Pentas

Material activ: Mesalazina
Când ATH: A07EC02
CCF: De droguri cu acțiune anti-inflamatoare, utilizat pentru a trata colita ulcerativă și boala Crohn
ICD-10 coduri (mărturie): K50, K51
Când CSF: 11.13.01
Producător: FERRING A / S (Danemarca)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Tablete cu eliberare susținută alb cu o tentă gri, intercalate cu lumina multiple maro, formă rotundă dreapta, teșit, Valium și o inscripție “500 mg” pe de o parte și “Pentasa” – un alt.

Excipienți: povidonă, etil celuloză, stearat de magneziu, talc, celuloza microcristalina.

10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

De droguri cu acțiune anti-inflamatoare, utilizat pentru a trata colita ulcerativă și boala Crohn.

Ea are un efect anti-inflamator local, datorită inhibării neutrofile lipoxigenazei și sinteza prostaglandinelor și leucotriene. Migrația Incetine, degranularea, fagocitoza neutrofilelor, și secreția de imunoglobuline prin limfocite.

Activitatea antibacteriană față Escherichia coli și unele coci (Apare în colon).

Ea are un efect antioxidant (datorită capacității de a se lega la liber radicali de oxigen si distruge-le).

Reduce riscul de recidiva in boala Crohn, în special la pacienții cu ileita cu o durată lungă de boală.

Efectul terapeutic mesalazinei apare ca urmare a contactului locală a medicamentului cu mucoasa intestinală. După administrarea orală, tableta se dezintegrează în microgranule, acționând forme independente de medicament cu eliberare susținută mesalazine. Acest lucru oferă un efect terapeutic al medicamentului pe drumul de la duoden la rect de la orice pH. Microgranule ajunge la duoden în prima oră după administrarea tabletei. Trecerea de droguri pe mica ingestia intact intestin efectuate în cadrul 3-4 h .

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

Despre 30-50% doza absorbita, mai ales, intestinul subțire.

Mesalazina legarea de proteinele plasmatice – 43%, și N-acetil-5-aminosalicilic acidul este 73-83%.

Mesalazina și metaboliții săi nu traversează BBB. Proprietăți cumulative apar cu doze mari de droguri – 1500 mg / zi.

Metabolismul și excreția

Mesalazin supus acetilare în mucoasa intestinală, în ficat și, marginal, – enterobacterii, formând N-acetil-5-aminosalicilic acidului.

Clearance-ul mesalazinei după / în doză 500 mg de 18.0 l / h.

Mesalazina și metabolitul său sunt excretă în laptele matern, urină și fecale.

Mărturie

- Colită yazvennыy Nespetsificheskiy;

- Boala Crohn.

Dozare regim

Tablete Pentas^® ar trebui să fie înghițite, fără de mestecat. Pentru a fi înghițit ușor tableta poate fi împărțită în mai multe părți sau soluție este introdusă sau suc imediat înainte de administrare.

Doza selectată individual.

Doza zilnică maximă este de 6-8 g / zi.

Durata medie a tratamentului este 8-12 săptămâni. Durata maximă a tratamentului, inclusiv întreținerea și terapie anti-recidiva nu este limitat. Criteriul de eficacitate a tratamentului este de a realiza remisie clinică și endoscopică.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, arsură, diaree, scăderea poftei de mâncare, durere abdominală, gură uscată, stomatită, creșterea transaminazelor hepatice, hepatită, pancreatită.

Sistemul cardiovascular: palpitații, tahicardie, mări sau micșora tensiunii arteriale, dureri în piept, dispnee, perikardit, miokardit.

Din sistemul nervos central și periferic: durere de cap, zgomot în urechi, amețeală, polineuropatie, tremur, depresiune.

Din sistemul urinar: proteinurie, hematuria, oligurija, anurija, kristallurija, sindrom nefrotic.

Din sistemul hematopoietic: eozinofilija, anemie (incl. hemolitic, megaloblastnaya, aplastică), leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, hipoproteinemie.

Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, dermatosis (psevdoэrytromatoz), bronhospasm.

Alte: slăbiciune, Oreion, sindrom lupoid, oligospermatism, alopecie, scăderea producției de fluidul lacrimar, fotosensibilitate.

Contraindicații

- Tulburări hematologice;

- Ulcer gastric și duodenal;

- Deficitul de glucoză-6-fosfatdegidrogenazы;

- Diatyez Gyemorragichyeskii;

- Insuficiență renală severă;

- Insuficiență hepatică severă;

- Cele mai recente 2-4 săptămână de sarcină;

- Alăptarea;

- Copiii până la vârsta de 2 an;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență medicamentul trebuie utilizat în trimestru I de sarcina, cu insuficiență hepatică și / sau insuficiență renală.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Mesalazina traversează bariera placentară, dar experiență limitată cu droguri în timpul sarcinii pentru a evalua posibilele efecte secundare.

Mesalazina se excretă în laptele matern în concentrații mai mici, decât în ​​sângele femeii, întrucât metabolit (acetil-mesalazine) Acesta este detectat într-o concentrație similară sau mai mare.

Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.

Precauții

Tratamentul pacienților cu afectare hepatică sau renală este posibilă numai după evaluarea gradului.

Pe parcursul tratamentului, și, în special, la începutul ar trebui să monitorizeze periodic funcția renală (Nivelul creatininei în sânge).

Dacă bănuiți că dezvoltarea de pericardita, miocardita, și modificări ale hemogramei ar trebui să întrerupă tratamentul. Manifestări ale reacțiilor adverse de mai sus pot servi la schimbările patologice exprimate în sânge – sângerare crescut, hemoragie subcutanata, durere în gât și febră; când pericardită și / sau miocardita – febră, dureri în piept, combinate cu dificultăți de respirație.

În unele cazuri, o reacție alergică la sulfasalazină poate dezvolta intoleranta la medicament și Pentas^® (riscul de alergie la salicilați).

Pacientii, sunt “acetilatori lent”, au un risc crescut de efecte adverse.

Colorare Poate urina si lichid lacrimal in culoarea galben-portocaliu, colorarea lentile de contact moi.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

De droguri nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare.

Supradozaj

Simptomele: greață, vărsături, gastralgie, slăbiciune, somnolență.

Tratament: lavaj gastric, numirea de laxative, Terapia simptomaticheskaya.

Interacțiuni de droguri

Într-o aplicație Pentas^® sporește efectul hipoglicemiant al derivaților de sulfoniluree, ulzerogennosti GCS, Toxicitatea metotrexatului și efectele anticoagulantelor.

Într-o aplicație Pentas ^®slăbește activitatea furosemid, spironolactona, sulfonamide, rifampicină.

Într-o aplicație Pentas^® crește eficiența medicamentelor urikozuricheskih.

Într-o aplicație Pentas^® incetineste absorbtia de cianocobalamina.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.