POLIOKSIDONIY
Material activ: Bromură Azoksimera
Când ATH: L03AX
CCF: Droguri imunostimulatoare
ICD-10 coduri (mărturie): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Când CSF: 14.01.06
Producător: ONG-urile Petrovax Pharm SRL (Rusia)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Liofilizat pentru soluție injectabilă și de actualitate o masă poroasă de culoare albă, cu o tentă gălbuie la galben.
| 1 amp. | |
| bromură azoksimera | 3 mg |
Excipienți: manitol, povidonă, betakaroten.
Fiolele (5) – cutii de carton.
Fiolele (5) – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
Fiolele (5) împreună cu solventul (apă d / i – amp.) – cutii de carton.
Liofilizat pentru soluție injectabilă și de actualitate o masă poroasă de culoare albă, cu o tentă gălbuie la galben.
| 1 fl. | |
| bromură azoksimera | 3 mg |
Excipienți: manitol, povidonă, betakaroten.
Sticle (5) – cutii de carton.
Sticle (5) – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
Sticle (5) împreună cu solventul (0.9% clorură de sodiu rr – amp.) – cutii de carton.
Sticle (5) împreună cu solventul (apă d / i – amp.) – cutii de carton.
Liofilizat pentru soluție injectabilă și de actualitate o masă poroasă de culoare albă, cu o tentă gălbuie la galben.
| 1 amp. | |
| bromură azoksimera | 6 mg |
Excipienți: manitol, povidonă, betakaroten.
Fiolele (5) – cutii de carton.
Fiolele (5) – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
Fiolele (5) împreună cu solventul (apă d / i – amp.) – cutii de carton.
Liofilizat pentru soluție injectabilă și de actualitate o masă poroasă de culoare albă, cu o tentă gălbuie la galben.
| 1 fl. | |
| bromură azoksimera | 6 mg |
Excipienți: manitol, povidonă, betakaroten.
Sticle (5) – cutii de carton.
Sticle (5) – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
Sticle (5) împreună cu solventul (apă d / i – amp.) – cutii de carton.
Sticle (5) împreună cu solventul (0.9% clorură de sodiu rr – amp.) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Medicamente imunomodulatoare. Aceasta crește rezistența organismului împotriva infecțiilor locale și generalizate. Baza mecanismului de efecte imunomodulatoare Polyoxidonium® Acesta este un efect direct asupra celulelor fagocitare și celulele ucigase naturale, precum stimularea producerii de anticorpi.
Se restabilește raspunsuri imune in imunodeficienței secundare, cauzate de diverse infecții, leziuni, arsuri, neoplasme maligne, complicatii dupa operatie, utilizarea agenților chimioterapeutici (în t. h . citostatice, hormon steroid).
Împreună cu efecte imunomodulatoare polioksidony® Ea are o activitate de detoxifiere a exprimat, care este determinată de structura și natura preparatului de înaltă moleculară. Aceasta îmbunătățește stabilitatea membranelor celulare la efectele citotoxice ale medicamentelor și chimicalelor, reduce toxicitatea lor.
Cerere Polioksidoniya® în tratamentul îmbunătățește eficiența și reduce durata tratamentului, reduce semnificativ utilizarea antibioticelor, bronhodilatatoare, GCS, crește perioada de remisiune.
De droguri nu are mitogenic, Activitatea policlonal, proprietăți antigenice, Ea nu are nici o alergene, mutagennogo, embriotoksicski, teratogennogo și kantserogennogo acțiuni.
Farmacocinetica
Absorbție
Biodisponibilitatea medicamentului în introducerea / m de 89%. După / M de timp pentru a ajunge la Cmax în plasmă este 40 m.
Distribuire
Distribuit rapid în toate organele și țesuturile. Perioada poluraspredeleniya în organism, cu un / în introducerea 25 m.
Metabolismul și excreția
În organism, medicamentul este hidrolizată la oligomeri, care provin, în principal rinichii. T1/2 (b-фаза) cu un / în introducerea 25.4 h , atunci când i / m administrare – 36.2 h .
Mărturie
Adult (6 mg)
In terapia combinată:
- Bolile inflamatorii cronice recidivante de diferite etiologii, nu cedat la terapia standard, atât în faza acută, și în remisie;
- Poliartrita reumatoida tratament imunosupresor pe termen lung;
- Artrita reumatoida, complicată de infecții respiratorii acute sau ARI;
- Acute și cronice infecții virale si bacteriene (incl. boli infecțioase-inflamatorii urogenitale);
- Tuberculoza;
- Acută și a bolilor alergice cronice (incl. boala polen, astm bronsic, dermatita atopică), complicatii de infectii bacteriene si virale recurente cronice;
- În timpul și după chimio- și radioterapie a tumorilor;
- Pentru a reduce nefrotoxicitatea- și medicamente hepatotoxice;
- Pentru a activa procesele de regenerare (fracturi, arsuri, răni).
În monoterapie:
- Pentru prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii;
- Pentru corectarea imunodeficienței secundare, apărute ca urmare a îmbătrânirii sau expunere la factori adverse;
- Pentru prevenirea gripei și infecțiilor respiratorii acute.
Copii 6 luni si mai in varsta (3 mg)
In terapia combinată:
- Acută și bolile infecțioase, inflamatorii cronice, cauzate de agenti patogeni, Virale, infecții fungice (incl. ENT – sinuzita, rinită, adenoidit, hipertrofia amigdalelor faringiene, SARS);
- Acute state alergice și toxice, alergice;
- Astm bronsic, complicații ale infecțiilor cronice ale sistemului respirator;
- Dermatita atopica, complicata de infectie purulente;
- Dysbiosis intestinal (în combinație cu terapie specifică);
- Reabilitarea și de multe ori cu boli cronice copii;
- Prevenirea gripei și infecțiilor respiratorii acute.
Dozare regim
Dozele și calea de administrare stabilește medic in functie de diagnostic, severitatea bolii, vârsta pacientului.
Adult
V / m sau / (picătură)
La boli inflamatorii acute medicamentul este prescris în doză 6 mg pe zi pentru 3 zi, mai departe – într-o zi, curs general – 5-10 injecție.
La bolile inflamatorii cronice administrat la o doză de 6 mg pe zi, conduită 5 injecție, mai departe – 2 ori pe săptămână, curs – nu mai puțin 10 injecție.
La tuberculoză administrat la o doză de 6 mg 2 ori pe săptămână, curs – 10-20 injecție.
La revmatoidnom ARTHRO administrat la o doză de 6 mg pe zi, conduită 5 injecție, mai departe – 2 ori pe săptămână, curs – nu mai puțin 10 injecție.
La boli urogenitale acute și cronice administrat la o doză de 6 mg pe zi, curs – 10 injecție în asociere cu chimioterapie.
La herpes recurente cronice – doza 6 mg pe zi, curs – 10 injecție în combinație cu medicamente antivirale, interferon și inductori de sinteză interferon.
La tratamentul formelor complicate ale bolilor alergice administrat la o doză de 6 mg, curs – 5 injecție (Primele două injecții pe zi, atunci – într-o zi).
La Statele alergice și toxice, alergice acute medicamentul este administrat în / pe 6-12 mg în asociere cu medicamente anti-alergice (incl. cu clemastină).
Înainte și în timpul chimioterapiei pentru a reduce imunosupresor, pantă abruptă- și acțiunea nefrotoxic de chimioterapice medicamentul este prescris în doză 6-12 mg pe zi, curs – nu mai puțin 10 injecție.
La reduce posibil efect imunosupresor, proces tumoral cauzat, și pentru corectarea imunodeficienței după chimio- si radioterapie, după îndepărtarea chirurgicală a tumorii medicamentul este prescris în doză 6 mg 1-2 ori pe săptămână, Acesta arată utilizarea pe termen lung (de la 2-3 Luni înainte 1 an).
Pacienții cu insuficiență renală acută de droguri nu mai numească 2 o dată pe săptămână.
Termeni de soluție injectabilă
Pentru prepararea soluției de I / m din conținutul flaconului sau fiola 6 mg dizolvat în 1.5-2 ml 0.9% soluție de clorură de sodiu sau apă pentru preparate injectabile.
Pentru prepararea soluției de I / (Picurare) introducerea conținutului flaconului sau fiolei 6 mg dizolvat în 3 ml 0.9% soluție de clorură de sodiu, gemodeza, reopoliglyukina sau 5% dextroză, apoi transferate aseptic într-un flacon care conține volum soluție spus 200-400 ml.
O soluție pentru administrare parenterală nu trebuie depozitate.
Intranazal
La tratamentul bolilor infecțioase acute și cronice ale tractului respirator superior, spori procesele regenerative ale membranelor mucoase, prevenirea complicațiilor și reaparitie a bolii, prevenirea gripei și infecțiilor respiratorii acute numi 1-3 picătură. în fiecare nară, la intervale 2-3 h (nu mai puțin 3-4 timp / zi) în timpul 5-10 d.
Termeni de o soluție pentru uz topic
Pentru prepararea soluției pentru locale (intranazal) aplicații 6 mg de liofilizat se dizolvă în 1 ml apă distilată, 0.9% soluție de clorură de sodiu sau apă fiartă la temperatura camerei (20 Cpt.) și utilizate în termen de o zile.
Copii 6 luni si mai in varsta
V / m sau / (picătură)
La boli inflamatorii acute medicamentul este prescris în doză 100 mg / kg la fiecare două zile, curs – 5-7 injecție.
La bolile inflamatorii cronice medicamentul este prescris în doză 150 mg / kg 2 ori pe săptămână, curs – la 10 injecție.
La Statele alergice și toxice, alergice acute medicamentul este introdus în / din picurare în doza 150 mg / kg în asociere cu medicamente anti-alergice (incl. cu clemastină).
La tratamentul formelor complicate ale bolilor alergice combinate cu terapia de baza care medicamentul este introdus în / m la o doză 100 ug / kg la fiecare 1-2 zi, curs – 5 injecție.
Termeni de soluție injectabilă
Pentru prepararea soluției de I / m din conținutul flaconului sau fiola 3 mg dizolvat în 1 ml apă pentru preparate injectabile sau 0.9% soluție de clorură de sodiu.
Pentru prepararea soluției de / în conținutul flaconului sau fiola 3 mg dizolvat în 1.5-2 ml steril 0.9% soluție de clorură de sodiu, poliglюkina, gemodeza sau 5% dextroză, transferate aseptic într-un flacon care conține volum soluție spus 150-250 ml.
Intranazal
Polioksidoniy® administrată zilnic în doză zilnică de 150 ug / kg greutate corporală pentru 5-10 zi. Soluția este insuflat de 1-3 picătură. în fiecare nară, la intervale 2-3 h (nu mai puțin 3-4 timp / zi).
Termeni de o soluție pentru uz topic
Pentru prepararea soluției pentru locale (intranazal) utilizarea dozei 3 mg dizolvat în 1 ml (20 Cpt.), doză 6 mg – în 2 ml apă distilată, 0.9% soluție de clorură de sodiu sau apă fiartă la temperatura camerei. O picătură din această soluție (50 L) conține 150 g azoksimera bromură.
Soluție pentru aplicare locală ar trebui să fie păstrat la frigider 7 zi. Înainte de a utiliza soluția pipeta trebuie încălzit la temperatura camerei (20-25° C).
Calculul doze zilnice pentru copii:
| Greutate Corporala | Numărul de picături pe zi | Volumul de injectat |
| 5 kg | 5 picături | 0.25 ml |
| 10 kg | 10 picături | 0.5 ml |
| 15 kg | 15 picături | 0.75 ml |
| 20 kg | 20 picături | 1 ml |
Efect secundar
Reacții locale: sensibilitate la locul injectării atunci când introducerea / m.
Contraindicații
- Sarcina (nu există experiență clinică cu);
- Hipersensibilitate individuală la droguri.
DIN prudență ar trebui să fie prescris pentru insuficienta renala acuta, precum și a copiilor sub vârsta de 6 Luni (experiența clinică este limitată).
Sarcina și alăptarea
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (experiența clinică este limitată).
Precauții
Când durerea la locul de injectare cu introducerea / m de medicament este dizolvată în 1 ml 0.25% soluție procaină în absența pacientului a crescut sensibilitatea individuală la procaina.
Pacientul trebuie informat, care să nu depășească doza recomandată și durata tratamentului fără a consulta medicul dumneavoastră.
Supradozaj
În prezent, cazuri de supradozaj de droguri polioksidony® nu au fost raportate.
Interacțiuni de droguri
Polioksidoniy® compatibil cu antibiotice, antiviral, antifungic si antihistaminice, bronholitikami, GCS, citostatice.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
Lista B. Liofilizat pentru soluție injectabilă și aplicarea locală ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină, îndemâna copiilor, la o temperatură de 4 ° C până la 8 °. Termen de valabilitate – 2 an.
