PANKLAV
Material activ: Amoksiцillin, Acid clavulanic
Când ATH: J01CR02
CCF: Antibioticele penicilină cu un inhibitor de beta-lactamază cu spectru larg
ICD-10 coduri (mărturie): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K05, K12, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Când CSF: 06.01.02.04.02
Producător: HEMOFARM A.D. (Serbia)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Pastilele, Filmate alb, Oval, lenticular.
| 1 Fila. | |
| amoksiцillin (în formă de trihidrat) | 250 mg |
| Acid clavulanic (în formă de clavulanat de potasiu) | 125 mg |
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, carboximetil sodiu, celuloza microcristalina, stearat de magneziu.
Compoziția de coajă: gipromelloza, propilen glicol, dioxid de titan E171.
15 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Pastilele, Filmate alb, Oval, lenticular, Mașină de scris “A” și “K” și riscul pe de o parte.
| 1 Fila. | |
| amoksiцillin (în formă de trihidrat) | 500 mg |
| Acid clavulanic (în formă de clavulanat de potasiu) | 125 mg |
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, carboximetil sodiu, celuloza microcristalina, stearat de magneziu.
Compoziția de coajă: gipromelloza, propilen glicol, dioxid de titan E171.
20 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Antibiotic cu spectru larg; Acesta conține o penicilină semisintetică, amoxicilina și inhibitorul β-lactamază acidul clavulanic. Acidul clavulanic inhibă cele mai semnificative β-lactamaze clinic (tipurile II, III, IV și V – conform clasificării Richmond-Sykes). Inactiv împotriva β-lactamazelor de tip I. Acidul clavulanic formează un complex inactivat stabil cu aceste enzime și protejează amoxicilina de pierderea activității antibacteriene, cauzate de producerea de β-lactamaze, ca agenți patogeni principali și co-patogeni, și microorganisme patogene condiționat.
Această combinație oferă o activitate bactericidă ridicată a Panclave.
Panclav are un spectru larg de acțiune antibacteriană. Activ împotriva ambelor tulpini sensibile la amoxicilină, iar în raport cu tulpini, продуцирующих b-лактамазы.
Panclavă activă împotriva bacteriilor Gram-pozitive aerobe: Streptococcus pneumoniae, Viridans Streptococcus, Streptococcus pyogenes, Bovis Streptococcus, Staphylococcus aureus (cu excepția tulpini rezistente la meticilină de), Staphylococcus epidermidis (cu excepția tulpini rezistente la meticilină de), Listeria spp., Enterococcus spp.; Bacterii aerobe gram-negative: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Bacterii anaerobe: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.
Farmacocinetica
Principalele Parametrii farmacocinetici de amoxicilină și acid clavulanic sunt similare.
Absorbție
După administrarea orală, ambele componente ale medicamentului sunt absorbite rapid din tractul gastrointestinal. Aportul alimentar concomitent nu afectează gradul de absorbție. Cmax în plasma sanguină se realizează în aproximativ 1 h după administrare.
Distribuire
Gradul de legare de proteinele plasmatice este mică. Ambele componente se caracterizează printr-un volum mare de distribuție în fluidele și țesuturile corpului (în țesutul pulmonar, în urechea medie, în lichidul pleural și peritoneal, uter, ovar). Amoxicilina pătrunde și în lichidul sinovial, ficat, prostata, amigdalele, mușchi, vezicii biliare, secretul sinusurilor paranazale, salivă și secreții bronșice.
Substanțele active nu pătrund în BHE atunci când meningele nu sunt inflamate, excretat în urme de concentrație în laptele matern, pătrunde în bariera placentară.
Metabolism
Amoxicilina metabolizat parțial, Acidul clavulanic este expusă, aparent, metabolism intens.
Deducere
T1/2 amoxicilină și acid clavulanic este 1-1.5 h . Amoxicilina apare rinichii practic neschimbate prin secreție tubulară și rata de filtrare glomerulara. Acidul clavulanic este excretat în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară, parțial – sub formă de metaboliți. Cantități mici pot fi excretate prin intestine sau plămâni.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
Dacă funcția renală este afectată, clearance-ul renal și extrarenal al ambelor componente este redus, ceea ce duce la acumularea lor în plasmă.
La pacienții cu insuficiență renală severă T1/2 amoxicilina crește la 7.5 h , acid clavulanic – la 4.5 h .
Ambele componente sunt îndepărtate prin hemodializă, cantitati mici – dializa peritoneală.
Mărturie
Boli infectioase-inflamatorii, cauzate de predispuse la infectii malariei:
- Infecții ale tractului respirator superior (sinuzită acută și cronică, otita medie acută și cronică, amigdalită, faringită);
- infecții ale tractului respirator (bronșită acută și cronică, pneumonie, empiem);
- infecții ale tractului urinar (incl. cistity, uretrity, pielonefrită);
- Infecții în ginecologie (incl. salpingita, salpingo-ooforita, endometrita, avort septic);
- infecții osoase și articulare (incl. osteomielită cronică);
- Infecții ale pielii și țesuturilor moi (incl. flegmona, infectie rana);
- Infecții ale tractului biliar (incl. colecistita, kholangit);
- Gonoreea;
- chancroid;
- infecții odontogenice.
Dozare regim
Interior adulți și copii peste 12 an (sau cu o greutate corporală mai mare de 40 kg) la infectii usoare si moderate numi 1 Fila. 250 mg / 125 mg 3 ori / zi. La infectii severe doză unică de 2 Fila. 250 mg / 125 mg sau 1 Fila. 500 mg / 125 mg 3 ori / zi.
Doza zilnică maximă de acid clavulanic (în formă de sare de potasiu) Este de Adult 600 mg, la copii – 10 mg / kg greutate corporală.
Doza zilnică maximă de amoxicilină pentru Adult 6 g, la copii – 45 mg / kg greutate corporală.
Curs de tratament 5-14 zi. Tratamentul nu ar trebui să continue mai 14 zile fără re-examinare medicală.
La infecții odontogene Doza recomandată – 1 Fila. de 500 mg/125 mg fiecare 12 h pentru 5 zi.
Pacienți cu insuficiență renală moderată (KK de la 10 la 30 ml / min) Doza recomandată este de 1 Fila. 500 mg / 125 mg 2 ori/zi pentru infectie severa si 1 Fila. 250 mg / 125 mg 2 ori/zi pentru cazuri uşoare până la moderate. Pacienți cu insuficiență renală severă (CC mai mică 10 ml / min) numi 1 Fila. 500 mg / 125 mg 1 o dată pe zi pentru infecţie severă şi 1 Fila. 250 mg / 125 mg 1 o dată pe zi pentru cazuri uşoare până la moderate.
La anurii intervalul dintre doze trebuie crescut la 48 h sau mai mult.
Comprimatele trebuie luate pe cale orală în timpul meselor, fără de mestecat, cu puțină apă.
Ar trebui amintit, ce 2 Fila. Panclava 250 mg/125 mg nu este echivalent 1 Fila. 500 mg / 125 mg, tk. conțin cantități variate de acid clavulanic.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, activitate crescută a transaminazelor hepatice și afectarea funcției hepatice, stomatită; în câteva cazuri, – creștere moderată asimptomatică a activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline, icter colestatic, hepatită, colită psevdomembranoznыy.
Reacții alergice: urticarie, mâncărime, erupție cutanată eritematoasă; rareori – eritem multiform, necroliză epidermică toxică, Acută pustuloza exantematic generalizate, boala serului, angioedem; rareori – dermatită exfoliativă, Sindromul Stevens-Johnson, șoc anafilactic.
CNS: amețeală, durere de cap, convulsii (pot apărea convulsii la pacienţii cu insuficienţă renală sau, primind doze mari de Panclava).
Alte: candidoza membranelor pielii și mucoaselor, dezvoltarea suprainfecție, creșterea reversibilă în timp de protrombină, vaginită, nefrită interstițială.
Contraindicații
- Mononucleoza infecțioasă (incl. aspectul morbiliformă);
- Copiii până la vârsta de 12 an;
- hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine, alte antibiotice beta-lactamice și alte componente ale medicamentului.
DIN prudență medicamentul este utilizat în timpul sarcinii, lactație, la pacientii cu insuficienta hepatica severa, insuficiență renală cronică, bolile gastrointestinale (incl. antecedente de colită, asociate cu utilizarea de peniciline).
Sarcina și alăptarea
Utilizarea medicamentului Panklav în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai dacă:, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.
Precauții
În timpul unui curs de tratament este necesar să se monitorizeze starea hematopoiezei, funcțiile ficatului și rinichilor.
Pentru a reduce riscul de apariție a reacțiilor adverse dispeptice, medicamentul trebuie luat în timpul meselor..
Poate că dezvoltarea de suprainfectie datorită creșterii insensibil pentru a microflorei, care necesită o modificare corespunzătoare a terapiei antimicrobiene.
Pacientii, cu hipersensibilitate la peniciline, posibil eco-alergice antibiotice cefalosporine reacție.
Luarea Panclava duce la apariția amoxicilinei în urină. Concentrațiile mari de amoxicilină dau o reacție fals pozitivă la detectarea glucozei în urină folosind reactivul Benedict sau soluția Felling. Se recomandă utilizarea reacțiilor enzimatice cu glucozooxidază.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Medicamentul Panklav nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje..
Supradozaj
Simptomele: greață, vărsături; poate – excitație, insomnie; rareori – convulsii, perturbarea echilibrului apei și electrolitic.
Tratament: atunci când luați medicamentul mai puțin 4 cu ore în urmă – lavaj gastric, absorbant de recepție. Hemodializa este eficient.
Interacțiuni de droguri
Antiacide, Glucozamina, laxative, aminoglicozidele încetinesc absorbția Panclave, vitamina C – crește.
Când se utilizează Panklav concomitent cu antibiotice bactericide (incl. aminoglikozidy, cefalosporine, cicloserină, vancomicină, rifampicină) se observă sinergia de acţiune; cu medicamente bacteriostatice (makrolidы, cloramfenicol, lincosamide, tetracikliny, sulfonamide) – antagonismul actiunii.
Când este administrat simultan, Panklav crește eficacitatea anticoagulantelor indirecte (suprimarea microflorei intestinale, Acesta reduce sinteza de vitamina K și indicele de protrombină). În același timp, luând anticoagulante trebuie să monitorizeze performanța de coagulare a sângelui.
Atunci când este combinat cu Panclave, eficacitatea contraceptivelor orale scade; cu etinilestradiol – risc crescut de sângerare “Breakthrough”.
Panclav reduce eficacitatea medicamentelor, timpul metabolismului care se formează PABA.
Diuretic, alopurinol, fenilbutazonă, AINS și alte medicamente, secreție tubulară bloc, crește concentrația de amoxicilină (Acidul clavulanic este derivat în principal prin filtrare glomerulară).
Utilizarea concomitentă a Panclave cu alopurinol crește riscul de apariție a erupțiilor cutanate.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, uscat, locul inchis la o temperatură cuprinsă între 15°-25° c. Termen de valabilitate – 2 an.