RECORMON®

Material activ: Epoetina beta
Când ATH: B03XA01
CCF: Stimulator de eritropoieza
ICD-10 coduri (mărturie): D63, P61.3
Când CSF: 19.01.02.01
Producător: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Elveția)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Valium pentru droguri dintr-o soluție de s / C administrare sub forma unei pulberi omogene sau a unei mase albe poroase: solvent – Incolor, lichid limpede; soluție preparată de – Incolor, lichid limpede sau ușor opalescent.

Excipienți: uree, clorura de sodiu, fosfat acid de sodiu, monosodic, clorură de calciu, polisorbat 20, glicină, L-leucina, L-izoleucina, L-treonină, acid L-glutamic, L-fenilalanină.

Solvent: alcool benzilic, clorură de benzalconiu, apă d / i (1 ml).

Cartușe cu două secțiuni cu solvent (1) – cutii de carton.

Soluția de I / O și p / la introducerea incolor, limpede sau ușor opalescentă.

Excipienți: uree, clorura de sodiu, fosfat acid de sodiu, monosodic, clorură de calciu, polisorbat 20, glicină, L-leucina, L-izoleucina, L-treonină, acid L-glutamic, L-fenilalanină, apă d / i.

0.3 ml – ampin (3) complete cu ace d / şi (3 PC.) – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.

Soluția de I / O și p / la introducerea incolor, limpede sau ușor opalescentă.

Excipienți: uree, clorura de sodiu, fosfat acid de sodiu, monosodic, clorură de calciu, polisorbat 20, glicină, L-leucina, L-izoleucina, L-treonină, acid L-glutamic, L-fenilalanină, apă d / i.

0.6 ml – ampin (3) complete cu ace d / şi (3 PC.) – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.

Soluția de I / O și p / la introducerea incolor, limpede sau ușor opalescentă.

Excipienți: uree, clorura de sodiu, fosfat acid de sodiu, monosodic, clorură de calciu, polisorbat 20, glicină, L-leucina, L-izoleucina, L-treonină, acid L-glutamic, L-fenilalanină, apă d / i.

0.6 ml – ampin (1) complete cu ace d / şi (1 PC.) – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
0.6 ml – ampin (1) complete cu ace d / şi (1 PC.) – ambalaje Valium planimetric (4) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Stimulator gemopoaiza. Epoetina beta – glicoproteină, constând din 165 aminoacizi, care, ca factor mitogen şi hormon de diferenţiere, favorizează formarea eritrocitelor din celulele progenitoare parțial determinate ale eritropoiezei.

Epoetină beta recombinantă, modificat genetic, în compoziția sa de aminoacizi și carbohidrați este identică cu eritropoietina umană.

Epoetină beta după administrarea i/v și s/c crește numărul de eritrocite, nivelul reticulocitelor și al hemoglobinei, precum si rata de incorporare a fierului (⁵⁹Fe) în celule, stimulează în mod specific eritropoieza, fără a afecta leucopoieza. Nu a fost identificat niciun efect citotoxic al epoetinei beta asupra măduvei osoase sau a celulelor pielii umane..

Farmacocinetica

Absorbție

Biodisponibilitatea epoetinei beta cu administrare s/c 23-42%. Odată cu administrarea s/c a medicamentului la pacienții cu uremie, absorbția pe termen lung asigură un platou în concentrațiile serice ale medicamentului.. T_max – 12-28 h .

Distribuire

V_d egal cu BCC sau c 2 ori mai mare decât.

Deducere

La pacienții cu uremie și la voluntari sănătoși T_1/2 cu un / în introducerea 4-12 h . T_1/2 faza terminală cu introducere s/c mai mult, decât după administrare intravenoasă şi medii 13-28 h .

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Farmacocinetica epoetinei beta la pacienții cu insuficiență hepatică nu a fost studiată..

Mărturie

- anemie simptomatică în boala cronică de rinichi la pacienţi, dializă;

- anemie simptomatică de origine renală la pacienţi, nu primesc încă dializă;

- tratamentul anemiei simptomatice la adulti cu tumori nemieloide solide si hematologice, care primesc chimioterapie;

- pentru a crește volumul de sânge donat, destinate autotransfuziei ulterioare (tinand cont de riscul inregistrat de evenimente tromboembolice si numai la pacientii cu anemie moderata (HB 100-130 g/l sau 6.21-8.07 mmol / l), fără deficit de fier), în cazul în care nu este posibil să se obţină cantităţi suficiente de sânge depozitat, iar intervenția chirurgicală majoră electivă poate necesita un volum mare de sânge (≥4 unități pentru femei sau ≥5 unități pentru bărbați);

- prevenirea anemiei la nou-născuții prematuri, născut cu o greutate 750-1500 g la 34 saptamani de gestatie.

Dozare regim

Tratamentul anemiei la pacienții cu boală cronică de rinichi

Introduceți s / c sau / in în timpul 2 m. Pacientii, cei aflați în hemodializă - printr-un șunt arteriovenos la sfârșitul ședinței de dializă. Pacientii, nu primesc hemodializă, este de preferat să se administreze medicamentul s/c, pentru a evita puncția venelor periferice.

Scopul tratamentului este indicele hemoglobinei (Nb) 100-120 g / l. Hb nu trebuie să depășească 120 g / l. Cu o creştere a Hb cu mai mult de 20 g / l (1.3 mmol / l) pentru 4 săptămâni, doza de medicament trebuie redusă. La pacienţii cu hipertensiune arterială, boli cardiovasculare și cerebrovasculare creșterea săptămânală a hemoglobinei și obiectivele acesteia trebuie determinate individual, în funcție clinice. Trebuie efectuată o monitorizare atentă a pacientului pentru a selecta doza minimă., suficient pentru a asigura efectul maxim al medicamentului. Tratament cu Recormon^® a avut loc în 2 Fază.

Etapa de corectare. P /, doza inițială – 20 UI / kg 3 ori pe săptămână. Cu o creștere insuficientă a Hb (Mai puțin 2.5 g/l pe săptămână) doza poate fi crescută la fiecare 4 săptămâni 20 UI / kg 3 ori pe săptămână. Doza totală săptămânală a medicamentului poate fi, de asemenea, împărțită în doze zilnice..

B /, doza inițială – 40 UI / kg 3 ori pe săptămână. Cu o creștere insuficientă a Hb după o lună, doza poate fi crescută la 80 UI / kg 3 ori pe săptămână. Dacă este necesar, doza trebuie crescută în continuare cu 20 UI / kg 3 ori pe săptămână, la intervale lunare.

Indiferent de calea de administrare, doza maximă nu trebuie să depășească 720 UI/kg pe săptămână.

Terapia de întreținere. Pentru a menține ținta Hb (100-120 g / l) doza trebuie redusă inițial 2 ori doza anterioară. Ulterior, doza de întreținere este selectată individual., la intervale de 2 sau 4 a săptămânii. În cazul administrării s/c, se poate administra o doză săptămânală pt 1 luați sau împărțiți prin 3 sau 7 introdus pe săptămână. Când starea se stabilizează pe fundalul introducerii 1 o dată pe săptămână poți merge la introducere 1 o dată 2 a săptămânii, în acest caz, poate fi necesar să creșteți doza.

Tratament cu Recormon^®, obișnuit, efectuată pentru o lungă perioadă de timp. Poate fi întrerupt în orice moment dacă este necesar..

Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții cu tumori nemieloide solide și hematologice, care primesc chimioterapie

Medicamentul se administrează s / c, la o doză inițială 30 000 UI pe săptămână (450 UI/kg pe săptămână), doză unică sau împărțirea dozei săptămânale la 3 sau 7 introdus.

Terapie cu Recormon^® prezentat la Нb≤110 g/l (6.83 mmol / l). Hb nu trebuie să depășească 130 g / l (8.07 mmol / l).

Cu o creștere a Hb cu 10 g / l (0.62 mmol / l) prin 4 a săptămânii – terapia trebuie continuată cu aceeași doză.

Cu o creștere a Hb cu mai puțin de 10 g / l (0.62 mmol / l) prin 4 a săptămânii – doza trebuie dublată.

În absenţa unei creşteri a Hb cu 10 g / l (0.62 mmol / l) prin 8 săptămâni – tratamentul trebuie întrerupt, tk. răspuns la terapia Recormon^® improbabil.

Tratamentul trebuie continuat timp de 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei.

Doza maximă nu depășește 60 000 EU pe săptămână.

La atingerea țintă a Hb pentru un anumit pacient, doza de medicament trebuie redusă cu 25-50%.

Pentru a preveni o creștere a Hb peste 130 g/l poate necesita o reducere suplimentară a dozei.

Cu o creştere a Hb peste, decât 20 g / l (1.3 mmol / l) pe luna, doza de Recormon trebuie redusă^® pe 25-50%.

Pregătirea pacienților pentru recoltarea sângelui donatorului pentru autohemotransfuzie ulterioară

B / (în timpul 2 m) sau s /, 2 o dată pe săptămână pt 4 săptămâni. Unde, când hematocritul pacientului (≥ 33%) permite prelevarea de sânge, Recormon^® trebuie introduse la finalul procedurii.

Pe parcursul tratamentului, hematocritul nu trebuie să depășească 48%.

Doza de medicament este determinată individual de transfuziolog și chirurg., oricare, cât sânge se va lua de la pacient şi din rezerva lui de eritrocite:

1. Volumul sangelui, care vor fi luate de la pacient, depinde de pierderea de sânge așteptată, metodele disponibile de conservare a sângelui și starea generală a pacientului; ar trebui să fie suficient, pentru a evita o transfuzie de sânge de la alt donator.

2. Volumul sangelui, care vor fi luate de la pacient, exprimate in unitati (1 unitatea este echivalentă 180 ml de eritrocite).

3. Posibilitatea de donare depinde, mai ales, asupra volumului de sânge la un pacient dat și a hematocritului inițial. Ambii indicatori determină rezerva de eritrocite endogene, care se calculează prin următoarea formulă:

Rezervă endogene de globule roșii = volumul sanguin [ml] X (hematocrit – 33) :100

Femei: volumul sangelui [ml] = 41 [ml / kg] X greutate corporală [kg] + 1200 [ml]

Bărbați: volumul sangelui [ml] = 44 [ml / kg] X greutate corporală [kg] + 1600 [ml] (cu greutate corporală ≥ 45 kg).

Indicații pentru utilizarea Recormon^® iar doza sa unică sunt determinate de nomograme, pe baza volumului necesar de sânge donat și a rezervei de eritrocite endogene. Doza maximă nu depășește 1600 UI/kg/saptamana pentru administrare IV si 1200 UI/kg pe săptămână cu administrare s/c.

Prevenirea anemiei la nou-nascuti prematuri

Medicamentul este utilizat numai în tuburi de seringă. Administrat s / c în doză 250 UI / kg 3 ori pe săptămână, cât mai repede posibil, preferabil de la 3 viaţa de zi, în timpul 6 săptămâni.

În Copii și adolescenți doza de medicament depinde de vârstă: obișnuit, cu cât vârsta este mai mică, dozele mai mari de Recormon^® necesar. Dar din moment ce răspunsul individual la medicament nu poate fi prezis, este recomandabil să începeți cu un regim de dozare standard. La tratamentul anemiei, asociat cu boala cronica de rinichi, Recormon^® nu trebuie administrat Copiii de până la 2 an.

În studiile clinice în pacienții vârstnici necesitatea modificării dozei nu a fost determinată.

Termeni de utilizare a medicamentului

Tub seringă cu Recormon^® gata să mănânce. Soluția pe care o conține este sterilă și nu conține conservanți.. Trebuie utilizată doar o soluție limpede, limpede sau ușor opalescentă., fără impurități vizibile. Dacă după injectare rămâne o cantitate de medicament în tubul seringii, reintroducerea este inacceptabilă.

Instrucțiuni pentru utilizarea tubului seringii

Spălați-vă mâinile înainte de a vă injecta.

1. Scoateți un tub de seringă din ambalaj și asigurați-vă, ca solutia este clara, incolor și lipsit de impurități vizibile. Scoateți capacul seringii.

2. Scoateți un ac din ambalaj, puneți-l pe seringă și scoateți capacul de protecție de pe ac.

3. Scoateți aerul din seringă și ac, ținând seringa în poziție verticală, mișcați ușor pistonul în sus. împinge pistonul până când, până când doza necesară de Recormon rămâne în seringă^®.

4. Ștergeți pielea de la locul injectării cu vată umezită cu alcool. Luați pielea într-un pliu cu degetul mare și arătător. Acesta ține corpul seringii mai aproape de ac, introduceți un ac sub piele. Introduceți soluția Recormon^®. Scoateți rapid acul și apăsați locul injectării cu bumbac uscat steril.

Cartuş cu Recormon^® pentru stilou injector (pen) pentru seringă Reco-Pen este un cartuş din două secţiuni, conținând un liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare s/c și un solvent cu conservanți. Soluția finită se obține prin introducerea cartusului în stiloul injector al seringii Reko-Pen, în conformitate cu instrucțiunile.

Cartușe cu Recormon^® trebuie utilizat numai în Reco-Pen. Se recomandă utilizarea de ace pentru stiloul injector (pen) pentru seringă Reco-Pen (de exemplu,, ac “Penfine”). Soluția preparată în cartuş este depozitată 1 lună la o temperatură de 2° până la 8°С. După instalarea cartuşului, stiloul injector (pen) pentru seringă Reco-Pen este scos din frigider numai în momentul injectării..

Efect secundar

Sistemul cardiovascular: deseori – apariția sau exacerbarea hipertensiunii arteriale deja existente (>1%, <10%), mai ales in cazul cresterii rapide a hematocritului; criză hipertensivă cu simptome de encefalopatie (dureri de cap și confuzie, tulburări senzoriale și motorii – tulburări de vorbire, gherghita, până la convulsii tonico-clonice), Complicații tromboembolice la pacienții cu cancer (>0.1%, <1%) si pacienti, pregătirea pentru autotransfuzie (nu a fost stabilită o relație cauzală clară cu medicamentul).

CNS: >1%, <10% – durere de cap, incl. dureri de cap migrenoase cu debut brusc.

Din sistemul hematopoietic: creştere dependentă de doză a numărului de trombocite (nedepășind intervalul normal și dispărând odată cu continuarea terapiei), mai ales după administrarea intravenoasă a medicamentului; <0.01% – trombocitoza; >0.01%, <0.1% – tromboză de șunt (posibil cu heparinizare inadecvată), în special la pacienţii cu tendinţă de scădere a tensiunii arteriale sau cu complicaţii ale fistulei arteriovenoase (incl. Stenoza, anevrism).

Reacții alergice: rareori (de ≥ 1/10 000 până la ≤ 1/1000) - erupții cutanate, mâncărime, urticarie; rareori (≤ 1/10 000) – reacții anafilactoide.

Din parametrii de laborator: scăderea concentrației serice de feritină concomitent cu creșterea Hb, scăderea indicatorilor serici ai metabolismului fierului; la pacientii cu uremie - hiperkaliemie tranzitorie (nu a fost stabilită o relație cauzală clară cu medicamentul), giperfosfatemiя. La nou-născuții prematuri – scăderea concentrației feritinei serice (>10%), ușoară creștere a trombocitelor, mai ales cu 12 până la a 14-a zi de viață.

Alte: reacții la locul de injectare; simptome asemănătoare gripei (mai ales la începutul tratamentului; sunt de obicei uşoare până la moderate şi dispar după câteva ore sau zile), incl. febră, frisoane, durere de cap, durere la nivelul membrelor sau oaselor, stare de rău general,.

Monitorizarea Postmarketingovoe: pe fondul terapiei cu Recormon^® au fost raportate cazuri individuale (0.107 accidente 10 000 pacient-ani cu Recormon^® pentru tratamentul anemiei de origine renală în / în și s / c și 0.158 accidente 10 000 pacient-ani cu administrare s/c de Recormon^® pentru tratamentul anemiei de origine renală) aplazie parțială a celulelor roșii (PKKA), cauzate de formarea de anticorpi neutralizanti anti-eritropoietina.

Contraindicații

- infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă;

angină instabilă sau risc crescut de tromboză venoasă profundă (cu antecedente de tromboembolism venos) - atunci când este prescris pentru a crește volumul de sânge de la donator pentru autohemotransfuzie;

- Hipertensiune arterială necontrolată;

- Copiii până la vârsta de 3 an (pentru cartușe cu liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare s/c);.

- Hipersensibilitate la medicament;

- hipersensibilitate la acidul benzoic - un metabolit al alcoolului benzilic (când utilizați Recormon^® pentru stilou injector (pen) pentru seringă Reco-Pen).

DIN prudență utilizare în anemia refractară în prezența celulelor transformate blast, trombocitoza, epilepsie și insuficiență hepatică cronică; greutate la nastere mai putin de 50 kg pentru a crește volumul de sânge de la donator pentru autotransfuzie ulterioară.

Sarcina și alăptarea

Recomandați informațiile de siguranță^® Sarcină, în timpul nașterii și alăptării (alăptarea) primite în cererea de post-înregistrare.

În timpul sarcinii sau în timpul nașterii, Recormon^® fie utilizat cu prudență, deoarece nu există suficientă experiență de utilizare în timpul sarcinii și nașterii.

Eritropoietina endogenă este secretată în laptele matern și complet absorbită din tractul gastrointestinal al nou-născutului.. Alegeți între continuarea alăptării sau continuarea terapiei cu Recormon^® se fac tinand cont de necesitatea terapiei pentru mama si de beneficiile alaptarii pentru bebelus

IN Studiile experimentale spectacole, că epoetina beta nu este teratogenă la animale.

Precauții

Utilizarea inadecvată a medicamentului de către oameni sănătoși (de exemplu,, ca un drog) poate provoca o creștere bruscă a Hb, însoțită de complicații care pun viața în pericol de la sistemul cardiovascular.

Deoarece în unele cazuri s-au observat reacții anafilactoide, prima doză de medicament trebuie administrată sub supravegherea unui medic.

Numărul de trombocite trebuie monitorizat în mod regulat, hematocritul și Hb în timpul terapiei cu Recormon^®.

Recormon trebuie utilizat cu prudență^® în anemia refractară în prezenţa celulelor blast-transformate, epilepsie, trombocitoză și insuficiență hepatică cronică. Înainte de tratamentul cu Recormon^® deficitul de vitamina B trebuie exclus₁₂ şi folic acid, t. la. reduc eficacitatea terapiei.

Este necesar să se excludă deficitul de fier înainte de a începe tratamentul cu Recormon^®, precum si pe toata perioada terapiei. Dacă este necesar, poate fi prescrisă terapie suplimentară cu preparate de fier în conformitate cu recomandările clinice..

În tratamentul pacienților cu forme severe de fenilcetonurie, trebuie luată în considerare prezența fenilalaninei ca excipient.: în fiecare tub de seringă - până la 0.3 mg (la dozaje 1000 PE MINE, 2000 PE MINE ) sau 0.6 mg (10 000 PE MINE, 20 000 PE MINE, 30 000 PE MINE), în fiecare cartuş – la 0.5 mg.

Lipsa de efect. Cele mai frecvente cauze ale răspunsului incomplet la tratamentul medicamentos, stimula eritropoezei, sunt deficitul de fier și inflamația (ca urmare a uremiei sau a cancerului metastatic avansat). Următoarele condiții reduc eficacitatea tratamentului cu medicamente, stimula eritropoezei: Pierderea de sânge cronică, Fibroza maduvei osoase, creşterea ascuțite concentrația de aluminiu, care rezultă din hemodializă, deficit de acid folic sau vitamina B₁₂, gemoliz. Dacă toate condițiile de mai sus sunt excluse și pacientul are o scădere bruscă a Hb, retikulozitopenia şi anticorpi găsit la jeritropojetinu, Examinarea măduvei osoase este necesară pentru a exclude RCC. Odată cu dezvoltarea PCCA, terapia cu Recormon^® trebuie să se oprească, iar pacienții nu trebuie să fie trecuți la alți stimulenți ai eritropoiezei. PKKA, cauzată de anticorpii neutralizanţi anti-eritropoietină, poate fi asociat cu terapia stimulatoare a eritropoiezei, incl. si cu terapia Recormon^® (0.107 accidente 10 000 pacient-ani cu Recormon^® pentru tratamentul anemiei de origine renală în/în și s/c; 0.158 accidente 10 000 pacient-ani cu administrare s/c de Recormon^® pentru tratamentul anemiei de origine renală). Nu se recomandă transferul pacienților la terapia Recormon.^® cu prezența suspectată sau confirmată a anticorpilor de neutralizare a eritropoietinei.

Efect asupra creșterii tumorii. Epoetinele sunt factori de creștere, care stimulează în principal formarea globulelor roșii. Receptorii de Jeritropojetinovye pot fi prezente pe suprafata celulelor tumorale diverse. Nu poate fi exclus, că mijloacele, stimula eritropoezei, poate stimula dezvoltarea oricarui tip de malignitate.

În studiile clinice în tratamentul anemiei la pacienții cu cancer cu epoetină beta, nu a existat o deteriorare semnificativă statistic a ratei de supraviețuire și a progresiei tumorii..

La pacienții cu boli renale cronice sau cancer, care primesc chimioterapie, pot exista episoade de creștere a tensiunii arteriale și agravarea cursului hipertensiunii arteriale deja existente, mai ales cu o creştere bruscă a conţinutului de Hb. Creșterea tensiunii arteriale poate fi eliminată cu medicamente, dacă nu există efect, este necesară o întrerupere temporară a tratamentului cu Recormon^®. Se recomandă monitorizarea regulată a tensiunii arteriale (mai ales la începutul tratamentului), incl. între şedinţele de dializă la pacienţii cu anemie de origine renală. La unii pacienți cu boală cronică de rinichi, o criză hipertensivă cu encefalopatie poate apărea chiar și cu tensiune arterială normală sau scăzută.. Este necesară consultarea imediată cu un terapeut și mai ales în cazul unor dureri de cap acute bruște asemănătoare migrenei..

În timpul tratamentului cu Recormon^® se recomandă monitorizarea periodică a nivelului de potasiu din serul sanguin. Dacă apare hiperkaliemie, este necesar să anulați temporar Recormon^® înainte de normalizarea concentrației de potasiu.

Pacienții cu boală cronică de rinichi necesită o creștere a dozei de heparină în timpul unei ședințe de hemodializă din cauza creșterii nivelului de Hb.. Posibilă ocluzie a sistemului de dializă cu heparinizare inadecvată. Se recomandă revizuirea precoce a șuntului și prevenirea în timp util a trombozei. (de exemplu,, luând acid acetilsalicilic).

Posibilă creștere moderată dependentă de doză a numărului de trombocite în limitele normale, mai ales după administrarea intravenoasă a Recormon^®, cu revenire independentă ulterioară la valorile normale cu terapia continuată. Primul 8 săptămâni de terapie, un număr săptămânal al elementelor formate și, în special, Trombocite.

Dacă Recormon^® numit înainte de a lua sânge autolog donat, trebuie respectate regulile de donare:

– sângele poate fi prelevat numai de la pacienții cu o valoare a hematocritului ≥ 33% (sau cel putin hemoglobina 110 g / l (6.83 mmol / l));

– trebuie avută o atenție deosebită la pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg;

– volumul sangelui, luată deodată, nu trebuie să depășească 12% din volumul calculat al sângelui pacientului.

Posibilă creștere a numărului de trombocite în intervalul normal la pacienți, primind Recormon^® înainte de a lua sânge autolog donat, prin urmare, numărul de trombocite trebuie monitorizat săptămânal. Tratament cu Recormon^® opriți când trombocitele cresc cu mai mult de 150x10⁹/l sau în trombocitoză.

Tratament cu Recormon^® arătate numai acelor pacienţi, cel mai important pentru evitarea transfuziei de sânge omoloage, luând în considerare raportul risc-beneficiu pentru transfuzia omoloagă.

Posibilă o ușoară creștere a numărului de trombocite în prevenirea anemiei la prematuri (pâna la 12-14 zi), Prin urmare, se recomandă monitorizarea regulată a trombocitelor..

Decizia de a utiliza Recormon^® la pacientii cu nefroscleroza, nu primesc dializă, trebuie luate individual., tk. posibilitatea unei deteriorări mai rapide a funcției renale nu poate fi exclusă complet.

În majoritatea cazurilor, concomitent cu creșterea hemoglobinei, concentrația de feritine în ser scade.. Prin urmare, toți pacienții cu anemie de origine renală și cu o concentrație de feritină serică mai mică decât 100 mcg/l sau mai puțin decât saturația transferinei 20% se recomandă suplimentarea orală cu fier (Fe²⁺) doza 200-300 mg / zi.

Pacienții cu boli oncologice și hematologice sunt tratați cu preparate de fier după aceleași principii., în timp ce pacienţii cu mielom multiplu, limfoame non-Hodgkin sau leucemie limfocitară cronică cu saturație a transferinei mai mică decât 25% poti intra 100 mg Fe³⁺ pe săptămână i/v. Pentru copiii prematuri, terapia orală cu fier în doză de 2 mg Fe²⁺ pe zi trebuie administrat cât mai devreme posibil (cel mai recent – în a 14-a zi de viață). Doza de fier este ajustată în funcție de nivelul feritinei serice. Dacă persistă la un nivel mai jos 100 mcg/mL sau există alte semne de deficit de fier, doza de suplimente de fier trebuie crescută la 5-10 mg/zi și efectuați terapia până la ameliorarea semnelor de deficit de fier.

La pacienții cu anemie moderată înainte de o intervenție chirurgicală majoră planificată, medicamentul este prescris luând în considerare beneficiile utilizării epoetinei beta și un risc crescut de complicații tromboembolice..

Pacientii, pregătindu-se să doneze sânge pentru autotransfuzie ulterioară, deoarece au indicii ale unui deficit temporar de fier, terapia orală cu fier (Fe²⁺) doza 300 mg/zi trebuie început simultan cu terapia cu Recormon^® și continuă până la normalizarea nivelurilor de feritină. Dacă, în ciuda terapiei orale de substituție cu fier, dezvolta semne de deficit de fier (nivelul feritinei ≤ 20 mcg/l sau mai puțin decât saturația transferinei 20%), este necesar să se ia în considerare problema preparatelor suplimentare de fier intravenos. Recommon soluție^® conţine alcool benzilic ca conservant în cartuş, capabile să provoace complicații neurologice și de altă natură la nou-născuți, uneori cu consecințe fatale.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Pe baza mecanismului de acțiune și siguranței profil, Recormon^® nu are acest efect..

Supradozaj

Indicele terapeutic al Recormon^® foarte lat, cu toate acestea, trebuie luat în considerare răspunsul individual la terapie la începutul tratamentului.. Farmakodinamiceski excesivă posibil răspuns, adică. eritropoieza excesivă cu complicații cardiovasculare care pun viața în pericol.

Cu o valoare ridicată a Hb, este necesară întreruperea temporară a terapiei Recormon^®. Dacă este necesar, se poate face flebotomija.

Interacțiuni de droguri

Datele obținute până acum nu au relevat nicio interacțiune a Recormon^® cu alte medicamente.

Pentru a evita incompatibilitatea sau scăderea activității medicamentului, este imposibil să utilizați un alt solvent și să amestecați medicamentul cu alte medicamente sau soluții injectabile.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C; A nu se congela. Termen de valabilitate – 2 an.

Pen-ul Reko-Pen cu un cartus introdus poate fi depozitat pentru 1 luni la o temperatură de 2-8°С.