MONURAL

Material activ: Fosfomycin
Când ATH: J01XX01
CCF: Grup antibiotic de derivați de acid fosfonic. Uro antiseptic
ICD-10 coduri (mărturie): N30, N34, O23, Z29.2
Când CSF: 06.14
Producător: ZAMBON ELVETIA Ltd. (Elveția)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Granule pentru soluție orală alb, un parfum mandarine.

Excipienți: aromă mandarine, aromă de portocale, saxarin, zaharoză.

Pachete laminate multistrat (1) – cutii de carton.

Granule pentru soluție orală alb, un parfum mandarine.

Excipienți: aromă mandarine, aromă de portocale, saxarin, zaharoză.

Pachete laminate multistrat (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Antibiotic cu spectru larg, derivat al acidului fosfonic, Ea are un efect bactericid, mecanismul de care este asociat cu suprimarea primei etape de sinteză a pereților celulari bacterieni. Acesta este un analog structural al fosfoenola piruvatului, intră într-o interacțiune concurențială cu enzima N-acetil-glucozamină-3-o-transferaza enolpiruvil. Ca urmare, specificul, inhibarea selectivă și ireversibilă a acestei enzime, care asigură faptul că nu-rezistenta incrucisata cu alte clase de antibiotice și posibilitatea de sinergism cu alte antibiotice (în sinergism vitro notat cu amoxicilină, cefalexin, Acidul pipemidic).

Activ in vitro împotriva majorității Microorganisme gram-pozitive: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Stafilococ spp.; Gram mikrorganizmov: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus este minunat, Spp Pseudomonas., Serratia spp. In vitro fosfomycin reduce aderența unui număr de bacterii pe epiteliului tractului urinar.

Farmacocinetica

Absorbție

După administrarea de rapid absorbită din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea după o doză orală unică 3 g 34-65%. C_max realizat prin 2-2.5 h și este 22-32 ug / ml.

Distributie si metabolism

Fosfomycin trometamol nu se leagă de proteinele plasmatice, în organism și disociază în trometamol fosfomycin (Îi lipsește proprietati antibacteriene) sau mai mult nu este metabolizat, predominant acumulează în urină. La primirea unei doze unice 3 g in urina, o concentrație ridicată (de la 1053 la 4415 mg / l), pe 99% bactericid pentru majoritatea agenților cauzali comun de infecții ale tractului urinar. IGC (este 128 mg / l) sprijinit în urină peste 24-48 h (care implică un tratament cu doză unică).

Deducere

T_1/2 plasma – 4 h . Excretat nemodificat prin rinichi (la 95%) cu crearea de concentrații mari în urină; despre 5% – bilă.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Pacientii cu reducere moderată a funcției renale (CC>80 ml / min), inclusiv declinul fiziologic la persoanele în vârstă, T_1/2 fosfomycin ușor prelungit, dar concentrația în urină rămâne la niveluri terapeutice.

Mărturie

- Cistite bacteriană acută;

- Atacuri acute de cistita bacteriana recurenta;

- Uretrită nespecifică bacteriene;

- Bacteriuria asimptomatică masive la femeile gravide;

- Infecție postoperatorie a tractului urinar;

- prevenirea infecțiilor tractului urinar in timpul interventiei chirurgicale si transuretrala teste de diagnostic.

Dozare regim

Adulți medicamentul este prescris pentru 3 g 1 timp / zi. Curs de tratament 1 zi. Daca este necesar, (în infecții severe sau recurente, persoanele în vârstă) posibil re-luarea de droguri, la o doză de 3 gin 24 h .

Cu scopul de a prevenirea infecțiilor tractului urinar in timpul chirurgie, proceduri de diagnosticare transuretrala Medicamentul se administrează în doză de 3 d pentru 3 ore înainte de intervenție, și 3 gin 24 ore după prima doză.

Copiii sub vârsta de 5 an medicamentul este prescris în doză 2 r o singură dată.

În desemnarea de droguri pacienții cu insuficiență renală Acesta ar trebui să reducă doza și de a crește intervalul dintre doze.

Înainte de a primi peletele au fost dizolvate în 1/3 cană cu apă. Medicamentul este luat 1 ori / zi, pe stomacul gol 2 ore înainte sau după masă (preferabil la ora de culcare), pre-gol vezica.

Efect secundar

Co a sistemului digestiv: greață, arsură, diaree.

Alte: erupții cutanate, reacții alergice.

Contraindicații

- Gradul de insuficiență renală severă (CC<10 ml / min);

- Copiii cu vârsta sub 5 an;

- Hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este posibilă doar în cazul, dacă beneficiul așteptat al tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial de efecte teratogene.

Precauții

În desemnarea Monural^® pacienții cu diabet ar trebui luată în considerare, ceea ce în 1 pachet, conține 2 g fosfomycin, conține 2.1 g zaharoză, și 1 pachet, conține 3 g fosfomycin, – 2. 213 g zaharoză.

Supradozaj

Riscul de supradozaj este minim.

Tratament: diurez.

Interacțiuni de droguri

Deși utilizarea metoclopramida poate scădea concentrația de fosfomycin în ser și urină (această asociere nu este recomandată).

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor. Termen de valabilitate – 3 an.