PIPOLFEN

Material activ: Promethazine
Când ATH: R06AD02
CCF: Blocant Gistaminovыh H₁-Receptorii. Alergie medicamente
ICD-10 coduri (mărturie): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52,0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Când CSF: 11.06.04
Producător: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungaria)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Picătură albastru-deschis, Formular de čečeviceobraznoj, cu suprafata lucioasa, cu puțin sau nici un miros.

Excipienți: acid stearic, stearat de magneziu, gelatină, talc, amidon de cartofi, lactoză monohidrat.

Compoziția de coajă: ariavit albastru, glicerol, gelatină, Dioxid de titan, macrogol 35 000, talc, zaharoză.

20 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
20 PC. – blistere (25) – cutii de carton.

Soluție în / și / m clar, incolor sau cu o tentă verde, cu puțin sau nici un miros.

Excipienți: Hidrochinonă, disul′fit de potasiu, sulfite de sodiu, anhidru, clorura de sodiu, apă d / i.

2 ml – flacoane de sticlă incoloră (5) – ambalaje Valium plastic (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Blocant Gistaminovыh H₁-Receptorii, derivat de fenotiazina. Şi-a exprimat antigistaminna de activitate şi are un impact considerabil asupra sistemului nervos central (sedativ, snotvornoe, antiemetic, acţiune antipsihoticescoe şi gipotermicescoe). Previne şi ameliorează sughiţ.

Previne efectele, gistaminom indirecte (inclusiv urticarie şi mâncărimi). Antiholinergicescoe efect determină efectul podsushiwauschee pe cavitatea membranele mucoase în nas şi gura.

Protivorvotnoe efect promethazine datorită efectului centrale antiholinergicakim, scăderea excitabilitate a sistemului vestibular, suprimarea funcţia de labirint, precum şi efect inhibitor direct asupra declanşa chemoreceptor zona creierului alungite.

Efect sedativ datorita inhibarii histamina-metiltransferază si blocada receptorilor de histamina Central. Este de asemenea posibilă blocarea şi alţi receptori în sistemul nervos CENTRAL, cum ar fi serotoninove şi holinoretseptora; Stimulare α-adrenoreceptorilor indirect slăbeşte retikuliarna formaţiuni baril stimulare cerebrala. Deoarece sale chimice de structură diferită de alte antipsihotic înseamnă a grupului fenotiazinov, Promethazine are acţiune antipsihotičeskim mai slab.

In doze terapeutice nu afecteaza sistemul cardiovascular.

Efectul clinic se manifestă prin 20 minute după ingerare (mediu 15-60 m), prin 2 minute după pe / m introducerea sau prin 3-5 minute după pe/în introducerea şi continuă, de obicei, pentru 4-6 h (uneori persistă până la 12 h ).

Farmacocinetica

Absorbție

După aportul de rapid şi bine absorbit din tractul digestiv.

Distribuire

Promethazine legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 90%.

Penetreaza bariera placentară și GEB.

Metabolism

Intens metabolizat în ficat, cu “prima trecere” în principal prin oxidarea S. Sulfoxid promethazine şi N-demetil-promethazine sunt majore metaboliţi, definite în urină.

Deducere

T_1/2 este promethazine 7-15 h . Scrie în principal rinichi; Mai puțin – prin intestin.

Mărturie

- boli alergice (incl. urticarie, boala serului, febra fânului, alergie nazala, conjunctivita alergică, angioedem, mâncărime);

-adjuvant terapiei reacţii anafilactice (După ventuze manifestari acute de alte mijloace, de exemplu,, Epinefrina/adrenalina /);

— ca un sedativ în pre- și postoperator;

prevenirea sau ameliorarea greaţă şi vărsături, asociat cu anestezie şi/sau care apar în perioada postoperatorie;

-dureri post-operatorii (în combinație cu analgezice);

— kinetosis (pentru prevenirea şi eliminarea ameţeli şi greaţă în timpul călătoriilor de transport);

sub formă de amestec politic component, folosit pentru narcoză potenzirovania în practica chirurgicală (pentru aplicare parenterală).

Dozare regim

Alocați interior, / M și / în.

Doza zilnică maximă Adult este 150 mg.

În / produs m se adult de 25 mg 1 timp / zi, daca este necesar 12.5-25 mg fiecare 4-6 h .

La tratamentul bolilor alergice Pipol′fen^® administrat oral la o doză 25 mg 1 ori / zi, seara sau pe 25 mg 2 ori / zi (dimineața și seara). Agentul ar trebui să fie numit la doza minimă eficientă.

La Prevenirea şi tratamentul de greaţă şi vărsături agentul este în interiorul sau / m într-o doză de 25 Doza mg. Opţional, aveţi posibilitatea să asociaţi 25 mg fiecare 4-6 h .

La kinetoze Pipol′fen^® interior numit 25 mg 2 ori / zi, prima receptie – pentru 0.5-1 ore înainte de călătorie, ulterioare – prin 8-12 h .

Ca sedativ in chirurgie în ajunul de funcţionare sau de a numi spre interior în / m într-o doză de 25-50 mg o dată pe timp de noapte. La Pregătirea preoperatorie pentru 2.5 ore inainte de operatie, care cuprinde lytic mixuri/m impune 50 mg Pipol′fena^®, dacă este necesar, prin 1 h introducerea se poate repeta.

La inducerea de anestezie si analgezie în timpul unor intervenţii diagnostic şi chirurgical, cum ar fi repetate bronhoscopie, Operațiunea oftalmologice, Pipol′fen^® Puteţi atribui/in doza 0.15-0.3 mg / kg greutate corporală.

Copiii sub vârsta de 2 Luni medicamentul poate fi administrat intramuscular 3-5 ori / zi doza de calcul 0.5-1 mg / kg greutate corporală. În cazurile severe, o singură doză de pe / introducere m poate fi crescută până la 1-2 mg / kg greutate corporală.

Copiii în vârstă de 6 la 14 an interior numit 25 mg (1 picătură) 3-4 ori / zi. Cota de bomboane nu este recomandat, Prin urmare, utilizarea acestei forme de dozare copiii sub vârsta de 6 an nu este indicat.

Efect secundar

CNS: sedare, somnolență, coșmaruri, frecvență crescută a apnee in somn, încălcare a acuității vizuale, anxietate, agitație psihomotorie, amețeală, confuzie, dezorientare; După administrarea de doze mari – tulburări extrapiramidale, crește în activitatea de sechestru (copii).

Sistemul cardiovascular: posibilă scădere a tensiunii arteriale, tahicardie, bradicardie.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, constipație, gură uscată, nas, glotke, anestezie membranele mucoase ale cavitatii bucale, colestază.

Din sistemul hematopoietic: rareori – trombocitopenie şi/sau leucopenie, agranulocitoză.

Reacțiile dermatologice: erupţii cutanate posibil şi/sau photosensitization.

Din simțurile: zgomot sau zgomote în urechi, Pereț akkomodacii, vedere încețoșată.

Reacții alergice: urticarie, dermatită, fotosensibilitate, bronhospasm.

Alte: crescut transpirație, dificile sau dureroase urinare.

Contraindicații

-komatosnye statului sau alte tipuri de opresiune profundă CNS;

-utilizarea concomitentă de inhibitori MAO şi perioada în 14 zile după admiterea acestora;

- Glaucom Zakrыtougolynaya;

— alcool intoxicaţie, intoxicaţie acută medicamente hipnotice, analgezice opioide;

-Sindromul de apnee in somn;

-sporadic apar vărsături la copii de o origine nespecificat;

- Sarcina;

- Alăptarea;

- Copiii până la vârsta de 2 luni (pentru administrare parenterală);

- Copiii până la vârsta de 6 an (oral);

-hipersensibilitate la prometazinu, alte instrumente derivate fenotiazina şi orice alte componente ale medicamentului.

DIN prudență ar trebui să desemneze produs în boli respiratorii acute şi cronice (din cauza suprimarea de kashlevogo reflex), glaucom cu unghi deschis, suprimarea funcției măduvei osoase, boli ale sistemului cardiovascular, încălcări ale funcției renale și hepatice, ulcer peptic cu obstrucţie de piloroduodenal′noj, stenoză de col uterin vezicii urinare şi/sau hipertrofie de prostata, sensibilitatea la retenție urinară, epilepsie, Sindromul Reye, și pacienții vârstnici.

Sarcina și alăptarea

Datele clinice privind utilizarea de medicamente Pipol′fen^® în timpul sarcinii, prin urmare, utilizarea sa este contraindicată.

Dacă este necesar, utilizarea de droguri în timpul alăptării alăptării trebuie întrerupt din cauza riscul tulburărilor extrapiramidale ale copilului.

Precauții

Cu utilizarea pe termen lung medicamente ar trebui să monitorizeze în mod sistematic formula sângele periferic şi funcţiei hepatice.

Cu extremă prudenţă, în special în doze mari, atribui Pipol′fen^® pacienții vârstnici, tk. Această categorie de pacienţi au risc crescut de reacţii adverse.

Împreună cu aplicaţia Pipol′fenom^® analgezice şi hipnotice trebuie să desemneze în doze mai mici.

Pipol′fen^® se recomandă sub strictă supraveghere medicală simultan cu analgezice opioide, medicamente sedative si hipnotice, anestezice, antidepresive triciclice şi tranchilizante.

Pipol′fen^® poate masca efectul ototoxice (tinitus și amețeli) utilizate în comun de droguri.

Pipol′fen^® Aceasta scade pragul convulsivant. Aceasta ar trebui să fie luate în considerare la numirea de droguri de pacienţi, predispuse la dezvoltarea de convulsii, sau concomitent cu alte medicamente cu acţiune similară.

Ca protivorvotny de droguri Pipol′fen^® ar trebui să fie utilizat numai atunci când vărsături prelungite cunoscut etiologie.

Cu termen lung de utilizare creste riscul de boli dentare (carie, parodontită, candidoză) din cauza salivaţie redusă.

În timpul tratamentului, este interzis a consuma alcool.

În timpul recepţiei Pipol′fena^® test de diagnosticare a sarcinii poate da un fals rezultat pozitiv.

Ar trebui să ia în considerare posibilă creştere a nivelului de glucoză în sânge de pacienţi, luând Pipol′fen^®, Când difuzaţi un test de toleranta la glukoze.

Pentru a preveni denaturarea probelor skarifikih piele pentru alergeni de droguri trebuie să anulaţi 72 h să efectueze teste de alergie.

Fiecare comprimat conţine 95 Mg Lactoză, Ce să ia în considerare atunci când Intoleranţa la lactoză.

Utilizarea la Pediatrie

Precauţie ar trebui să numească Pipol′fen^® copii, Deoarece acest lucru poate fi dificil pentru a diagnostica boala. Simptomele sindromului Reyes encefalopatie şi nediagnostirovannoj pot fi confundate cu efecte secundare Pipol′fena^®.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În perioada iniţială de aplicare Pipol′fena^® să se abţină de la conducere autovehicule şi alte activităţi potenţial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii. În continuare determina gradul de limitare în funcţie de toleranţa individuală a pacientului.

Supradozaj

Simptomele: copii – excitație, anxietate, halucinații, convulsii, midriaz şi rigiditate elevilor, înroșirea feței, hipertermie; adult – agitație psihomotorie, convulsii, letargie. În supradozajul acut – reducere semnificativă a tensiunii arteriale, colaps vascular, depresie respiratorie, comă.

Tratament: din cauza lipsei de antidoturi simptomatic şi de susţinere terapie. Lavajul gastric, numirea de cărbune activat în interiorul (Atunci când se realizează o detoxifiere în perioadele timpurii după ingestie); mărturie-antiepileptic de droguri. Dializa nyeeffyektivyen. Efect benefic poate avea ingestia de sulfat de sodiu sau magneziu.

Trebuie luate măsuri pentru a restabili aerisirea pulmonare prin asigurarea road tractului respirator şi adjuvant sau ventilaţie mecanică. Corectarea dezechilibrului acidoză şi/sau electrolit. Cu hipotensiune arterială severă ar trebui să fie norapinefrin (noradrenalinei) sau mezaton. Epinephrine (adrenalina) În mod paradoxal se poate exacerba hipertensiunea arterială.

Interacțiuni de droguri

Pipol′fen^® face efectele analgezice opioide, hipnotice, anxiolitic (trankvilizatorov) şi mijloace antipsihotic (neuroleptice), precum medicamente pentru anestezie generala, anestezice locale, M-anticolinergice și medicamente antihipertensive (dozele necesare de corecţie).

Pipol′fen^® tere de amfetamină derivate, m-holinomimetikov, anticolinesteraza medicamente, efedrină, guanetidină, levodopa, dopamina.

Barbiturates eliminatiu până şi de a reduce activitatea promethazine.

Beta-adrenoblokatora (reciproc) Promethazine concentraţiei în plasmă de sânge.

Pipol′fen^® tere bromokriptina şi creşte concentraţia de Prolactina in serul.

Antidepresive triciclice şi medicamente antiholinergicakie creşte activitatea m-holinoblokirutuyu promethazine.

Etanol, pune, instrumente de antiepileptice consolida promethazine impact psihologic asupra sistemului nervos central.

Inhibitorii MAO (numirea simultan nu este recomandat) şi derivaţi fenotiazina risc de hipotensiune arterială, tulburări de extrapiramidale. Chinidina creşte riscul de cardiodepressive acţiuni promethazine.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie stocate în întuneric, inaccesibile pentru copii la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.