RASTAN

Material activ: Somatropină
Când ATH: H01AC01
CCF: Recombinant somatotropin
ICD-10 coduri (mărturie): E23.0, Q96, R62
Când CSF: 15.06.01
Producător: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Valium pentru droguri dintr-o soluție de s / C administrare alb sau alb cu o tentă gălbuie; solvent închise – transparent, lichid incolor sau uşor colorate.

Excipienți: manitol (mannyt), glicină, monosodic, Hidroxid de sodiu.

Solvent: cresol, apă d / i (la 1 ml).

Flacoane din sticla cu capacitate 5 ml (1) împreună cu solventul (fl. 1 PC.) – cutii de carton.
Flacoane din sticla cu capacitate 5 ml (1) împreună cu solventul (fl. 1 PC.) – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Comatotropnyj hormon. Stimuleaza cresterea scheletului si somatice, efect precum ca pronunţat asupra proceselor metabolice. Acesta stimuleaza cresterea oaselor, acţionează pe plăci Epifiza oaselor tubulare, metabolismul osos. Ajuta la normalizarea structura corpului prin creşterea musculare în masă şi de a reduce grăsime corporală.

La pacienţii cu hormon de crestere deficienta si osteoporoza, terapie de substituţie duce la normalizarea densitatii minerale compoziţia şi osoase.

Creşterea numărul şi dimensiunea de celulele musculare, ficat, timusul, gonade, suprarenale, Tiroidian. Stimuleaza transportul aminoacizilor in celule ši sinteza de proteine, scade nivelul colesterolului, lucru pe profilul lipidelor si lipoproteinelor. Suprimă eliberarea de insulina. Ajuta la intarzierea sodiu, potasiu şi fosfor. Creste masa corpului, activitatea musculară şi rezistenţa fizică.

Farmacocinetica

Absorbție

După p/introducerea absorbţia Somatropina este 80%. C_max concentrațiile plasmatice atinse după 3-6 h .

Distribuire

Pătrunde în bună perfuziruemye organisme, mai ales in ficat si rinichi. V_d somatropiná- 0.49-2.11 l / kg.

Deducere

T_1/2 După p/introducerea este 3-5 h .

Mărturie

-retard de creştere la copii din cauza secreţiei inadecvate de hormon de crestere, Atunci când disgenezii gonade (Shereszewski sindromul Turner), în insuficienţă renală cronică (reducerea funcţiei renale mai mult 50%) în perioada prepubertal;

-adulţi cu confirmat deficit congenital sau dobândite de hormon de creštere ca terapia de substitutie.

Dozare regim

Rastan^® n introdus / a, încet, 1 timp / zi, de obicei, pe timp de noapte. Ar trebui să schimbe locuri de injectare pentru a preveni dezvoltarea de lipoatrofii.

Doze luat individual, ținându-se cont de severitatea de deficit de hormon de crestere, suprafaţa masei sau corp, eficacitatea procesului de terapie.

În copii la secretiei insuficiente de hormon de crestere Doza recomandată 25-35 pg / kg / zi (0.07-0.1 IU/kg/zi), corespunzător 0.7-1 mg / m²/d (2-3 IU/m²/d). Tratamentul începe cât mai curând la o vârstă mai devreme şi a continuat până la pubertate şi/sau înainte de închiderea oasele de zone de creştere. Eventual intreruperea tratamentului în obţinerea rezultatului dorit.

La Sindromul Shereszewski-Turner, cu insuficienţă renală cronică, la copii, însoţite de pipernicit, Doza recomandată 50 pg / kg / zi (0.14 UI / kg) corespunzător 1.4 mg / m²/d (4.3 IU/m²/d). Cu lipsa de creştere pot necesita ajustarea dozei.

La deficit de hormon de crestere în Adult Doza inițială este de 150-300 mg / zi (corespunzător 0.45-0.9 UI / zi) cu creşterea ulterioară, In functie de efectul. Când doza titrare ca punct de reper poate fi utilizat nivelul de CRF-1 în ser. Sprijinirea doza luat individual, obișnuit, Aceasta nu depăşeşte 1 mg / zi, corespunzător 3 UI / zi.

Pacienți vârstnici doza recomandată de jos.

Reguli pentru prepararea solutiei de injectare

Se dizolvă conţinutul de sticla este recomandat 1 ml de diluant furnizate, pe baza doza calculată. Pentru a face acest lucru, câştigă solventul in seringa si este injectat în flaconul cu medicament prin plută. Se agită uşor pentru a dizolva complet conţinutul flaconului. Tremura în timp ce acesta este inacceptabil. Soluție preparată stocate în flacon nu mai 2 săptămâni, la o temperatură de 2°-8° c.

Efect secundar

CNS: hipertensiune intracraniană (durere de cap, greață, vărsături, vedere încețoșată).

Pe partea sistemului endocrin: subactiva tiroidian, giperglikemiâ.

Din sistemul hematopoietic: lejkemoidnye de reacţie.

Pe partea aparatului locomotor: Epiphysiolysis capului femural.

Metabolism: Retenţia de lichide, cu dezvoltarea edemului periferic.

Reacţiile adverse enumerate mai sus sunt, obișnuit, tranzitorii, dozozawisimy naturii, poate impune reducerea dozei.

Reacții locale: lipotrofiâ, durere și prurit la locul de injectare.

Efectele secundare descrise în literatura de specialitate, atunci când se aplică Somatropina: slăbiciune, oboseală, ginecomastie, papilledema (de obicei, observate în timpul primul 8 săptămâni de tratament, cele mai multe ori la pacienţii cu sindrom Shereszewski-Turner), pancreatită (Dureri de stomac, greață, vărsături), otita si pierderea auzului (la pacienţii cu sindrom Shereszewski-Turner), subluxation a şoldului la copii (prihramyvanie, durere in coapsa si genunchi), ginecomastie, accelerarea creşterii Nevus pre-existente (posibil transformări maligne), progresia scoliozei (la pacienţii cu creşterea excesiv de rapidă), îmbunătăţit fosfat anorganic în sânge, hormon paratiroidian şi activitatea de ALP.

Contraindicații

- neoplasme maligne;

-starea de urgenţă (incl. condiţiile după operaţii pe cord, abdomen, insuficiență respiratorie acută);

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență utilizați la pacienți cu diabet zaharat, cranio hipertensiune, gipotireoze.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

În faţa tratament Rastanom^® pot necesita ajustarea dozei medicamentelor hipoglicemiant la pacienţii cu diabet zaharat; se poate întâmpla manifestare latent curge hipotiroidism, și la pacienții, primirea tiroxina, pot fi semne de hipertiroidism.

În timpul tratamentului, este necesar pentru a monitoriza starea fundului ocular, în special, simptome de hipertensiune intracraniană. Nervul optic oteke necesită îndepărtarea produselor.

Detectarea de şchiopătat somatropinom terapia necesită Observarea atentă.

Trebuie să schimbe locurile p/injecţie în legătură cu posibilitatea dezvoltării lipoatrofij.

Supradozaj

Simptomele: Supradozaj acut poate duce la hipoglicemie, şi apoi să hiperglicemie. Pe termen lung supradozaj semne şi simptome pot să apară, caracteristic pentru abundenţa de hormon de crestere – dezvoltare de acromegalie sau Gigantismul, precum şi dezvoltarea hipotiroidismului, scăderea nivelului de cortizol din ser.

Tratament: îndepărtarea medicamentului, Terapia simptomaticheskaya.

Interacțiuni de droguri

CORTICOSTEROIZII inhiba acţiunea de stimulare a Somatropina procesele de creştere.

Eficacitatea de droguri (în ceea ce priveşte creşterea finit) poate influenţa, de asemenea, terapia de însoţire alti hormoni, de exemplu,, gonadotropinom, steroizi anabolizanţi, estrogenii şi hormoni tiroidieni.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C; A nu se congela. Termen de valabilitate – 2 an. Nu utilizaţi medicamentul după data expirării.

Solvenţi se depozitează la o temperatura nu mai mare de 25° c.

Soluția fierte se depozitează la o temperatură cuprinsă între 2°-8° c, pentru 2 săptămâni.