Protafan NM

Material activ: izofan insulină (ingineria genetică umană)
Când ATH: A10AC01
CCF: Insulin Human cu acțiune intermediară
Când CSF: 15.01.01.02
Producător: Novo Nordisk A / S (Danemarca)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Suspensie s / C administrare alb, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при перемешивании осадок должен ресуспендироваться.

* 1 IU corespunde 35 мкг безводного человеческого инсулина.

10 ml – flacoane de sticlă incoloră (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Протафан НМ Пенфилл – суспензия биосинтетического человеческого изофан инсулина средней продолжительности действия. Valabil – prin 1.5 ч после подкожного введения. Максимальный эффект развивается между 4 și h 12 h . Продолжительность действия – 24 h . Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает индивидуальные особенности.

Farmacocinetica

Абсорбция инсулина и, Prin urmare, начало гипогликемического эффекта зависит от места инъекции (viață, șold, fund), объема инъекции, концентрации инсулина и некоторых других факторов. В крови период полужизни инсулина составляет несколько минут.

Astfel, профиль действия инсулина зависит главным образом от скорости его абсорбции. На этот процесс влияют многие факторы, вследствие чего возможны значительные индивидуальные различия. При переходе с концентрации инсулина 40 ЕД/мл на 100 ЕД/мл небольшие изменения абсорбции инсулина за счет меньшего объема компенсируются более высокой его концентрацией.

Mărturie

• insulino-dependent diabet zaharat (Tip I);
• инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), afecțiunile intercurente, operațiuni, sarcină.

Dozare regim

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат применяется только для подкожных инъекций. После инъекции игла в течение нескольких секунд должна оставаться под кожей, что обеспечивает полное введение дозы. При инсулинзависимом сахарном диабете (Tip I) препарат применяется в качестве базального инсулина в сочетании с быстродействующим препаратом инсулина.

При инсулиннезависимом сахарном диабете (тип II) препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

При переводе пациента с высокоочищенного свиного или человеческого инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза препарата остается прежней.

При переводе с говяжьего или смешанного инсулина на Протафан НМ Пенфилл доза должна быть уменьшена на 10%, cu excepția, когда исходная доза менее 0.6 U / kg greutate corporală. При суточной дозе, depășire 0.6 U / kg, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в разные места.

Правила использования картриджа Пенфилл и введения препарата Перед использованием необходимо убедиться, что на картридже Пенфилл нет никаких повреждений. Картридж Пенфилл не используется, если имеются какие-либо видимые повреждения или если ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой полоски. Înainte, как вставить картридж Пенфилл в шприц-ручку, его следует покачать вверх и вниз. Движение следует производить таким образом, чтобы стеклянный шарик в картридже перемещался от одного конца к другому. Эту манипуляцию следует повторить не менее 10 timp – până, пока жидкость не станет мутновато-белой и однородной. Если картридж Пенфилл уже вставлен в шприц-ручку, перед каждой последующей инъекцией следует повторить манипуляцию перемешивания.

После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 sec. Кнопку шприц-ручки необходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи. После каждой инъекции иглу следует немедленно снять. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального использования. Когда картридж вставлен в шприц-ручку НовоПен 3, НовоПен 3 Деми или Инново, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Efect secundar

Efecte secundare, referitoare la efectul asupra metabolismului glucidic: Statele hipoglicemice (decolorare, crescut transpirație, emoție, tulburări de somn, tremur). Reacții alergice: rareori – erupții cutanate. Alte: erori de refracție tranzitorii (обычно в начале инсулинотерапии).

Contraindicații

• gipoglikemiâ;
• insulinom;
• аллергические реакции немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина в анамнезе.

Sarcina și alăptarea

При беременности и в период лактации потребность пациенток в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. При применении препарата Протафан НМ Пенфилл в период лактации какого-либо риска для ребенка не существует.

Precauții

Pacientii, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного препарата инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, necesită reacții viteză atentie si psihomotorii a crescut.

Supradozaj

Simptomele: начальные симптомы гипогликемии – внезапное усиление потоотделения, emoție, tremur, foame, excitație, parestezii în gură, decolorare, durere de cap, tulburări de somn. В тяжелых случаях передозировки – comă. Tratament: pacientul poate elimina singur hipoglicemie ușoară, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания.

В тяжелых случаях в/м или п/к вводят 1 mg de glucagon. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов декстрозы (Glucoză).

Interacțiuni de droguri

Гипогликемический эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, neselective beta-blocante, sulfonamide, steroizi anabolici, tetracikliny, clofibrat, ciclofosfamida, fenfluramin, preparate, care conţin etanol.

Гипогликемический эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, diuretice tiazidice, Heparina, Preparate litiu, antidepresive triciclice. Sub influenţa rezerpina şi salicilaţi poate ca slabirea, так и усиление действия инсулина.

Interacțiune farmaceutică

Etanol, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Condiții și termeni

Картриджи Пенфилл следует хранить в упаковке, в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°C; A nu se congela. Используемый картридж не рекомендуется хранить в холодильнике.