Omnicom Ocasio

Material activ: Tamsulozin
Când ATH: G04CA02
CCF: Pregătire, folosit în încălcarea urinare, asociate cu hiperplazie benigna de prostata. Alfa₁-adrenoblokator
Coduri ICD-10 (mărturie): N40
Când CSF: 28.01.02.01
Producător: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Olanda)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Tablete cu eliberare controlată, acoperit de la galben la maro-galben, rotund, lenticular, pe una din fețe “04”.

Excipienți: macrogol 8000, macrogol 7 000 000, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: Opadry 03F22733 galben (gipromelloza, macrogol 8000, colorant oxid de fier galben), Apa purificata.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Alfa₁-adrenoblokator. Este un blocant competitiv specific al α postsinaptic₁-adrenoreceptorov, особенно un_1A и o_1D podtypov, situat în musculaturii netede a prostatei, vezicii urinare, uretrei prostatice și detrusorului. Acesta reduce tonul musculaturii netede ale prostatei și uretrei, îmbunătățirea fluxului de urină, reduce fenomenul de instabilitate a vezicii urinare. Acest lucru reduce obstrucția simptomele (golire) și iritarea (umplere), asociate cu hiperplazie benigna de prostata. Descrieți impactul asupra simptomelor de obstructie și iritația persistă cu utilizare prelungită.

Антагонисты un₁-adrenergici poate reduce tensiunea arteriala prin reducerea rezistenței vasculare sistemice. În aplicarea Omnic de droguri^® Okas într-o doză zilnică 400 micrograme de reduceri semnificative clinic ale tensiunii arteriale au fost observate.

Farmacocinetica

Absorbție

Omnic^® Okas este o tabletă cu eliberare controlată prin matricea de gel, folosind tip neionic, care asigură o eliberare lungă și lentă a tamsulosin, si ofera expunere suficient la vibrații slabe peste 24 h .

Tamsulosin sub formă de Omnic^® Okas absorbit de gastro-intestinal. Absorbție sostavlyaet 57%. Pe absorbția tamsulosin sub formă de Omnic^® Masă Okas nici un efect. Tamsulosin este caracterizat de farmacocinetică liniară. După o doză orală unică de medicament pe stomacul gol 400 µg C_max tamsulosin în plasmă este atinsă la o medie 6 h . În starea de echilibru, care se realizează prin 4 Recepție zi, C_max tamsulosin în plasmă realizat prin 4-6 h ca în condiții de repaus alimentar, și postprandială. Există diferențe semnificative ale valorilor concentrațiilor plasmatice individuale după o doză unică și utilizarea repetată.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 99%, V_d puțin – despre 0.2 l / kg.

Metabolism

Tamsulosin este metabolizat lent de ficat pentru a produce metaboliți mai puțin activi. Cele mai multe dintre tamsulosin în plasmă este prezentat într-o formă nemodificată. Conform studiilor experimentale ale capacității de a induce activitatea enzimelor hepatice microzomale au practic nici o tamsulosin.

Deducere

Tamsulosin și metaboliții săi sunt excretați în principal în urină, cu privire la 4-6% medicamentul se excretă nemodificată în.

La primirea de Omnicom^® Okas o doză 400 micrograme o dată și la starea de echilibru T_1/2 este 19 și h 15 h, respectiv.

Mărturie

- Hiperplaziei benigne de prostata (Tratamentul de disurie).

Dozare regim

Alocați interiorul 400 g (1 tab.) 1 timp / zi, indiferent de masa. Comprimatul trebuie luat ca un întreg, fără de mestecat, pentru a evita interferențele cu o eliberare prelungită a substanței active.

Efect secundar

Criteriile de evaluare a incidența efectelor secundare: deseori – >1%, <10%; uneori – >0.1%, <1%; rareori – >0.01%, <0.1%; rareori – <0.01%.

Sistemul cardiovascular: uneori – palpitații, hipotensiune posturală.

Din sistemul digestiv: uneori – constipație, diaree, greață, vărsături.

CNS: 1.3% – amețeală; uneori – durere de cap; rareori – leșin.

Pe partea sistemului reproductiv: uneori – ejaculare anormală; rareori – priapism.

Sistemul respirator: uneori – rinită.

Reacții alergice: uneori – erupții cutanate, mâncărime, urticarie; rareori – angioedem.

Alte: uneori – astenie.

Contraindicații

- Hipotensiune arterială ortostatică;

- Insuficiență hepatică severă;

- Hipersensibilitate la tamsulosin sau orice alt component al medicamentului.

DIN prudență utilizați la pacienții cu insuficiență renală cronică (CC mai mică 10 ml / min).

Precauții

În aplicarea Omnic de droguri^® Okas (precum și alte alfa₁-blocante) În unele cazuri poate exista o scădere a tensiunii arteriale, care, în cazuri rare conduce la leșin. La primele semne de hipotensiune ortostatică (amețeală, slăbiciune) pacientul trebuie să stea sau se întindă și să rămână în această poziție până, până când simptomele de această condiție nu va pleca.

Când o interventie chirurgicala pentru cataracta la pacientii care au primit medicamentul poate dezvolta sindromul intraoperator irisul instabilitate (Sindromul elev îngust), este necesar să se ia în considerare o interventie chirurgicala pentru pregătirea preoperatorie a pacientului în timpul operației.

Înainte de a începe tratamentul cu Omnic^® Okas pacient trebuie să fie examinate în ordine, pentru a exclude prezența altor boli, care poate provoca simptome similare, precum și hiperplaziei benigne de prostata. Înainte de a începe un tratament și periodic în timpul tratamentului este necesar să se efectueze o examinare digital rectal și, dacă este necesar, determinarea antigenului specific prostatic (PSA).

În insuficiența renală, nu este necesară ajustarea dozei.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul tratamentului, pacienții trebuie să fie atenți atunci când de conducere și alte activități, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptomele: hipotensiune arterială severă.

Tratament: pentru a preveni absorbția în continuare a medicamentului este recomandabil de a efectua lavajul gastric, o întâlnire de cărbune activat și un laxativ osmotic, de exemplu,, Sulfat de sodiu; Tensiunea arterială și ritmul cardiac poate recupera, dacă pacientul plasat în poziție orizontală. În absența efectului poate fi aplicat mijloace, OCK și uvelichivayushtie, daca este necesar, vasoconstrictoare. Acesta ar trebui să monitorizeze functia renala. Improbabil, că dializa ar fi eficiente, tk. tamsulosin leagă extensiv de proteinele plasmatice.

Interacțiuni de droguri

În numirea tamsulosin concomitent cu atenolol, Enalapril, au fost găsite nifedipină sau teofilină Interacțiuni medicamentoase.

Într-o aplicație cu cimetidina a fost o ușoară creștere a concentrației de tamsulosin în plasmă; furosemid – reducerea concentrației, Cu toate acestea, acest lucru necesită schimbarea Omnic doză^® Okas, deoarece concentrația sa rămâne în limite normale.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptilină, diclofenac, glibenclamidă, simvastatină și schimbările warfarină tamsulosin fracțiune liber în plasma umană in vitro. La rândul său servește ca fracțiuni tamsulosin libere de diazepam, propranolol, triclormetiazidă și clormadinon.

În studiile in vitro nu a gasit nici o interacțiune la nivel de metbolizma hepatic cu amitriptilină, salbutamol, glibenclamidă și finasteride. Diclofenac și Warfarina poate crește rata de eliminare a tamsulosin.

Administrarea simultană a altor antagoniști alfa₁-adrenergici poate duce la un efect de hipotensiv.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.