NIKORETTE

Material activ: Nicotină
Când ATH: N07BA01
CCF: Drug Administration pentru tratamentul dependenței de nicotină
ICD-10 coduri (mărturie): F17
Când CSF: 02.17
Producător: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusia)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

◊ Guma de mestecat menta proaspata pătrat, alb vopsit, cu miros de menta; Dimensiunea 15 × 15 × 7 mm.

* conținut de nicotină 2.2 mg, inclusiv 10% exces.

Excipienți: bază de gumă **, Xilitol, ulei de mentă, carbonat de sodiu, carbonat natriya, acesulfam de potasiu, levomentol, oxid de magneziu.

** Baza de gumă: un amestec de diferite tipuri de ceară, rășini și alte hidrocarburi (despre 60%) și carbonat de calciu (la 40%).

Gumă de manta: Xilitol, ulei de mentă, Gumă arabică, Dioxid de titan, ceară de carnauba.

15 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

◊ Guma de mestecat menta proaspata pătrat, acoperit de linie de la maro deschis până la galben deschis, cu tentă verzuie o, cu miros de menta; Dimensiunea 15 × 15 × 7 mm.

* conținut de nicotină 4.4 mg, inclusiv 10% exces.

Excipienți: bază de gumă **, Xilitol, ulei de mentă, carbonat de sodiu, acesulfam de potasiu, levomentol, oxid de magneziu, galben de chinolină (E104).

** Baza de gumă: un amestec de diferite tipuri de ceară, rășini și alte hidrocarburi (despre 60%) și carbonat de calciu (la 40%).

Gumă de manta: Xilitol, ulei de mentă, Gumă arabică, Dioxid de titan, ceară de carnauba, galben de chinolină (E104).

15 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Drug Administration pentru tratamentul dependenței de nicotină. După o renuntarea la fumat bruscă la pacienții, de zi cu zi a produselor utilizare nicotina pentru o lungă perioadă de timp, pot dezvolta retragere, care include disforie, insomnie, crescut iritabilitate, alarmă, tulburări de concentrare, o scădere a ritmului cardiac, apetit crescut și creștere în greutate, precum și dorința de a fuma.

In tratamentul dependenței de nicotină cu terapia de inlocuire a nicotinei poate reduce nevoia de fumat (și numărul de țigări fumate), reduce severitatea simptomelor de sevraj, care rezultă din încetarea fumatului în cele, care a decis să renunțe la fumat. Facilitează abstinenta temporara de la fumat și reduce numărul de țigări fumate în cele, care nu poate sau nu vrea să dea complet la fumat.

Farmacocinetica

Absorbție

Nicotină, provenind din guma, absorbit rapid prin mucoasa bucală și se găsește în sânge 5-7 m.

C_max concentrațiile plasmatice de nicotina atinse după 30 min după începerea guma de mestecat.

Distribuire

V_d nicotină la / în introducere este de aproximativ 2-3 l / kg. Legarea de proteinele plasmatice a nicotinei este mai mică 5%. Prin urmare, tulburări nicotina obligatoriu, în timp ce aplicarea altor medicamente sau modifica cantitatea de proteine ​​în plasmă la diferite boli nu ar trebui să aibă un efect semnificativ asupra cineticii de nicotina.

Metabolism

Nicotina este metabolizat în ficat, rinichi și plămâni. Identificat mai multe 20 metaboliți, sunt inferioare activitatea de nicotină. Pervichnogo concentrare metabolit – cotinina – mai mare decât concentrația de nicotină în 10 timp.

Deducere

Scrie în principal de ficat. Clearance-ul plasmatic mediu este de aproximativ 70 l /. T_1/2 – despre 2 h .

Volumului de urină este în principal cotinina (15% doza, T_1/2 – 15-20 h ) și trans-3-hidroxi-cotinina (45% doza). 10-30% doză de nicotină este excretată în urină în formă nemodificată.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Deteriorarea progresivă a funcției renale însoțită de scăderea clearance-ul total de nicotina.

Farmacocinetica nicotina nu este schimbat în mod semnificativ la pacienții cu ciroză hepatică cu insuficiență hepatică severă ușor (5 puncte pe Child-Pugh) si a redus la pacienții cu ciroză hepatică cu insuficiență hepatică moderată până severă (7 puncte pe Child-Pugh).

Pacientii, hemodializă, creștere semnificativă a concentrației de nicotină în plasma sanguină.

Pacienții vârstnici au o mică reducere a clearance-ului total al nicotinei, care nu are nevoie de ajustări ale dozelor.

Mărturie

Pentru tratamentul dependenței de tutun:

- Reducerea simptome de sevraj, care rezultă din încetarea fumatului la pacienții, care a decis să renunțe la fumat;

- În încetarea temporară la fumat;

- Pentru a reduce numărul de țigări fumate în cele, care nu poate sau nu vrea să dea complet la fumat.

Dozare regim

În funcție de severitatea de dependenta de fumat guma Nicorette utilizate^® cu diferite concentrații ale substanței active.

În cazul în care pacientul fumeaza 20 sau mai puțin tigari pe zi sau fumat prima țigară de 30 minute după trezire, Ar trebui să fie utilizat guma de mestecat cu nicotină conținut 2 mg.

Dacă pacientul fumeaza mai mult 20 țigări pe zi, sau acesta nu a reușit să renunțe la utilizarea guma de mestecat care conține nicotină 2 mg, se recomandă utilizarea unui nicotină gumă de mestecat, conținând 4 mg.

Nikorette^® trebuie utilizat în toate cazurile, atunci când există un îndemn irezistibil de a fuma. Gum trebuie mestecate încet, până un gust ascuțit, atunci ar trebui să se oprească de mestecat și puneți guma de mestecat și între obraz partea interioară. După dispariția gustului ar trebui să reia de mestecat. Pentru 1 Recepție trebuie utilizat numai 1 gumă.

La renuntarea la fumat complet Doza zilnică medie este 8-12 gume, maxim – 15 gume. Este necesar să se utilizeze în mod continuu medicamentul în primul 3 Luni după renunti. Urmat de reducerea treptat cantitatea consumata gingiilor. În cazul în care doza zilnică de droguri să scadă la 1-2 gume, aplicarea acesteia trebuie întreruptă.

La reducerea numărului de țigări fumate guma de mestecat ar trebui să fie utilizat între episoade de fumat pentru a prelungi intervalele dintre fumat o țigară, pentru a minimiza consumul de țigări. Pacienții trebuie avertizați, că, dacă prin 6 săptămâni ale medicamentului nu a reușit să reducă consumul zilnic de țigări, ar trebui să consulte un medic specialist.

Pacientul ar trebui să încerce să renunțe la fumat, când va fi gata pentru ea, dar nu mai târziu de 6 luni de la inițierea tratamentului. Dacă în timpul 9 luni de la inițierea tratamentului nu a putut să renunțe la fumat, ar trebui să consulte un specialist.

Nu este recomandat pentru utilizare guma Nicorette^® Mai mult 12 Luni. Cu toate acestea, unii pacienti pot necesita tratament mai, pentru a preveni revenirea la fumat sau nu pentru a reveni la nivelul anterior de consumul de tutun.

Guma de mestecat poate fi utilizată în perioadele de, atunci când este necesar da temporar la fumat, de exemplu în timp ce în domeniul, în cazul în care non-fumat, sau în alte situații, atunci când aveți nevoie să se abțină de la fumat.

Consultare profesională și sprijin psihologic pentru a ajuta la îmbunătățirea eficienței terapiei.

Efect secundar

Cele mai multe reacții adverse observate în timpul primul 3-4 săptămâni ale medicamentului și sunt dependente de doză.

Tratamentul precoce: uneori – iritație ușoară a gâtului și salivația crescut; prin ingestia de cantități excesive de nicotină dizolvat – Ikotech.

Utilizarea excesivă a medicamentului de către persoane, nu obișnuiți să inhalarea fumului de tutun: greață, slăbiciune, durere de cap.

Din sistemul digestiv: atunci când sunt utilizate gumă de mestecat care conține nicotină 4 mg la pacienții, predispuse la indigestie - dispepsie, arsură.

Amețeală, durere de cap, Tulburari de somn pot fi manifestări ale sindromului, cauzate de renunti la fumat. Când renunti la fumat poate crește incidența de aftele.

În descrierea efecte secundare în urma frecvență criterii de apariție: Deseori (>1/10), deseori (>1/100 <1/10), rar (>1/1000, <1/100), rareori (>1/10 000, <1/1000), rareori (<1/10 000).

CNS: Deseori – durere de cap; deseori – amețeală.

Sistemul cardiovascular: Rare - palpitații; foarte rar - fibrilație atrială.

Din sistemul digestiv: de foarte multe ori - disconfort gastrointestinal, Ikotech, greață; deseori – vărsături.

Reacțiile dermatologice: rar - eritem, urticarie.

Alte: de foarte multe ori - durere în gât sau gură, dureri musculare masticatorii; rareori – reacții alergice, inclusiv angioedem.

Contraindicații

- Hipersensibilitate la nicotină și alte ingrediente.

DIN precauție și numai după consultarea medicului dumneavoastră trebuie aplicate pacienților cu tulburări ale sistemului cardiovascular, incl. suferit o boală cardiovasculară, pentru 1 luni înainte de aplicarea (incl. cursă, infarct miocardic, angina pectorala instabila, aritmie, by-pass coronarian altoire, Angioplastia), sau cu hipertensiune arterială necontrolată.

DIN prudență ar trebui să fie prescris pentru pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă, insuficiență renală severă, agravarea ulcer gastric și duodenal.

DIN prudență trebuie aplicate pacienților cu hipertiroidism necontrolată, feocromocitom (deoarece, ca nicotina determină eliberarea de catecolamine din medulara suprarenala), si diabet.

Sarcina și alăptarea

Nicotina traversează bariera placentară și poate avea un efect negativ asupra sistemului respirator și circulația fetală. Fumatul poate afecta fatul, Prin urmare, pacienții trebuie să încerce să convingă de necesitatea de renunti fara a folosi terapia de substitutie de droguri-nicotină. Cu eșecul acestor încercări decizia de a efectua terapia se face după compararea posibilele efecte pozitive și potențial rău.

Nicotină (chiar atunci când este utilizat în doze terapeutice) în cantități mici excretă în laptele matern și poate avea un efect negativ asupra copilului în timp ce lua mamei care alăptează de droguri. Pentru a reduce impactul negativ al nicotinei asupra Nicorette de droguri copil^® ar trebui să se aplice imediat după hrănire.

Precauții

Utilizarea Nicorette de droguri^® însoțită de un risc mai scăzut, decât fumatul.

Pacientii, care poarta proteze dentare, pot exista dificultăți în aplicarea Nicorette guma^®. Guma de mestecat se pot lipi de proteza și în cazuri rare deteriora.

Pacienții cu diabet zaharat după renunțarea la fumat poate fi necesar pentru a reduce dozele de insulină.

Indigestie ușoară, în aplicarea nicotină gumă de mestecat, conținând 4 mg pot fi eliminate printr-o guma de mestecat lent sau utilizarea guma, conține 2 nicotina mg (opțional cu intervale mai mici).

Pacientul trebuie informat, că el ar trebui să poarte o Nicorette guma^® de-a lungul, pentru a profita de ea, dacă el brusc doresc să fumeze.

Utilizarea la Pediatrie

Întrebarea cu privire la numirea de droguri pacienții cu vârsta la 18 an Acesta este decis de către medic individual.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Impact negativ asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje nu este instalat.

Supradozaj

Consumul excesiv de terapie de substitutie a nicotinei și / sau de fumat ar putea duce la simptome de supradozaj.

Simptomele: greață, saliva, Dureri de stomac, diaree, Transpirație, durere de cap, amețeală, pierderea auzului și slăbiciune severă; atunci când se iau doze mari de nicotină – hipotensiune, puls slab și spasmodic, dificultăți de respirație, colaps vascular și convulsii generalizate, adică. Simptomele de otrăvire acută nicotina.

Dozele de nicotina, sunt bine tolerate în tratamentul fumatori adulti, poate determina simptome de otrăvire severe la copiii mici, și chiar să conducă la deces.

Tratament: întrerupeți administrarea de nicotină și de a începe tratamentul simptomatic. Cărbunele activat reduce absorbtia de nicotina in intestin. Dacă este necesar, să desemneze ventilatorul și oxigen.

Interacțiuni de droguri

Fumat (dar utilizarea nicotinei) determină o creștere a activității CYP1A2. După oprirea fumatului ar putea fi o scădere a clearance-ul substraturilor acestei enzime, care poate duce la concentrații crescute de anumite medicamente în plasmă, care are potențialul de valoare clinică în timp ce consumul de droguri, caracterizată prin mici lățime de acțiune terapeutică (teofilină, tacrina, klozapyn, ropynyrol).

Date limitate sugerează că, fumatul poate induce metabolizarea flecainida și pentazocina.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

De droguri este rezolvată de aplicare ca un agent Valium vacanță.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate - 2 an.