Macropen
Material activ: Midekamicin
Când ATH: J01FA03
CCF: Antibiotice macrolide
ICD-10 coduri (mărturie): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Când CSF: 06.07.01
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Pastilele, Filmate alb, rotund, ușor biconcave, cu margini teșite și o crestătură pe de o parte; prezentari – masă alb cu o suprafata aspra.
| 1 Fila. | |
| midekamicin | 400 mg |
Excipienți: polacrilin potasiu, stearat de magneziu, talc, celuloza microcristalina.
Compoziția de coajă: acid metacrilic, macrogol, Dioxid de titan, talc.
8 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
Granule pentru suspensie orală amendă, portocale, cu un ușor miros de banane, impurități nu vizibile; prepararea unei suspensii apoase de culoare portocalie, cu un ușor miros de banane.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| acetat midekamitsina | 175 mg |
Excipienți: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Acidul lămâie, fosfat acid de sodiu (anhidru), aromă de banane, praf, sunset FCF colorant galben însorit (E110), gipromelloza, Silicon agent antispumant, zaharină sodică, manitol.
20 g – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) complet cu o lingura de dozare – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Antibiotice macrolide. Acesta inhibă sinteza proteinelor în celulele bacteriene. Se leagă reversibil de subunitatea 50S ribozomală a membranei bacteriene. La doze mici, medicamentul are efecte bacteriostatice, în mare – bactericid.
Este activ împotriva bacteriilor intracelulare: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Bacterii gram-pozitive: Streptococcus spp., Stafilococ spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Bacterii Gram negative: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Farmacocinetica
Absorbție
Odata ajunsi midecamicina absorbit rapid și în mod adecvat din tractul gastrointestinal.
Cmax midecamicina ser și acetat midecamicina sunt respectiv 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 ug / l sunt atinse prin 1-2 ore de la ingestie.
Distribuire
Concentrații mari midecamicina midecamicina și acetat sunt în organele interne (în special în țesutul pulmonar, okoloushnoy și fier podchelyustnoy) și piele. BMD se menține pentru 6 h .
Midecamicina se leagă la proteinele din 47%, metaboliții săi – pe 3-29%.
Metabolism
Midecamicina metabolizat în ficat pentru a forma 2 metaboliți, având activitate antimicrobiană.
Deducere
T1/2 aproximativ 1 h . Midecamicina excretată în bilă și în mai mică măsură (despre 5%) urină.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
In ciroza hepatica a crescut semnificativ concentrațiile plasmatice ale, ASC и T1/2.
Mărturie
Boli infectioase-inflamatorii, cauzate de predispuse la infectii malariei:
- infecții ale tractului respirator (incl. cauzate de agenți patogeni atipice Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. și Ureaplasma urealyticum): tonzyllofarynhyt, otita medie acută, sinuzita, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie comunitară;
- Infecții ale sistemului genito-urinar, cauzate de Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. și Ureaplasma urealyticum;
- Infecții ale pielii și țesutului subcutanat;
- Tratamentul de enterita, cauzate de Campylobacter spp.;
- Tratamentul și prevenirea difteriei și pertussis.
Dozare regim
De droguri ar trebui să fie luate înainte de masă.
Adulți și copii cu greutate mai mare 30 kg Macropen® numi 400 mg (1 tab.) 3 ori / zi. Doza maximă zilnică pentru adulți – 1.6 g.
La copii cu o greutate mai mică de 30 kg Doza zilnică este 20-40 mg / kg greutate corporală 3 primirea sau 50 mg / kg greutate corporală 2 admitere, la infecții severe – 50 mg / kg greutate corporală 3 admitere.
Schema scop Macropen® sub formă de suspensii pentru copii (Doza zilnică 50 mg / kg greutate corporală 2 admitere) este prezentată în tabelul.
| Greutate Corporala (despre vârsta) | Suspensie (175 mg / 5 ml) |
| la 5 kg (cca. 2 lunii) | de 3.75 ml (131.25 mg) 2 ori / zi |
| la 10 kg (cca. 1-2 an) | de 7.5 ml (262.5 mg) 2 ori / zi |
| la 15 kg (cca. 4 an) | de 10 ml (350 mg) 2 ori / zi |
| la 20 kg (cca. 6 an) | de 15 ml (525 mg) 2 ori / zi |
| la 30 kg (cca. 10 an) | de 22.5 ml (787.5 mg) 2 ori / zi |
Durata tratamentului a variat de la 7 la 14 zi, la tratamentul infecțiilor cu Chlamydia – 14 zi.
Cu scopul de a difterie medicamentul este prescris în doză 50 mg / kg / zi, razdelennoy de 2 admitere, în timpul 7 zi. Se recomandă pentru a controla examenului bacteriologic după terapia.
Cu scopul de a prevenirea pertussis medicamentul este prescris în doză 50 mg / kg / zi timp de 7-14 prima zi 14 zile de la data de contact.
La suspensie adaugă la conținutul flaconului 100 ml de apă fiartă sau distilată și se agită bine. Înainte de utilizare, se agită, se recomandă suspendarea finit.
Efect secundar
Din sistemul digestiv: scăderea poftei de mâncare, stomatită, greață, vărsături, diaree, o senzație de greutate în epigastric, creșterea transaminazelor hepatice și icter; in unele cazuri – diaree severă și prelungită, ceea ce poate indica dezvoltarea colitei pseudomembranoase.
Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, mâncărime, eozinofilija, bronhospasm.
Alte: slăbiciune.
Contraindicații
- Insuficiență hepatică severă;
- Copiii până la vârsta de 3 an (Pilulă);
- Hipersensibilitate la midecamicina / acetat midecamicina și alte ingrediente.
DIN prudență ar trebui să fie prescris in timpul sarcinii, lactație, și cu o istorie de reacție alergică la acidul acetilsalicilic.
Sarcina și alăptarea
Cerere Macropen® Sarcina poate doar, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Midecamicina excretat în laptele matern. In Macropen Application® alăptarea ar trebui să oprească alăptarea.
Precauții
Ca și în cazul altor agenți antimicrobieni orice, în timpul tratamentului prelungit Makropenom® posibil creșterea excesivă a bacteriilor rezistente. Diaree prelungită poate indica dezvoltarea colitei pseudomembranoase.
Când terapie pe termen lung ar trebui să fie monitorizate enzimelor hepatice, în special la pacienții cu insuficiență hepatică.
Manitol, conținute în granulele de suspendare, Aceasta poate fi cauza de diaree.
Dacă aveți o istorie de reacție alergică la acetilsalicilic colorant azo E110 Acid (colorant galben sunset) Se pot provoca reacții alergice până bronhospasm
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Macrofoams impact raportat® viteza reacțiilor psihomotorii și capacitatea de a conduce masina si a altor mecanisme.
Supradozaj
Rapoartele de cazuri de intoxicație severă, cauzate de consumul de droguri Macropen®, nu.
Simptomele: greață, vărsături.
Tratament: tratament simptomatic.
Interacțiuni de droguri
Într-o aplicație macrofoams® cu sporыnьi alkaloidami, carbamazepina scade metabolismul lor în concentrația serică ficat și îmbunătățită. Prin urmare, în timp ce numirea acestor medicamente ar trebui să fie atent.
Într-o aplicație macrofoams® Ciclosporină, anticoagulante (varfarinom) încetinește ultimul.
Macropen® Nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai teofilinei.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
Comprimatele trebuie depozitate într-un uscat, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Granule pentru suspensie trebuie să fie depozitate la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.
Suspensia obținută poate fi utilizată pentru 14 zile când depozitate într-un frigider și pentru 7 zi atunci când este păstrat la o temperatură nu mai mare de 25 ° C.
