Mifegin

Material activ: Myfepryston
Când ATH: G03XB01
CCF: Antigestageni droguri
Când CSF: 15.13.02
Producător: Exelgyn Laboratories (Franța)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele galben deschis colorate, lenticular, cu un cod de identificare “167B” o parte.

Excipienți: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, celuloza microcristalina, stearat de magneziu.

3 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Un sintetice antigestageni droguri steroizi (blocarea actiunii progesteronului la de nivelul receptorului), Activitatea progesteron nu este. Antagonism marcate cu GCS (prin concurs la nivelul de comunicații cu receptorii).

Crește contractilitatea miometrului, stimularea eliberării de IL-8 în celule horiodetsidualnyh, creșterea sensibilității miometrul la prostaglandine (pentru sporirea efectului utilizat în combinație cu un analog al prostaglandinei sintetic). Ca rezultat al drogului are loc descuamarea decidua și expulzarea ovulului.

Farmacocinetica

După o doză orală unică 600 mg Cmax 1.98 mg / l se realizează în 1.3 h . Biodisponibilitatea absolută a 69%.

În mifepristonul plasma pe 98% se leagă la proteinele: albumină și de alfa-1-glicoproteina acidă.

După prima etapă a distribuției de eliminare este lentă, concentrația scade 2 între ori 12-72 h , apoi mai rapid. T1 / 2 este 18 h .

Indicații pentru utilizare de droguri

• întreruperea medicală a sarcinii intrauterine de la primele etape (la 42 zile de amenoree);
• formarea și inducerea travaliului la termen.

Dozare regim

De droguri ar trebui să fie folosite numai în instalațiile întâlni sub supravegherea unui medic.

Pentru terminarea medicală a sarcinii: 600 mg de mifepristonă (3 pentru tablete 200 mg) administrat oral o dată, în prezența unui medic. Pacientul ar trebui să fie sub supraveghere medicală, cel puțin, în timpul 2 h după aplicare. Prin 36-48 ore după administrare Mifegin® pacient ar trebui să vină la controlul SUA. Prin 8-14 zile pentru a re-efectuat examenul clinic și de control cu ​​ultrasunete, precum determina nivelul de beta-hormon uman chorionic a confirma, că pierderea sarcinii a avut loc. În absența efectului medicamentului pe 14 zi (avort incomplet sau continuarea sarcinii) vakuumaspiratsiyu efectuat cu examenul histologic ulterior de aspirat.

Pentru pregătirea și inducerea travaliului: singur 200 mg de mifepristonă ( 1 comprimate)/ în interiorul, în prezența unui medic. Prin 24 h readmisia 200 mg. Prin 48-72 h evaluează starea de canalul de nastere, și, din necesitate, prostaglandine sau oxitocina numit.

Efect secundar

Sangerarea din tractul genital, disconfort și dureri în abdomen, inflamație acută a uterului și fanere, slăbiciune, durere de cap, greață, vărsături, diaree, amețeală, hipertermie, urticarie.

Pe fondul tratamentului combinat cu misoprostol (în plus): vaginită, dispepsie, insomnie, astenie, scelalgia, anxietate, anemie, scădere a hemoglobinei (mai mult decât 2 g / dl), leșin, alb.

Contraindicații

• insuficiență suprarenală;
• renală acută sau cronică și / sau insuficiență hepatică;
• porfirie;
• utilizarea pe termen lung a glucocorticoizi;
• anemie;
• încălcare a hemostaza (incl. tratamentul anterior cu anticoagulante);
• prezența extragenitale severe;
• antecedente de hipersensibilitate la mifepriston și / sau componente auxiliare.

Pentru terminarea medicală a sarcinii:

• Sarcina ectopica suspectat;
• sarcină, nu a confirmat prin studii clinice;
• sarcini dincolo de 42 zile de amenoree;
• sarcină, care a intrat pe fondul utilizarea dispozitivelor intrauterine contraceptive, sau după anularea contraceptive hormonale;
• bolile inflamatorii ale organelor genitale;
• Fumat la femeile peste 35 ani, fără consultarea unui terapeut.

Pentru pregătirea și inducerea travaliului:

• preeclampsie severă, preэklampsiya, eclampsie;
• prematur sau post-sarcina pe termen;
• placenta previa;
• Dimensiunea nepotrivire de fetale cap și pelvis femeia;
• poziție fetală anormala;
• sângerare din tractul genital de etiologie necunoscuta.

Cu precauție este prescris pentru boli pulmonare obstructive cronice (incl. astm), hipertensiune, Aritmie, insuficienta cardiaca cronica.

Sarcina și alăptarea

Alăptarea trebuie întreruptă în 14 zile după mifepristonă.

Precauții

Pacienții, Tu trebuie să fie informat, că, dacă 10-14 Efect zi de droguri este absent (avort incomplet sau continuarea sarcinii), Asigurați-vă că pentru a întrerupe sarcina în orice alt mod, deoarece este posibilă formarea de malformații congenitale la făt.

Utilizarea medicamentului necesită avertizare imunizare rh allo și alte activități generale, avort concomitent.

Pacientii cu valve cardiace artificiale, sau endocardita infectioasa cu mifepriston ar trebui să fie efectuată de tratament preventiv cu antibiotice.

De droguri ar trebui să fie utilizat în spitale și ginecologice obstetricale, având licența corespunzătoare, personalul medical instruit și echipamentul necesar.

Supradozaj

Mifepristone la doze de până la 2 g nu provoacă reacții nedorite. În caz de supradozaj pot să apară insuficiență suprarenală.

Interacțiuni de droguri

Evitați utilizarea de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene pentru 8-12 zile după mifepristonă.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul poate fi livrat doar in obstetrica si ginecologie instituțiile medicale, au o licență pentru acest gen de activitate.

Condiții și termeni

O listă. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, uscat, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.