Osetron
Material activ: Ondansetron
Când ATH: A04AA01
CCF: Medicamente antiemetice acțiunii centrale, blocarea receptorilor serotoninei
Când CSF: 11.06.01
Producător: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (India)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Soluție în / și / m clar, incolor.
| 1 ml | 1 amp. | |
| Ondansetron clorhidrat dihidrat | 2.494 mg | 4.988 mg, |
| care corespunde conținutului ondansetron | 2 mg | 4 mg |
[Inel] acidul citric monohidrat, citrat de sodiu, clorura de sodiu, apă d / i.
2 ml – fiolă (2) – blistere (1) – cutii de carton.
2 ml – fiolă (5) – blistere (2) – cutii de carton.
2 ml – fiolă (5) – blistere (10) – cutii de carton.
Soluție în / și / m clar, incolor.
| 1 ml | 1 amp. | |
| Ondansetron clorhidrat dihidrat | 2.494 mg | 9.976 mg, |
| care corespunde conținutului ondansetron | 2 mg | 8 mg |
[Inel] acidul citric monohidrat, citrat de sodiu, clorura de sodiu, apă d / i.
4 ml – fiolă (2) – blistere (1) – cutii de carton.
4 ml – fiolă (5) – blistere (2) – cutii de carton.
4 ml – fiolă (5) – blistere (10) – cutii de carton.
Pastilele, Filmate alb sau aproape alb, rotund, lenticular, Relief “Rx” pe de o parte și o suprafață netedă pe partea cealaltă.
| 1 Fila. | |
| Ondansetron clorhidrat dihidrat | 5 mg, |
| care corespunde conținutului ondansetron | 4 mg |
[Inel] amidon de porumb, celuloza microcristalina (Ultra-102), lactoză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.
4 PC. – benzi (1) – cutii de carton.
10 PC. – benzi (1) – cutii de carton.
Pastilele, Filmate alb sau aproape alb, rotund, lenticular, Relief “Rx” pe de o parte și o suprafață netedă pe partea cealaltă.
| 1 Fila. | |
| Ondansetron clorhidrat dihidrat | 9.976 mg, |
| care corespunde conținutului ondansetron | 8 mg |
[Inel] amidon de porumb, celuloza microcristalina (Ultra-102), lactoză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.
4 PC. – benzi (1) – cutii de carton.
10 PC. – benzi (1) – cutii de carton.
DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE
Acțiune farmacologică
Antiemetic. Efectiv previne si elimina greata si varsaturi, apar pe un fond de chimioterapie cancer sau radioterapie, și postoperator. Mecanismul de acțiune se datorează capacității de a bloca selectiv ondansetron serotoninei 5-HT3-Receptorii. Se crede, că de greata si varsaturi in timpul terapiei anticanceroase joacă un important rol de stimulare a aferent vagal fibre serotoninei, eliberat din celulele enterocromafine ale mucoasei gastro-intestinale. Blocarea 5-HT3-Receptorii, ondansetron previne apariția reflexului gag. În afară de, Ondansetron inhiba unitățile centrale ale reflexului faringian, blocarea 5-HT3-receptorii de jos a IV ventriculului (Ultima Zona).
Farmacocinetica
După administrarea orală, ondansetron este bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Efect tratat “prima trecere” prin ficat. Obligatoriu ridicat de proteine (70-76%). Biotransformat în ficat, în principal prin hidroxilare. Medie T1/2 la pacienții adulți cu privire la 4 h . Dacă funcției hepatice anormală observată creșterea T1/2.
Mărturie
Prevenirea grețurilor și vărsăturilor în timpul chimioterapiei antitumorala- sau radioterapie; prevenirea și tratamentul grețurilor și vărsăturilor în perioada postoperatorie.
Dozare regim
Individual, în funcție de indicațiile și regimuri de tratament.
Efect secundar
CNS: durere de cap; rareori – vedere încețoșată tranzitorie și amețeli (Cu rapidă / în), mișcări involuntare.
Sistemul cardiovascular: rareori – dureri în piept, Aritmie, bradicardie, hipotensiune.
Din sistemul digestiv: constipație, diaree, Dureri de stomac, creșterea tranzitorie a transaminazelor serice.
Reacții alergice: rareori – bronhospasm, angioedem, urticarie; in unele cazuri – reacții anafilactice.
Alte: un sentiment de căldură și un val de sânge la cap, și epigastru.
Contraindicații
I trimestru de sarcină, Hipersensibilitate la ondansetron.
Sarcina și alăptarea
Ondansetron este contraindicat pentru utilizarea în trimestrul I de sarcină. Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.
Precauții
Atunci când se aplică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă nu este recomandat să depășească doza 8 mg / zi.
Odată cu utilizarea atentă a ondansetron în intervențiile chirurgicale pe cavitatea abdominală, tk. utilizarea sa poate masca un ileus progresivă.
Interacțiuni de droguri
Pentru Că, că ondansetron este metabolizat de citocromul P450 enzimelor hepatice, poate, că, deși utilizarea de medicamente, sunt inductori sau inhibitori ai acestui sistem enzimatic, clearance-ul de schimbare și timp de înjumătățire de ondansetron.
