MINIRIN

Material activ: Desmopresina
Când ATH: H01BA02
CCF: Analogice de vasopresină. Antidiuretic
ICD-10 coduri (mărturie): (E) 23.2, F98.0, R35
Când CSF: 15.06.03
Producător: FERRING AB (Suedia)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele alb, Oval, convex, cu o linie pe o parte și o inscripție “0.1” – un alt.

Excipienți: lactoză, amidon de cartofi, povidonă, stearat de magneziu.

30 PC. – sticle de plastic (1) – cutii de carton.

Pastilele alb, rotund, convex, cu o linie pe o parte și o inscripție “0.2” – un alt.

Excipienți: lactoză, amidon de cartofi, povidonă, stearat de magneziu.

30 PC. – sticle de plastic (1) – cutii de carton.

* denumire comună internațională, recomandată de OMS – desmopresină.

Acțiune farmacologică

Analogice de vasopresină. Antidiuretic.

Desmopresina – analog structural al hormonului natural arginină-vasopresină. Desmopresina este obținută ca urmare a modificărilor în structura moleculei de vasopresină – dezaminarea 1-cisteinei și înlocuirea 8-L-argininei cu 8-D-arginina. Modificările structurale în combinație cu o capacitate antidiuretică semnificativ îmbunătățită duc la un efect mai puțin pronunțat asupra mușchilor netezi ai vaselor de sânge și a organelor interne în comparație cu vasopresina., ceea ce duce la absența efectelor secundare spastice nedorite.

Medicamentul crește permeabilitatea epiteliului tubilor contorți distali pentru apă și crește reabsorbția acestuia..

Aplicarea Minirinului^® în diabetul insipid central, duce la o scădere a volumului de urină excretată și o creștere simultană a osmolalității urinei și la o scădere a osmolității plasmei sanguine.. Aceasta duce la o scădere a frecvenței urinare și la o scădere a poliuriei nocturne..

În cele mai multe cazuri, recepție 0.1-0.2 mg desmopresină asigură un efect antidiuretic pt 8-12 h .

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

Aportul alimentar simultan poate reduce gradul de absorbție din tractul gastrointestinal prin 40%. C_max plasma realizat pentru 2 h . V_d este 0.2-0.3 l / kg.

Biodisponibilitatea desmopresinei variază de la 0.08% la 0.16% și este foarte variabilă. Desmopresina nu traversează BBB.

Deducere

Excretat în urină. T_1/2 ingerare 2-3 h .

Mărturie

- diabet insipid central;

- enurezis nocturn primar la copiii mai mari 5 an;

- poliurie nocturnă la adulți (ca terapie simptomatică).

Dozare regim

Doza optimă de Minirin^® ar fi selectate individual. De droguri ar trebui să fie luate după mese, deoarece aportul alimentar poate afecta absorbția medicamentului și eficacitatea acestuia.

La diabet insipid central doza iniţială recomandată pentru copii și Adult este 0.1 mg 1-3 ori / zi. Ulterior, doza este modificată în funcție de răspunsul la tratament.. De obicei, doza zilnică este în intervalul 0.2-1.2 mg. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă de întreținere este 0.1-0.2 mg 1-3 ori / zi.

La enurezis nocturn primar Doza inițială recomandată este de 0.2 mg pe timp de noapte. Dacă nu există efect, doza poate fi crescută la 0.4 mg. Este necesar să se monitorizeze respectarea restricției de aport de lichide seara. Cursul recomandat de tratament continuu este 3 lunii. Decizia de a continua tratamentul trebuie luată pe baza dovezilor clinice., care se va observa după întreruperea medicamentului pentru 1 a săptămânii.

La poliurie nocturnă la adulți Doza inițială recomandată este de 0.1 mg pe timp de noapte. Dacă nici un efect pentru 1 săptămâni doza este crescută la 0.2 mg și ulterior până la 0.4 mg cu creșterea dozei cu o frecvență de cel mult 1 ori pe săptămână. Trebuie reținut pericolul retenției de lichide în organism..

Dacă 4 săptămâni de tratament și ajustarea dozei nu există un efect clinic adecvat, nu se recomandă continuarea utilizării medicamentului.

Efect secundar

Cele mai frecvente efecte secundare sunt observate în cazuri, atunci când tratamentul se efectuează fără restricții ale aportului de lichide și apar retenție de lichide și/sau hiponatremie, care poate fi asimptomatică sau prezentă cu următoarele simptome.

Din sistemul nervos central și periferic: durere de cap, amețeală; în cazurile severe – convulsii.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, gură uscată.

Alte: edem periferic, creștere în greutate.

Contraindicații

- polidipsie obişnuită sau psihogenă;

- insuficienta cardiaca si alte afectiuni, necesitând numirea de diuretice;

- Giponatriemiya;

- insuficienta renala moderata pana la severa (CC<50 ml / min);

- sindrom de producere inadecvată a hormonului antidiuretic;

- hipersensibilitate la desmopresină sau alte componente ale medicamentului.

DIN prudență droguri ar trebui să fie utilizate în insuficienţă renală, fibroza vezicii urinare, încălcări vodno-elektrolitnogo echilibrul, risc potențial de creștere a presiunii intracraniene, în timpul sarcinii și la copiii sub vârsta de 1 an.

DIN atenţie utilizați medicamentul la pacienții vârstnici (senior 65 an) din cauza riscului mare de efecte secundare (incl. retenție de lichide, giponatriemiya). Dacă decizia privind tratamentul cu Minirin^® admis: înainte de a prescrie medicamentul, prin 3 zile după începerea internării și la fiecare creștere a dozei, trebuie determinat nivelul de sodiu din plasma sanguină și trebuie monitorizată starea pacientului..

Sarcina și alăptarea

Rezultatele utilizării Minirin^® în 53 femeile însărcinate cu diabet insipid indică absența efectelor secundare pe parcursul sarcinii, asupra stării de sănătate a unei femei însărcinate, fătului şi nou-născutului.

Cu toate acestea, trebuie să aveți grijă când utilizați medicamentul în timpul sarcinii..

Studiile au arătat, cantitatea de desmopresină, intrarea în corpul unui nou-născut cu laptele matern al unei femei, luând desmopresină în doze mari, mult mai putin, care poate afecta diureza.

Precauții

Pentru a evita apariția efectelor secundare, este imperativ să se limiteze la minimum aportul de lichide. 1 h înainte de utilizare și în timpul 8 h după utilizarea medicamentului la pacienții cu enurezis nocturn primar.

Studiile clinice au arătat, că hiponatremia apare cel mai adesea la pacienții vârstnici (senior 65 an).

Minirin^® Nu trebuie utilizat, când există alte cauze suplimentare pentru retenția de lichide și tulburări electrolitice. Risc ridicat de reacții adverse la pacienții vârstnici cu niveluri inițial scăzute de sodiu în plasma sanguină și poliurie de la 2.8 la 3.0 L.

Prevenirea dezvoltării hiponatremiei constă în creșterea frecvenței determinării sodiului în plasma sanguină., în special în timp ce consumul de droguri, provocând un sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (incl. antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai serotoninei, clorpromazină și carbamazepină) și NPVS.

Dacă apare incontinență urinară acută, disurie și/sau nicturie, infecții ale tractului urinar, suspiciune de tumoră a vezicii urinare sau a prostatei, prezența polidipsiei și a diabetului zaharat decompensat, diagnosticul și tratamentul acestor afecțiuni și boli trebuie efectuate înainte de începerea tratamentului cu Minirin^®.

Când se dezvoltă pe fondul tratamentului infecțiilor sistemice, febră, gastroenterită, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Impactul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi mecanismele de gestionare este absent.

Supradozaj

Simptomele: supradozajul duce la o creștere a duratei medicamentului și la un risc crescut de retenție de lichide (incl. convulsii, pierderea conștienței) și hiponatremie.

Tratament: Atunci când hiponatremie – intreruperea de droguri, anularea restricției privind consumul de lichide, este posibil să se efectueze o perfuzie de soluție de clorură de sodiu izotonică sau hipertonică. Cu retenție severă de lichide – Furosemidul trebuie adăugat la terapia de mai sus.

În caz de supradozaj, consultați un medic.

Interacțiuni de droguri

Cu utilizarea simultană a indometacinei poate crește, dar nu măriți durata acțiunii Minirinului^®.

Cu utilizarea simultană a glibutidei, tetraciclină, litiu, norepinefrina slăbește efectul antidiuretic al Minirin^®.

Cu utilizarea simultană a desmopresinei crește efectul medicamentelor hipertensive.

Cu utilizarea simultană a antidepresivelor triciclice, inhibitori selectivi ai serotoninei, clorpromazină și carbamazepină, capabile să provoace un sindrom de secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic, poate spori efectul antidiuretic al Minirin^® și conduc la un risc crescut de retenție de lichide și hiponatremie.

Cu utilizarea simultană a Minirin^® cu AINS, riscul de reacții adverse poate crește.

Cu utilizarea simultană a Minirin^® cu loperamidă, este posibilă o creștere de trei ori a nivelurilor plasmatice de desmopresină, ceea ce crește semnificativ riscul de retenție de lichide și apariția hiponatremiei. Probabil alte medicamente, încetinind peristaltismul, poate provoca un efect similar.

Cu utilizarea simultană a Minirin^® cu dimeticonă, este posibilă reducerea absorbției desmopresinei.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc uscat, la temperaturi nu mai mari de 25 ° C; nu scoateți capsula desicant din capac. Termen de valabilitate – 2 an.