REZONIZAT
Material activ: Terizidon
Când ATH: J04AK03
CCF: TB droguri
ICD-10 coduri (mărturie): A15, A18
Când CSF: 06.22.04
Producător: OAO Valenta PHARMACEUTICS (Rusia)
FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE
Capsule gelatină tare, Dimensiunea №00, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; Conținutul de capsule – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
| 1 capace. | |
| теризидон | 300 mg |
Excipienți: лудипресс ЛЦЕ (lactoză monohidrat, povidonă (Kollidon 30)), talc, stearat de magneziu.
Compoziţia de hard gelatina capsule: Dioxid de titan (E172), colorant oxid de fier galben (E172), gelatină.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (10) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Bacteriostatic.
Este activ împotriva Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, și De asemenea, împotriva Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.
Farmacocinetica
Absorbție
После приема внутрь препарат практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). Cmax în plasmă, realizată prin 2-3 h . Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 mg / l, pentru stafilococi – 8-32 mg / l, pentru bacterii Gram-negativi, au semnificație clinică – 20-250 mg / l.
Distribuire
Distribuite pe scară largă în țesuturi și fluide corporale, ușoară, bilă, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, в лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) concentrația în ser, более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Metabolismul și excreția
В организме теризидон метаболизируется незначительно. 60-70% excretat prin rinichi în formă nemodificată; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
T1/2 este 21 h .
Mărturie
- Tuberculoza (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Dozare regim
De droguri este administrat pe cale orală, zilnic, indiferent de masă.
La adulți și copii peste 14 лет с массой тела до 60 kg doză de 600 mg / zi – de 300 mg (1 Caps.) 2 ori / zi; greutate corporala 60-80 kg – 900 mg / zi – de 300 mg (1 Caps.) 3 ori / zi.
La взрослых с массой тела более 80 kg doză de 1.2 g / zi – de 600 mg (2 Caps.) 2 ori / zi.
Durata cursului tratamentului este 3 la 4 luni.
La CC mai mică 30 ml / min дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Efect secundar
CNS: durere de cap, amețeală, hypererethism, tremur, бессонница и чувство опьянения; în câteva cazuri, – convulsii epileptiforme, depresiune, psihoză.
Din sistemul digestiv: rareori – durere abdominală, meteorism, diaree.
Alte: rareori – reacții alergice.
Contraindicații
- Boli organice ale sistemului nervos central, incl. Gradul I;
- Epilepsie;
— психические нарушения;
- Alcoolismul;
- Sarcina;
- Alăptarea;
- Copiii până la vârsta de 14 an;
- Hipersensibilitate la medicament;
— повышенная чувствительность к циклосерину.
DIN prudență следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, insuficiență renală cronică, la pacienții vârstnici.
Sarcina și alăptarea
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Precauții
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: GOLD, ACT, концентрацию билирубина.
Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, până dezvoltarea convulsiilor, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.
Supradozaj
Simptomele: crescut neurotoxicitate, incl. convulsii epileptiforme, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Tratament: simptomatic, Carbon activat, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Hemodializa este eficient.
Interacțiuni de droguri
При одновременном применении препарата с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, somnolență.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, uscat, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.
