Protafan NM

Material activ: izofan insulină (ingineria genetică umană)
Când ATH: A10AC01
CCF: Insulin Human cu acțiune intermediară
Când CSF: 15.01.01.02
Producător: Novo Nordisk A / S (Danemarca)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Suspensie s / C administrare alb, se delaminează în picioare, formând un precipitat alb și un supernatant incolor sau aproape incolor; la amestecare, sedimentul ar trebui să se resuspendă.

* 1 IU corespunde 35 mcg insulină umană anhidră.

10 ml – flacoane de sticlă incoloră (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Protafan NM Penfill – suspensie de insulină izofan umană biosintetică cu durată medie de acțiune. Valabil – prin 1.5 h după injectarea subcutanată. Efectul maxim se dezvoltă între 4 și h 12 h . Durata acțiunii – 24 h . Profilul de acțiune al insulinei este aproximativ: depinde de doza de medicament și reflectă caracteristicile individuale.

Farmacocinetica

Absorbția insulinei și, Prin urmare, debutul efectului hipoglicemiant depinde de locul injectării (viață, șold, fund), volumul de injectare, concentrațiile de insulină și alți factori. În sânge, timpul de înjumătățire al insulinei este de câteva minute..

Astfel, Profilul de acțiune al insulinei depinde în principal de viteza de absorbție a acesteia. Mulți factori influențează acest proces, Ca urmare, sunt posibile diferențe individuale semnificative. La schimbarea concentrației de insulină 40 U/ml de 100 U/ml modificările mici ale absorbției insulinei datorate volumului mai mic sunt compensate de concentrația sa mai mare.

Mărturie

• insulino-dependent diabet zaharat (Tip I);
• diabet zaharat non-insulino-dependent (tipul II): stadiu de rezistență la agenții hipoglicemianți orali, rezistență parțială la aceste medicamente (în timpul terapiei combinate), afecțiunile intercurente, operațiuni, sarcină.

Dozare regim

Doza de medicament este determinată de medic individual în fiecare caz specific.. Medicamentul este utilizat numai pentru injecții subcutanate. După injectare, acul trebuie să rămână sub piele timp de câteva secunde, care asigură administrarea completă a dozei. Pentru diabetul zaharat insulino-dependent (Tip I) medicamentul este utilizat ca insulină bazală în combinație cu un preparat de insulină cu acțiune rapidă.

Pentru diabetul zaharat non-insulino-dependent (tipul II) medicamentul poate fi utilizat ca monoterapie, și în combinație cu insuline cu acțiune rapidă.

Când se transferă un pacient de la insulină porcină sau umană înalt purificată la Protafan NM Penfill, doza de medicament rămâne aceeași.

La trecerea de la carne de vită sau insulină mixtă la Protafan NM Penfill, doza trebuie redusă cu 10%, cu excepția, când doza inițială este mai mică 0.6 U / kg greutate corporală. În doză zilnică, depășire 0.6 U / kg, insulina trebuie administrată ca 2 și mai multe injecții în locuri diferite.

Reguli de utilizare a cartușului Penfill și de administrare a medicamentului Înainte de utilizare, trebuie să vă asigurați, că nu există nicio deteriorare a cartuşului Penfill. Cartușul Penfill nu este utilizat, dacă există vreo deteriorare vizibilă sau dacă lățimea părții vizibile a pistonului de cauciuc este mai mare decât lățimea benzii albe. Înainte, cum se introduce un cartus Penfill într-un stilou injector, ar trebui să fie legănat în sus și în jos. Mișcarea ar trebui făcută așa, astfel încât bila de sticlă din cartuş să se deplaseze de la un capăt la altul. Această manipulare ar trebui să fie repetată cel puțin 10 timp – până, până când lichidul devine alb tulbure și neted. Dacă cartuşul Penfill este deja introdus în stilou injector (pen)., Înainte de fiecare injecție ulterioară, procedura de amestecare trebuie repetată.

După injectare, acul trebuie să rămână cel puțin sub piele 6 sec. Butonul stiloului injector (pen) seringii trebuie ținut apăsat până când acul este îndepărtat complet de sub piele.. După fiecare injecție, acul trebuie îndepărtat imediat. Cartușul Penfill este destinat numai uzului individual.. Când cartuşul este introdus în stiloul injector al seringii NovoPen 3, NovoPen 3 Demi sau Innovo, o dungă colorată ar trebui să fie vizibilă prin fereastra suportului cartușului.

Efect secundar

Efecte secundare, referitoare la efectul asupra metabolismului glucidic: Statele hipoglicemice (decolorare, crescut transpirație, emoție, tulburări de somn, tremur). Reacții alergice: rareori – erupții cutanate. Alte: erori de refracție tranzitorii (de obicei la începutul terapiei cu insulină).

Contraindicații

• gipoglikemiâ;
• insulinom;
• antecedente de reacții alergice imediate la administrarea preparatelor de insulină umană.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii și alăptării, nevoia de insulină a pacienților se modifică, ce ar trebui luat în considerare pentru a menține un control metabolic adecvat. Insulina nu traversează bariera placentară. При применении препарата Протафан НМ Пенфилл в период лактации какого-либо риска для ребенка не существует.

Precauții

Pacientii, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного препарата инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, necesită reacții viteză atentie si psihomotorii a crescut.

Supradozaj

Simptomele: начальные симптомы гипогликемии – внезапное усиление потоотделения, emoție, tremur, foame, excitație, parestezii în gură, decolorare, durere de cap, tulburări de somn. В тяжелых случаях передозировки – comă. Tratament: pacientul poate elimina singur hipoglicemie ușoară, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания.

В тяжелых случаях в/м или п/к вводят 1 mg de glucagon. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов декстрозы (Glucoză).

Interacțiuni de droguri

Гипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, neselective beta-blocante, sulfonamide, steroizi anabolici, tetracikliny, clofibrat, ciclofosfamida, fenfluramin, preparate, care conţin etanol.

Гипогликемический эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, diuretice tiazidice, Heparina, Preparate litiu, antidepresive triciclice. Sub influenţa rezerpina şi salicilaţi poate ca slabirea, так и усиление действия инсулина.

Interacțiune farmaceutică

Etanol, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Condiții și termeni

Картриджи Пенфилл следует хранить в упаковке, в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°C; A nu se congela. Используемый картридж не рекомендуется хранить в холодильнике.