NO-SCA

Material activ: Drotaverină
Când ATH: A03AD02
CCF: Miotrope antispasmodic
ICD-10 coduri (mărturie): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, Ø62, R10.4, R51
Când CSF: 02.15.08
Producător: CHINOIN farmaceutice si chimice Works Co. Ltd. (Ungaria)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

◊ Pastilele rotund, lenticular, cu tentă verzuie galben sau portocaliu, marcat “spa” pe una din fețe.

Excipienți: stearat de magneziu, talc, polividonă, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
60 PC. – flacoane de polipropilenă cu dispenser “push-top” (1) – cutii de carton.
100 PC. – flacoane din polipropilenă (1) – cutii de carton.

Soluție în / și / m clar, galben verzui.

Excipienți: metabisulfit de sodiu, etanol 96%, apă d / i.

2 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (5) – ambalaje Valium plastic (1) – cutii de carton.
2 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (5) – ambalaje Valium plastic (5) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Antispastice. Drotaverinum - derivat izochinolină, care exercită un efect spasmolitic asupra musculaturii netede prin inhibarea enzimei fosfodiesteraza 4 (PDE4). Inhibarea enzimei PDE4 duce la concentrații ridicate de cAMP, care inactiveaza myosin lanț ușor kinazei (MLCK), ce, in schimb, ceea ce duce la relaxarea mușchilor netezi.

Drotaverină inhibă inhibarea enzimei PDE4 in vitro, fără PDE3 și PDE5 izoenzima. Aparent, PDE4 este funcțional foarte important să se reducă contractilitatea mușchiului neted, Inhibitorii selectivi PDE4, prin urmare poate fi eficace în tratamentul tulburărilor hiperkinetice și boli, asociată cu stări spastice ale tractului gastro-intestinal.

Enzimă, hidrolizează cAMP în celulele musculare netede ale miocardului si vaselor de sange, izoenzimei este în principal FDE3, ceea ce explică de drotaverină mare eficiență ca antispastic, cu nici un efect pronunțat asupra sistemului cardiovascular și reacții adverse cardiovasculare grave. De droguri este eficient in spasme musculare netede, cum ar fi nervos, și etiologii musculare. Indiferent de tipul de inervare vegetative efect drotaverină asupra musculaturii netede a tractului digestiv, Biliar, și sistemele genito-urinar și vasculare. Multumesc acțiune vasodilatatoare Nospanum^® imbunatateste circulatia sangelui.

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

Dacă ingerarea și drotaverină administrare parenterală absoarbe rapid și complet. C_max Acesta a ajuns în 45-60 m. Leagă de proteinele plasmatice (alfa-albumină, alfa- și beta-globulinele).

Metabolismul și excreția

Acesta este metabolizat în ficat. T_1/2 - 16-22 h . Prin 72 h drotaverină eliminat în principal sub formă de metaboliți, 50% – urină, 30% – cu fecale.

Mărturie

- spasme musculare netede, asociată cu boli ale tractului biliar: colelitiază, colecistita, periholetsistit, kholangit, papilită;

- Spasme ale musculaturii netede ale sistemului urinar: boala urolitiaza, pielite, cistita, tenesmus vezicii urinare;

- In timpul nasterii fiziologice – scurtarea faza de dilatare de col uterin si reducând astfel durata totală a forței de muncă (pentru o soluție de I / O, și / m).

Ca tratament adjuvant:

- Spasm al musculaturii netede ale tractului digestiv: ulcer gastric și duodenal, gastrită, spasm al cardia și pilor, enterită, colită, însoțite de constipație și flatulență;

- dureri de cap Tensiunea (oral);

- boli ginecologice (dismenoree);

- dureri de muncă puternice (pentru o soluție de I / O, și / m).

Atunci când este utilizat ca un medicament adjuvant este administrat parenteral, dacă nu puteți utiliza comprimate.

Dozare regim

Adulți atunci când este administrat doza zilnică recomandată este 120-240 mg (în 2-3 admitere); copii doză ajustată, în funcție de vârsta, pentru copii de la 1 la 6 an - 40-120 mg (în 2-3 admitere); în vârstă 6 an - 80-200 mg (în 2-5 receptii).

Aportul mediu zilnic pentru / m adulți este 40-240 mg (impartit de 1-3 administrare / zi). La colici acute (rinichi sau bila) preparat este administrat într-/ doză 40-80 mg.

La scurtarea faza de dilatare de col uterin in timpul nasterii fiziologice injectat I / m 40 mg, producere a unui efect nesatisfăcător poate fi repetată 1 ori în timpul 2 h .

Efect secundar

Din sistemul digestiv: rar - greață, constipație.

CNS: rar - o durere de cap, amețeală, insomnie.

Sistemul cardiovascular: rar - palpitatii; foarte rar - hipotensiune.

Alte: foarte rar - reacții alergice (atunci când este administrat parenteral, mai ales la pacienții cu hipersensibilitate la bisulfit).

Contraindicații

- Insuficiență renală severă;

- Insuficiență hepatică severă;

- Insuficiență cardiacă severă (sindrom de debit cardiac scăzut);

- Copiii până la vârsta de 1 an (Pilulă);

- Hipersensibilitate la drotaverină sau orice formulare excipient (în special la metabisulfit de sodiu – pentru o soluție de I / O, și / m).

DIN prudență utilizați la pacienții cu hipotensiune arterială. On / în introducerea medicamentului, pacientul trebuie să fie într-o poziție predispuse cauza pericolului de prăbușire.

Sarcina și alăptarea

Drotaverină acțiune nu teratogen și embriotoxic. Cu toate acestea, se recomandă utilizarea de droguri numai după cântărirea atentă a beneficiilor așteptate și raportul de risc posibil.

Din cauza lipsei de date clinice nu drotaverină recomandat în timpul alăptării (alăptarea).

Precauții

Compoziția include tablete 52 Mg Lactoză, Prin urmare, medicamentul sub formă de tablete pentru pacientii care nu atribuite cu deficit de lactază, Sindromul galactozemie sau depreciate absorbția glucozei / galactozei.

Compoziția soluției de / în / m administrare includ bisulfit de sodiu, care poate provoca reacții alergice, inclusiv anafilaxie și bronhospasm, la persoanele sensibile (în special la pacienții cu astm bronșic sau antecedente de reacții alergice). Dacă vă sunt sensibile la administrarea parenterală metabisulfit de sodiu a trebuie evitată de droguri.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Atunci când este administrat în doze terapeutice drotaverină nu afectează capacitatea de clase de activități potențial periculoase.

După parenterală (în special în /) Administrarea să se abțină de la conducerea autovehiculelor și mecanisme de gestionare pentru 1 h (după aplicare).

Supradozaj

Până în prezent, cazuri de droguri supradozaj Nospanum^® nu au fost raportate.

Interacțiuni de droguri

La aplicarea simultană Dar, spa^® pot reduce efectul de levodopa antiparkinsoniene.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul se prezintă sub forma unei soluții de / și m introducere / prescrie.

Medicamentul se prezintă sub formă de tablete este aprobat pentru utilizare ca mijloc de eliberare fără prescripție medicală.

Condiții și termeni

Comprimate într-un blister trebuie păstrate la o temperatură nu mai mare de 30 ° C.

Comprimate într-un flacon de polipropilenă și soluție în / din / m introducere ar trebui să fie ținute în întuneric, inaccesibile pentru copii la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.