Salofalk (Suppozitorii)

Material activ: Mesalazina
Când ATH: A07EC02
CCF: De droguri cu acțiune anti-inflamatoare, utilizat pentru a trata colita ulcerativă și boala Crohn
ICD-10 coduri (mărturie): K51
Când CSF: 11.13.01
Producător: Dr. FALK PHARMA GmbH (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Rectale Supozitoare alb-crem culoare, torpedovidnye, omogene de consistenta, cu suprafata neteda intacte.

Excipienți: solid de grăsime.

5 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
5 PC. – blistere (6) – cutii de carton.

Rectale Supozitoare alb-crem culoare, torpedovidnye, omogene de consistenta, cu suprafata neteda intacte.

Excipienți: solid de grăsime, alcool cetilic, docusate sodiu.

5 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
5 PC. – blistere (6) – cutii de carton.

Suspendarea rectale de la gri la brun lumina, cu un miros caracteristic.

Excipienți: Benzoat de sodiu, metabisulfit de potasiu, edetat de sodiu, Carbomer 934r, acetat de potasiu, guma de xantan, azot, distillirovannaya apă.

30 ml – sticle de plastic (7) – ambalaje.

Suspendarea rectale de la gri la brun lumina, cu un miros caracteristic.

Excipienți: Benzoat de sodiu, metabisulfit de potasiu, edetat de sodiu, Carbomer 934r, acetat de potasiu, guma de xantan, azot, distillirovannaya apă.

60 ml – sticle de plastic (7) – ambalaje.

Acțiune farmacologică

De droguri cu acțiune anti-inflamatoare, utilizat pentru a trata colita ulcerativă și boala Crohn. Efect anti-inflamator. Ingibiruet sinteza a metabolitilor acidului arahidonic (prostaglandine), activitatea nejtrofil′noj lipooksigenazy, inhiba migrarea, degranulatia si Fagocitoza de neutrofile, secretia de imunoglobuline limfocite; se leagă şi distruge radicalii liberi de oxigen.

Farmacocinetica

Absorbție

Eliberarea de mesalazina apare în rect şi colon.

Metabolism

Metabolizat în acid N-acetil-5-aminosalicilovuû in mucoasa intestinala si ficat, Prin urmare, concentraţiei în plasmă este relativ scăzut (după o singură aplicare – 0.5-1.5 ug / ml). Legarea de proteinele plasmatice – 43% (metabolit – 75-83%). Laptele mamei pătrunde (Văzut-o în metabolitul) 0.1% doza.

Mărturie

-distal formelor de colita ulcerativa nespecifica (Prevenirea şi tratamentul exacerbărilor) – supozitor rectal;

colita ulceroasa se află în faza acută (implicarea directă şi stânga Divizia de colon) – pentru suspendarea rectale.

Dozare regim

Rectale Supozitoare adult numi 1 suppozitoriû 500 mg sau 2 suppozitoriâ 250 mg 3 ori / zi. La greu formele de boala doza poate fi dublată.

La tratamentul de suport pe termen lung şi prevenirea recăderilor – de 1 suppozitoriû 250 mg 3 ori / zi.

Copii cu o greutate de până la 40 kg numit 1/2 Doza zilnica pentru adulti – de 1 suppozitoriû 250 mg 3 ori / zi, Copiii cu greutate mai mare 40 kg – de 1 suppozitoriû 500 mg sau 2 suppozitoriâ 250 mg 3 ori / zi.

Continutul unul flacon (suspendarea rectale) administrat rectally 1 timp / zi inainte de culcare (Vă recomandăm că vă curăţa intestinele).

La prevenirea recăderilor recomandat Salofal′ka orală sub formă de comprimate la o doză de 15-30 mg / kg corp / zi. Doza zilnică trebuie să fie împărţite în 2 admitere.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: diaree, greață, Dureri de stomac, meteorism, pierderea poftei de mâncare, vărsături, creşterea enzimelor hepatice în sânge, hepatită.

CNS: durere de cap, depresiune, amețeală, tulburări de somn, indispoziție, parestezii, convulsii, tremur, zgomot în urechi.

Sistemul cardiovascular: rareori – tahicardie, hipertensiune sau hipotensiune arterială, dureri în piept, dispnee.

Pe partea aparatului locomotor: mialgii, artralgii.

Din sistemul hematopoietic: in unele cazuri – anemie, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie.

Din sistemul de coagulare a sângelui: in unele cazuri – gipoprotrombinemii.

Din sistemul urinar: in unele cazuri – proteinurie, hematuria, kristallurija, oligurija, anurija.

Alte: in unele cazuri – scăderea producției de fluidul lacrimar, alopecie.

Reacție, asociate cu hipersensibilitate: erupții cutanate, mâncărime, эritema, febră, bronhospasm, perikardit, miokardit, pancreatită acută, nefrită interstițială, sindrom nefrotic. Observat cazuri izolate de alveolită alergică şi pankolita. În anumite condiții, mesalazine și medicamente, cu structură chimică similară, poate duce la dezvoltarea sindromului, similar cu sindrom de Lupus eritematos.

Luând în considerare structura chimică a componentei existente nu poate exclude posibilitatea de a creşte nivelul de methemoglobin.

Dacă vă confruntaţi cu acută semne de intoleranţă la tratamentul trebuie oprit imediat.

Contraindicații

— exprimat încălcări ale ficatului;

este exprimată prin rinichi umane;

- Ulcer gastric și ulcer duodenal în faza acută;

- Diatyez Gyemorragichyeskii (tendinţa la sângerare);

- Copiii până la vârsta de 2 an;

-hipersensibilitate la acidul salicilic și derivații săi.

DIN prudență Salofal′k ar trebui să fie numit pacienţii cu încălcarea funcţiei excretoare a rinichilor, disfuncţie respiratorie (în special la pacienţii cu astm bronşic), în definiția, glucoză-6-fosfatdegidrogenazы, pacientii cu hipersensibilitate la sul′fasalazinu.

Sarcina și alăptarea

În primul trimestru de sarcina medicament denumire este posibil numai prin condiţii stricte. Dacă permiteți boala, în ultimii 2-4 săptămână de sarcină, ţinând de droguri ar trebui să fie întrerupt.

Dacă este necesar, numirea Salofal′ka în timpul alăptării trebuie să decidă asupra încetarea alăptării.

Inainte de o sarcina planificată recomandat, eventual, aplică în doze mici sau se intrerupe tratamentul Salofal′kom.

Precauții

–

Supradozaj

Cazurile de supradozaj au fost detectate.

În caz de supradozaj ţineţi tratamentul simptomatic.

Interacțiuni de droguri

Daca aplici la Salofal′k determină întărirea anticoagulante.

Daca aplici pentru Salofal′k îmbunătăţeşte sulfonylureas de efect derivat gipoglikemicescoe.

Împreună cu utilizarea de Salofal′k creşte toxicitatea de metotrexat.

Daca aplici pentru Salofal′k potenteaza efectul vătămător de CORTICOSTEROIZI pe mucoasa stomacului.

Daca aplici la Salofal′k reduce tuberkulostaticescoe rifampicină.

Daca aplici la Salofal′k reduce probenecida de activitate urikozuricescoe si sulfinpirazon.

Daca aplici la Salofal′k reduce efectul dioreticeski de spironolactona si furosemid.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie stocate în întuneric, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Valabilitate de supozitoare rectale – 3 an, suspendarea rectale – 2 an.