NOVOFORMIN®

Material activ: Metformin
Când ATH: A10BA02
CCF: Antidiabetice orale
ICD-10 coduri (mărturie): E11
Când CSF: 15.02.02
Producător: FARMACIST OOO (Rusia)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, Filmate de la alb la alb, cu o tentă gălbuie, rotund, lenticular, cu Valium, pe de o parte; prezentari – core de la alb la lumina de culoare galbenă.

Excipienți: povidonă, polietilen glicol 6000, sorbitol (E420), stearat de magneziu.

Compoziția de acoperire filmului: опадрай Y-1-7000 (hidroxipropil, polietilen glicol 400, Dioxid de titan (E171), parafină solidă).

10 PC. – ambalaje Valium planimetric (3) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (6) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Antidiabetice orale din grupul de biguanide. NovoFormin^® inhibă gluconeogeneza hepatică, reduce absorbția glucozei din intestin, crește utilizarea periferică a glucozei, și îmbunătățește sensibilitatea la insulină a țesuturilor. Când acest lucru nu are niciun efect asupra secreției de insulină din celulele beta ale pancreasului, Ea nu produce reacții hipoglicemice. Reduce nivelul de trigliceride și colesterol din sânge. Stabilizează sau reduce greutatea corporală. Are o acțiune fibrinolitică datorită suprimării țesut plasminogen activator inhibitor tip.

Farmacocinetica

Absorbție

După administrarea orală, metformina este absorbit din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea după administrarea unei doze standard de 50-60%. C_max concentrațiile plasmatice atinse după 2.5 ore de la ingestie.

Distribuire

Aproape nu se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în glandele salivare, mușchi, ficat și rinichi.

Deducere

T_1/2 este despre 6.5 h . Excretat prin rinichi neschimbate.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În cazul în care funcția renală este posibil acumularea de droguri.

Mărturie

- Diabet zaharat de tip 2 Nu înclinație la cetoacidoză (în special la pacienții cu obezitate) dieta săracă;

- În asociere cu insulina – diabet zaharat de tip 2, în special atunci când sunt exprimate cu un grad de obezitate de rezistenta la insulina secundară.

Dozare regim

Doza set individual în funcție de nivelul de glucoză din sânge.

Comprimate filmate 500 mg. Doza inițială este de 500-1000 mg / zi (1-2 tab.). Prin 10-15 zile mai poate creșterea treptată a dozei, în funcție de glucoza din sange. Doza de întreținere este de obicei 1.5-2 g / zi (3-4 tab.). Maximă Doza - 3 g / zi (6 tab.).

Comprimate filmate 850 mg. Doza inițială este de 850 mg / zi. Prin 10- 15 zile mai poate creșterea treptată a dozei, în funcție de glucoza din sange. Doza de întreținere este de obicei 1.7 g / zi. Maximă Doza - 2.55 g / zi.

La pacienții vârstnici Doza zilnică recomandată nu trebuie să depășească 1 g (2 tab.).

Comprimatele trebuie luate în ansamblu în timpul sau imediat după masă, băut o cantitate mică de lichid (pahar cu apa). Pentru a reduce efectele secundare ale sistemului digestiv al doza zilnică să fie divizată în 2-3 admitere.

Datorită riscului crescut de acidoză lactică, doza trebuie redusă în tulburări metabolice severe.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, “metal” gust în gură, anorexie, diaree, meteorism, Dureri de stomac. Aceste simptome apar adesea în special la începutul tratamentului și, obișnuit, sunt ele însele. Aceste simptome pot fi reduse prin numirea antiacide, derivați de atropină sau antispastice.

Metabolism: rareori – Acidoză lactică (necesita întreruperea tratamentului); Tratamentul pe termen lung – În gipovitaminoz₁₂ (malabsorbție).

Din sistemul hematopoietic: in unele cazuri – megaloblastnaya anemie.

Pe partea sistemului endocrin: gipoglikemiâ.

Reacții alergice: erupții cutanate.

Contraindicații

- Cetoacidoză diabetică;

- Precomă diabetică, comă;

- Disfuncție renală;

- boli acute, proceda cu riscul disfuncției renale: degidratatsiya (diaree, rvote), febră, boală infecțioasă gravă, hipoxie stat (șoc, sepsis, infecții renale, boli bronhopulmonare);

- Manifestări simptomatice ale bolilor acute și cronice, ceea ce poate duce la dezvoltarea de hipoxie tisulară (incl. insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic acut);

- Intervenții chirurgicale majore sau rănire (atunci când se demonstrează deținerea de insulină);

- Funcție hepatică anormală;

- Alcoolismul, intoxicații acute alcool;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Acidoză lactică (incl. istorie);

- Cerere de cel puțin 2 zile înainte de și în timpul 2 zile după ce radioizotopi sau radiologice examinările cu administrarea de substanțe de contrast iodate;

- Respectarea unui regim alimentar redus de calorii (Mai puțin 1000 cal / zi);

- Hipersensibilitate la medicament.

Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienții cu vârsta peste 60 an, efectuarea lucrărilor fizice grele, care este asociată cu un risc crescut de apariție a acidozei lactice.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Atunci când se planifică o sarcină, și în cazul sarcinii în timp ce lua NovoFormin droguri^®, ar trebui să fie retrasă și insulină.

Date cu privire la alocarea de metformin în laptele matern nu este disponibil. Dacă este necesar, utilizați NovoFormin^® lactație, Alăptarea trebuie întreruptă.

Precauții

În timpul perioadei de tratament este necesară monitorizarea funcției renale.

Cel puțin 2 odata pe an, și când o mialgii ar trebui determinată în lactat plasma.

În afară de, 1 o dată 6 luni necesită monitorizarea creatininei serice (în special la pacienții vârstnici). Acesta ar trebui să numească un NovoFormin medicament^®, în cazul în care conținutul de creatininei serice mai sus 135 mmol / l la bărbați și 110 mmol / l la femei.

Cerere de droguri probabil NovoFormin în combinație cu sulfoniluree. În acest caz, aveți nevoie de o monitorizare deosebit de atentă a glicemiei.

Pentru 48 ore înainte de și în timpul 48 ore după aplicarea agenților de contrast pentru raze X (la urografie, I / angiografie) trebuie să întrerupeți administrarea de droguri NovoFormin^®.

Când infecție bronhopulmonare sau boli infecțioase urinare organe pacientul trebuie să anunțe imediat medicul.

În timpul tratamentului trebuie să se abțină de la consumul de alcool și droguri, conținând etanol.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Utilizarea de droguri ca un singur agent nu a afectat capacitatea de a conduce camionul si la mecanismele.

Cu combinația de NovoFormin droguri^® cu alte antidiabetice incl. (sulfoniluree, insulinom) poate dezvolta hipoglicemie, în cazul în care capacitatea de deteriorarea de a conduce vehicule și de ocupare de alte activități potențial periculoase, care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii rapide.

Supradozaj

Simptomele: pot dezvolta acidoză lactică fatal. Motivul pentru dezvoltarea acidozei lactice poate fi și acumularea medicamentului datorită disfuncției renale. Primele simptome ale acidozei lactice includ greață, vărsături, diaree, declinație de febră, Dureri de stomac, dureri musculare, în viitor, ar putea exista o scurtime de respirație, amețeală, conștiență alterată și comă.

Tratament: în caz de semne de acidoză lactică, Tratamentul cu NovoFormin^® trebuie să opriți imediat, iar pacientul trebuie spitalizat imediat, determină concentrația de lactat, confirmă diagnosticul. Măsura cea mai eficientă pentru excreția de lactat și metforminei este hemodializa. Petrece tratament simptomatic.

În terapia combinată cu NovoFormin^® cu sulfoniluree poate dezvolta hipoglicemie.

Interacțiuni de droguri

Nu este recomandat recepția simultană a danazol, pentru a evita o acțiune hyperglycemic trecut. Dacă este necesar, tratamentul cu danazol și după întreruperea ultima impune corectarea NovoFormin dozei sub controlul glicemiei.

Clorpromazina atunci când luate în doze mari (100 mg / zi) Aceasta crește nivelul de glucoză din sânge, reducerea eliberării de insulină. Atunci cand tratamentul neuroleptic și după întreruperea ultima impune corectarea NovoFormin dozei sub controlul glicemiei.

Deși utilizarea sulfoniluree, akarʙozoj, insulinom, AINS, Inhibitorii MAO, oxitetraciclină, Inhibitori ai ECA, derivați clofibrat, tsiklofosfamida, β-blocantele pot crește efectul hipoglicemiant al NovoFormin droguri^®.

La aplicarea simultană cu Valium, Contraceptivele orale, epinefrina, simpatomimetikami, glucagon, hormon tiroidian, și tiazidice “buclă” Diuretice, derivați fenotiazinici, Acidul nicotinic poate reduce efectul hipoglicemiant al medicamentului NovoFormin^®.

Cimetidina încetinește metformin, Din cauza acestui risc crescut de acidoză lactică.

NovoFormin droguri^® ar putea slăbi efectele anticoagulantelor (derivate cumarinice).

Consumul de alcool creste riscul de acidoză lactică în intoxicația acută cu alcool, în special în cazurile de foame sau de scăzut de calorii conformitate dieta, și insuficiență hepatică.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original. Termen de valabilitate – 3 an.