PREDUKTAL MV
Material activ: Trimetazidină
Când ATH: C01EB15
CCF: Pregătire, îmbunătățirea metabolismului miocardic, iar organele neurosenzoriale în ischemia
ICD-10 coduri (mărturie): H34, H35,0, H81, H93,0, i20
Când CSF: 01.12.09
Producător: Laboratoarele Servier (Franța)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Tableta cu cedare modificata, acoperit Culoare roz, rotund, lenticular.
1 Fila. | |
trimetazidina digidroxlorid | 35 mg |
Excipienți: fosfat acid de calciu dihidrat, povidonă, stearat de magneziu, Dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E172), glicerol, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, macrogol, gipromelloza.
20 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
30 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Droguri antianginoasă. Предуктал® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Astfel, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
Триметазидин обладает следующими свойствами: поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда. Данные эффекты триметазидина наблюдаются при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.
Pacientii, страдающих стенокардией, триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма; значительно снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Farmacocinetica
Absorbție
После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. DINmax realizat prin 5 h . Mai Mult 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, depășire 75% concentrare, определяемой через 11 h . Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.
Distribuire
DINss realizat prin 60 h . Vd este 4.8 l / kg, что предполагает хорошую диффузию в ткани.
Legarea de proteinele plasmatice este mică, despre 16% (in vitro).
Deducere
Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 – despre 7 h , la pacienții cu vârsta peste 65 an – despre 12 h .
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
S-a arătat, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 Fila. în 2 admitere, увеличение концентрации в плазме крови не приводит к какому-либо выраженному эффекту.
Mărturie
— кардиология: длительная терапия ИБС, prevenirea crizelor anginoase (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
— ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, zgomot în urechi, tulburări de auz);
— офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Dozare regim
Предуктал® МВ назначают по 35 mg (1 tab.) 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Doza zilnică – 70 mg (2 tab.). Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: rareori – слабо выраженные тошнота, vărsături.
Contraindicații
- Sarcina;
— грудное вскармливание;
- Pâna la 18 an;
- Hipersensibilitate la medicament.
Sarcina și alăptarea
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Necunoscut, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
IN Studiile experimentale не установлено тератогенное действие триметазидина.
Precauții
Se va aprecia, что Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью (CC < 15 ml / min), а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Utilizarea la Pediatrie
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не следует назначать препарат copii și adolescenți cu vârsta sub 18 an.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Предуктал® МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, necesită o rată ridicată de reacții psihomotorii.
Supradozaj
В настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал® МВ не сообщалось.
Interacțiuni de droguri
Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал® МВ не описано.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Preparatul este disponibil pe bază de prescripție medicală.
Condiții și termeni
Nu sunt condiții speciale de depozitare necesită. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Termen de valabilitate – 3 an.