OMEGAVEN

Material activ: высокоочищенный рыбий жир, Tocoferol
Când ATH: B05BA02
CCF: Pregătirea pentru nutriție parenterală – fatliquor
ICD-10 coduri (mărturie): E63.0, RADU 39.3
Când CSF: 21.08.03
Producător: Fresenius Kabi GERMANIA GmbH (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Emulsie perfuzabilă белая или белая с кремовым оттенком, Omogen.

Excipienți: glicerol, Hidroxid de sodiu (pentru a menține pH-ul), oleat de sodiu, apă d / i.

50 ml – sticle (10) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: prostaglandine, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. În afară de, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, Receptorii, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, psoriazis, dermatita atopică, Sepsis, arsuri, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leucotriene, Citokine).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Prin urmare, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Glicerol, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Farmacocinetica

Dimensiune lipidnыh Globul, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

La voluntarii sănătoși (Bărbați) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 m.

Mărturie

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, Sepsis, arsuri, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), postoperator, în condiții, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, atunci când nutriția orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată.

Dozare regim

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 ml / kg greutate corporală, corespunzător 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Doza zilnică maximă – 2 ml / kg greutate corporală.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Viteza de perfuzare nu trebuie să depășească 0.5 mL/kg/h, corespunzător 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (de exemplu,, soluţii de aminoacizi, carbohidrati) prin sistemul obișnuit de / în infuzii, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Efect secundar

Din sistemul de coagulare a sângelui: удлинение времени кровотечения и угнетение (încetini) agregarea plachetara.

Alte: rareori – рыбный привкус во рту.

Efecte secundare, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: febră ușoară, ощущение жара и/или холода, frisoane, гиперемия или цианоз, anorexie, greață, vărsături, dispnee, durere de cap, dureri în piept, înapoi, spate, ossalgii, cresterea sau scaderea tensiunii arteriale, reacții anafilactice (de exemplu,, эritema); în câteva cazuri, – priapism.

Contraindicații

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, faza acută a infarctului miocardic, cursă, embolie, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- Vârsta copii;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

- Hipopotasemia;

este apa intoxicaţie;

— гипотоническая дегидратация;

- Acidoza.

DIN prudență ar trebui sa fie prescris pacienților, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, diabet zaharat necontrolat, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Sarcina și alăptarea

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Precauții

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / l.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, și, daca este necesar, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (de exemplu,, времени кровотечения, времени свертывания, timpului de protrombină), splenomegalie, anemie, leucopenie, trombocitopenie, кровотечения или тенденция к кровоточивости, schimbă în probele de ficat funcționale, febră, hiperlipidemie, durere de cap, Dureri de stomac, oboseală, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / l, introducerea oricărei emulsie de grăsimi trebuie întreruptă sau, daca este necesar, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Supradozaj

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Interacțiuni de droguri

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Interacțiune farmaceutică

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, incl. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (de exemplu,, calciu), особенно в сочетании с гепарином.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Condiții și termeni

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; A nu se congela! Termen de valabilitate – 1.5 an.