Propofol Fresenius

Material activ: Propofol
Când ATH: N01AX10
CCF: Pregătirea pentru anestezie intravenoasă
Când CSF: 21.01.02
Producător: Fresenius Kabi GERMANIA GmbH (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

20 ml – fiolă (5) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Propofol este un anestezic intravenos cu actiune rapida pentru introducerea anesteziei generale și întreținerea acestuia, și pentru sedarea de pacienti in terapie intensiva. Potrivit opiniei generale, Acest lucru duce la un efect anestezic asupra nivelul membranelor lipidice nespecifice. La majoritatea pacienților, anestezie generala are loc în 30-60 secunde. Durata anesteziei, în funcție de doză și medicamente administrate concomitent, Este intre 10 minute înainte 1 ora. Pacient se trezeste din anestezie rapid și cu o conștiință curată. Capacitatea de a deschide ochii apar peste 10 minute. Locațiile specifice ale adsorbției specific nu este instalat.

Atunci când se utilizează Propofol pentru inducerea anesteziei și pentru a menține o observată scăderea tensiunii arteriale medii și mici modificări ale ritmului cardiac. Cu toate acestea, parametrii hemodinamici în mod normal să rămână relativ stabilă în cursul întreținerii de anestezie generală și frecvența modificărilor hemodinamice nefavorabile mici.

Deși după introducerea propofol poate produce o depresie respiratorie, orice efecte similare calitativ cu cele, care apar în aplicarea altor medicamente anestezice intravenoase, și condițiile în clinic controlat cu ușurință.

Propofol reduce fluxul sanguin cerebral, reducerea presiunii intracraniene și metabolismul cerebral. Reducerea presiunii intracraniene a fost semnificativ mai mare la pacienții cu o valoare inițială a presiunii intracraniene.

Farmacocinetica

De propofol 97% leagă de proteinele plasmatice. Cinetica medicamentului după injectarea intravenoasă în bolus pot fi prezentate sub forma unui model de trei părți: fază de distribuție rapidă (jumătate de viață 2-4 minute), b-фаза (jumătate de viață 30-60 minute) и c-фаза (jumătate de viață 200-300 minute). În timpul reducerii γ fază a concentrației de medicament în sânge este lentă datorită redistribuirea lentă a slab perfuzate, probabil, țesutul gras. In stabilirea clinice, această fază nu afectează timpul trezirii. Propofol este metabolizat în principal în ficat prin conjugare cu clearance-ul în jurul valorii de 2 l / min, dar metabolismul are loc și în afara ficatului. Clearance-ul la copii decât la adulți peste. Timpul de înjumătățire în urma perfuzie intravenoasă a variat de la 277 la 403 minute. Metaboliți inactivi sunt excretați în principal pe cale renală (despre 88%). Menținând în același timp anestezie, în mod normal o acumulare semnificativă de Propofol, după proceduri chirurgicale de cel puțin 5 ore. În cadrul viteza de perfuzare recomandată este de farmacocinetică liniară.

Mărturie

Propofol primenyaetsya:

• la adulti si copii cu varsta peste 1 luni pe total anestezie intravenoasa, cu acțiune pe termen scurt;
• la adulti si copii cu varsta peste 1 lună pentru inducerea anesteziei și să îl mențină;
• la adulti si copii cu varsta peste 16 ani pentru sedarea, primirea de terapie intensiva si pe ventilatie mecanica;
• adulti in constienta, pentru a oferi sedare pentru procedurile chirurgicale și de diagnosticare.

Dozare regim

Este folosit numai intravenos. Odată cu introducerea propofol la dispoziția medicului ar trebui să fie echipament, utilizate în mod obișnuit în timpul anesteziei, inclusiv mijloacele de control al sistemului cardiovascular (ECG, puls, oximetria) și facilități de resuscitare.

Propofol doza selectată individual în funcție de răspunsul pacientului la premedicație. Obișnuit, Atunci când se utilizează medicamentul necesită administrarea suplimentară de medicamente analgezice.

Efect secundar

General

Odată cu introducerea anesteziei poate dezvolta reducerea presiunii și încetarea temporară a respirației, care se poate manifesta în severă, în special la pacienții cu deteriorare generală. Mai puțin frecvent observate mișcare epileptoformnye, convulsii și opistotonus, uneori in cateva ore sau zile după administrarea. Acesta a fost raportat și cazuri de edem pulmonar. Uneori conștiința de veghe se deteriorează din nou pentru o perioadă scurtă de timp. In unele cazuri, o reacție alergică la prezenta simptomelor anafilactice, cum ar fi hipotensiune arterială severă, bronhospasm, umflarea sau eritem al feței. Pe fondul utilizării propofol și bradicardie apărut în mai multe cazuri, stop cardiac (asistolija). În cazuri foarte rare, utilizarea propofol pentru sedare în terapie intensivă cu doze mai mari 4 Sa observat mg / kg / oră: raʙdomioliz, acidoză metabolică, hiperkaliemia sau insuficiență cardiacă. Foarte rar după administrarea de propofol dezvoltat pancreatita; dar o relație de cauzalitate nu a fost confirmată în mod clar. Observă, de asemenea, febra post-operatorie, senzație de căldură rece și euforie. Pe fondul utilizării prelungite a propofol poate fi o culoare verde sau roșu-brun colorarea urinei, hinolnymi cauzate de metaboliții propofol și nu sunt periculoase. Pot exista schimbari in comportamentul sexual, Ca și în cazul altor anestezice. După administrarea repetată a propofol observat trombocitopenie ușoară.

Local

De obicei, propofol este bine tolerat. Adesea, există durere la locul de injectare, care pot fi reduse, amestecarea medicamentului cu lidocaină sau prin injectare într-una dintre venele mari din partea superioară brațului sau cotului fosa. Flebita observate rar și tromboză venoasă. In unele cazuri, după administrarea intravenoasă de propofol apărut reacții tisulare severe.

Contraindicații

• govyshennaya sensibil la o componentă a medicamentului,
• sarcină,
• Copiii până la vârsta de 1 lunii.

Propofol este contraindicat pentru sedarea de pacienti sub varsta de 16 ani în timpul de terapie intensiva. Îngrijire pacienții vârstnici, pacienții cu insuficiență a inimii, respirație, boli de rinichi sau de ficat, precum și la pacienții cu hipovolemie și epilepsie

Propofol trebuie administrat cu precauție și viteză redusă. Dacă aveți o inimă, insuficiență circulatorie sau respiratorie trebuie compensată înainte de administrarea Propofol.

Pentru a aplica prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă severă și alte boli grave ale inimii, dacă acest lucru nu este prevăzut extremă prudență și monitorizarea intensivă a pacientului.

Prudență deosebită ar trebui exercitate în raport cu pacienții cu tensiune intracraniană ridicată și presiune arterială medie scăzută, care au un risc crescut de o scădere semnificativă a presiunii de perfuzie intracraniene.

Propofol nu este recomandat pentru utilizare la pacienții, curs de terapie cu electrosocuri.

Sarcina și alăptarea

Propofol traversează bariera placentară și poate avea un efect deprimant asupra fătului. Din acest motiv, medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii, și în doze mari la anestezie în timpul de livrare, cu excepția operațiunilor pentru a termina sarcina.

O cantitate mică de propofol trece în laptele matern. Se crede, că nu este periculos pentru copil, dacă mama alăptează în câteva ore de la administrarea de propofol.

Precauții

Propofol nu reduce tonul vagal, și utilizarea sa în unele cazuri însoțită de bradicardie (uneori exprimat), și asistolie. Înainte de inducerea sau menținerea anesteziei în timpul propofol ar trebui să analizeze anticolinergice intravenoase, în special în cazurile consolidată probabil ton vagal sau folosind propofol împreună cu alte medicamente, capabil să inducă bradicardie.

Pentru a atenua durerea la locul de injectare în timpul inducerii anesteziei emulsie Propofol înainte de administrarea medicamentului poate intra lidocaină. La utilizarea lidocaină trebuie luată în considerare, acesta nu poate fi utilizat la pacienții cu porfirie ereditar.

Propofol pot fi utilizate numai medici, instruiți în anestezie și terapie intensivă.

Eficacitatea si siguranta propofol (Fundal) copii sub varsta de relaxare 16 nu a fost studiat de ani. Atunci când utilizarea fără licență de droguri pentru (Fundal) copii sub varsta de relaxare 16 ani, raportat cazuri de reacții adverse grave, inclusiv moartea, Deși o relație de cauzalitate, în aceste cazuri, nu este instalat. În special, Cazuri de acidoză metabolică, giperlipidemii, rabdomioliză și / sau insuficiență cardiacă. Aceste efecte sunt adesea observate la copiii cu infectii ale tractului respirator, tratate în unitatea de doză de terapie intensivă, exces doza pentru adulți. In mod similar,, adult, primirea de droguri pentru mai mult timp 58 h la o 5 mg / kg / ora, Rareori, acidoză metabolică, rabdomioliză, hiperkaliemia și / sau insuficiență cardiacă rapid progresiva (în unele cazuri, fatale). Această rată depășește rata maximă 4 mg / kg / ora, recomandat pentru utilizare de droguri, în scopul de relaxare a pacienților în terapie intensivă. Insuficiență cardiacă, în astfel de cazuri, nu este de obicei sensibil la inotropele terapie de întreținere.

Supradozaj

Supradozajul poate provoca depresie sistemelor cardiovasculare si respiratorii. Când opresiunea sistemului respirator, se recomandă ventilație mecanică cu oxigen, și pentru inhibarea sistemului cardiovascular al pacientului trebuie să se schimbe poziția asa, capul lui a fost de mai sus, si de picioare - de mai jos. Dacă este necesar, utilizați agenți de vasopresoare, agenți sau soluții de electroliți, cum ar Ringer plazmozameschayuschie.

Interacțiuni de droguri

Propofol poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente, utilizate în mod obișnuit pentru sedarea, anestezie de inhalație, relaxante musculare sau anestezic local. Cazuri incompatibilitate farmacologice nu a fost încă înregistrată. Reducerea doza necesară dacă, Dacă anestezia generală este însoțită de anestezie locală.

Utilizarea benzodiazepinelor, parasimpatolitice sau împreună cu anestezice inhalatorii propofol și prelungi efectul anestezic reduce rata respirației.

După o sedare de opiacee comune pot crește frecvența și durata apnee.

Pe fondul introducerii de suxametoniu sau neostigmină pot bradicardie si stop cardiac.

Propofol în asociere cu aceste medicamente, cu efect hipotensiv și afectează respirație, poate exacerba aceste efecte.

Trebuie luat în considerare, că utilizarea de propofol pentru fundal sedare simultan cu analgezice pe cale inhalatorie sau alte, poate potența anestezie și efectele secundare ale sistemului cardiovascular. Utilizarea combinată a medicamentelor cu el, deprimante ale sistemului nervos central, de exemplu,, alcool, anestezice generale sau opioide conduce la manifestări severe de sedare. Dacă propofol combinate cu parenteral administrat medicamente, deprimă sistemul nervos central, posibil depresie respiratorie severă și activitatea cardiacă.

După administrarea de nivelurile sanguine de fentanil de Propofol crește temporar. Există dovezi, că administrarea de emulsii grase, astfel de, cum Propofol, bolnav, primit ciclosporină, Ea determină leucoencefalopatie.

Condiții și termeni

A se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A nu se congela!

Agitați înainte de utilizare!

Folosiți numai, dacă emulsia este omogenă, dar ambalajul nu este deteriorat.

Termen de valabilitate. 3 an.