NO-shpalgina

Material activ: Codeina, Drotaverină, Paracetamol
Când ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
ICD-10 coduri (mărturie): R52,0, R52.2
Când CSF: 03.03
Producător: CHINOIN farmaceutice si lucrari chimice Co. Ltd. (Ungaria)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

◊ Pastilele galben deschis, intercalate cu mai uşoare şi mai închisă culoare, alungit, cu marca de divizare pe ambele părţi.

Excipienți: polividonă, oxid de fier galben (E172), stearat de magneziu, vitamina C, krospovydon, talc, amidon de porumb, celuloza microcristalina, amidon pre-gelatinizat.

6 PC. – blistere din aluminiu (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Spazmoanalgetik.

Paracetamol are analgezic și antipiretic efect. Mecanismul de acţiune este asociat în principal cu capacitatea de a inhiba sinteza de prostaglandine în sistemul nervos central şi, într-o măsură mai mică, – cu efect asupra centrului de termoreglare în hipotalamus.

Drotaverină – izohinolina derivate, are efect antispastic asupra musculaturii netede prin inhibarea enzimei fosfodiesterazei 4 (PDE4). Acest lucru creşte concentraţia de c CORP, Inactiveaza o enzimă miozinkinazu, care duce la relaxarea musculaturii netede. În afară de, drotaverin are un efect inhibitor slab pe canalele de calciu calmodulin dependente; acţionează asupra musculaturii netede a vaselor de sânge, Soldat, sistemul de biliare şi tractului urogenital. Eficacitatea de drotaverina depinde de conţinutul de enzime FDÈ4, Ea variază în diferite ţesuturi.

Codeina – protivokashlevoe instrument de acţiune centrală, alcaloid fenantren de serie opium. Are efect analgezic şi potenziruet de paracetamol.

Farmacocinetica

Acetaminofen si Codeina nu afectează farmakokinetiku reciproc. Readmisia farmacocinetica lor de droguri, de asemenea, nu se schimba.

Absorbție

În pregătirea admiterea dar-špalgin^® Valorile C_max drotaverina, aflate 132-171 ng / ml, Paracetamol – în 5496-6752 ng / ml; ASC_0-24 – 463-830.2 NG x h/l şi 21760.8-26524.7 NG x h/l respectiv.

Distribuire

Echilibrul poate fi realizat pe a 6-a zi cand primesc 1 Fila. 1 ori / zi si zi de 3-rd – atunci când primesc 2 Fila. 1 timp / zi.

Între paracetamol şi drotaverinom nu există nici o interacţiune la nivel de bonding cu proteinele plasmatice de sânge.

Metabolismul și excreția

Clearance-ul de paracetamol este 365-418 ml / min. In studiile in vitro arată, Ce paracetamol (în doze terapeutice) nespecificski asupritoare metabolismul drotaverina, ceea ce conduce la o creștere a T_1/2 drotaverina în 2-7 timp. In vivo, de asemenea, poate opresiunii metabolismul drotaverina.

Mărturie

-durere sindrom de intensitate slabă sau moderată diferită etiologie.

Dozare regim

Adulți Atunci când o durere de cap agentul este în interiorul o medie o singură doză 1-2 Fila. Dacă este necesar, recomanda dar loc de muncă-špalgina^® prin 8 h .

Scurt când (nu mai 3 zi) admitere pregătirea dozelor maxime dar-špalgina^® – 6 tab. / zi; cu un mai mult – nu mai 4 tab. / zi.

Pentru dezvoltarea rapidă a efectului clinic de droguri ar trebui să nu fie luate concomitent cu alimente.

Copiii în vârstă de 6 la 12 an medicament administrat într-o doză medie unică 1/2-1 Fila. Dacă este cazul, Reaplicarea dar-špalgina^® prin 10-12 h , doza maximă – 2 tab. / zi.

Pacienți vârstnici cu funcţia normală a ficatul şi rinichii pentru a schimba doza nu trebuie.

În pacienţi cu insuficienţă hepatică şi/sau renală doza trebuie redusă şi instalat individual. La CC mai mică 10 ml / min intervalul dintre mese preparare ar trebui să fie mai multe 12 h ; Această categorie de pacienţi pot avea doar ocazional utilizare dar-špalgina^®.

Aplicarea a mai mult 3 zile este posibilă numai sub supravegherea unui medic.

Efect secundar

CNS: durere de cap, amețeală, somnolență.

Sistemul cardiovascular: hipotensiune, tahicardie, maree.

Din sistemul digestiv: greață, constipație; rareori (Atunci când luate în doze mari şi utilizarea pe termen lung) – leziuni hepatice toxice.

Din sistemul hematopoietic: agranulocitoză, trombocitopenie.

Reacții alergice: erupții cutanate; rareori – bronhospasm, umflarea mucoasei cavităţii nazale.

Atunci când luate medicamente în doze foarte mari este posibil deces (necroza ţesutului ireversibile).

La aplicarea produsului indicat în dozele recomandate, reacţiile adverse sunt rare.

Contraindicații

-insuficienţă renală în stadiu final;

- Insuficiență hepatică severă;

- Insuficiență cardiacă decompensare;

- AV-блокада II и III степени;

- Insuficienta respiratorie;

- Astm bronsic;

- Alcoolismul;

-abuzul de droguri;

- De stat după traumatisme cerebrale traumatice;

- Creșterea presiunii intracraniene;

- Trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză;

- Deficitul de glucoză-6-fosfatdegidrogenazы;

- Recepția simultană a inhibitori MAO și perioada de până la 14 zile de la anularea lor;

-simultane alte preparate care contin paracetamol;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Copiii până la vârsta de 6 an;

- Hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

Droguri dar-špalgin^® contraindicat în timpul sarcinii.

Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.

Precauții

Atenţie reprezintă pacienţii cu hiperbilirubinemie constituţionale (Sindromul Gilbert) şi pacienţii vârstnici.

Cu utilizarea pe termen lung, dar-špalgina^® risc crescut de sângerare datorită paracetamolului, parte a medicamentului.

Dacă este necesar se poate aplica dar-špalgina^® pacienți, primirea indirecte acţiune prelungită combinată.

Pacientii, factorii de decizie de droguri dar-špalgin^®, ar trebui să se abțină de la consumul de alcool.

Monitorizarea parametrilor de laborator

În aplicarea medicament în doze mari sau cu admitere prelungit dar-špalgina^® necesară monitorizarea modele de sânge periferic, estimare a creatininei şi starea funcţională a ficatului.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Întrebat despre posibilitatea unor activităţi activităţi potenţial periculoase, necesită reacții viteză atentie si psihomotorii a crescut, ar trebui să fie abordate numai după evaluarea pacientului reacţii individuale la medicament.

Supradozaj

Simptomele: greață, vărsături, depresie circulator si respirator – principalele simptome ale supradozajului de codeina. Starea pacientului, adoptarea excesiv de mari doza de paracetamol, poate fi satisfăcătoare în timpul primei 3 zi, şi numai după aceea arată semne de afectare hepatică. Modificări, în curs de dezvoltare în celulele hepatice ca urmare a supradozajului, cauza acumularea de intermediari toxice de metabolism.

Tratament: lavaj gastric, cerere de laxative saline. În leziuni severe ale sistemului nervos CENTRAL pentru a monitoriza starea poate nevoie de ventilaţie mecanică şi furnizarea de oxigen, precum şi introducerea de naloxonă. Paracetamol antidoturi sunt N-acetylcysteine sau metionina, cu efect hepatoprotector.

Interacțiuni de droguri

Interacțiuni de droguri, din cauza drotaverinom

În acelaşi timp aplicarea dar-špalgina^® cu levodopa drotaverin reduce efectul său, care ar putea duce la o creştere în tremor şi musculare rigiditate.

Interacțiuni de droguri, cauzate de paracetamol

În acelaşi timp aplicarea dar-špalgina^® cu inductori ai enzimelor microzomale hepatice (salicilamidă, barbiturice, medicamente antiepileptice, antidepresive triciclice, etanol, rifampicină) A existat o toxicitate crescută acetaminofen.

În acelaşi timp aplicarea dar-špalgina^® cu cloramfenicol extins T_1/2 cloramfenicol şi creşte toxicitatea sa.

În acelaşi timp aplicarea dar-špalgina^® cu doksorubitsinom remarcat riscul de efecte hepatotoxice.

Paracetamol reduce eficienţa mijloacelor de urikozuričeskih cerere.

Metoclopramida si domperidon creşte mutări paracetamol, si kolestiramin se reduce.

Interacțiuni de droguri, din cauza codeina

În acelaşi timp aplicarea dar-špalgin^® consolidează efectul de tranchilizante şi medicamente anccioliticakih, precum şi analgezice.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

De droguri este rezolvată de aplicare ca un agent Valium vacanță.

Condiții și termeni

Droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, inaccesibile copiilor la temperatura nu depășește 30 ° C. Termen de valabilitate - 3 an.