PARLAZIN
Material activ: Cetirizina
Când ATH: R06AE07
CCF: Blocant Gistaminovыh H1-Receptorii. Alergie medicamente
ICD-10 coduri (mărturie): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Când CSF: 13.01.01.02
Producător: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungaria)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
◊ Pastilele, acoperit portocaliu deschis, lenticular, alungit, teșit, cu Valium, pe de o parte și de alungare “E 511” pe de altă parte, fără miros; prezentari: coajă inel exterior lumină portocalie, nucleu albă sau aproape albă.
1 Fila. | |
cetirizină digidrohlorid | 10 mg |
Excipienți: Dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloza microcristalina.
Compoziția de coajă: hidroxipropil, Dioxid de titan, macrogol 400, ariavit “Apus de soare” galben.
5 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
◊ Picături pentru aportul incolor sau aproape incolor, dulce, nu sedimente sau mecanice incluziuni, cu un miros slab de acid acetic.
1 ml | |
cetirizină digidrohlorid | 10 mg |
Excipienți: glicerol, propilen glicol, acetat de sodiu, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, zaharină sodică, acid acetic glacial, Apa purificata.
20 ml – flacon picurător din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Selectiv histamină H1-receptorii din grupul de derivați de piperazină. Acesta este principalul metabolit al carboxilat hidroxizinei. Comparativ cu Hydroxyzine este mai lipofil, mai rău penetrare CNS și provoacă mai puțin sedare. În comparație cu alte antihistaminice cetirizină este mai polar (mai puțin lipofil) grupuri, atașat la etilamină catenă laterală, ceea ce reduce intrarea sa în SNC, Acesta îmbunătățește selectivitatea față de histamina H1-Receptor, și reduce efectele secundare, asociate cu activitatea anticolinergică.
De droguri inhiba migrarea eozinofilelor și chemotaxia eozinofilelor factor de inhibare. Reduce în mod semnificativ acumularea de eozinofile în piele, și rezolvarea reacție cutanată la histamina, estimat dimensiunea blister și hiperemia. În afară de, și alte medicamente inhiba celula infiltrat inflamator (incl. Neutrofile).
Parlazin® previne și facilitează reacțiile alergice, Ea are acțiune antipruriginoasă și protivoekssudativnoe. Scade permeabilitatea capilara, previne dezvoltarea edemului, ameliorează spasme musculare netede. Începe acțiunea de pregătire 20 minute după administrare, efect maxim dezvoltă după 1 h , durată – 24 h .
Farmacocinetica
Absorbție
După administrare orală, medicamentul este absorbit rapid și complet. Ingestia de alimente simultan are un efect redus.
Distribuire
Legarea de proteinele plasmatice este de 93%. În Кажущийсяd cetirizina – 0.5-0.8 l / kg, care este substanțial mai mică, decât alte electoral histamina H1-Receptorii.
Acesta patrunde prin BBB în cantități mici și aproape nici o interacțiune cu histamina centrală H1-Receptorii. Prevăzut cu lapte matern.
Metabolism
Nu supus metabolismului intens în ficat. Descoperit un metabolit inactiv, format prin oxidare O-dezalchilare a catenei laterale (detectați în plasmă, Nap).
Deducere
T1/2 este 7.4-9 h . La aplicarea medicamentului într-o doză 10 despre mg 60% Cetirizina se excretă nemodificată în urină în 24 h , 10% este afișat în următorii 4 zi; 10% – excretat în fecale în 5 zi. O-alchilat metabolit excretat în fecale, Este, de asemenea excreția în bilă.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
La copii, final T1/2 este 6.2 h (pe 33% Mai puțin, decât la adulți). Copiii sub vârsta de 4 Ani T1/2 – 4.9 h . La vârstnici și la pacienții cu boli hepatice cronice T1/2 crește cu 50%. T1/2 poate crește și insuficiență renală. În insuficiența renală, ușoară sau moderată T1/2 este 19-21 h . Clearance-ul renal cu funcție renală normală este 40 ml / min, în insuficiența renală ușoară – 7 ml / min, în insuficiența renală moderată de severitate – 1.5 ml / min. Deși semnificația clinică a acestor factori nu este instalat, astfel de pacienți ar trebui să fie corecte dozare.
Cu hemodializă nu se schimba farmacocinetica cetirizina.
Mărturie
- Rinita alergică sezonieră și perenă și conjunctivită;
- Febra fânului (febra fânului);
- Dermatită alergică râios;
- Urticarie (incl. idiopatică cronică);
- Angioedem.
Dozare regim
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 an numi 10 mg (1 Fila. sau 20 picături) 1 timp / zi, preferabil peste noapte.
Pentru copii 6-12 an numi 5 mg (1/2 Fila. sau 10 picături) 2 ori / zi (dimineața și seara) sau 10 mg (1 Fila. sau 20 picături) 1 timp / zi (seara).
Pentru copii 2-6 an numi 5 mg (10 picături) 1 timp / zi. De asemenea, este posibil să se împartă doza la 2 primirea la 2.5 mg (de 5 picături în dimineața și seara).
Pentru copii 1-2 an numi 2.5 mg (5 picături) 2 ori / zi.
Pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală Se recomandă reducerea dozei zilnice 5 mg.
Comprimatele se administrează oral, bea multă apă (200 ml). Picături de pre-dizolvat în apă.
Efect secundar
CNS: rar - somnolență (dependentă de doză), senzație de oboseală, durere de cap, migrenă, amețeală, anxietate (creșterea activității motorii).
Din sistemul digestiv: gură uscată, greață.
Intensitatea simptomelor de mai sus pot fi reduse, împărțirea doza zilnica in 2 admitere.
Reacții alergice: rareori (≤2%) – angioedem, eritem.
Contraindicații
- Sarcina;
- Alăptarea (alăptarea);
- Copiii până la vârsta de 1 an;
- Copiii până la vârsta de 6 an (Pilulă);
- Hipersensibilitate la cetirizină sau cu alte ingrediente.
C prudență utilizați la pacienții cu insuficiență renală cronică, moderată până la severă (necesită modul de corecție), precum și la pacienții vârstnici (necesită modul de corecție).
Sarcina și alăptarea
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. IN Studiile experimentale găsite, Cetirizina nu este teratogen. Cu toate acestea, aceste studii bine controlate la om sunt absente.
Cetirizina se excretă în laptele matern, riscul de pretinsele efectele adverse la copii alăptați la sân este mai mare decât beneficiul posibil pentru mamă, și, prin urmare să ia Parlazin® alăptarea este contraindicată.
Precauții
Odată cu dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate, tratamentul cu Parlazin® întrerupe.
La pacienții cu insuficiență renală din cauza încetinirii Retragerea posibil cumularea cetirizină. În numirea Parlazina® acești pacienți, la dozele recomandate pentru adulți pot apărea reacții adverse, asociată cu efecte anticolinergice și efecte asupra sistemului nervos central. Prin urmare, atunci când se utilizează de droguri la pacienții cu insuficiență renală reducerea dozei este recomandată.
Pacienții vârstnici crește riscul efectelor anticolinergice ale medicamentului (gură uscată, retenție urinară). Cu creșterea simptome, cum ar Parlazinom de tratament® întrerupe. Anticolinergic pronunțat sau efect depresiv asupra sistemului nervos central la numirea Parlazina® la doze standard, obișnuit, Ea nu se produce. Cu toate acestea, creste riscul de acumulare de cetirizină (din cauza o scădere progresivă a funcției renale la pacienții vârstnici).
Trebuie luat în considerare, că Parlazin® în formă de tablete care conțin lactoză. Prin urmare, pacienții cu intoleranta la lactoza ar trebui să fie informați cu privire la această.
Tratamentul Parlazinom® trebuie întrerupt 3 zile înainte de testare prick, în scopul de a preveni denaturarea reacției.
Acesta ar trebui să se abțină de la consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului Parlazinom®.
Utilizarea la Pediatrie
Copiii sub 1 an Parlazin® nu este indicat în orice formă farmaceutică, tk. în acest grup de vârstă, nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea.
Pentru tratamentul copii în vârstă de 1 An la 6 an ar trebui să se aplice Parlazin® sub formă de picături pentru administrare orală.
Parlazin® sub formă de tablete pot fi utilizate în copii 6 și mai mari.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Prima Recepția Parlazina® ar trebui să acorde o atenție la posibilitatea de a efectelor secundare (somnolență). Pacienții sunt sfătuiți să se abțină de la a conduce vehicule sau de operare dispozitive mecanice la dispariția efectelor secundare. În viitor, dacă este necesar, conducerea unui vehicul sau de operare, necesită o atenție mai mare, Pacienții nu trebuie să depășească doza zilnică 10 mg.
Supradozaj
Simptomele: deseori – senzație de oboseală, somnolență. La copii, anxietate și iritabilitate note, urmată de somnolență. La primirea unei doze unice de 50 mg pot prezenta retenție urinară, constipație.
Tratament: necesar pentru a induce voma, spălați stomac. Dacă este necesar, un tratament de susținere și simptomatic. Nu există antidot specific. Hemodializa nu este eficace.
Interacțiuni de droguri
Nu se aplică interacțiuni semnificative clinic ale cetirizina cu glipizidă, diazepamom, cimetidina, Azitromicina, Pseudoefedrina, ketoconazol, Eritromicină.
Cu utilizarea simultană a cetirizinei cu teofilină (400 mg / zi) există o scădere a clearance-ul total de cetirizină 16%. Farmacocinetica teofilinei nu este schimbat.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
De droguri este rezolvată de aplicare ca un agent Valium vacanță.
Condiții și termeni
De droguri este în formă de tablete trebuie să fie depozitate la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate - 2 an.
Medicamentul se prezintă sub formă de picături trebuie să fie păstrate la întuneric, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 4 an. Flacoanele deschise trebuie păstrate nu mai mult de 4 săptămâni.