OFTAKVIKS
Material activ: Levofloxacin
Când ATH: S01AX19
CCF: Medicament antibacterian fluorochinolone pentru aplicare topică în oftalmologie
ICD-10 coduri (mărturie): H10.2, H10.4, H10,5, H16, H16.2, Z29.2
Când CSF: 06.17.02.03
Producător: SANTEN OY (Finlanda)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Picaturi de ochi ca o soluție de culoare galbenă verzui galben sau lumina lumina.
1 ml | |
Levofloxacin gemigidrat | 5.12 mg |
care corespunde conținutului de levofloxacină | 5 mg |
Excipienți: clorură de benzalconiu, clorura de sodiu, acid clorhidric, Hidroxid de sodiu, apă d / i.
5 ml – sticle de plastic (1) cu un vârf, pipeta – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Grup antimicrobiene de fluorochinolone.
Levofloxacin – L-izomer substanțe ratsemicheskoy lekarstvennoy ofloxacină. Activitatea antibacteriană a ofloxacina este, mai ales, L-izomer. Blocuri de levofloxacină ADN girazei și topoizomerazei IV, reticulare încalcă supercoiling și ADN pauze, Acesta inhibă sinteza ADN-ului, Ea determină modificări morfologice profunde in citoplasma, peretelui celular și membranelor.
Este activ împotriva aerobe gram-negative: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; Aerobe Gram-pozitive: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Farmacocinetica
După instilarea în ochi levofloxacin este bine întreținut în filmul lacrimal. În studiile la voluntari sănătoși au arătat, că concentrațiile medii ale levofloxacin în filmul lacrimal, măsurată prin 4 și 6 h după aplicarea topică a compozițiilor 17.0 ug / ml 6.6 ug / ml, respectiv. Cinci din cele șase subiecți au fost concentrații de levofloxacin 2 ug / ml și până prin 4 h după instilarea. În patru din cele șase subiecte reținute de concentrare 6 h după instilarea.
Concentrația medie de levofloxacin în aplicarea de picături pentru ochi Oftakviks în umoarea apoasă a fost semnificativ (p = 0.0008) mai mare decât concentrația medie de ofloxacina (1139.9 ± 717.1 ng / ml 621.7 ± 368.7 ng / ml). Concentrațiile medii ale levofloxacin în plasmă 1 h după aplicare – de la 0.86 ng / ml la 2.05 ng / ml.
Cmax plasma levofloxacin, egal 2.25 ng / ml, Sa constatat în a patra zi după 2 medicamentul în fiecare zi 2 h la 8 timp / zi. Cmax levofloxacin, a ajuns în ziua a cincisprezecea, a fost mai mult decât 1000 ori concentrație mai mică, Note după administrarea orală de doze standard de levofloxacin.
Mărturie
- Tratamentul infecțiilor bacteriene superficiale ale ochiului la pacienții 1 și mai mari;
- Prevenirea complicațiilor dupa operatie cu laser și chirurgie a ochiului.
Dozare regim
La nivel local, insuflat în ochiul afectat.
În primele două zile ale perioadei de veghe – fiecare 2 h de la 1-2 o scădere în ochiul afectat, la 8 timp / zi. Pe 3 a cincea zi de tratament – de 1-2 o scădere în ochiul afectat 4 ori / zi.
Durata tratamentului este determinată de către un medic și este, de obicei 5 Nopți.
Efect secundar
Deseori (1-10%): senzație de arsură în ochi, acuitate vizuală redusă, apariția benzilor mucoase.
Rareori (0.1-1%): .Aloe, xemoz, creșteri papilare de pe conjunctiva, umflarea pleoapelor, disconfort în ochi, mancarimi ale ochilor, durere oculară, hiperemie conjunctivală, apariția de foliculi în conjunctivă, sindromul de ochi uscat, lea эritema, iritarea ochilor, dermatita de contact, fotofobie, și reacții alergice.
Alte: în timpul studiilor clinice – durere de cap, rinită.
Contraindicații
- Sarcina;
- Alăptarea (alăptarea);
- Hipersensibilitate la seria quinolone de droguri;
- Hipersensibilitate la medicament.
DIN prudență ar trebui să utilizeze medicamentul la copii.
Sarcina și alăptarea
Picături pentru ochi Oftakviks contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Precauții
Picături pentru ochi Oftakviks subkonyunktivalno nu pot intra direct în camera anterioară.
Cu utilizarea simultană a altor medicamente oftalmice interval între instilarea trebuie să fie de cel puțin 15 m.
Datorită prezenței în picaturi de clorură de benzalconiu formulare nu trebuie utilizat în timp ce poartă hidrofil (moale) lentile de contact, deoarece acest conservant poate fi absorbit de către aceștia și iritarea ochilor cauza.
Pentru a evita contaminarea picurătorului și a soluției, Nu atingeți vârful Dropper la țesuturi periorbitale.
Supradozaj
Valoarea totală a levofloxacin, conținute într-o sticlă de picături pentru ochi, prea puțin, de a provoca reacții toxice, chiar și după ingestie accidentală. După aplicarea topică de doze excesive de picături pentru ochi ochii Oftakviks trebuie clătit cu curat (robinet) apă la temperatura camerei.
Interacțiuni de droguri
Studii speciale privind interacțiunea dintre picături pentru ochi nu a fost Oftakviks. Deoarece concentrația maximă în plasmă levofloxacină după aplicarea topică în ochi cel puțin 1000 ori mai mic, decât după ingestia de doze standard de interior, interacțiuni cu alte medicamente, caracteristică pentru uz sistemic, probabil, nesemnificative clinic.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.
După deschiderea valabilitate sticla – 1 lună.