Metronidazol

Material activ: Metronidazol
Când ATH: G01AF01
CCF: Medicament antiprotozoare cu activitate antibacteriană
ICD-10 coduri (mărturie): A59, N76
Când CSF: 07.01.03
Producător: Sinteza (Rusia)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

◊ Vaginal Gel 1% tentă incolor sau gălbui sau galben-verzuie.

Excipienți: propilen glicol, karʙomer (Carbopol), propilparagidroksibenzoat (nipazol, propil), disodic эdetat (edetat disodic, Trilon B), Hidroxid de sodiu, Apa purificata.

30 g – tuba aluminiu (1) complet cu un aplicator pentru administrare intravaginală – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Antiprotozoică și antimicrobiene, 5-nitroimidazol derivat. Mecanismul de acțiune constă în restaurarea biochimice din grupa 5-nitro metronidazolului de proteinele de transport intracelulare de microorganisme anaerobe si protozoare. Recuperat gruparea 5-nitro metronidazolului reacționează cu ADN-ul celular al microorganismelor, inhibarea sintezei acizilor nucleici, care duce la moartea bacteriilor.

Este activ împotriva protozoare: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., și obliga gram anaérobov: Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Veillonella spp., Prevotella spp. (Rascruce Prevotella, Gura Prevotella, Disiens Prevotella) și unele gram anaérobnıx mïkroorganïzmov: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. Concentrația minimă inhibitorie pentru aceste tulpini este 0.125-6.25 ug / ml.

Metronidazol insensibil microorganisme aerobe.

Farmacocinetica

Absorbție

După absorbția sistemică expuse intravaginal (despre 56 %). Biodisponibilitatea relativă a metronidazolului sub forma unui gel vaginal 2 ori biodisponibilitate mai mare de tablete vaginale în doză unitară 500 mg. C_max aplicarea unui gel vaginal este 237 ng / ml după realizat 6-12 h .

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice – Mai puțin 20%. Metronidazol pătrunde în majoritatea țesuturilor din organism, BBB și bariera placentară. Prevăzut cu lapte matern.

Metabolism

Acesta este metabolizat în ficat prin hidroxilare, oxidare și glyukuronirovaniya. Activitatea are metabolit osnovnogo (2-oksimetronidazol) este 30% activitatea compusului părinte.

Deducere

La primirea de metronidazol în forma de dozare pentru uz sistemic 60-80% doză se excretă prin rinichi (20% Această sumă – în formă nemodificată), prin intestin – 6-15%.

Mărturie

- Urogyenitalinyi trihomoniaza (incl. uretrit, vaginită);

- Vaginita nespecifică de diferite etiologii (Confirmarea datelor clinice și microbiologice).

Dozare regim

Atribuirea intravaginală. Doza recomandată este de 5 g (un aplicator plin) 2 ori / zi (dimineața și seara). Un curs de tratament – 5 zi.

Efect secundar

Reacții alergice: urticarie, erupții cutanate.

Reacții locale: senzație de arsură sau iritare a penisului în partenerul sexual, senzație de arsură sau urinari frecvente, vulvitis (mâncărime, arsură durere sau roșeață a mucoasei în zona organelor genitale externe). După întreruperea de droguri poate dezvolta candidozei vaginale.

Reacții sistemice: posibila schimbare în gust, inclusiv “metal” aromă, amețeală, durere de cap, gură uscată, greață, vărsături, scăderea poftei de mâncare, crampe la nivelul abdomenului, constipație sau diaree, colorarea urinei o culoare închisă, leucopenie sau leucocitoză.

Contraindicații

- Leucopenie (incl. istorie);

- Lipsa de coordonare a mișcărilor,

- CNS Organic (incl. epilepsie);

- Insuficiență hepatică (dacă destinația în doze mari);

- Trimestrul I de sarcina;

- Alăptarea;

- Hipersensibilitate la medicament;

- Hipersensibilitate la derivați nitroimidazol.

DIN prudență folosit în II și III trimestru de sarcină.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat pentru utilizarea în trimestrul I de sarcină și alăptare (alăptarea). Se abtine de la punctele II și III trimestru de sarcină.

Precauții

Medicamentul este destinat pentru utilizare intravaginala.

Când vaginită, cauzate de Trichomonas vaginalis, pentru tratamentul simultan al partenerului sexual metronidazolul.

În cazul preparării împreună cu metronidazol oral, în special în timpul al doilea curs, necesară monitorizarea modele de sânge periferic (Pericol leucopenie).

În timpul tratamentului contraindicat primit etanol (reacții disulfiramopodobnyh dezvoltare: dureri abdominale, natura spastică, greață, vărsături, durere de cap, o graba brusca de sange pe fata).

În cursul tratamentului, pacienții trebuie să evite sex.

Supradozaj

Nu există date privind supradozajul.

Interacțiuni de droguri

Analogichno disulifiramu, Este intolerant de etanol.

Utilizarea simultană a disulfiram poate duce la o varietate de simptome neurologice (Metronidazol nu trebuie administrat pacienților, care a luat disulfiram timpul ultimului 2 săptămâni).

Ea îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte (warfarina).

Nu combina cu antidepolarizanți relaxante musculare (bromură vekuroniya).

La recepție simultan cu litiu poate crește concentrația plasmatică a acestuia.

Fenobarbital accelerează metabolizarea metronidazol rezultatul inducției enzimelor microzomale hepatice, cimetidina – scade, ceea ce poate conduce la o creștere a concentrației sale în ser și un risc crescut de efecte adverse.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, uscat, loc întunecos, la o temperatură de 15 ° până la 25 ° C; A nu se congela. Termen de valabilitate – 2 an.