Pronoran: instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Material activ: Piriʙedil
Când ATH: N04BC08
CCF: De anti-drog – Stimulator dopaminergičeskoj transmitere în sistemul nervos CENTRAL
ICD-10 coduri (mărturie): F07, G20, G21, H35,0, H53.1, (H) 33.2, I73.9, I79.2
Când CSF: 01.14.04
Producător: Laboratoarele Servier (Franța)

Pronoran: forma de dozare, compoziție și ambalare

Tablete cu eliberare controlată, acoperit de culoare roșie, rotund, lenticular; permise mic eterogenitatea colorare, gradul de glâncevosti şi incluziuni uşoară.

Excipienți: stearat de magneziu, povidonă, talc, carmeloza de sodiu, polisorbat 80, colorant carmin (Ponceau 4R), carbonat natriya, dioxid de siliciu coloidal, zaharoză, Dioxid de titan, ceară de albine albă.

15 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
30 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Pronoran: efect farmacologic

De anti-drog, dopaminovykh receptor agonist. Pătrunde în fluxul de sânge la creier, în cazul în care este asociat cu dopaminovymi receptori din creier, care prezintă afinitate mare şi selectivitate faţă de dopaminovym receptorilor tip D₂ si D₃.

Mecanismul de acţiune al piribedila determină proprietăţile clinice majore de droguri pentru tratamentul bolii Parkinson ca primar, în etapele ulterioare ale bolii cu expunerea la toate simptomele motorii majore. În plus faţă de efectele Piribedil pe receptorii de dopamina este activ antagonist al receptorilor α-adrenergice majore două în CNS (tipul α_2A и o_2A).

Acţiune sinergică de piribedila, ca α₂-adrenoreceptorilor agonist şi dopaminovykh receptori din creier, S-a demonstrat în diverse modele animale cu boala Parkinson: Utilizarea prelungita a piribedila duce la dezvoltarea de mai puţin pronunţat psoriazis, decât utilizarea de levodopa, cu eficacitate similară vis-à-vis Akinesia reversibile, însoţire a bolii Parkinson.

În cursul studiile farmacodinamice la om s-au dovedit la bucuria de a èlektrogeneza corticale dopaminergičeskogo tip ca pe wakeup, şi în timp ce dormi cu manifestare a activităţii clinice în ceea ce priveşte diferitele funcţii, controlata de dopamina. Această activitate s-a demonstrat atunci când se utilizează comportamentale sau psihometrice. S-a arătat, că în voluntari sănătoşi piribedil îmbunătăţeşte atenţia şi vigilenţa, asociate cu cognitiv activităţi.

Eficienta Pronorana^® ca monoterapie sau in combinatie cu levodopa în tratamentul bolii Parkinson a fost studiat în trei dublu-orb, studii clinice controlate cu placebo (2 studii în comparaţie cu placebo şi 1 studiu comparativ cu bromkriptine). Studii implicate 1103 pacient 1-3 etapa pe scara de găină şi Yara), 543 aceştia au primit Pronoran^®. Afiseaza, Ce este Pronoran^® doza 150-300 èfffektiven mg/zi cu acţiune pe toate simptomele motorii cu 30% îmbunătăţirea boala unified Parkinson Scale de evaluare (UPDRS) Partea III (motor) într-o 7 luni atunci când singur şi 12 luni in combinatie cu levodopa. Îmbunătăţirea pieselor “activitate în viaţa de zi cu zi” pe Scala UPDRS al II-lea a fost evaluat la aceleaşi valori.

Când singur corelaţie statistic semnificativă de pacienţi, care au nevoie de tratament de urgenţă de levodopa, primirea piribedil (16.6%) A fost mai puţin, decât în grupul de pacienţi, placebo (40.2%).

Prezenţa dopaminovykh receptorii din vasele de sange ale extremitatilor inferioare explică vazodilatirtee efectul piribedila (creşte fluxul de sânge în vasele ale extremitatilor inferioare).

Pronoran: farmacocinetica

Absorbție și distribuție

Piribedil rapid si aproape complet absorbit din tractul digestiv şi rapid distribuit.

C_max concentrațiile plasmatice atinse după 3-6 ore de la administrarea pilulei controlate de presă. Legarea de proteine plasmatice secundar (fracţiunii nelegate este 20-30%), Prin urmare, riscul de interacţiune de droguri în conformitate cu alte medicamente scăzut.

Metabolism

Piribedil intens metabolizat in ficat si excretat in principal cu urină: 75% Stiri piribedila absorbit excretă sub formă de metaboliţi.

Deducere

Plasma este natura bifazic piribedila off şi constă din faza iniţială şi al doilea este o fază mai lentă, pentru menţinerea concentraţiei durabile piribedila în plasmă de sânge pentru mai mult 24 ore. În analiza Pharmacokinetic combinate a fost demonstrat, că T_1/2 piribedila după pe/în mediile 12 h şi nu depind de doză impuse.

Pronoran: mărturie

• ca terapie simptomatică adjuvantă pentru deficiențe cognitive cronice și deficite neurosensoriale în procesul de îmbătrânire (incl. tulburări de atenție și memorie);
• Boala Parkinson ca monoterapie (când forme, cea mai mare parte însoțite de tremor) sau în terapia cu levodopa ca primar, în etapele ulterioare ale bolii, în special în formele, includ tremor);
• ca terapie simptomatică auxiliară pentru claudicația intermitentă din cauza bolilor obliterante ale arterelor extremităților inferioare (Etapa a II-a Leriche și Fontaine clasificare);
• tratamentul simptomelor de boli oftalmologice ischemice (incl. acuitate vizuală redusă, îngustarea câmpului vizual, micșora contrastul culorilor).

Pronoran: regimul de dozare

De toate indicaţiile (În plus faţă de boala Parkinson) medicamentul este prescris în doză 50 mg (1 tab.) 1 timp / zi. Dacă este necesar, poate crește doza la 100 mg / zi (de 50 mg 2 ori / zi).

La Boala Parkinson monoterapie numit 150-250 mg / zi (3-5 tab. / zi), impartit de 3 admitere. Dacă este necesar, doza de medicament 250 mg se recomandă să ia 2 Fila. de 50 mg dimineața și 2 Fila. de 50 mg zi şi 1 Fila. 50 mg seara.

La utilizarea in combinatie cu levodopa droguri Doza zilnică este 150 mg (3 tab.) în 3 admitere.

Când selectarea o doză în caz de creştere a dozei recomandate titrat, crescând treptat 1 Fila. (50 mg) fiecare 2 a săptămânii.

Comprimatele se administrează oral, după masă, fără de mestecat, băut 1/2 cană cu apă.

Pronoran: efect secundar

Reacţiile adverse marcate atunci când luate piribedila fost dependentă de doză natura şi, mai ales, asociate cu activitatea de dopaminergičeskoj. Reacţiile adverse au fost uşoară în natură, întâlni, mai ales, la începutul tratamentului şi dispar după retragerea de droguri.

Când luaţi droguri pot apărea următoarele reacţii adverse.

Din sistemul digestiv: deseori (>1/100, <1/10) – simptome gastro-intestinale minore (greață, vărsături, meteorism), date reacţiile adverse sunt reversibile la selectarea doza individuală corespunzătoare. Titrare, crescând treptat doza (de 50 mg fiecare 2 săptămâni înainte de a ajunge la doza recomandată), conduce la o reducere semnificativă în manifestările efectelor adverse date.

CNS: deseori (>1/100, <1/10) – pot să apară confuzie, halucinații, agitaţie sau ameţeli, negarea fugă de droguri. Piribedila recepţie însoţită de somnolenţă şi în cazuri extreme poate fi însoţită de un pronunţat somnolenţă în timpul zilei până brusc adormi.

Sistemul cardiovascular: rareori (< 1/10 000) – gipotenziya, ortostatical gipotenzia cu inconştienţă sau antipatie sau labilitate AD.

Reacții alergice: riscul de reacţie alergică la vopsea Crimson, parte din medicament.

La pacienţii cu boala Parkinson, primesc tratament agonisti dopaminergici, mai ales în faţa recepţiei de doze mari de droguri sau in combinatie cu levodopa, A existat o înclinaţie pentru jocuri de noroc, creşterea libidoului şi hipersexualitate, manifestări de date au fost în mare parte reversibile cu scaderea dozei sau la terminarea tratamentului.

Pronoran: Contraindicații

• colaps;
• infarct miocardic acut;
• administrarea concomitentă cu neuroleptice (cu excepția clozapina);
• Copiii până la vârsta de 18 an (în absența unor date);
• hipersensibilitate sensibilitate la piribedil și/sau excipienți, parte din medicament.

Pentru Că, care este formulat cu zaharoză, pacienţii cu intoleranţă la fructoză, glucozei sau galactozei, precum şi pacienţii cu deficit de sukrozoizomal′tazy (o tulburare rara metabolica) luarea de medicamente nu este recomandată.

Pronoran: Sarcina și alăptarea

Medicamentul este utilizat în principal la pacienţii vârstnici, ale căror sarcini este puţin probabil. S-a arătat, ca şoareci piribedil pătrunde prin bariera placentară şi este distribuit în organele fatului.

În lipsa datelor, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.

Pronoran: Instrucțiuni Speciale

Colorant roşu, parte din medicament, Unii pacienţi creşte riscul de o reacţie alergică.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Unii pacienți (în special la pacienţii cu boala Parkinson) fundalul piribedila admitere uneori brusc o stare de somnolenţă severă, până la o dată care se încadrează adormit. Acest fenomen este extrem de rară, dar, Cu toate acestea, Pacientii, masina de control şi/sau pe echipamentul de lucru, necesită un grad ridicat de atenţie, ar trebui să fie avertizaţi despre acest lucru. Dacă vă confruntaţi cu aceste reacţii ar trebui să ia în considerare reducerea dozei piribedila sau încetarea terapiei cu droguri.

Pronoran: supradozaj

Simptomele: vărsături (condus de piribedila pe zona de declanşare hemoreceptornuû), tensiunii arteriale labil (creştere sau scădere), disfuncție a tractului gastro-intestinal (greață, vărsături).

Tratament: îndepărtarea medicamentului, tratament simptomatic.

Pronoran: interacțiunea medicamentoasă

Contraindicat în combinație

Antipsihotice (cu excepția Clozapina)

Antagonism reciproc între protivoparkinsoničeskimi droguri şi neuroleptice

Pacienţii cu sindrom de èkstrapiramidnym, cauzate de luarea de neuroleptice, Tu ar trebui să atribuie o terapie anticolinergic de droguri şi nu ar trebui să fie prescrise anti-parkinsonian N04 dopaminergičeskie medicamente (din cauza blocarea receptorilor de dopaminovykh neuroleptice).

Pacienţii cu boala Parkinson, primesc dopaminergičeskimi tratament protivoparkinsoničeskimi droguri, si solicita desemnarea neuroleptice, Tu ar trebui să nu Continuaţi să luaţi l-dopa din cauza manifestari crescut de boli mintale, precum şi ca urmare blocarea receptorilor de dopaminovykh neuroleptice.

Ar trebui să fie utilizate droguri antiemetic, nu provoca simptome extrapiramidale.

Pronoran: termenii de eliberare din farmacii

Preparatul este disponibil pe bază de prescripție medicală.

Pronoran: termenii și condițiile de depozitare

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor. Nu sunt condiții speciale de depozitare necesită. Termen de valabilitate – 3 an.