Luveris

Material activ: Lutropină alfa
Când ATH: G03GA07
CCF: Hormonul luteinizant uman recombinant
ICD-10 coduri (mărturie): N97
Când CSF: 15.06.05.02
Producător: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S. p. A. (Italia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Valium pentru droguri dintr-o soluție de s / C administrare sub formă de pulbere sau masa poroasă de culoare albă.

Excipienți: zaharoză, polisorbat 20, metionină, fosfat disodic dihidrat, sodiu monohidrat dïgïdrofosfata, acid fosforic, Hidroxid de sodiu.

Solvent: apă d / i (1 ml).

Sticle volum din sticla 3 ml (1) împreună cu solventul (amp./fl. 1 PC.) – Recipiente din plastic (1) – cutii de carton.
Sticle volum din sticla 3 ml (3) împreună cu solventul (amp./fl. 3 PC.) – Recipiente din plastic (1) – cutii de carton.
Sticle volum din sticla 3 ml (10) împreună cu solventul (amp./fl. 10 PC.) – Recipiente din plastic (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Hormon luteinizant recombinant, identic cu hormonul uman natural. Este o gonadotropină, implicate în reglarea fiziologică a funcţiei de reproducere. Compensează lipsa de LH în organism. Sub influența sa, este stimulată formarea de estradiol de către foliculi. Introducerea LH la mijlocul ciclului menstrual declanșează formarea corpului galben și ovulația, administrarea in perioada postovulatorie sustine functionarea corpului galben.

Farmacocinetica

După administrarea subcutanată, medicamentul este distribuit rapid în organe și țesuturi, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60%. T_1/2 – despre 12 h . Lutropina alfa are proprietăți farmacocinetice liniare. Practic nu se acumulează în organism. Urina conține mai puțin 5% din doza administrată.

Farmacocinetica după o singură doză este comparabilă cu cea după doze multiple de Luveris.^®.

Mărturie

- tratament pentru infertilitate, din cauza tulburări hipotalamice hipofizare, ducând la scăderea nivelului de LH și FSH din organism.

Dozare regim

Medicamentul se administrează s / c. Soluția se prepară imediat înainte de injectare folosind solventul furnizat. Fiecare flacon este destinat pentru o singură utilizare.

Medicamentul se administrează în fiecare zi pt 3 săptămâni în paralel cu injecțiile cu FSH.

Obișnuit, începe cu o doză 75 Pregătirile pentru mine (1 sticlă) impreuna cu 75 Eu sau 150 ME FSG. În funcție de răspunsul ovarian, este posibilă creșterea dozei de FSH cu aproximativ 37.5-75 ME fiecare 7-14 zi.

În unele cazuri, poate fi necesară prelungirea tratamentului până la 5 săptămâni.

Când rezultatul dorit este atins prin 24-48 ore după ultima injecție a medicamentului și a FSH, se administrează o singură injecție de gonadotropină corionică umană. (hCG) doza 5000-10 000 Eu sau 250 pg de hCG recombinant. Se recomanda sa intretineti act sexual in ziua administrarii hCG si a doua zi.

Ca alternativă, pot fi utilizate tehnologii de reproducere asistată. Dacă răspunsul este excesiv/excesiv, întrerupeți tratamentul și întrerupeți administrarea de hCG. Tratamentul poate fi reluat în timpul următorului ciclu folosind o doză mai mică de FSH, decât în ​​timpul ciclului anterior.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: adesea – dureri abdominale, greață, vărsături.

CNS: deseori - dureri de cap, somnolență.

Pe partea sistemului reproductiv: adesea – durere în glandele mamare, chisturi ovariene. Tratamentul cu medicamente FSH și LH urmat de administrarea de hCG poate duce la hiperstimularea ovariană (Simptomele hiperstimularii includ durerea în abdomenul inferior, poate, combinată cu greață, vărsături și scădere în greutate). În cazuri rare, s-a observat tromboză venoasă la utilizarea unor astfel de medicamente., Prin urmare, acest lucru este posibil și atunci când utilizați Luveris^®. Nu există cazuri de torsiune a unui chist ovarian sau sângerare în cavitatea abdominală atunci când se utilizează medicamentul Luverisa.^®, cu toate acestea, în cazuri rare, astfel de tulburări au apărut după tratamentul cu gonadotropină umană de menopauză (chMG), izolat din urină și care conține LH. Există posibilitatea unei sarcini extrauterine (mai ales cu antecedente de afectare primară a trompelor uterine).

Reacții locale: posibil durere, roșeață, mâncărime, umflătură, vânătaie.

Contraindicații

- Tumorile regiunii hipotalamo-hipofizo;

- Hyperprolactinemia;

- boli ale glandelor suprarenale și ale glandei tiroide;

- chist ovarian (nu este cauzată de prezența sindromului ovarului polichistic);

- sindromul ovarului polichistic;

- dezvoltarea anormală a organelor genitale (incompatibile cu sarcina normala);

- Fibromul uterin;

— metrorrhagia (etiologie necunoscută);

- tumori dependente de estrogen (cancerul ovarian, cancer uterin, cancerul mamar);

- Insuficiență ovariană primară;

- Sarcina;

- Alăptarea;

- Hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul nu trebuie luat în timpul sarcinii și alăptării.

Precauții

Înainte de începerea tratamentului, fertilitatea trebuie verificată la pacient și la partenerul ei. Concentrația de LH în sânge a fost considerată scăzută, dacă nivelul hormonului endogen din serul sanguin era mai scăzut 1.2 ME / l. Medicamentul este utilizat în combinație cu FSH, pentru a promova creșterea și dezvoltarea foliculilor, conținând ouă. După aceasta, tratamentul continuă cu o singură injecție de hCG., ceea ce duce la ovulatie.

Utilizarea medicamentului crește riscul de sindrom de hiperstimulare ovariană. Cu selecția atentă a dozei și respectarea programului de administrare, sindromul de hiperstimulare ovariană apare rar.. O formă gravă de hiperstimulare apare rar cu utilizarea medicamentului., dacă medicamentul nu este prescris pentru maturarea finală a foliculilor, care conțin hCG. Astfel, Este important să nu utilizați hCG dacă apare sindromul de hiperstimulare ovariană și să vă abțineți de la actul sexual sau să utilizați metode contraceptive de barieră timp de cel puțin patru zile.

Pacientul trebuie avertizat cu privire la necesitatea de a opri administrarea medicamentului și a consulta un medic dacă apar dureri abdominale severe..

Răspunsul ovarian trebuie monitorizat cu atenție cu ultrasunete și analize de sânge înainte și în timpul tratamentului.. Pacientii, în curs de tratament, Frecvența sarcinilor multiple este în creștere (mai ales gemeni), a căror probabilitate poate fi minimizată, dacă respectați doza și regimul de dozare recomandate.

Dacă pacientul are reacții alergice la medicamente similare, ar trebui să-și informeze medicul despre asta.

În acest caz,, când pacientul a uitat să administreze următoarea doză de Luveris^®, nu administrați o doză dublă, ar trebui să consultați un medic.

Supradozaj

Simptome de supradozaj necunoscute. Există posibilitatea apariției sindromului de hiperstimulare ovariană. Administrare unică până la 40 000 ME a medicamentului a fost bine tolerat și nu a fost însoțit de efecte secundare severe.

Interacțiuni de droguri

Luveris nu trebuie amestecat^® cu alte substanțe medicinale într-o seringă, cu excepția folitropinei alfa, tk. Studiile au aratat, Aceste două medicamente pot fi amestecate și administrate simultan, fără a afecta activitatea terapeutică.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Medicamentul trebuie păstrat în ambalajul original, ferit de lumină., inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.

Nu utilizați flaconul dacă există semne de deteriorare a medicamentului, cum ar fi decolorarea pulberii sau deteriorarea sticlei.

Medicamentul trebuie utilizat imediat după dizolvare. Soluția nu trebuie injectată, dacă este opac sau conține particule solide.