Amesteca: instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Material activ: Omeprazol
Când ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPazei. Anti-ulcer de droguri
ICD-10 coduri (mărturie): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Când CSF: 11.01.03
Producător: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (India)

Amesteca: forma de dozare, compoziție și ambalare

Valium pentru soluție perfuzabilă sub formă de tortilla poros omogen sau părţi sau sub formă de pulbere albă sau aproape albă.

Excipienți: Hidroxid de sodiu, disodic эdetat.

Flacoane din sticlă incoloră (1) – cutii de carton.

Amesteca: efect farmacologic

Anti-ulcer de droguri, un inhibitor specific al pompei de protoni. Inhibă activitatea H⁺-K⁺-ATPase în parietalnah în celulele stomacului, blocarea etapa finală secreta acid clorhidric, astfel, reduce kislotoproduktia. Scade bazale şi secreţia de stimulirovannuyu, indiferent de natura a stimul.

Omeprazol este prolekarstvom si este activat în celulele acide miercuri secretorie canaliculi parietalnah stomacului.

Antisecretornyi efect după admiterea la doza 20 mg are loc în prima oră, maximă de acţiune – prin 2 h . Inhibarea 50% dureaza maxim secreta 24 h .

Recepţia singur pe zi asigură rapid şi eficient opresiunii zi şi noapte stomac secretii, ajunge la maximă la 4 zi de tratament si dispar până la sfârşitul anului 3 – 4 zile de la primirea.

La pacienţii cu duodenal ulcer receptie 20 mg omeprazola pH-ului în stomac la nivelul 3 în timpul 17 h .

Amesteca: farmacocinetica

Distributie si metabolism

Asociate cu proteinele plasmatice de 90-95% (albumina şi acid Alpha-glicoproteina).

Aproape complet metabolizat în ficat, cu participarea unor enzime zitohroma P450 cu formarea 6 metaboliţi activi farmacologic (incl. gidroksiomeprazol, sulfurat şi sulfonove derivate). O mare parte din metabolismul omeprazol depinde de izoenzimei èkspressiruemoj specifice polymorphically CYP2C19 ( S-mefenitoin fenilalaninhidroxilazei), responsabil pentru educaţie gidroksiomeprazola, metabolitul principal plasma. Acesta este un inhibitor al CYP2C19 izoenzimei.

Deducere

T_1/2 pentru faza finală a asc dupa pe/în introducerea de omeprazol este aproximativ 40 m (insuficiență hepatică – 3 h ); clearance-ul total plasma este de la 0.3 la 0.6 l / min. Modificaţi valoarea t_1/2 în cursul tratamentului apar.

Excretat în urină (70-80%) și bila (20-30%).

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Când excreţia de insuficienţă renală cronică se reduce proporţional cu scăderea clearance-ul creatininei.

În vârstă de pacienţi excreţia scade, biodisponibilitatea creste.

Amesteca: mărturie

- Ulcer gastric și duodenal (incl. prevenirea recidivei);

- Esofagita de reflux;

-Gipersecretornye stat (Zollinger-Ellison, Sindromul de ulcer de stres, adenomatoza endocrine multiple, mastocitoza sistemica);

-AINS Gastropatiile;

-Prevenirea aspiraţiei acid din stomac conţinutul în căilor respiratorii în timpul anesteziei generale (Sindromul Mendelson).

Amesteca: regimul de dozare

La ulcere severe, reflux-ezofagite şi AINS Gastropatiile, pacienți, care nu prezintă medicament oral, recomandat doza zilnică corleone^® este 40 mg pentru a da forma / în perfuzie.

La Sindromul Zollinger-Ellison medicamentul este prescris într-o doză inițială 60 mg / zi. Doza trebuie ales individual, numirea în doze mai mari (80-120 mg / zi). În cazul în care doza zilnică este de peste 60 mg, Acesta ar trebui să fie împărţit în 2-3 Infuzii de zile.

La Sindromul Mendelson pe medicamentul este prescris pentru o noapte într-o doză 40 mg şi nu mai puţin 2 ore inainte de anestezie/operatie doza 40 mg.

În pacienții vârstnici Nu este nevoie pentru a ajusta doza.

Regulile de soluţie de casă infuzing

Se prepară o soluție pentru/în perfuzie direct înainte de utilizare. Soluţie pentru/în perfuzie trebuie utilizate numai 5% Dextroză (Glucoză) Fără conservanţi. Pentru dizolvarea 40 mg liofilizirovannogo praf într-o fiolă de omeprazol Adauga nu mai putin 5 ml diluant şi se agită uşor până la dizolvarea completă liofilizata. Soluţie de gătit, cuprinzând 40 mg omeprazola, înainte de introducerea de diluate în 100 ml 5% dextroză (Glucoză) Fără conservanţi pentru/în perfuzii pentru cel puţin 30 m. Înainte de introducerea trebuie să asigure absența unor particule suspendate în soluţie. Stabilitate chimică şi fizică de soluție preparată omeprazol se observă în timpul 6 h dizolavarea omeprazol în 5% dextroză (Glucoză).

Amesteca: efect secundar

Din sistemul hematopoietic: in unele cazuri – leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, pancitopenie.

Pe partea sistemului digestiv: diaree sau constipație, durere abdominală, greață, vărsături, meteorism; rareori – creșterea enzimelor hepatice, tulburări ale gustului; in unele cazuri – gură uscată, stomatită, la pacienţii cu boală hepatică severă anterioare – hepatită (incl. cu icter), funcție hepatică anormală.

CNS: la pacienţii cu boli somatice grave concomitente – amețeală, durere de cap, excitație, depresiune; la pacienţii cu boală hepatică severă anterioare – encefalopatie.

Pe partea aparatului locomotor: in unele cazuri – artralgii, miastenia, mialgie.

Reacțiile dermatologice: rareori – pielii, erupţii cutanate şi/sau senzaţia de mâncărime; in unele cazuri – fotosensibilitate, eritem multiform exudative, alopecie.

Reacții alergice: urticarie, angioedem, febră, bronhospasm, Nefrită interstiţială şi şoc anafilactic.

Alte: rareori – ginecomastie, indispoziție, tulburări vizuale, edem periferic, crescut transpirație, formarea de chisturi gastric glandulârnyh in timpul tratamentului pe termen lung (consecinţă a inhibarea secreta acid clorhidric, este benigne reversibile).

Amesteca: Contraindicații

- Vârsta copii;

- Sarcina;

- Alăptarea;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență ar trebui sa fie prescris la pacienții cu insuficiență renală și / sau insuficiență hepatică.

Amesteca: Sarcina și alăptarea

Aplicarea corleone^® Sarcina și alăptarea (alăptarea) contraindicată.

Amesteca: Instrucțiuni Speciale

Inainte de a incepe terapia ar trebui să excludă un proces malign (ulcer gastric mai ales), Deoarece tratamentul, simptome maskyruya, poate întârzia diagnosticul corect.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul perioadei de tratament trebuie să fie atenți atunci când de conducere și ocuparea altor activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Amesteca: supradozaj

Conform studiilor clinice în pe/în introducerea de o doză la 270 mg/zi si doza 650 mg de 3 SUT dozozavisimyh efecte secundare nu a relevat.

Simptomele: confuzie, vedere încețoșată, somnolență, gură uscată, durere de cap, greață, tahicardie, aritmie.

Tratament: simptomatic. Hemodializa nu este suficient de eficient.

Amesteca: interacțiunea medicamentoasă

În acelaşi timp aplicarea corleone^® poate reduce absorbţia de ampicilina esteri, săruri de fier, itraconazol şi ketoconazol, tk. Omeprazolul creste pH-ul stomacului.

Ca un inhibitor al citocromului P450, omeprazol pot creşte concentraţia şi de a reduce excreţia de diazepam, anti-acţiune indirectă (varfarina), fenitoina (preparate, metaboliziruthan în ficat, cu participarea a CYP2C19), că, în unele cazuri poate necesita reducerea dozelor acestor medicamente.

În acelaşi timp, utilizarea pe termen lung doze de omeprazol 20 mg 1 ori / zi in combinatie cu cofeina, teofilină, piroxicam, diclofenac, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, ciclosporina, lidokainom, hinidine ši estradiol nu a schimbat concentrarea lor în plasmă.

Omeprazol si claritromicina concentraţiei în plasmă creşte în timpul o comun aportul oral de aceste medicamente, În timp ce dovezi de interacţiune între omeprazol cu metronidazol si Amoxicilina nu este dezvăluită.

Amesteca: termenii de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Amesteca: termenii și condițiile de depozitare

Lista B. De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.