MIKRAZIM
Material activ: Pancreatină
Când ATH: A09AA02
CCF: Preparatul enzimatic
ICD-10 coduri (mărturie): C25, E84, K30, K80, K82.8, K83.1, K86.1, K86.8, K90.3, K91.2, K91.5, Z51.4
Când CSF: 11.05
Producător: STI-MED-SORB SA (Rusia)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
◊ Capsule gelatină tare, Dimensiune №2, cu capac maro si corp transparent; Conținutul de capsule – pelete de formă cilindrică sau sferică de la maro deschis la maro, cu un miros caracteristic.
1 capace. | |
pancreatină | 10 000 ED (128 mg), |
care corespunde activităţii: | |
lipazei | 10 000 ED |
amilaza | 7500 ED |
proteaze | 520 ED |
Excipienți: înveliș de microgranule: Eudragit (E100) (metacrilat de metil, copolimer metacrilat de dimetilaminoetil și metacrilat de butii), triэtiltsitrat, talc, simethicone emulsie.
Componentele învelișului capsulei: gelatină, apă, laurii de sodiu, metilparaben, propil, Coloranți (poncho 4R, galben de chinolină, brevet albastru V, Dioxid de titan).
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (3) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (4) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (5) – cutii de carton.
20 PC. – sticle de plastic (1) – cutii de carton.
30 PC. – sticle de plastic (1) – cutii de carton.
40 PC. – sticle de plastic (1) – cutii de carton.
50 PC. – sticle de plastic (1) – cutii de carton.
20 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
30 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
40 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
50 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
◊ Capsule gelatină tare, Dimensiune №0, cu capac portocaliu închis și corp transparent; Conținutul de capsule – pelete de formă cilindrică sau sferică de la maro deschis la maro, cu un miros caracteristic.
1 capace. | |
pancreatină | 25 000 ED (320 mg), |
care corespunde activităţii: | |
lipazei | 25 000 ED |
amilaza | 19 000 ED |
proteaze | 1300 ED |
Excipienți: înveliș de microgranule: Eudragit (E100) (metacrilat de metil, copolimer metacrilat de dimetilaminoetil și metacrilat de butii), triэtiltsitrat, talc, simethicone emulsie.
Componentele învelișului capsulei: gelatină, apă, laurii de sodiu, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Coloranți (poncho 4R, galben de chinolină, brevet albastru V, Dioxid de titan).
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (3) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (4) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (5) – cutii de carton.
20 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
20 PC. – sticle de plastic (1) – cutii de carton.
30 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
30 PC. – sticle de plastic (1) – cutii de carton.
40 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
40 PC. – sticle de plastic (1) – cutii de carton.
50 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
50 PC. – sticle de plastic (1) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Prepararea enzimatică din pancreasul animal, care contine proteaza, lipaza si amilaza, asigură digestia proteinelor, alimente cu grăsimi și carbohidrați.
După administrarea medicamentului, capsula de gelatină sub acțiunea sucului gastric se dizolvă în microgranulele stomacului și pancreatinei., stabil în mediul acid al stomacului, împreună cu conținutul gastric intră în duoden, și apoi în intestinul subțire, unde are loc eliberarea enzimelor digestive si se asigura digestia enzimatica a alimentelor. Pancreatina sub formă de microgranule asigură amestecarea mai rapidă a enzimelor digestive cu conținutul intestinal și distribuția lor uniformă., ceea ce duce la o activitate digestivă mai mare.
Activitatea enzimatică a pancreatinei se manifestă pe cât posibil prin 30-40 minute după ingerare.
Farmacocinetica
După interacțiunea cu substraturile, protează, lipaza și amilaza din părțile inferioare ale intestinului își pierd activitatea și, împreună cu conținutul intestinal, sunt excretate din organism..
Medicamentul nu este absorbit din tractul gastrointestinal și acționează local.
Mărturie
Terapia de substituție pentru insuficiența pancreatică exocrină:
- pancreatită cronică;
- Mukovystsydoz;
- tumori pancreatice;
- interventii chirurgicale pe pancreas.
Terapie simptomatică în tratament complex pentru corectarea tulburărilor procesului digestiv, care decurg din alte boli sau stări patologice ale tractului gastrointestinal:
- stare după rezecția gastrică, vezicii biliare, părți ale intestinului;
- boli sau afecțiuni, însoțită de o încălcare a procesului de secreție biliară (boală de ficat, colecistita, pietre la vezica biliară, boli cronice ale căilor biliare, compresia căilor biliare de către neoplasme, excrescențe chistice);
- boli ale intestinului, însoțită de o încălcare a mișcării conținutului intestinal.
Pentru a îmbunătăți digestia alimentelor la adulți și copii cu funcție gastrointestinală normală când:
- erori de alimentatie (consumând alimente grase sau consumând mult, mese neregulate);
- încălcări ale funcției de mestecat, cu un stil de viață sedentar, imobilizare prelungită.
Pregătirea pentru examinarea cu raze X și cu ultrasunete a organelor abdominale.
Dozare regim
Dozele de medicament sunt selectate individual, în funcție de severitatea bolii și de dietă.. Dacă o singură doză de medicament este mai mare 1 capsule, ar trebui să ia jumătate din numărul total de capsule imediat înainte de mese, iar cealaltă jumătate – în timp ce mănâncă, cu un lichid nealcalin (apă, sucuri de fructe). Dacă o singură doză este 1 capsulă, trebuie luat cu mesele.
Dacă înghițirea este dificilă și pentru copii, capsula poate fi deschisă și se pot adăuga microgranule în alimente, care nu necesită mestecare (de exemplu,, yablochnoe piure, iaurt). Zdrobirea sau mestecatul microgranulelor, precum si adaugarea lor la alimente cu un pH mai mare 5.5 duce la distrugerea cochiliei, protejandu-le de actiunea sucului gastric. Amestecul preparat trebuie folosit imediat..
În timpul terapiei cu enzime, se recomandă să consumați suficiente lichide, lipsa lichidului poate provoca constipație.
La fibroză chistică doza inițială calculată pentru copiii de la 1 la 4 an este 1000 UI de lipază/kg greutate corporală la fiecare hrănire, la copiii mai mari 4 an - 500 UI de lipază/kg greutate corporală la fiecare masă. Doza trebuie selectate individual, în funcție de severitatea bolii, severitatea steatoreei și starea nutrițională. Doza de întreținere pentru majoritatea pacienților nu trebuie să depășească 10 000 UNITATE de lipază/kg greutate corporală/zi.
La alte tipuri de insuficiență pancreatică exocrină sau terapie de substituție la pacienții cu pancreatită cronică dozele de enzime depind de gradul de insuficienta exocrina, precum şi obiceiurile alimentare individuale ale pacientului.
La steatoree (Mai mult 15 g de grăsime în fecale pe zi), precum și în prezența diareei și a pierderii în greutate, când dieta nu are un efect semnificativ, numi 25 000 UI de lipază la fiecare masă. Dacă este necesar și bine tolerat, doza este crescută la 30 000-35 000 U de lipaza per 1 recepție. Crește în continuare doza, În cele mai multe cazuri, nu îmbunătățește rezultatele tratamentului și necesită o revizuire a diagnosticului, reducerea grăsimilor din dietă și/sau prescrierea suplimentară de medicamente – inhibitorii pompei de protoni. La steatoree ușoară, nu este însoțită de diaree și scădere în greutate, numi de la 10 000 la 25 000 UNITATE de lipaza la receptie.
Doza acceptabila pt Copiii de până la 1.5 an – 50 000 U de lipaza/zi; la copiii mai mari 1.5 an doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească – 100 000 Unitate de lipază.
Efect secundar
Poate: reacții alergice.
Rareori: atunci când sunt utilizate în doze mari – diaree, greață, constipație, disconfort în epigastria.
La utilizarea pe termen lung în doze mari: poate dezvoltarea hiperuricozuriei, hiperuricemie.
La fibroza chistica in cazul depasirii dozei necesare de pancreatină Probabil stricturi (kolonopatii fibroase) în porţiunea ileocecală a colonului ascendent.
Contraindicații
- Pancreatită acută;
-exacerbare ale pancreatitelor cronice;
- Hipersensibilitate la medicament.
Sarcina și alăptarea
Date despre utilizarea Micrasim® Sarcina și alăptarea (alăptarea) nu, prin urmare, numirea medicamentului este posibilă numai în acele cazuri, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
Precauții
Copii si adulti, timp îndelungat primind terapie cu pancreatină în doze semnificative, trebuie monitorizată în mod regulat de un specialist.
Principalele motive pentru ineficacitatea terapiei enzimatice sunt inactivarea enzimelor din duoden ca urmare a acidificării conținutului acestuia., boli concomitente ale intestinului subțire (Infestarea helmintică, disbioza), duodenostază, nerespectarea de către pacienți a regimului de tratament recomandat, utilizarea enzimelor, și-au pierdut activitatea.
Terapia de substituție pentru deficitul de enzime pancreatice nu poate înlocui tratamentul bolii de bază.
Supradozaj
Simptomele: giperurikozurija, hiperuricemie; copii – constipație.
Tratament: îndepărtarea medicamentului; dacă este necesar, terapia simptomatică.
Interacțiuni de droguri
Cu utilizarea simultană a pancreatinei cu preparate de fier, este posibilă o scădere a absorbției fierului..
Condițiile de furnizare a farmaciilor
De droguri este rezolvată de aplicare ca un agent Valium vacanță.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină și departe de copii, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.