NATULAN
Material activ: Procarbazine
Când ATH: L01XB01
CCF: Anticancer de droguri
ICD-10 coduri (mărturie): C71, C81, C82, C83, (C) 83.3, (C) 56,6
Când CSF: 22.01.07
Producător: SIGMA-TAU Industrii Farmaceutice Riunite per s. p. un.. (Italia)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Capsule gelatină tare, Oval, fildeș; Conținutul de capsule – melkogranulirovannyj pulbere alb sau alb cu o culoare de strălucire gălbuie.
1 capace. | |
procarbazina clorhidrat | 58.3 mg, |
incl. procarbazină | 50 mg |
Excipienți: amidon, talc, stearat de magneziu, mannyt.
Componentele învelișului capsulei: gelatină, Dioxid de titan, E172.
50 PC. – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Anticancer de droguri, alkilirutee conexiune la metilgidrazinov group. Mecanismul de acţiune al procarbazina cu o precizie nu a studiat. Medicamentul inhiba sinteza de proteine, ADN şi ARN, transmetilirovania de procese de rupere – transferul de radicali metil cu metionina transport RNA (tRNA). Lipsa de ARN-t funcţionează corect provoacă încălcarea sinteza ADN-ului, ARN şi proteine (se aplică la instrumentele de S-fazospecificnam). O componentă importantă în mecanismul de acţiune este educatia de peroxid de hidrogen ca un autooksigenation de rezultat. Peroxid de hidrogen, interactiunea cu grupuri sulfgidrilnami tesatura proteine, contribuie mai mult procesele de transcriere grosime spiralization ADN-ului şi dificultate.
Blocarea Mao activitate, Care sunt cauzele acumulării de tiramina şi, Prin urmare, spori de norarenalina okonchaniah în sistemul nervos simpatic şi ridicarea iad.
Farmacocinetica
Absorbție
Odată ajunși, rapid si complet absorbit din tractul digestiv. Cmax Acesta a ajuns în 30-60 m.
Metabolismul și excreția
Metabolizat in ficat si rinichi cu formarea de metaboliţi activi. T1/2 este 10 m.
Raport cea mai mare parte rinichi (70% excretat în urină pentru 24 h , în principal sub formă de acid N-izopropiltereftalevoj, Mai puțin 5% – în formă nemodificată) şi lumina sub formă de metan şi dioxid de carbon.
Ea pătrunde prin BBB.
Mărturie
-Boala Hodgkin (limfogranulematoz);
-Limfom non - Hodgkin;
-retikulosarkoma;
-Cronica limfoblastica;
este o boala Brill-clocotesc;
-tumorile cerebrale maligne (Neuroblastom si meduloblastom).
Dozare regim
Alocați interior, postprandial. Când alegerea dozei şi programul de droguri în fiecare caz în parte ar trebui să fie menţionate la literatura de specialitate.
La monoterapie doza iniţială este de Natulana 50 mg, urmată de creşterea zilnic 50 mg la o doza zilnică de 250-300 mg. Frecventa de receptie – 1-3 ori / zi, de zi cu zi pentru 15-20 zile sau înainte de dezvoltarea de leucopenie şi trombocitopenie. În dezvoltarea de efectul terapeutic doză redusă progresiv, pentru a o sprijini, tipic până la 150-50 mg / zi. Doză totală pentru un curs de tratament, obișnuit, este 4-7 g.
IN combinaţie cu alte protivoopujolevami de droguri Natulan numit doză 100 mg / m2 de zi cu zi pentru 10-14 zi.
Efect secundar
Din sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie, eozinofilija, gemoliticheskaya anemie, sângerare și hemoragie.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, anorexie, disfagie, gură uscată, diaree, constipație, durere abdominală, stomatită, funcție hepatică anormală, icter colestatic.
Din sistemul nervos central și periferic: durere de cap, amețeală, parestezii, perifericheskaya neuropatie, hypererethism, Statele hipomaniacale si maniacale, convulsii, halucinații, depresiune, coșmaruri, oboseală, confuzie, comă, slăbiciune; sunt rareori - ataxie.
Din simțurile: diplopie, nistagmo, fotofobie, umflare a nervului optic, hemoragie intraoculară, deficiențe de auz.
Sistemul cardiovascular: scădere a tensiunii arteriale, tahicardie, sincopă.
Sistemul respirator: pneumonie, pleurezie, tuse.
Din sistemul urinar: insuficiență renală, hematuria, amenoree, azoospermie.
Reacțiile dermatologice: dermatită, mâncărime, eritem, urticarie, alopecie, giperpigmentatsiya, un sentiment de maree de căldură sau roşeaţă a feţei.
Pe partea aparatului locomotor: artralgii, mialgie, tremur.
Alte: imunosupresie (aderare infecţii), creștere a temperaturii, ginecomastie, riscul de tumori maligne secundare, reacții alergice.
Contraindicații
— gipoplasia de măduvă osoasă;
este exprimată de uman rinichi sau ficat;
- Feocromocitom;
- Sarcina;
- Alăptarea;
- Hipersensibilitate la medicament.
DIN prudență trebuie să se aplice în aritmiah şi alte boli cardiovasculare, diabet, gipertireoze, boli vasculare ale creierului, schizofrenie paranoidă şi alte condiţii, însoțită de creșterea excitabilitate, epilepsie, alcoolism, parkinsonizme, varicela, herpes zoster, alte infectii de sistem, bolile virale cronice, anterioară citotoxice sau radioterapie, Istoria simpatèktomii, la pacienții vârstnici.
Sarcina și alăptarea
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Bărbaţii şi femeile de vârstă fertilă Natulanom în timpul tratamentului şi pentru cel puţin 3 luni după ce acesta ar trebui să utilizeze metode fiabile de contracepţie.
Precauții
Tratamentul, sub supravegherea unui medic Natulanom, cu o experienta de medicamente antitumorale.
În timpul tratamentului, procarbazină necesită atentă monitorizare sânge (înainte de tratament, atunci 1 o dată 3-4 zi) şi biochimice (înainte de tratament, atunci 1 o dată pe săptămână) indicatori de sânge.
Când vedeţi o încălcare din partea sistemului nervos (parestezii, perifericheskaya neuropatie, confuzie), leucopenie (<4000/L), trombocitopenie (<100 000/L), reacții alergice, stomatită, diaree, crescut de sângerare sau sângerări Natulanom tratament ar trebui să înceteze imediat.
În timpul tratamentului contraindicat alcool, hipnotice (barbiturice, benzodiazepine) şi simpatomimeticakih fonduri. Produse să fie excluse din dieta cu continut ridicat de tiramina (brânzeturi în vârstă, vin, bere, drojdie / extracte proteice, iaurt, banane).
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
În timpul tratamentului Natulanom trebuie să fie atenţi atunci când de conducere şi alte activităţi potenţial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.
Supradozaj
Simptomele: greață, vărsături, enterită, diaree, scădere a tensiunii arteriale, tremur, convulsii, comă, suprimarea pronunțat de os hematopoiezei măduvă, funcție hepatică anormală.
Tratament: inducerea vărsăturilor sau lavajul gastric (în prima oră după supradozaj), Terapia simptomaticheskaya, monitorizarea funcțiilor vitale (În timp ce semne de supradozaj şi pentru cel puţin 2 săptămâni după starea de normalizare a pacientului).
Interacțiuni de droguri
Daca aplici la alte medicamente mielotoksičnyh si radioterapie aditiv poate opresiunii de măduvă osoasă.
Creşte activitatea de simpatomimetikov Natulan, ʙarʙituratov, antihistaminice, Narcotice, medicamente antihipertensive, antidepresive triciclice şi fenotiazină.
În acelaşi timp aplicarea Natulan potenziruet fonduri gipoglikemicakih şi protivosudorozhnykh de droguri.
Împreună cu cererea NPVS creşte riscul de sângerare.
Natulan incompatibile cu alcool etilic (Este posibil de a dezvolta reacţii de disulfiramopodobna).
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
O listă. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc uscat, la temperaturi nu mai mari de 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.