OSPAMOKS
Material activ: Amoksiцillin
Când ATH: J01CA04
CCF: Antibiotice penicilină cu spectru larg, colaps penicilinază
Când CSF: 06.01.02.01.01
Producător: Sandoz GmbH (Austria)
FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE
Capsule gelatină tare №2, opac, culoare galben; Conținutul de capsule – pulbere de la alb la culoare crem.
| 1 capace. | |
| amoksicillina trigidrat | 287 mg, |
| care corespunde conținutului de amoxicilină | 250 mg |
Excipienți: stearat de magneziu, celuloza microcristalina.
Compoziția de coajă: Dioxid de titan, gelatină, oxid de fier galben.
10 PC. – blistere (100) – cutii de carton.
Pulbere pentru suspensie orală alb sau alb cu o culoare gălbuie cu o tentă miros de fructe caracteristic; suspensie fierte de alb sau alb cu tentă gălbuie o, cu un miros de fructe caracteristic și un gust amar-dulce.
| 5 ml gata-r-ra | |
| amoksiцillin (în formă de trihidrat) | 125 mg |
[Inel] Acid citric anhidru, Benzoat de sodiu, Aspartamul, talc, trinatriya bezvodnыy citrat, gumă de guar (guar galaktomannan), dioxid de siliciu precipitat, Arome (pulverulent – lămâie, piersic-caise, portocale).
5.1 g – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Pulbere pentru suspensie orală alb sau alb cu o culoare gălbuie cu o tentă miros de fructe caracteristic; suspensie fierte de alb sau alb cu tentă gălbuie o, cu un miros de fructe caracteristic și un gust amar-dulce.
| 5 ml gata-r-ra | |
| amoksiцillin (în formă de trihidrat) | 125 mg |
[Inel] Acid citric anhidru, Benzoat de sodiu, Aspartamul, talc, trinatriya bezvodnыy citrat, gumă de guar (guar galaktomannan), dioxid de siliciu precipitat, Arome (pulverulent – lămâie, piersic-caise, portocale).
8.5 g – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Pulbere pentru suspensie orală alb sau alb cu o culoare gălbuie cu o tentă miros de fructe caracteristic; suspensie fierte de alb sau alb cu tentă gălbuie o, cu un miros de fructe caracteristic și un gust amar-dulce.
| 5 ml gata-r-ra | |
| amoksiцillin (în formă de trihidrat) | 250 mg |
[Inel] Acid citric anhidru, Benzoat de sodiu, Aspartamul, talc, trinatriya bezvodnыy citrat, gumă de guar (guar galaktomannan), dioxid de siliciu precipitat, Arome (pulverulent – lămâie, piersic-caise, portocale).
11 g – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Pulbere pentru suspensie orală alb sau alb cu o culoare gălbuie cu o tentă miros de fructe caracteristic; suspensie fierte de alb sau alb cu tentă gălbuie o, cu un miros de fructe caracteristic și un gust amar-dulce.
| 5 ml gata-r-ra | |
| amoksiцillin (în formă de trihidrat) | 250 mg |
[Inel] Acid citric anhidru, Benzoat de sodiu, Aspartamul, talc, trinatriya bezvodnыy citrat, gumă de guar (guar galaktomannan), dioxid de siliciu precipitat, Arome (pulverulent – lămâie, piersic-caise, portocale).
6.6 g – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Pulbere pentru suspensie orală alb sau alb cu o culoare gălbuie cu o tentă miros de fructe caracteristic; suspensie fierte de alb sau alb cu tentă gălbuie o, cu un miros de fructe caracteristic și un gust amar-dulce.
| 5 ml gata-r-ra | |
| amoksiцillin (în formă de trihidrat) | 500 mg |
[Inel] Acid citric anhidru, Benzoat de sodiu, Aspartamul, talc, trinatriya bezvodnыy citrat, gumă de guar (guar galaktomannan), dioxid de siliciu precipitat, Arome (pulverulent – lămâie, piersic-caise, portocale).
12 g – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Pulbere pentru suspensie orală alb sau alb cu o culoare gălbuie cu o tentă miros de fructe caracteristic; suspensie fierte de alb sau alb cu tentă gălbuie o, cu un miros de fructe caracteristic și un gust amar-dulce.
| 5 ml gata-r-ra | |
| amoksiцillin (în formă de trihidrat) | 500 mg |
[Inel] Acid citric anhidru, Benzoat de sodiu, Aspartamul, talc, trinatriya bezvodnыy citrat, gumă de guar (guar galaktomannan), dioxid de siliciu precipitat, Arome (pulverulent – lămâie, piersic-caise, portocale).
20 g – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Pastilele, acoperit albă până la ușor gălbuie, Oval, lenticular, crestate pe ambele fețe.
| 1 Fila. | |
| amoksicillina trigidrat | 1.148 g, |
| care corespunde conținutului de amoxicilină | 1 g |
Excipienți: stearat de magneziu, polividonă, amidon glicolat de sodiu, celuloza microcristalina.
Compoziția de coajă: Dioxid de titan, talc, gipromelloza.
6 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
Pastilele, acoperit albă până la ușor gălbuie, alungit, lenticular, crestate pe ambele fețe.
| 1 Fila. | |
| amoksicillina trigidrat | 574 mg, |
| care corespunde conținutului de amoxicilină | 500 mg |
Excipienți: stearat de magneziu, polividonă, amidon glicolat de sodiu, celuloza microcristalina.
Compoziția de coajă: Dioxid de titan, talc, gipromelloza.
12 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE
Acțiune farmacologică
Formulările combinate ale amoxicilină și acid clavulanic – inhibitor de beta-lactamază. Bactericid eficient, Inhibă sinteza peretelui celular bacterian.
Este activ împotriva bacteriilor gram-pozitive aerobe- (inclusiv tulpinile, producatoare de beta-lactamază): Staphylococcus aureus; Bacterii aerobe gram-negative: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Următoarele agenți patogeni sunt sensibili numai in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Anthracis Streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Viridans Streptococcus, Enterococcus faecalis, Spp Corynebacterium., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; și Bacterii gram-negative aerobe (inclusiv tulpinile, producatoare de beta-lactamază): Proteus este minunat, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (Pasteurella ранее), Campylobacter jejuni; bacterii gram-negative anaerobe (inclusiv tulpinile, producatoare de beta-lactamază): Bacteroides spp., inclusiv Bacteroides fragilis.
Acid clavulanic inhibă II, III, IV și V tipuri de beta-lactamaze, nu activă împotriva beta-lactamază de tip I, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Acidul clavulanic are o afinitate mare pentru penicilinazele, formând astfel un complex stabil cu enzima, prevenind astfel degradarea enzimatică a amoxicilinei sub influența beta-lactamază.
Farmacocinetica
După administrarea orală, cele două componente sunt absorbite rapid în tractul gastro-intestinal. Ingestia de alimente simultan nu afectează absorbția. TCmax – 45 m. După doză orală 250/125 mg fiecare 8 ч Cmax amoksiцillina – 2.18-4.5 ug / ml, acid clavulanic – 0.8-2.2 ug / ml, doza 500/125 mg fiecare 12 ч Cmax amoksiцillina – 5.09-7.91 ug / ml, acid clavulanic – 1.19-2.41 ug / ml, doza 500/125 mg fiecare 8 ч Cmax amoksiцillina – 4.94-9.46 ug / ml, acid clavulanic – 1.57-3.23 ug / ml, doza 875/125 mg Cmax amoksiцillina – 8.82-14.38 ug / ml, acid clavulanic – 1.21-3.19 ug / ml.
După on / in dozele 1000/200 și 500/100 mg Cmax amoksiцillina – 105.4 și 32.2 ug / ml, respectiv, și acid clavulanic – 28.5 și 10.5 ug / ml.
Timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime inhibitorie 1 ug / ml pentru similară amoxicilină atunci când este aplicat prin 12 și h 8 h la adulți, si copii.
Relație de proteinele plasmatice: amoksiцillin – 17-20%, Acid clavulanic – 22-30%.
Ambele componente sunt metabolizate în ficat: amoksiцillin – pe 10% doza de doza administrată, Acid clavulanic – pe 50%.
T1/2 după administrarea unei doze de 375 și 625 mg – 1 și 1.3 h pentru amoxicilină, 1.2 și 0.8 h – pentru acidul clavulanic, respectiv. T1/2 după / într-o doză de 1200 și 600 mg – 0.9 și 1.07 h – amoxicilină, 0.9 și 1.12 h – pentru acidul clavulanic, respectiv. Scrie în principal rinichi (filtrare glomerulară și secreție tubulară): 50-78 și 25-40% din doza administrată de amoxicilină și acid clavulanic, respectiv, de ieșire în formă nemodificată în primul 6 h după administrare.
Mărturie
- Infecții bacteriene, cauzate de microorganisme susceptibile: infecții ale tractului respirator inferior (bronșită, pneumonie, empiem, abces pulmonar);
- Infecții ale tractului respirator superior (sinuzita, amigdalită, otita medie);
- Infecții ale organelor urinare și pelvine (pielonefrită, pielite, cistita, uretrit, prostatita, cervicita, salpingita, salpingo-ooforita, tubo-ovarian abcese, endometrita, vaginita bacteriana, avort septic, febră lăuzie, pelvioperitonit, chancroid, gonoree);
- Infecții ale pielii și țesuturilor moi (halbă, impetigo, dermatită secundar infectate, abces, flegmona, infectie rana);
- Osteomielita;
- Infecții postoperatorii;
- Prevenirea infecțiilor în chirurgia.
Dozare regim
Interior, I /.
Dozele se bazează pe amoxicilină. Modul stabilit individual în funcție de gravitatea și localizarea infecției cu, susceptibilitate.
Copiii de până 12 an – în suspensie, sirop sau picături pentru administrarea pe cale orală. O singură doză este determinat în funcție de vârsta: Copiii sub 3 Luni – 30 mg / kg / zi 2 admitere; 3 luni și senior – la infecții ușoare – 25 mg / kg / zi 2 primirea sau 20 mg / kg / zi 3 admitere, la infecții severe – 45 mg / kg / zi 2 primirea sau 40 mg / kg / zi 3 admitere.
Adulti si copii peste 12 an sau cu greutate corporală 40 kg sau mai mare: 500 mg 2 ori / zi sau 250 mg 3 ori / zi. Când severitate infecție severă și infecții ale tractului respirator – 875 mg 2 ori / zi sau 500 mg 3 ori / zi.
Doza zilnică maximă de amoxicilină pentru adulți și copii mai mari 12 an – 6 g, pentru copii de până la 12 an – 45 mg / kg greutate corporală.
Doza zilnică maximă de acid clavulanic pentru adulți și copii mai mari 12 an – 600 mg, pentru copii de până la 12 an – 10 mg / kg greutate corporală.
Cu dificultăți de înghițire la adulti este recomandat să folosiți suspensie.
În pregătirea suspensia, sirop și picături ca solvent, folosiți apă.
La pe / in adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani impus 1 g (pentru amoxicilină) 3 o data pe zi, daca este necesar – 4 o data pe zi. Doza zilnică maximă – 6 g. Pentru copii 3 luni-12 ani – 25 mg / kg 3 o data pe zi; în cazurile severe – 4 o data pe zi; pentru copii de până la 3 Luni: prematuritate și perinatale – 25 mg / kg 2 o data pe zi, în perioada postperinatalnom – 25 mg / kg 3 o data pe zi.
Durata tratamentului – la 14 zi, otitei medii acute – la 10 zi.
La prevenirea infectiilor post-chirurgicale în operațiuni, de mai puțin de 1 h , în timpul inducerii anesteziei în doza injectată 1 gin. La operațiuni mai – de 1 g fiecare 6 ore într-o zi. Cu risc ridicat de infectare, administrare poate fi continuat timp de mai multe zile.
La insuficiență renală cronică se ajusta doza și frecvența de administrare depinzând QC: la QC mai 30 ml / min este necesară ajustarea dozei; la CC 10-30 ml / min: interior – 250-500 mg / zi la fiecare 12 h ; I / – 1 g, atunci 500 mg / în; la QC mai puțin 10 ml / min – 1 g, atunci 500 mg / în / sau 250-500 mg / zi oral într-o singură etapă. Pentru copii, doza trebuie redusă în același mod.
Pacientii, situat la gemodialize – 250 mg sau 500 mg oral într-o singură etapă sau 500 mg / în, în plus 1 doza timpul dializei și 1 doza la sfârșitul ședinței de dializă.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, gastrită, stomatită, glosită, creșterea transaminazelor hepatice, în câteva cazuri, – icter colestatic, hepatită, insuficiență hepatică (cel mai adesea la vârstnici, Bărbați, Terapia pe termen lung), psevdomembranoznыy și colita gemorragicheskiy (De asemenea, se poate dezvolta după un tratament), enterocolită, negru “păros” limbă, Browning de smaltul dentar.
Din partea hematopoieza: creștere reversibilă în timp de protrombină și timpul de sângerare, trombocitopenie, trombocitoza, eozinofilija, leucopenie, agranulocitoză, gemoliticheskaya anemie.
Din sistemul nervos: amețeală, durere de cap, hiperactivitate, alarmă, schimbarea comportamentului, convulsii.
Reacții locale: in unele cazuri – flebită la locul / In The.
Reacții alergice: urticarie, erupție cutanată eritematoasă, rareori – eritem multiform exudative, șoc anafilactic, angioedem, rareori – dermatită exfoliativă, eritem exudative maligne (Sindromul Stevens-Johnson), sensibilizare vasculita, Sindromul, similar cu boala serului, Acută pustullez exantematic generalizate.
Alte: candidoză, dezvoltarea suprainfecție, nefrită interstițială, kristallurija, hematuria.
Contraindicații
- Hipersensibilitate (incl. cefalosporine, etc.. antibioticele beta-lactamice);
- Mononucleoza infecțioasă (incl. aspectul morbiliformă);
- Fenilcetonuria;
- Episoade icter sau funcționare anormală a ficatului, ca urmare a amoxicilină / acid clavulanic istorie;
- CC mai putin de 30 ml / min (Pilulă 875 mg / 125 mg).
DIN prudență: sarcină, lactație, insuficiență hepatică severă, bolile gastrointestinale (incl. antecedente de colită, asociate cu utilizarea de peniciline), insuficiență renală cronică.
Sarcina și alăptarea
Atent: sarcină, lactație.
Au fost cazuri de enterocolita necrotizanta la nou-nascuti, la femeile gravide cu ruptura prematură de membrane.
Precauții
In tratamentul de schimb este necesară monitorizarea funcțiilor de stat de sânge, ficat și rinichi.
Pentru a reduce riscul de reacții adverse din tractul gastrointestinal ar trebui să ia droguri în timpul meselor.
Poate că dezvoltarea de suprainfectie datorită creșterii insensibil pentru a microflorei, care necesită o modificare corespunzătoare a terapiei antimicrobiene.
Poate da rezultate fals pozitive la determinarea glucozei în urină. În acest caz, utilizați metoda glyukozoksidantny de determinarea concentrației de glucoză în urină.
După suspensie reconstituită trebuie să fie păstrate nu mai mult de 7 zile la frigider, dar nu se congela.
Pacientii, cu hipersensibilitate la peniciline, posibil eco-alergice antibiotice cefalosporine reacție.
Au fost cazuri de enterocolita necrotizanta la nou-nascuti, la femeile gravide cu ruptura prematură de membrane.
Deoarece tabletele conțin aceeași cantitate de acid clavulanic (125 mg), trebuie luată în considerare, ce 2 pentru tablete 250 mg (pentru amoxicilină) un echivalent 1 comprimat de 500 mg (pentru amoxicilină).
Supradozaj
Simptomele: disfuncție a tractului gastro-intestinal și apă și echilibrului electrolitic.
Tratament: simptomatic. Hemodializa este eficient.
Interacțiuni de droguri
Antiacide, Glucozamina, medicamente laxative, aminoglicozide încetini și de a reduce absorbția; acid ascorbic crește absorbția.
Medicamente bacteriostatice (makrolidы, cloramfenicol, lincosamide, tetracikliny, sulfonamide) se opune.
Îmbunătățește eficacitatea anticoagulantelor indirecte (suprimarea microflorei intestinale, Acesta reduce sinteza de vitamina K și indicele de protrombină). În același timp, luând anticoagulante trebuie să monitorizeze performanța de coagulare a sângelui.
Reduce eficiența contraceptivelor orale, medicamente, timpul metabolismului care se formează PABA, etinilestradiol – riscul de sângerare “Breakthrough”.
Diuretic, alopurinol, fenilbutazonă, AINS, etc.. medicamente, secreție tubulară bloc, crește concentrația de amoxicilină (Acidul clavulanic este derivat în principal prin filtrare glomerulară).
Alopurinol crește riscul de erupții cutanate.
