REPIN V6

Material activ: Izoniazida + Pirazinamida + Rifampicina, Etambutol, Pyridoxine
Când ATH: J04AM02
CCF: TB droguri
Când CSF: 06.22.05.01
Producător: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (India)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, acoperit maro inchis, Oval, lenticular, cu Valium, pe de o parte din riscurile de gravate “RPN”, cu un alt – “MJ”; secţiunea transversală de comprimat o culoare roşu-brun, cu incluziuni albe.

1 Fila.
Izoniazida60 mg
rifampicină120 mg
pirazinamida300 mg
clorhidrat de etambutola225 mg
clorhidrat de piridoxină20 mg

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, Croscarmeloză de sodiu, stearat de magneziu, celuloza microcristalina, amidon de porumb, glikolat de sodiu.

500 PC. – pungi de plastic (1) – borcane din material plastic.
1000 PC. – pungi de plastic (1) – borcane din material plastic.

Acțiune farmacologică

Instrument combinat protivotuberkuleznoe. Izoniazida are efect bactericid activ divizarea celulelor de Mycobacterium tuberculosis, inhibă sinteza acidului mikolievyh, componentă a peretelui celular, are un efect moderat asupra lent şi cu creştere rapidă micobacterii atipice. Pentru m. tuberculosis IPC este 0.025-0.05 mg / l. Rifampicina are efect bactericid pe interior- şi extracelular situat microorganisme, inhibă microorganisme de rnk-polimerazu ADN-zawisimuu. Pentru m. tuberculosis IPC – 2 mg / l. Pirazinamida a bakteritidna activitate, anterior convertite într-o formă activă – pirazinovuju acid. Gena ţintă este pirazinamida sintază am Mycobacterial acizi graşi, implicat în biosinteza acidului mikolievoj. Acte wärmetauscher situat micobacterii, Pătrunde buzunare TB. În acide miercuri IPC este 20 mg / l. Etambutol – bacteriostatice droguri, eficient împotriva tipice şi atipice micobacterii de tuberculoza. Suprima sinteza peretelui celular, blocarea includerea în ei acizi mikolievyh. IPC este 0.78-2 mg / l. Pyridoxine – mijloace vitaminized; participă la metabolismul. Este necesară pentru funcţionarea normală a sistemului nervos Central si periferic. TB HP poate scădea concentraţiile de piridoxină, în acest sens, nevoia zilnică de vitamina a creşte la 60 mg.

 

INDICAȚII

Tuberculoză (pentru prima oară detectat, orice formă).

 

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate, boli ale ficatului si tractului digestiv în faza acută, Tulburări ale SNC (incl. epilepsie, alții. boli sensibile la sudorojnam convulsii), tulburări ale organelor de vedere (nevrita optica, Cataractă, diabeticheskaya retinopatie, bolile inflamatorii ale ochiului), copilărie (la 13 an), sarcină, lactație. Atent. Gipotireoz, hiperuricemie, gută.

 

DOZARE

Interior, dimineață, pe stomacul gol 30-40 minute înainte de a mânca. Dozarea se face de către rifampicină – 10 mg / kg greutate corporală, dar nu mai 5 comprimate. Un curs de tratament – 2-4 Luni. Când greutate mai mult de corp 80 kg suplimentar alocat izoniazidă seara (doza zilnică totală de izoniazida – 10 mg / kg). Dacă este necesar, pot fi combinate cu / introducerea m streptomicină în doza 15 mg / kg 1 o data pe zi.

 

EFECT SECUNDAR

Izoniazida.

Din sistemul nervos – durere de cap, amețeală, rareori – fatigabilitate, slăbiciune, iritabilitate, euforie, insomnie, parestezii, amorțeală, neuropatie periferică, nevrita optica, polinevrite, psihoze, labilitate emoțională, depresiune, crize frecvente la pacienţii cu epilepsie.

Din CVC: emoție, anghină, creșterea tensiunii arteriale. Din sistemul digestiv: greață, vărsături, gastralgie, hepatita toxica.

Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, hipertermie, artralgii.

Alte: rareori – ginecomastie, menorragija, tendință de a sângera și hemoragie.

Rifampicina

Din sistemul digestiv – greață, vărsături, diaree, scăderea poftei de mâncare, gastrită erozivă, enterocolită pseudomembranoasă, creșterea activității “Hepatic” transaminazelor în ser, giperʙiliruʙinemija, hepatită.

Reacții alergice: urticarie, eozinofilija, angioedem, bronhospasm, artralgii, febră.

Din sistemul nervos: durere de cap, acuitate vizuală redusă, ataxie, dezorientare.

Din sistemul urinar: nefronekroz, nefrită interstițială, insuficiență renală acută.

Alte: leucopenie, dismenoree, inducerea porfirie, miastenia, hiperuricemie, agravarea gutei, simptome asemănătoare gripei, reacții cutanate, gemoliticheskaya anemie, trombotsitopenicheskaya purpura.

Pirazinamida

Din sistemul digestiv – greață, vărsături, diaree, “metal” gust în gură, funcție hepatică anormală (scăderea poftei de mâncare, sensibilitate hepatică, gepatomegaliya, icter, atrofia galbenă a ficatului), agravarea ulcer peptic.

Din sistemul nervos: amețeală, durere de cap, tulburări de somn, hypererethism, depresiune, in unele cazuri – halucinații, convulsii, confuzie.

Din partea hematopoieza: trombocitopenie, sideroblastnaya anemie, vacuolizarea de eritrocite, porfirie, hipercoagulabilitate, splenomegalie.

Pe partea aparatului locomotor: artralgii, mialgie.

Din sistemul urinar: dizurija, nefrită interstițială. Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie.

Alte: hipertermie, acnee, hiperuricemie, agravarea gutei, fotosensibilitate, creșterea concentrației de fier seric.

Etambutol

Din sistemul nervos – slăbiciune, durere de cap, amețeală, tulburări de conștiență, dezorientare, halucinații, depresiune, nevrită periferică (parestezii în extremități, amorțeală, pareză, mâncărime).

Din simțurile: nevrita optica (acuitate vizuală redusă, încălcarea percepţia culorilor, culorile mai ales verde şi roşu, culoare orbire, scotom).

Din sistemul digestiv: scăderea poftei de mâncare, greață, vărsături, gastralgie, creșterea activității “Hepatic” transaminazelor.

Reacții alergice: dermatită, erupții cutanate, mâncărime, artralgii, febră, anafilaxie.

Alte: hiperuricemie, agravarea gutei. Pyridoxine: reacții alergice, hipersecreție de acid clorhidric, amorțeală, un sentiment sdavljenia membrelor – simptom “ciorap” și “Mănușă”, rareori – eritem, mâncărimi ale pielii.

Interacțiuni de droguri

Teste de acceptanţă, rifampicină, ETAMBUTOL şi, în special, pirazinamida sub formă de multidrog creste semnificativ activitatea antimicrobiană împotriva tuberculozei m.. Rifampicină induce anumite enzimelor citocromului p 450 sistem, accelerarea metabolismului prednisolon, fenitoina, xinidina, anticoagulante orale, contraceptive hormonale, antifungice, cimetidina, ciclosporina. Link de rifampicină izoniazidă reduce proteine plasmatice, izoniazida inhiba excreţia de rifampicină. PASC afecteaza absorbtia de rifampicină. Recepţie de rifampicină cu lomefloksacinom şi ofloksacinom duce la o scadere a activitatii antimicrobiene de aceste combinaţii împotriva tuberculozei m.. Antiacide, analgezicele opioide reduc biodisponibilitatea rifampicinaIzoniazid: Inhibitori de MAO creşte riscul de efecte secundare ale sistemului nervos central, SSS. Pyridoxine, acidul glutamic reduce riscul de efecte secundare de izoniazida. Teste de recepţie în comun şi zikloserina neirotoksicskih creşte riscul de reacţii adverse. Izoniazida creşte concentraţia de izoniazidă şi rifampicină în ser, încetinirea excreţia lor. Cand sunt luate impreuna cu pirazinamidom sporite rifampicină hepatotoxicitate. Hidroxid de aluminiu reduce absorbtia de ETAMBUTOL. Recepţie de ETAMBUTOL cu aminoglikozidami, ciprofloxacina, imipenem, karʙamazepinom, sărurile Li +, chinină neurotoxice acţiune creste riscul de CP. ETAMBUTOL îmbunătăţeşte antimicrobiană etc. TB HP. Piridoxina Trabert levodopa la partajarea lor de aplicare, reduce riscul de toxicitate de TB HP asupra sistemului nervos central şi sistemul nervos periferic.