Salofalk (Pastilele)

Material activ: Mesalazina
Când ATH: A07EC02
CCF: De droguri cu acțiune anti-inflamatoare, utilizat pentru a trata colita ulcerativă și boala Crohn
ICD-10 coduri (mărturie): K50, K51
Când CSF: 11.13.01
Producător: Dr. FALK PHARMA GmbH (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, acoperite cu enteric filmat la lumina-galben la galben-brun, rotund, lenticular.

Excipienți: carbonat de sodiu, glicină, povidonă, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal, stearat de calciu, gipromelloza, Copolimer de acid metacrilic şi metil metacrilat (1:1), diʙutilftalat, talc, Dioxid de titan, colorant oxid de fier galben, macrogol, Metacrilat butilic.

10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Pastilele, acoperite cu enteric filmat la lumina-galben la galben-brun, Oval, lenticular.

Excipienți: carbonat de sodiu, glicină, povidonă, celuloza microcristalina, Croscarmeloză de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de calciu, gipromelloza, Copolimer de acid metacrilic şi metil metacrilat (1:1), diʙutilftalat, talc, Dioxid de titan, colorant oxid de fier galben, macrogol, Metacrilat butilic.

10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

De droguri cu acțiune anti-inflamatoare, utilizat pentru a trata colita ulcerativă și boala Crohn. Efect anti-inflamator. Ingibiruet sinteza a metabolitilor acidului arahidonic (prostaglandine), activitatea nejtrofil′noj lipooksigenazy, inhiba migrarea, degranulatia si Fagocitoza de neutrofile, secretia de imunoglobuline limfocite; se leagă şi distruge radicalii liberi de oxigen.

Farmacocinetica

Absorbție

Eliberarea de mesalazina apare în Terminal diviziune a intestinului şi colon. Pastile începe să se dizolve în intestinul subtire prin 110-170 minele şi se dizolvă complet prin 165-225 minute după administrare. Viteza de dizolvare nu este afectată de schimbarea pH-ului miercuri, cauzate de consumul de alimente sau alte medicamente.

Metabolism

Metabolizat în acid N-acetil-5-aminosalicilovuû in mucoasa intestinala si ficat, Prin urmare, concentraţiei în plasmă este relativ scăzut (după administrarea 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Legarea de proteinele plasmatice – 43% (metabolit – 75-83%). Laptele mamei pătrunde (Văzut-o în metabolitul) 0.1% doza.

Mărturie

- Colită yazvennыy Nespetsificheskiy (Nyak);

- Boala Crohn (profilaxie, exacerbari tratament).

Dozare regim

De droguri este prescris în interiorul adult de 500 mg 3 ori / zi. La forme severe de boala doza poate fi crescută la 3-4 g / zi pentru 8-12 săptămâni.

La prevenirea recăderilor medicamentul este prescris pentru 500 mg 3 ori / zi, daca este necesar – în câţiva ani.

Copii cu o greutate de până la 40 kg numit 1/2 Doza zilnica pentru adulti – de 250 mg 3 ori / zi (Ar trebui să utilizaţi pilula 250 mg), Copiii cu greutate mai mare 40 kg – de 500 mg 3 ori / zi.

La prevenirea recăderilor medicamentul este prescris pentru 250 mg 3 ori / zi, daca este necesar – în câţiva ani.

Comprimatele trebuie luate ca un întreg, fără de mestecat, Dupa masa si Bea multa apa. În distală forme NSU preferinţă rectale administrarea de droguri în formă de lumânări rectalnah sau rectale suspensie.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: diaree, greață, Dureri de stomac, meteorism, pierderea poftei de mâncare, vărsături, creşterea enzimelor hepatice în sânge, hepatită.

CNS: durere de cap, depresiune, amețeală, tulburări de somn, indispoziție, parestezii, convulsii, tremur, zgomot în urechi.

Sistemul cardiovascular: rareori – tahicardie, hipertensiune sau hipotensiune arterială, dureri în piept, dispnee.

Pe partea aparatului locomotor: mialgii, artralgii.

Din sistemul hematopoietic: in unele cazuri – anemie, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie.

Din sistemul de coagulare a sângelui: in unele cazuri – gipoprotrombinemii.

Din sistemul urinar: in unele cazuri – proteinurie, hematuria, kristallurija, oligurija, anurija.

Alte: in unele cazuri – scăderea producției de fluidul lacrimar, alopecie.

Reacție, asociate cu hipersensibilitate: erupții cutanate, mâncărime, эritema, febră, bronhospasm, perikardit, miokardit, pancreatită acută, nefrită interstițială, sindrom nefrotic. Observat cazuri izolate de alveolită alergică şi pankolita. În anumite condiții, mesalazine și medicamente, cu structură chimică similară, poate duce la dezvoltarea sindromului, similar cu sindrom de Lupus eritematos.

Luând în considerare structura chimică a componentei existente nu poate exclude posibilitatea de a creşte nivelul de methemoglobin.

Dacă vă confruntaţi cu acută semne de intoleranţă la tratamentul trebuie oprit imediat.

Contraindicații

— exprimat încălcări ale ficatului;

este exprimată prin rinichi umane;

- Ulcer gastric și duodenal;

- Diatyez Gyemorragichyeskii (tendinţa la sângerare);

- Copiii până la vârsta de 3 an;

-hipersensibilitate la acidul salicilic și derivații săi.

DIN prudență Salofal′k ar trebui să fie numit pacienţii cu încălcarea funcţiei excretoare a rinichilor, disfuncţie respiratorie (în special la pacienţii cu astm bronşic), în definiția, glucoză-6-fosfatdegidrogenazы (risc mic de hemoliza în doza recomandată), pacientii cu hipersensibilitate la sul′fasalazinu.

Sarcina și alăptarea

În primul trimestru de sarcina medicament denumire este posibil numai prin condiţii stricte. Dacă permiteți boala, în ultimii 2-4 săptămână de sarcină, ţinând de droguri ar trebui să fie întrerupt.

Dacă este necesar, numirea Salofal′ka în timpul alăptării trebuie să decidă asupra încetarea alăptării.

Inainte de o sarcina planificată recomandat, eventual, aplică în doze mici sau se intrerupe tratamentul Salofal′kom.

Precauții

Corespunzătoare regulat sange generale de analiză (înainte de a începe, în timpul, și după tratament) și urină, monitorizarea funcţiei excretoare a rinichilor.

Bolnav, sunt “acetilatori lent”, au un risc crescut de efecte adverse.

Este posibil să apară colorarea urinei şi lacrimi într-o culoare galben-portocalie., colorarea lentile de contact moi.

Dacă omiteţi doze multiple, atunci, În timp ce tratament, pacientul trebuie să ceară sfatul medical.

Supradozaj

Cazurile de supradozaj au fost detectate.

În caz de supradozaj ţineţi tratamentul simptomatic.

Interacțiuni de droguri

Daca aplici la Salofal′k determină întărirea anticoagulante.

Daca aplici pentru Salofal′k îmbunătăţeşte sulfonylureas de efect derivat gipoglikemicescoe.

Împreună cu utilizarea de Salofal′k creşte toxicitatea de metotrexat.

Daca aplici pentru Salofal′k potenteaza efectul vătămător de CORTICOSTEROIZI pe mucoasa stomacului.

Daca aplici la Salofal′k reduce tuberkulostaticescoe rifampicină.

Daca aplici la Salofal′k reduce probenecida de activitate urikozuricescoe si sulfinpirazon.

Daca aplici la Salofal′k reduce efectul dioreticeski de spironolactona si furosemid.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie stocate în întuneric, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.