PROSTERID

Material activ: Finasteride
Când ATH: G04CB01
CCF: Drug Administration pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 coduri (mărturie): N40
Când CSF: 28.01.01.01
Producător: Gedeon Richter Ltd. (Ungaria)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, Filmate alb sau aproape alb, în forma de triunghi rotunjite, ușor biconcave, aproape inodor, Gravate “RG” pe una din fețe.

Excipienți: sodiu carboximetil amidon (Tip A), amidon pre-gelatinizat, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, talc, celuloza microcristalina.

Compoziția de coajă: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, lactoză monohidrat, macrogol 6000, Dioxid de titan.

14 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Antiandrogen, Azasteroid compusul 4-sintetic. Este un inhibitor competitiv şi specifice de 5-alfa-reductaza – enzimă intracelulară, care transformă testosteronul la DHT androgen 5-activ (DGT). Creşterea ţesutului prostatei şi dezvoltarea de hiperplazia benignă sunt cauzate de tranziţii de Testosteronul în dihidrotestosteron în celulele din glanda prostată. Sub influenţa de droguri se produce o scădere semnificativă în concentraţia de dihidrotestosteron ca plasma, și în țesutul de prostată. Finasterida nu se leagă de receptorii androgeni.

Medicamentul inhiba efectul catalitică dihidrotestosteron în dezvoltarea de hiperplazia benignă de prostată, Acest lucru reduce severitatea simptomelor, asociate cu BPH.

Medicamentul nu are efect asupra nivelului lipidelor plasmatice şi nivelurile de cortizol, Estradiol, prolactina, TSH, tiroksina.

Farmacocinetica

Absorbție

După ce a luat medicamentul din interiorul finasteride este rapid absorbit din tractul digestiv. Biodisponibilitatea este de aproximativ 80% și independent de aportul alimentar. C_max în plasmă, realizată prin 1-2 h după o singură administrare orală.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice – despre 90%.

Metabolismul și excreția

Finasteride este metabolizat în ficat şi excretat sub formă de metaboliţi rinichi (despre 40%) și prin intestin (despre 60%).

T_1/2 Finasteride este despre 6 h .

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Pacientii mai in varsta 70 Ani T_1/2 poate crește la 8 h .

Mărturie

Tratamentul hiperplaziei benigne (HBP) în vederea:

-reducerea dimensiunii prostatei;

-creşte viteza maximă de ieşire de incontinenta si reducerea simptomelor, asociate cu hiperplazie;

-reduce riscul de retenţie urinară acută şi probabilitatea ca urmare a chirurgie.

Dozare regim

De droguri este prescris pentru 5 mg 1 timp / zi, indiferent de masă.

Durata tratamentului pentru a evalua eficacitatea sa nu trebuie să fie mai mică de 6 luni. Aproximativ 50% pacienţii cu dispariţia simptomelor clinice s-a produs numai în tratamentul pentru 12 luni.

Efect secundar

Pe partea sistemului endocrin: 3-4% – ginecomastie, impotență, scăderea libidoului, scădere a volumului de ejaculat (frecventa acestor efecte scade în timpul tratamentului); in unele cazuri – creşterea nivelului de LH, FSH si testosteron la aproximativ 10%, Cu toate acestea, acești parametri au rămas în limite normale.

Reacții alergice: edem angioneurotic posibil de buze, erupții cutanate.

Contraindicații

- Cancerul de prostata;

-obstrucţie ale tractului urinar;

- Vârsta copii;

-hipersensibilitate la finasteridu sau la celelalte componente ale medicamentului.

Medicamentul nu ar trebui să fie prescrise pentru femei.

Sarcina și alăptarea

Femeile gravide trebuie să evite contactul cu zdrobit sau pierdut integritatea finasteride pastile, tk. capacitatea de droguri de a inhiba conversia testosteronului in DHT poate provoca tulburări de dezvoltare a organelor genitale ale fatului.

Precauții

Înainte de tratament, a fost necesar pentru a exclude boli cu simptome similare pentru a combate benigne prostatic hiperplazia, cum ar fi cancerul de prostată, infecţioase prostatita, strictura uretrala, gipotoničnyj vezicii urinare şi o serie de modificări din partea sistemului urinar, apar în unele boli ale sistemului nervos.

Cu grijă prescrie un medicament la pacientii cu insuficiență hepatică.

Deoarece când aplicaţi finasteride scădere a antigenului prostatic specific, periodic în timpul tratamentului, a fost necesar să se facă excepţii pentru pacienţii care au cancer de prostată.

Supradozaj

Supradoză de droguri Prosterid^® care nu sunt prevăzute.

Interacțiuni de droguri

Interacţiuni medicamentoase semnificative clinic Prosterid^® cu alte medicamente nu a detectat.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, protejat de lumină, la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 30 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.