Realdiron

Material activ: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Când ATH: L03AB05
CCF: Interferon. Antitumorale, antivirale şi imunomodulatoare de droguri
ICD-10 coduri (mărturie): A84, B16, B18.1, B18.2, (B) 13,0, C43, C64, (C) 52.2, C84.1, (C) *, C92.1
Când CSF: 09.01.05.01
Producător: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Extrage pentru pregătirea o soluţie pentru m şi s/la introducerea sub formă de pulbere sau masa poroasă de culoare albă.

Excipienți: clorura de sodiu, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextran 60.

Fiole din sticle (5) – Pachetul de celule contur (1) – cutii de carton.

Extrage pentru pregătirea o soluţie pentru m şi s/la introducerea sub formă de pulbere sau masa poroasă de culoare albă.

Excipienți: clorura de sodiu, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, dextran 60.

Butelii din sticla (5) – Pachetul de celule contur (1) – cutii de carton.

* – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Acțiune farmacologică

Препарат Реальдирон^® оказывает противовирусное, imunomodulatoare, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Interferon alfa, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Așteptat, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и “натуральных киллеров”. Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон^®.

Farmacocinetica

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон^® care nu sunt prevăzute.

Mărturie

Boli virale:

— острый гепатит B;

— хронический активный гепатит B;

— хронический гепатит C;

— клещевой энцефалит.

Bolile oncologice:

— volostockletocny leucemie;

-leucemie mieloidă cronică;

— почечно-клеточная карцинома;

— саркома Капоши на фоне СПИД;

-Cutanata t-cell lymphoma (грибовидный микоз и синдром Сезари);

— злокачественная меланома.

Dozare regim

Раствор Реальдирона^® вводят в/м или п/к. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 ml apă pentru preparate injectabile. Medicamentul se dizolvă rapid, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон^® Acesta nu conține conservanți, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

Boli virale

La остром гепатите B (ușoară, среднетяжелых и тяжелых формах) numi 1 milion. PE MINE 2 ori / zi pentru 5-6 zi, затем дозу снижают до 1 milion. PE MINE 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 zi. Daca este necesar, (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 a săptămânii, в течение которых препарат вводят по 1 milion. PE MINE 2 ori pe săptămână.

При остром гепатите B препарат Реальдирон^® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон^® неэффективен.

La хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон^® numi 3-6 milion. PE MINE 3 o dată pe săptămână, timp de 24 săptămâni. Если после терапии в течение 12 Soare. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, droguri răsturnat.

La хроническом гепатите C препарат Реальдирон^® numi 3 milion. PE MINE 3 o dată pe săptămână, timp de 24 Soare. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 milion. PE MINE 3 ori pe săptămână. Dacă 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, medicamentul trebuie intrerupt.

La менингеальных формах encefalitei de căpușă препарат Реальдирон^® administrat de 1-3 milion. PE MINE 2 ori / zi pentru 10 zi. Затем переходят на поддерживающую терапию – 5 injectii 1-3 milion. МЕ через каждые 2 zi.

Bolile oncologice

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (lunii, an). Inutil. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном^® следует продолжать и после достижения клинического эффекта – гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

La volostocleternm leucemiei administrat de 3 milion. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию – de 3 milion. PE MINE 3 o dată pe săptămână, timp de 2 luni, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

La mielolakose cronice numi 9 milion. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 milion. PE MINE 3 ori pe săptămână. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

La почечно-клеточной карциноме Реальдирон^® administrat de 18 milion. PE MINE 3 ori pe săptămână. Efectul clinic (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном^® или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 milion. PE MINE 3 ori pe săptămână. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

La саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 milion. PE MINE. De droguri este utilizat pentru o perioadă lungă de timp, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию – de 18 milion. PE MINE 3 ori pe săptămână.

La Cutanata t-cell lymphoma (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон^® numi 18 milion. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

La злокачественной меланоме препарат Реальдирон^®numi 18 milion. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию – de 18 milion. PE MINE 3 ori pe săptămână. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон^® de 18 milion. PE MINE 3 ori pe săptămână, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Efect secundar

Sunt simptome asemănătoare gripei: comun – frisoane, febră, senzație de oboseală, moleșeală, durere de cap, dureri articulare, mialgie, pierderea poftei de mâncare. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

Sunt незначительные лейкопения, trombocitopenie, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон^® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, slăbiciune, oboseală.

Contraindicații

— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Sarcina și alăptarea

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон^® prescris numai în cazurile, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (în special în prima 3 lunii) или ребенка.

Precauții

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон^® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон^® Stop.

В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов – somnolență, slăbiciune, oboseală. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

Supradozaj

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон^® nu au fost raportate.

Interacțiuni de droguri

При назначении препарата Реальдирон^® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон^® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон^® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, cu medicamente, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон^® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон^® cu medicamente, метаболизирующимися путем окисления.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură de 2 ° C până la 8 °. Termen de valabilitate – 3 an.

Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.