Salamol FIV

Material activ: Salbutamol
Când ATH: R03AC02
CCF: Bronhodilatatoare – beta₂-adrenomimetik
Când CSF: 12.01.01.02.01
Producător: NORTON WATERFORD (Irlanda)

FORMA DE DOZARE, STRUCTURA ȘI AMBALARE

Aerosoli pentru doza de inhalare, formează o pată albă atunci când este pulverizat pe sticlă.

Excipienți: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 doze – cilindri din aluminiu cu dispozitiv de inhalare (1) – carcase din plastic (1) – cutii de carton.

DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE

Acțiune farmacologică

Beta-adrenergic agonist cu efect preferențial pe β₂-adrenoreceptory (локализующиеся, în special, в бронхах, miometrii, vasele de sange). Предупреждает и купирует бронхоспазм; reduce rezistența căilor aeriene, crește capacitatea pulmonară. Acesta previne eliberarea de histamină, substanțe care reacționează încet din mastocite și factori chemotactici neutrofile. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Provoacă expansiunea arterelor coronariene, practic nu reduce tensiunea arteriala. Ea are acțiune tocolitic, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Farmacocinetica

При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Legarea de proteinele plasmatice este de 10%. Acesta este metabolizat în “prima trecere” через печень и, poate, în peretele intestinal; metabolitul principal – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T_1/2 din plasmă este 2-7 h . Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.

Mărturie

Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.

Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 săptămâni de sarcină; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).

Dozare regim

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 an – de 2-4 mg 3-4 ori / zi, Daca este necesar doza poate fi crescută la 8 mg 4 ori / zi. Pentru copii 6-12 an – de 2 mg 3-4 ori / zi; copii 2-6 an – 1-2 mg 3 ori / zi.

При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.

В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 mg.

Efect secundar

Sistemul cardiovascular: преходящее расширение периферических сосудов, Tahicardie moderată.

CNS: durere de cap, amețeală, greață, vărsături.

Metabolism: kaliopenia.

Reacții alergice: în câteva cazuri, – angioedem, reacții alergice sub formă de erupții cutanate, urticarie, hipotensiune, colaps.

Alte: Tremor al mâinilor, внутренняя дрожь, tensiune; rareori – bronhospasm paradoxal, crampe musculare.

Contraindicații

Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, detașament prematură a placentei, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; Copiii până la vârsta de 2 an; повышенная чувствительность к сальбутамолу.

Sarcina și alăptarea

Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.

В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Precauții

С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, hipertensiune, miokardite, пороках сердца, stenoza aortica, diabet, tireotoxicoză, glaucom, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).

Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.

Interacțiuni de droguri

При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; teofilină – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.

При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.