PROZHESTOZHEL

Material activ: Progesteronul
Când ATH: G03DA04
CCF: Progestogen pentru exterior in mastodinie
ICD-10 coduri (mărturie): N60, N64.4
Producător: Besins Laboratories INTERNATIONAL (Franța)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Gel pentru uz extern 1% incolor, translucid, ușor opalescent, particule nu vizibile, cu miros de alcool.

Excipienți: octyidodecanol, karʙomer 980, Macrogoli glicerilgidroksistearat (ricin polioksilgidrogenizirovannoe ulei), trolamin (trietanolamină), etanol, distillirovannaya apă.

80 g (32 doza 2.5 g gel) – tuba aluminiu (1) complet cu un dozator-aplicator – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Progestogen pentru utilizare în exterior. Ingredientul activ al medicamentului este progesteronul.

Acțiunea receptorilor progesteronului prin blocarea estrogen, rezultând în îmbunătățirea absorbției de lichid din țesuturi și scade conductele de compresie, precum și blocarea receptor prolactină in tesutul mamar, ceea ce conduce la o reducere laktopoeza.

Uz local de droguri, creând o concentrație ridicată de progesteron în zona aplicație, Ea nu are nici o acțiune sistemică și evită efecte secundare nedorite.

Mecanismul Prozhestozhelya de acțiune se bazează pe creșterea concentrațiilor de progesteron în țesuturile sânului. Progesteronul reduce expresia receptorilor de estrogen în țesutul mamar, și, de asemenea, reduce nivelul de estrogeni activi locale prin stimularea producerii de enzime (17--beta hidroxisteroid dehidrogenazei și estronsulfotransferazy), estradiol oxidant estronă mai activ (leagă ultima, enzimele se transforma intr-un sulfat estronă inactiv).

Astfel, progesteron limitează efectele proliferative ale estrogenilor asupra tesutului mamar.

Progesteronul are, de asemenea, un efect natriuretic ușoară datorită inhibării reabsorbției tubulare și de a crește de filtrare de celule, prevenirea retenție de lichide în transformarea secretorie a componentei glandular mamar și, Prin urmare, dezvoltarea de durere (mastalgia sau mastodinie).

Odata cu aceasta, calea transdermică de administrare a progesteron poate afecta, de asemenea, starea epiteliului glandular si vascularizatia, reducând astfel permeabilitatea capilară, scăderea gradului de edem al sânului, Simptomele dispar mastalgia.

Farmacocinetica

Absorbție

Traseul transdermic de aplicare Prozhestozhel ajunge tesutului mamar, fără a fi distruse de ficat și fără a cauza efecte sistemice adverse asupra organismului.

Absorbția de progesteron în aplicare cutanată este de aproximativ 10% doza. Cercetare ser prolactinei, estradiol și progesteron în tratamentul arătat Prozhestozhelem, că prin 1 ore după aplicarea produsului, atunci când există absorbție maximă în țesutul, nivelul hormonilor practic nemodificată.

Distribuire

Cererile cutanate pentru regiunea piept permit să creeze o concentrație ridicată în intervalul de (în 10 ori mai mare, decât în ​​circulația sistemică) medicamentul scade doză administrată.

Metabolism

Un al doilea medicament este metabolizat în ficat pentru a forma conjugate cu acizi glucuronic și sulfuric. De asemenea, implicate în metabolizarea CYP2C19 izoenzimei.

Deducere

Excretat în urină – 50-60%, bilă – Mai mult 10%. Metaboliții, diurezei, Acesta variază în funcție de faza de corpus luteum.

Mărturie

- Mastodinija;

- Difuză boala de san fibrocystic.

Dozare regim

Ar trebui aplicată 1 aplicarea gelului (2.5 g gel; Conține 0.025 g progesteron) pe pielea glandelor mamare cu un aplicator-dozator până la absorbția completă 1-2 ori / zi zilnic sau în faza a 2-a (de la 16 la 25 de zile) ciclul menstrual. Un curs de tratament – până la 3 cicluri.

Un al doilea curs de tratament poate fi prescris numai după consultarea unui medic..

Efect secundar

Pe partea sistemului reproductiv: rareori – piept de sensibilitate, maree, metrorragija, scăderea libidoului.

Reacții alergice: eritem la locul de aplicare a gelului, umflarea buzelor și gâtului, febră, durere de cap, greață.

Contraindicații

- forme nodulare ale mastopatiei fibrochistice;

- tumori (formațiuni tumorale) glande mamare de etiologie necunoscută;

- monoterapie pentru cancerul de sân;

- monoterapie pentru cancerul genital;

- Trimestrele II și III ale sarcinii;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență utilizați la pacienții cu insuficiență hepatică, insuficiență renală, astm, epilepsie, migrenă, depresiune, hiperlipoproteinemie, sarcina extrauterina, avort în curs, tendință la tromboză, în forme acute de flebită sau boli tromboembolice, sângerare de etiologie necunoscută din vagin; porfirii, hipertensiune, diabet.

Sarcina și alăptarea

Nu există suficientă experiență cu utilizarea medicamentului Progestogel în timpul sarcinii.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este posibilă doar în cazul în care, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și copilul.

Precauții

Progestogelul poate fi utilizat pentru mastodinie, asociat cu administrarea de contraceptive orale, pubertate, premenopauză, sindromul tensiunii premenstruale.

Medicamentul trebuie aplicat pe pielea sânului cu un aplicator-dozator, fără să frece sau să maseze glandele mamare.

Evitați lumina directă a soarelui după aplicarea cremei..

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Nu au fost efectuate studii pentru identificarea posibilului efect al medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină sau asupra capacității de a controla mecanismele.

Supradozaj

Datorită este puțin probabil supradozajul scăzut de absorbție sistemică.

Interacțiuni de droguri

Efectul medicamentului poate fi îmbunătățit atunci când este utilizat simultan cu contraceptivele hormonale combinate.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.