrii de laborator: poate fi o creștere tranzitorie a numărului de celule din sânge glucoza si alb. În timpul și după anestezie Sevoranom posibilă creștere tranzitorie a concentrațiilor serice de fluor anorganic (cu o valoare maximă de 2 h după întreruperea Sevoran și schimbul 48 h la nivelul înaintea intervenției chirurgicale). În studiile clinice, o concentrație crescută de fluor nu a fost însoțită de insuficiență renală.

Alte: frisoane, febră.

La pacienții predispuși mijloc puternic pentru anestezie de inhalație, inclusiv Sevoran, poate induce o stare de hypermetabolism musculaturii scheletice, ceea ce conduce la o creștere a consumului de oxigen și apariția sindromului clinic, cunoscut sub numele de hipertermie malignă. Primul semn al acestui sindrom este hipercapnie, și semne clinice pot include rigiditate musculară, taxikardiju, tahipnee, cianoză, aritmii și / sau instabilitate BP. Unele dintre aceste semne nespecifice pot să apară, de asemenea, în timpul anesteziei lumină, hipoxie acută, hipercapnie și hipovolemie. Mai târziu, se poate dezvolta insuficienta renala (ar trebui să fie monitorizate și, dacă este posibil, să se mențină producția de urină).

Majoritatea reacțiilor adverse au fost ușoare sau moderate și tranzitorii.

Contraindicații

- Confirmate sau suspectate susceptibilitate genetica la dezvoltarea hipertermie maligna;

- Hipersensibilitate la sevofluran sau alte medicamente halogenate.

DIN prudență este utilizat în functia renala, în intervenții neurochirurgicale.

Sarcina și alăptarea

Categoria B. Studii adecvate și bine controlate de siguranta de droguri în timpul sarcinii nu a fost. Aplicarea Sevoran în timpul sarcinii este posibilă numai în cazuri de extremă necesitate.

Într-un studiu clinic pentru a demonstra Sevoran de siguranță pentru mamă și nou-născut în aplicarea anesteziei pentru cezariana. Securitate Sevoran în timpul travaliului și al nașterii natural nu este instalat.

Necunoscut, dacă sevofluranul este alocat cu laptele matern. Pentru a utiliza prudență în timpul alăptării (alăptarea).

Precauții

Sevoran poate folosi doar medicii, au o experiență de anestezie generală. Este necesar să se aibă pregătit echipamentul pentru managementul căilor respiratorii, ventilatie mecanica, Terapie cu oxigen și resuscitare.

Siguranța Sevoran la pacienții cu insuficiență renală nu este instalat. În legătură cu acest medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.

Intervenții neurochirurgicale când, în cazul în care pacientul este amenințată presiunii intracraniene crescut, sevofluran trebuie utilizat cu prudență în asociere cu măsuri, scop reducerea presiunii intracraniene, cum ar fi hiperventilație.

Nivelul de anestezie generală poate fi schimbat ușor și rapid, Prin urmare, de aprovizionare Sevoran trebuie utilizat numai vaporizatoare calibrate special. Odată cu aprofundarea generale creștere punct anestezie în hipotensiune arterială și funcția respiratorie suprimarea.

Când creșterea anestezia compatibile concentrație Sevoran determină o scădere dependentă de doză a tensiunii arteriale. Scădere excesivă a tensiunii arteriale poate fi asociată cu anestezie generală profundă; în astfel de cazuri, se poate creste prin reducerea concentrației de furajului Sevoran.

Ca și în cazul oricăror fonduri pentru anestezie generală la pacientii cu boala coronariana este necesar să se mențină hemodinamica stabile, pentru a preveni ischemia miocardică.

Pacientii, în curs de dezvoltare de la anestezie generală, înainte de transport la poliție ar trebui să fie monitorizați cu atenție.

În tratamentul de hipertermie maligna este o anulare de medicamente, cauzate dezvoltarea sa, / În introducerea de dantrolen de sodiu și tratament simptomatic de susținere.

Datele privind evoluția dependenței în cererea nr Sevoran.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Pacienții trebuie informați, că, pentru un timp după anestezia poate afecta capacitatea de a efectua munca, care necesită un răspuns rapid, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje potențial periculoase.

Peresushennыh înlocuire sorbentov CO₂

Reacție exotermă, care apare în interacțiunea sevofluran și sorbenți CO₂, îmbunătățită, Dacă absorbant uscat, de exemplu,, în expunerea prelungita la gaz uscat. Atunci când se utilizează Sevoran cu peste uscat absorbant CO₂ cazuri rare descrise de aprindere dispozitive spontane pentru anestezie încălzire excesivă și / sau. Când tancurile de supraîncălzire absorbant CO₂ poate exista o întârziere neobișnuit sau crește concentrația de declin neașteptat respirabil Sevoran (în comparație cu unitățile vaporizator).

În cazul în care suspecții anestezist, absorbant CO₂ suprauscată, acesta trebuie înlocuit înainte de utilizare Sevoran. Dacă se usucă de CO absorbant₂ Schimbările indicator de culoare nu sunt întotdeauna. Prin urmare, nici o schimbare de culoare a indicatorului nu poate fi considerată o dovadă de hidratare adecvată. Sorbentы CO₂ Ar trebui schimbat în mod regulat, indiferent de culoarea indicatorului.

Supradozaj

Simptomele: acțiune inhibitoare a crescut asupra sistemului respirator și a funcției de inima.

Tratament: Sevoran administrare se întrerupe, asigura menținerea căii aeriene, începe sprijinirea sau ventilația controlată prin introducerea de oxigen și să mențină o funcționare adecvată a sistemului cardiovascular.

Interacțiuni de droguri

Sevoran siguranta si eficacitate confirmată de utilizarea simultană a diferitelor droguri, care sunt frecvent utilizate în practica chirurgicală, inclusiv fonduri, care afectează sistemul nervos central, autonom, relaxante musculare, antimicrobiene (incl. aminoglikozidy), hormoni și analogii lor sintetici, produse din sânge și medicamente cardiovasculare, inclusiv epinefrina(adrenalina).

Capacitatea de sevofluran pentru a deplasa droguri de la legarea de ser si tesuturi proteine ​​nu au fost studiate.

În studiile clinice, nu au existat efecte adverse atunci când se utilizează la pacienții cu sevofluran, care au luat droguri, leagă în mod activ la proteine ​​și având un mic V_d (de exemplu,, fenitoina).

Sevoran poate fi utilizat cu barbiturice și benzodiazepine și analgezice opioide.

Așteptat, benzodiazepine și analgezice opioide reduce sevofluran MAC.

MAC sevofluran este redus, în timp ce utilizarea oxidului de azot.

Echivalent MAC este redusă cu aproximativ 50% adulți și despre 25% copii.

Sevofluran are un efect asupra intensitatea și durata blocajului neuromuscular, cauzate de antidepolarizanți relaxante musculare. Odată cu introducerea Sevoran ca adjuvant al anesteziei alfentanil / N₂O, se îmbunătățește efectele pancuroniu, vecuronium și atracurium. Prin desemnarea acestor relaxante, combinate cu sevofluran dozele lor ar trebui să fie reglată astfel încât, în cazul utilizării cu izofluran. Influența sevofluran pe succinilcolina și durata efectului depolarizare acțiune relaxant muscular nu este cunoscută.

Inutil. potențarea relaxante musculare observate la câteva minute după începerea inhalare sevofluran, reducerea dozei de relaxante musculare în timpul inducerii anesteziei poate întârzia intubatie sau relaxarea musculara inadecvat.

Printre non-depolarizare Interacțiunea medicamentelor cu vecuronium, pancuroniu și atracurium. Deși recomandări specifice de aplicare nu, Cu toate acestea, atunci când intubatia endotraheala nu ar trebui să fie pentru a reduce doza de non-depolarizare relaxante musculare; menținând în același timp doza de non-depolarizare relaxant muscular anestezie, probabil, ar trebui să fie sub, anestezie decât cu N₂O / опиодными анальгетиками. Doze suplimentare de relaxante musculare sunt administrate pe baza răspunsului la stimularea nervului.

Datele cu privire la incompatibilitatea Sevoran farmaceutice cu alte medicamente nu sunt disponibile.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Preparatul este disponibil de baza de prescriptie medicala pentru spitale.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la o temperatură de cel mult 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.