PANKLAV

Material activ: Amoksiцillin, Acid clavulanic
Când ATH: J01CR02
CCF: Antibioticele penicilină cu un inhibitor de beta-lactamază cu spectru larg
ICD-10 coduri (mărturie): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K05, K12, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Când CSF: 06.01.02.04.02
Producător: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, Filmate alb, Oval, lenticular.

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, carboximetil sodiu, celuloza microcristalina, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: gipromelloza, propilen glicol, dioxid de titan E171.

15 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Pastilele, Filmate alb, Oval, lenticular, Mașină de scris “A” și “K” и риской с одной стороны.

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, carboximetil sodiu, celuloza microcristalina, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: gipromelloza, propilen glicol, dioxid de titan E171.

20 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Antibiotic cu spectru larg; Acesta conține o penicilină semisintetică, amoxicilina și inhibitorul β-lactamază acidul clavulanic. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых β-лактамаз (типы II, III, IV и V – по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении β-лактамаз типа I. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией β-лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условно патогенными микроорганизмами.

Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Панклава.

Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих b-лактамазы.

Панклав activă împotriva bacteriilor Gram-pozitive aerobe: Streptococcus pneumoniae, Viridans Streptococcus, Streptococcus pyogenes, Bovis Streptococcus, Staphylococcus aureus (cu excepția tulpini rezistente la meticilină de), Staphylococcus epidermidis (cu excepția tulpini rezistente la meticilină de), Listeria spp., Enterococcus spp.; Bacterii aerobe gram-negative: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Bacterii anaerobe: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.

Farmacocinetica

Principalele Parametrii farmacocinetici de amoxicilină și acid clavulanic sunt similare.

Absorbție

После приема внутрь оба компонента препарата быстро абсорбируются из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания. C_max в плазме крови достигаются приблизительно через 1 h după administrare.

Distribuire

Gradul de legare de proteinele plasmatice este mică. Оба компонента характеризуются высоким объемом распределения в жидкостях и тканях организма (в ткани легкого, в среднем ухе, в плевральной и перитонеальной жидкости, uter, ovar). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, ficat, prostata, amigdalele, mușchi, vezicii biliare, secretul sinusurilor paranazale, слюну и бронхиальный секрет.

Активные вещества не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком, проникают через плацентарный барьер.

Metabolism

Amoxicilina metabolizat parțial, Acidul clavulanic este expusă, aparent, metabolism intens.

Deducere

T_1/2 amoxicilină și acid clavulanic este 1-1.5 h . Amoxicilina apare rinichii practic neschimbate prin secreție tubulară și rata de filtrare glomerulara. Клавулановая кислота в основном выводится почками путем клубочковой фильтрации, parțial – sub formă de metaboliți. Небольшие количества могут выводиться через кишечник или легкими.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции их в плазме.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени T_1/2 амоксициллина увеличивается до 7.5 h , acid clavulanic – la 4.5 h .

Оба компонента удаляются гемодиализом, незначительные количества – перитонеальным диализом.

Mărturie

Boli infectioase-inflamatorii, cauzate de predispuse la infectii malariei:

- Infecții ale tractului respirator superior (sinuzită acută și cronică, острый и хронический отит, amigdalită, faringită);

- infecții ale tractului respirator (bronșită acută și cronică, pneumonie, empiem);

- infecții ale tractului urinar (incl. cistity, uretrity, pielonefrită);

- Infecții în ginecologie (incl. salpingita, salpingo-ooforita, endometrita, avort septic);

- infecții osoase și articulare (incl. osteomielită cronică);

- Infecții ale pielii și țesuturilor moi (incl. flegmona, infectie rana);

- Infecții ale tractului biliar (incl. colecistita, kholangit);

- Gonoreea;

— шанкроид;

- infecții odontogenice.

Dozare regim

Interior adulți și copii peste 12 an (или с массой тела более 40 kg) la легком и среднетяжелом течении инфекций numi 1 Fila. 250 mg / 125 mg 3 ori / zi. La тяжелом течении инфекций doză unică de 2 Fila. 250 mg / 125 mg sau 1 Fila. 500 mg / 125 mg 3 ori / zi.

Doza zilnică maximă de acid clavulanic (în formă de sare de potasiu) Este de Adult 600 mg, la copii – 10 mg / kg greutate corporală.

Doza zilnică maximă de amoxicilină pentru Adult 6 g, la copii – 45 mg / kg greutate corporală.

Curs de tratament 5-14 zi. Tratamentul nu ar trebui să continue mai 14 zile fără re-examinare medicală.

La infecții odontogene Doza recomandată – 1 Fila. de 500 мг/125 мг каждые 12 h pentru 5 zi.

Больным с почечной недостаточностью средней степени (KK de la 10 la 30 ml / min) Doza recomandată este de 1 Fila. 500 mg / 125 mg 2 раза/сут при тяжелом течении инфекции и 1 Fila. 250 mg / 125 mg 2 раза/сут при легком и среднетяжелом течении. Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени (CC mai mică 10 ml / min) numi 1 Fila. 500 mg / 125 mg 1 раз/сут при тяжелом течении инфекции и 1 Fila. 250 mg / 125 mg 1 раз/сут при легком и среднетяжелом течении.

La anurii интервал между приемами следует увеличить до 48 h sau mai mult.

Comprimatele trebuie luate pe cale orală în timpul meselor, fără de mestecat, cu puțină apă.

Ar trebui amintit, ce 2 Fila. Панклава 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 Fila. 500 mg / 125 mg, tk. они содержат разное количество клавулановой кислоты.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, повышение активности печеночных трансаминаз и нарушение функции печени, stomatită; în câteva cazuri, – умеренное бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, icter colestatic, hepatită, colită psevdomembranoznыy.

Reacții alergice: urticarie, mâncărime, erupție cutanată eritematoasă; rareori – eritem multiform, necroliză epidermică toxică, Acută pustuloza exantematic generalizate, boala serului, angioedem; rareori – dermatită exfoliativă, Sindromul Stevens-Johnson, șoc anafilactic.

CNS: amețeală, durere de cap, convulsii (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Панклава).

Alte: candidoza membranelor pielii și mucoaselor, dezvoltarea suprainfecție, creșterea reversibilă în timp de protrombină, vaginită, nefrită interstițială.

Contraindicații

- Mononucleoza infecțioasă (incl. aspectul morbiliformă);

- Copiii până la vârsta de 12 an;

— повышенная чувствительность к пенициллинам, cefalosporine, другим бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.

DIN prudență препарат применяют при беременности, lactație, у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, insuficiență renală cronică, bolile gastrointestinale (incl. antecedente de colită, asociate cu utilizarea de peniciline).

Sarcina și alăptarea

Применение препарата Панклав при беременности и в период лактации возможно только в том случае, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.

Precauții

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния кроветворения, функций печени и почек.

С целью снижения риска развития диспептических побочных эффектов следует принимать препарат во время еды.

Poate că dezvoltarea de suprainfectie datorită creșterii insensibil pentru a microflorei, care necesită o modificare corespunzătoare a terapiei antimicrobiene.

Pacientii, cu hipersensibilitate la peniciline, posibil eco-alergice antibiotice cefalosporine reacție.

Прием Панклава приводит к появлению амоксициллина в моче. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на обнаружение глюкозы в моче с использованием реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Препарат Панклав не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Supradozaj

Simptomele: greață, vărsături; poate – excitație, insomnie; rareori – convulsii, perturbarea echilibrului apei și electrolitic.

Tratament: при приеме препарата менее 4 ч назад – lavaj gastric, прием абсорбента. Hemodializa este eficient.

Interacțiuni de droguri

Antiacide, Glucozamina, laxative, аминогликозиды замедляют абсорбцию Панклава, vitamina C – crește.

При одновременном применении Панклава с бактерицидными антибиотиками (incl. aminoglikozidy, cefalosporine, cicloserină, vancomicină, rifampicină) наблюдается синергизм действия; с бактериостатическими препаратами (makrolidы, cloramfenicol, lincosamide, tetracikliny, sulfonamide) – антагонизм действия.

При одновременном назначении Панклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (suprimarea microflorei intestinale, Acesta reduce sinteza de vitamina K și indicele de protrombină). În același timp, luând anticoagulante trebuie să monitorizeze performanța de coagulare a sângelui.

При сочетанном применении с Панклавом уменьшается эффективность пероральных контрацептивов; с этинилэстрадиолом – risc crescut de sângerare “Breakthrough”.

Панклав уменьшает эффективность лекарственных средств, timpul metabolismului care se formează PABA.

Diuretic, alopurinol, fenilbutazonă, НПВС и другие препараты, secreție tubulară bloc, crește concentrația de amoxicilină (Acidul clavulanic este derivat în principal prin filtrare glomerulară).

Одновременное применение Панклава с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, uscat, locul inchis la o temperatură cuprinsă între 15°-25° c. Termen de valabilitate – 2 an.