Peginterferon-2a alьfa

Când ATH:
L03AB11

Acțiune farmacologică

Imunomodulator cu acțiune antivirală. Este un interferon alfa-2a pegilat, format prin conjugarea PEG (bis monometoxipolietilen) interferon alfa-2a.

Interferon alfa-2a este realizat prin biosinteză prin tehnologia ADN-ului recombinant și este un derivat al produsului unui leucocit interferonului genă donată, introdus și exprimat în celulele Escherichia coli.

Interferonii se leagă la receptori specifici de pe suprafața celulei, lansarea unui complex de mecanisme de semnalizare intracelulara si activarea rapidă a transcrierea genei. Gene interferon stimulat modula multe efecte biologice, incluzând inhibarea replicării virale în celulele infectate, supresia proliferării celulare, imunomodulare.

In studiile clinice, este eficient in tratarea pacientilor cu hepatită cronică C (incl. cu ciroza compensata).

Farmacocinetica

Datele nu sunt furnizate.

Mărturie

Hepatita cronica C, fără ciroză sau ciroză compensată (Clasa A Child-Pugh pe) adult (ca monoterapie sau în asociere cu ribavirină ca o terapie de prima linie).

Dozare regim

Introduceți n / a. În funcție de situația clinică, doza recomandată este de 45-180 g 1 o dată pe săptămână n / a.

Efect secundar

Din sistemul nervos central și periferic: deseori – astenie, somnolență, tulburări de memorie, parestezii, disgeuzie, slăbiciune, gipestezii, tremur, alarmă, schimbări de dispoziție, nervozitate, agresivitate; in unele cazuri – tulburări de comportament (incl. gânduri și tentative de suicid de suicid), perifericheskaya neuropatie; Există cazuri de hemoragii cerebrale.

Sistemul respirator: deseori – tuse, dispnee, Durere de gât, nazofaringit; în unele cazuri - pneumonie, pneumopatie interstițială cu evoluție letală.

Din sistemul digestiv: deseori – gură uscată, dreapta krovotochivosty, stomatită ulceroasă; în unele cazuri - funcție hepatică anormală, ficat gras, kholangit, leziuni erozive și ulcerative, hemoragii gastro-intestinale, reacție reversibilă de pancreas (de exemplu,, Activitatea de amilazei și lipazei crescut fără durere sau dureri abdominale).

Sistemul cardiovascular: de multe ori - emoție; în unele cazuri - aritmie, endokardit, embolism pulmonar.

Din sistemul hematopoietic: posibil neutropenie, leucopenie, trombocitopenie.

Pe partea de organul de vizibilitate: deseori – vedere încețoșată, bolile inflamatorii ale ochiului; in unele cazuri – ulcer cornean,

Metabolism: deseori – crescut transpirație (incl. noaptea); pot fi modificări semnificative clinic ale parametrilor de laborator ai funcției tiroidiene; in unele cazuri – diabet.

Reacțiile dermatologice: deseori – dermatită, eritem, xerosis, fotosensibilitate.

Din organism ca un întreg: deseori – slăbire, dureri în piept, simptome asemănătoare gripei, indispoziție, frisoane.

Alte: deseori – scăderea libidoului, maree, crampe musculare, dureri de gât; in unele cazuri – autoimmunnyye ryeaktsii, infecție, comă, miozita.

Contraindicații

Hepatită autoimună; boală hepatică decompensată (Clasa B și C Child-Pugh) înainte sau în timpul tratamentului, Hypo- sau hipertiroidism, diabet decompensată, giperkreatininemiя (mai mult decât 1.5 ori LSVN), Copiii până la vârsta de 3 an, hipersensibilitate la interferon alfa, un produs de deseuri de Escherichia coli, la polietilenglicol.

Sarcina și alăptarea

Siguranța utilizării în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Aplicarea este posibilă numai în cazuri, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Necunoscut, standuri dacă peginterferon alfa-2a în laptele matern, Prin urmare, fie utilizat cu prudență în timpul alăptării.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze în timpul tratamentului metode fiabile de contracepție.

În studiile experimentale găsite, când peginterferon alfa-2a administrat (precum și alte interferon alfa) maimuțele femele prelungire a ciclului menstrual observată, însoțită de o scădere și debut mai târziu a concentrațiilor maxime de 17β-estradiol și progesteron. După completarea cererii a ciclului menstrual la normal. Interferon alfa-2a la doze de până la 25 mln.ED / kg / zi pentru 5 luni nu a avut efect asupra fertilității de maimute rhesus masculi.

Efectele teratogene nu au fost studiate. Utilizarea interferon alfa-2a a dus la o creștere semnificativă a numărului de avorturi spontane în maimute rhesus. Urmaș, nascut la termen, Nu s-au observat efecte teratogene.

Precauții

Utilizați sub supravegherea unui medic calificat, cu experiență în utilizarea de astfel de medicamente.

Pentru a aplica precauție la pacienții cu antecedente de depresie, în boli ale sistemului cardiovascular, autoimmunnykh zabolyevaniyakh, psoriaze, neutropenie de mai puțin de 1500 celule / mm, trombocitopenie mine 90 000/L, Hb mai puțin 10 g / dl, simultan cu medicamente toxicității medulare.

Monoterapie este prezentat în caz de intoleranță sau contraindicații la ribavirină. Eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 an, precum și ca monoterapie sau asociere cu ribavirină la pacienți după transplant de ficat, sau alte organe, pacienții cu o infecție concomitentă cu HIV sau virusul hepatitei B nu este instalat.

Dacă tratamentul cu disfuncții tiroidiene nu fie corecție adecvate, peginterferon alfa-2a trebuie întrerupt.

Odată cu dezvoltarea de reacții anafilactoide peginterferon alfa-2a trebuie întrerupt și atribui un tratament adecvat de droguri.

Dacă aveți infiltrate pulmonare persistente sau progresive sau tulburări ale funcției pulmonare peginterferon alfa-2a trebuie întrerupt.

Înainte este necesar să se teste generale standard de sange clinice si biochimice inițierea tratamentului. În timpul tratamentului, testele de sânge generale clinice ar trebui să fie repetate în fiecare 2 a săptămânii, și biochimice - fiecare 4 a săptămânii; Efectua periodic analize suplimentare.

Trebuie luat în considerare, ca terapia de susținere este posibilă numai în următoarele parametri de laborator: numărul de trombocite >90 000 celule / (pacienții cu ciroză sau ciroză tranziție - >75 000 celule /), număr absolut de neutrofile >1500 celule /, creatininei serice mai puțin, decât 1.5 ori limita superioară a normalului, concentrația de TSH și T4 în limite normale (sau un control adecvat al funcției tiroidiene).

Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 nu au fost stabilite ani.

Efecte asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje auto

Pacientii, care dezvolta amețeli, somnolență, confuzie și slăbiciune, Noi nu ar trebui să se angajeze în activități potențial periculoase.

Interacțiuni de droguri

In timp ce utilizarea teofilinei poate crește concentrația acestuia în plasma sanguină (pot impune ajustarea dozei de teofilină).