POL′KORTOLON

Material activ: Triamcinolon
Când ATH: H02AB08
CCF: SCS pentru uz oral
ICD-10 coduri (mărturie): A15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, (C) 52.2, Q91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69.5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10,5, H16, H16.2, H20,0, H20.1, H30, H44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Producător: Farmaceutică Lucrări Polfa în Pabianice Joint-Stock Company (Polonia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele alb sau aproape alb, rotund, plat, teșit, с гравировками “O” pe de o parte și “4/mg” – un alt.

Excipienți: amidon de cartofi, stearat de magneziu, lactoză.

25 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, incl. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Se crede, ce 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 mg prednison, 0.75 dexametazona mg, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Farmacocinetica

Absorbție

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Biodisponibilitatea – 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice (преимущественно с глобулинами) este 40%. Acesta patrunde prin bariera placentară și se excretă în laptele matern.

Metabolismul și excreția

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 h . Scriu în principal, rinichi sub formă de metaboliţi inactivi.

Mărturie

- boli endocrine: insuficiență suprarenală (primară sau secundară), hiperplazie suprarenala congenitala, tiroidită subacută;

— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: dermatita de contact, dermatita atopică, boala serului, reacții de hipersensibilitate la medicamente, pe tot parcursul anului sau rinita alergica sezoniera;

- Boli ale sistemului musculo-scheletic: artrită psoriaticheskiy, spondilită anchilozantă, bursita acuta si subacuta, epicondilita, острый тендовагинит, osteoartrita posttravmaticheskiy;

— ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, artrita reumatoida, artrita reumatoida juvenila (în cazurile, резистентных к другим методам лечения), polimialgie reumatică, болезнь Хортона;

- Bolilor țesutului conjunctiv sistemic: dermatomiozita, SLE, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, sclerodermie sistemica, periarterita nodoasă, рецидивирующий полихондрит;

— дерматологические заболевания: dermatită exfoliativă, герпетиформный буллезный дерматит, dermatita seboreica severa, тяжелая многоформная эритема (Sindromul Stevens-Johnson), granulosarcoid, pemfigus, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

-Hematologice boli: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, Congenital (eritroide) gipoplasticheskaya anemie, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, trombocitopenie secundara la adulti, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (purpura trombocitopenică idiopatică) adult, gemoliz;

- Boală de ficat: алкогольный гепатит с энцефалопатией, hepatită cronică activă;

este hipercalcemie de malignitate;

— онкологические заболевания: leucemii, limfoame la adulti, leucemie acuta la copii;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;

— тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, nevrita optica, ophtalmia transferat;

- Boli respiratorii: astm bronsic (forma severa), berilioza, Sindromul Loffler, sarcoidoza simptomatic, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), pneumonie de aspirație;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

Dozare regim

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, eficacitatea terapiei și starea pacientului.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 an administrat la o doză de 4-48 mg / zi în doze unice sau divizate.

Bebelușii doză de droguri prescris 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 sau mai multe etape.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Nu luați o doză dublă dintr-o dată.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

Efect secundar

Pe partea sistemului endocrin: suprarenale secundar și insuficiență hipotalamo-hipofizo (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, trauma, chirurgie), Sindromul Cushing (incl. lună față, obezitate, de tip pituitara, girsutizm, creșterea tensiunii arteriale, dismenoree, amenoree, miastenia, vergeturi), задержка полового развития и подавление роста у детей; neregularități menstruale, toleranță redusă la glucoză, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, girsutizm.

Din sistemul digestiv: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, pancreatită, esofagita eroziva, meteorism, tulburări digestive, greață, vărsături, повышенный или пониженный аппетит, Ikotech; rareori – creșterea transaminazelor hepatice și fosfataza alcalină.

Sistemul cardiovascular: Aritmie, bradicardie (până la insuficiență cardiacă), dezvoltare (la pacienții predispuși) sau severitate crescută a insuficienței cardiace cronice, Modificări ECG, tipic de hipokaliemie, hipertensiune arterială, hipercoagulabilitate, tromboză. Pacienții cu infarct miocardic acut și subacută – распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, care poate duce la ruptura a muschiului inimii.

Din sistemul nervos central și periferic: delir, dezorientare, euforie, halucinații, nebunie afectiv, depresiune, paranoia, creșterea presiunii intracraniene sindrom sfarcurile stagnante nervul optic (pseudotumor a creierului – cel mai frecvent la copii, de obicei, după reducerea dozei prea rapid; Simptomele – durere de cap, deteriorarea acuității vizuale sau vedere dublă); amețeală, pseudotumor cerebel, convulsii, amețeală, durere de cap, nervozitate sau anxietate, tulburari de somn.

Pe partea de organul de vizibilitate: zadnyaya cataracta subkapsulyarnaya, повышение ВГД с возможным повреждением зрительного нерва, glaucom, exophthalmos, tendință de a dezvolta bacteriene secundare, infecții fungice sau virale ale ochiului, modificări trofice ale corneei.

Metabolism: sold negativ de azot, ca urmare a catabolismului proteic, giperglikemiâ, glicozurie, excreția crescută a calciului, hipocalcemie, creștere în greutate, desudation, задержка натрия и жидкости в организме (edem periferic), gipernatriemiya, Sindromul gipokaliemichesky (kaliopenia, aritmie, spasm muscular sau mialgie, slăbiciune neobișnuite și oboseală).

Pe partea aparatului locomotor: încetinirea proceselor de creștere și de osificare la copii (închiderea prematură a zonelor de creștere epifizelor), osteoporoza (rareori – fracturi patologice, o fractură de comprimare a coloanei vertebrale, necroza aseptica a capului humeral și femur, fracturi patologice ale oaselor lungi), musculare ruptură de tendon, slăbiciune musculară, steroidnaya miopatie, masei musculare redus (atrofie).

Reacțiile dermatologice: acnee steroizi, vergeturi, Vindecarea lentă, subțierea pielii, petesii, echimoze, hematom, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, șoc anafilactic.

Alte: развитие и обострение инфекций (apariția acestui efect secundar contribuie imunosupresoare utilizate în comun și de vaccinare), leucociturie, retragere.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, valoarea dozei utilizate și posibilitatea respectării ritmului circadian de destinație.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

Contraindicații

- Micoză sistemică;

- Copiii până la vârsta de 3 an;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, fungice sau origine bacteriană (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, inclusiv contactul recent cu un pacient): herpes simplex, herpes zoster (faza viremicheskaya), permite vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (установленный и подозреваемый), micoză sistemică, tuberculoză activă și latentă. Cerere de boli infectioase grave este permisă numai în contextul terapiei specifice.

DIN prudență следует назначать препарат в поствакцинальный период (Durata perioadei 8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinare), când limfadenita după vaccinarea BCG, cu imunodeficiență (incl. SIDA, Infecției cu HIV).

Observa prudență при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, gastrită, UC cu amenințarea de perforare sau abces, diverticulită, ulcer gastric și duodenal, ulcer peptic acuta sau latent, anastomoza intestinala recent înființate.

DIN prudență назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, incl. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (la pacienții cu infarct miocardic acut și subacute se poate raspandi necroza, încetinirea formării de țesut cicatricial și prin aceasta – ruptura a muschiului inimii), при хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

Necesar prudență при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, tireotoxicoză, gipotireoz, bazofilie pituitare), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, nefrourolitiaze, cu hipoalbuminemie și condiții, predispun la apariția acesteia, системном остеопорозе, миастении gravis, Ostrom psihoză, ожирении III-IV степени, полиомиелите (cu excepția formă bulbară de encefalita), deschis- și glaucom cu unghi închis, Sarcina și alăptarea.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazuri, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.

Precauții

În caz de pacienți stres, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.

întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la dezvoltarea de insuficiență suprarenală, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Pacientii, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. În afară de, pacienți, gazdă GKS, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

Ar trebui amintit, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, febră, мышечными и суставными болями, slăbiciune generală. Эти симптомы могут появиться даже в случае, Atunci când nu a marcat insuficiență suprarenală. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, insomnie, schimbări extreme în starea de spirit, modificări de personalitate, depresie severă, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

Utilizarea la Pediatrie

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Supradozaj

Simptomele: creșterea tensiunii arteriale, edem periferic; pot crește reacțiile adverse descrise mai sus.

Tratament: постепенное снижение дозы и отмена препарата; dacă este necesar, terapia simptomatică.

Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, în special în doze mari, существует риск передозировки.

Interacțiuni de droguri

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, anticonvulsivante (fenitoina, Carbamazepină), rifampicină, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.

Împreună cu utilizarea de blocante gistaminovykh H₁-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, riscul de hipocalcemie crește, osteoporoza, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, punctele negre (această combinație necesită precauție, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы, conțin estrogen, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T_1/2.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (atropynom) poate crește presiunea intraoculară.

Antykoahulyantы (derivate cumarinice, indadion, Heparina), streptokinază, urokinază reduce (unii pacienți îmbunătăți) эффективность Полькортолона. Doza trebuie stabilită pe baza timpului de protrombină și să ia în considerare creșterea riscului de ulcerații sau hemoragii la nivelul tractului gastro-intestinal.

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (această asociere nu este recomandată).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, insulină, kaliysberegayushtih diuretikov, crește concentrația de glucoză în sânge (pot necesita ajustarea dozei medicamentelor hipoglicemiant).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.

Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, kaliysberegayushtih diuretikov, crește riscul de hipokaliemie.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.

При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Полькортолон уменьшает действие НПВС (incl. acid acetilsalicilic), alcool, crește riscul de ulcerații sau hemoragii la nivelul tractului gastro-intestinal.

При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.

In aplicarea vaccinurilor, conțin virusuri vii, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, reducere a producției de anticorpi (combinația nu este recomandată). Atunci când sunt aplicate simultan cu alte vaccinuri crește riscul complicațiilor neurologice și a redus producția de anticorpi.

При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.