NAZAREL

Material activ: Fluticazona
Când ATH: R01AD08
CCF: ГКС для интраназального применения
ICD-10 coduri (mărturie): J30.1, J30.3
Când CSF: 04.04.01
Producător: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (ceh Республика)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Spray nazalynыy dozirovannыy в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.

Excipienți: polisorbat 80, celuloza microcristalina + carmeloza de sodiu (дисперсивная целлюлоза), dextroză, clorură de benzalconiu (50% soluție), фенилэтанол, apă.

60 doze – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – cutii de carton.
120 doze – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – cutii de carton.
150 doze – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

SCS pentru uz local. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, limfocite, macrofage, neutrofile, reduce producerea și eliberarea de mediatori ai inflamației și altor substanțe biologic active (incl. gistamina, prostaglandine, leucotriene, Citokine) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, chikhaniye, rinită, congestie nazala, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

Farmacocinetica

Absorbție

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут C_max в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 ng / ml). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

Distribuire

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный V_d -despre 318 L. Legarea de proteinele plasmatice este de 91%.

Metabolism

Efect tratat “prima trecere” prin ficat. Метаболизируется в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Deducere

T_1/2 este 3 h . Scrie în principal prin intestinul. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, Mai puțin 5%.

Mărturie

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Dozare regim

Consumul de droguri intranazal.

Adulți și copii 12 și mai mari numi 2 doza (100 g) în fiecare nară 1 timp / zi, preferabil dimineaţa. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 ori / zi (doza zilnică maximă – 400 g). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 g). Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 400 g (de 4 дозы в каждый носовой ход).

Pacienți vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

Copiii în vârstă de 4 la 12 an numi 1 doza (50 g) 1 раз/сут в каждый носовой ход, preferabil dimineaţa. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Termeni de utilizare a medicamentului

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 timp. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

Далее необходимо:

— очистить полость носа;

— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;

— выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 ori pe săptămână. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Purtați capac de protecție. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Не использовать по истечении 3 мес после первого применения.

Efect secundar

Deseori наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, gust neplăcut și miros, ardere, congestie nazala, nosebleed; rareori – perforarea septului nazal (de obicei la pacienții, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Reacții alergice: erupții cutanate; rareori – reacții anafilactice, bronhospasm, angioedem (преимущественно отек лица, cavității bucale și faringelui).

Utilizarea prelungită de doze mari, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, osteoporoza, întârzierea creșterii la copii, Cataractă, Presiunea intraoculară crescută.

Contraindicații

- Copii sub 4 ani;

— повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата.

DIN prudență следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (incluzând tablete, Creme, unguent, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

Sarcina și alăptarea

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Improbabil, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Cu toate acestea, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Precauții

Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP 3A4 (ritonavir, ketonzol) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Inutil. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

Supradozaj

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 ori / zi pentru 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Interacțiuni de droguri

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ritonavirom) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (Sindromul Cushing, inhibarea funcției cortexului suprarenal).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (Eritromicină, ketoconazol) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.