Ondansetron-ALЬTFARM
Material activ: Ondansetron
Când ATH: A04AA01
CCF: Medicamente antiemetice acțiunii centrale, blocarea receptorilor serotoninei
ICD-10 coduri (mărturie): R11
Când CSF: 11.06.01
Producător: ALTFARM Ltd. (Rusia)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Rectale Supozitoare alb sau alb cu kremovatam otttenkom culori, torpila în formă, fără incluziuni vizibile la tăiate longitudinal.
1 supp. | |
ondansetron | 4 mg |
Excipienți: vitepsol n-15.
5 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
Rectale Supozitoare alb sau alb cu kremovatam otttenkom culori, torpila în formă, fără incluziuni vizibile la tăiate longitudinal.
1 supp. | |
ondansetron | 8 mg |
Excipienți: vitepsol n-15.
5 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
Rectale Supozitoare alb sau alb cu kremovatam otttenkom culori, torpila în formă, fără incluziuni vizibile la tăiate longitudinal.
1 supp. | |
ondansetron | 16 mg |
Excipienți: vitepsol n-15.
1 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – inserții din carton (2) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Medicamente antiemetice acțiunii centrale. 5NT de antagonist selectiv serotoninei3-Receptorii.
Medicamente pentru zitostaticescoy chimioterapie şi radioterapie poate ridica nivelul de serotonina, care, prin activarea afferents vagale, conținând 5HT serotonina3-Receptorii, Provoacă un reflex gag. Ondansetron inhibă apariția gag reflex prin blocarea serotoninei 5HT3-receptorii de la nivelul neuronilor ca Central, şi ale sistemului nervos periferic. Aparent, Acest mecanism de acţiune a fost fondată în prevenirea şi tratamentul postoperator si zitostaticescoy chimioterapie şi radioterapie de greaţă şi vărsături.
Farmacocinetica
Parametrii farmacocinetici de ondansetron se schimbă atunci când introducerea acesteia repetate.
Absorbție
După introducerea rectale ondansetron este determinată prin plasma 15-60 m. Concentrația substanței active creşte liniar, Cmax Acesta a ajuns la aproximativ 6 h și este 20-30 ng / ml. Biodisponibilitatea absolută a rectal introducere aproximativ 60%. Scăderea concentraţiei plasmatice se produce la o rată mai mică, decat aportul (ca urmare a aportului în curs de desfăşurare).
Deducere
T1/2 – 6 h .
Mărturie
Avertisment - Wikipedia şi eliminarea greaţă şi vărsături, cauzate de chimioterapie citostatice si radioterapie.
Dozare regim
Medicamentul este utilizat rectal. Pentru a elimina un supozitor la acheikova ambalare, Trebuie să rupă o singură celulă cu suppozitoriem pe nasečke şi divizarea până la marginea benzii, trăgând-le în diferite direcţii. Supozitoare da rect a subliniat sfârşitul, adânc posibil. Pentru mai multe convenabil supozitoare introducere sunt încurajate să se aplece, ghemuit sau se culca pe partea ta, pursing picioarele.
Selectarea regimului de dozare este determinată prin severitatea acțiunile întreprinse de terapia anticanceroasă emetogenă.
La moderată emetogenna chimioterapie sau radioterapie numit 16 mg ondansetron pentru 1-2 de ore înainte de principala terapie.
La mare emetogenic chimioterapie Doza recomandată este de 16 mg concomitent cu întrerupătorul de pornire/introducere 20 mg de dexametazona 1-2 ore înainte de începerea chimioterapiei.
La Prevenirea de întârziere sau vărsături prelungite, produs printr 24 ore după sfârşitul chimioterapie sau radioterapie, trebuie să continuaţi să luaţi medicamentul în doză 16 mg 1 ori / zi pentru 5 zi.
Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în copii.
În pacienții vârstnici modificarea dozei nu este necesară.
În pacienții cu insuficiență renală nu doriţi să modificaţi doza de, frecvenţa de recepţie sau modul de folosire.
La ficat de pacienţi doza zilnică de ondansetron nu poate depăşi 8 mg.
Pacientii cu metabolism lent sparteina/debrisohina corectarea dozei zilnice sau frecvenţa de recepţie de ondansetron nu este necesară.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: Ikotech, gură uscată, constipație, diaree; uneori – asimptomatice tranzitorii creşte aminotransferaz în ser.
Sistemul cardiovascular: dureri în piept (uneori cu subdenivelarea segmentului ST), Aritmie, bradicardie, scădere a tensiunii arteriale.
Din sistemul nervos: durere de cap, amețeală, tulburări de mişcare spontană, convulsii.
Reacții alergice: urticarie, bronhospasm, laringospazm, angioedem, anafilaxie.
Reacții locale: Hiperemia, durere, senzatie de arsura in zona anusului si rectului după introducerea supozitoarelor.
Alte: graba de sânge pe față, senzație de căldură, întreruperi temporare a acuității vizuale, kaliopenia, giperkreatininemiя.
Contraindicații
- Sarcina;
- Alăptarea (alăptarea);
- Vârsta copii;
-hipersensibilitate la ondansetronu sau la orice alte componente ale medicamentului.
Sarcina și alăptarea
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Precauții
Pacientii, au un istoric de reacţii alergice la alte 5NT blocante selective serotoninei3-Receptorii, au un risc crescut de dezvoltare a acestora cu admiterea ondansetron.
Ondansetron poate încetini motilitatea intestinului, în acest sens, numirea sa a pacientilor cu simptome de obstrucţie intestinală necesită speciale de monitorizare.
Supradozaj
Există experienţă limitată de supradoze de ondansetron. În majoritatea cazurilor, simptomele sunt similare cu reacţiile adverse atunci când utilizaţi de droguri în dozele recomandate.
Tratament: terapie simptomatică și de susținere. Antidot specific pentru ondansetron este cunoscut.
Interacțiuni de droguri
Nu există dovezi, ondansetron care induce sau inhiba metabolismul altor medicamente, frecvent prescrise în combinaţie cu el.
Ondansetron este metabolizat de multiple citocromului P450 sistem izofermentami (CYP3A4, CYP2D6 şi CYP1A2). Opresiunea sau activitate redusa a unuia dintre isozymes sunt, de obicei, norma este compensat de către alte, prin urmare, o reducere semnificativă în clearance-ul total de ondansetron este puţin probabil. Cu toate acestea, precauţie este necesară atunci când:
— cu inductori de citocromul P450 sistem Isoenzymes (CYP2D6 și CYP3A): barbiturice, Carbamazepină, karizoprodol, glutetimid, griseofulvina, oxid de azot, papaverină, fenilbutazonă, fenitoina (şi, probabil, alte gidantoin). rifampicină, tolbutamid;
-cu inhibitori ai citocromului P450 sistem Isoenzymes (CYP2D6 și CYP3A): alopurinol, antibiotice macrolide, antidepresive (Inhibitorii MAO), cloramfenicol, cimetidina, Contraceptivele orale, conțin estrogen, diltiazem, disulьfiram, acid valproic, valproat de sodiu, Eritromicină, fluconazol, ftorkhinolony, Izoniazida, ketoconazol, lovastatin, metronidazol. omeprazol, propranolol, chinidina, chinone, verapamil.
Studii speciale au arătat, ondansetron care nu interacţionează cu etanol, temazepamom, furosemidom, tramadol și propofol.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină, îndemâna copiilor la o temperatura nu mai mare de 25 ° c. Termen de valabilitate – 2 an.