Lutset

Material activ: Piracetam
Când ATH: N06BX03
CCF: Nootropics
ICD-10 coduri (mărturie): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, G25.3, G30, I69, R42, S06, T90
Când CSF: 02.14.01
Producător: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungaria)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, acoperit alb sau aproape alb, Oval, lenticular, fără miros, teșit, marcat pe ambele fețe, Gravate “E 242” pe unul dintre fețe; Este văzut pe un înveliș inel exterior pauză și kernel albă sau aproape albă.

Excipienți: stearat de magneziu, povidonă K-30, macrogol 6000, dybutylsebaktat, Dioxid de titan (E171), talc, etil celuloză, gipromelloza.

30 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Pastilele, acoperit alb sau aproape alb, Oval, lenticular, fără miros, Gravate “E 243” pe unul dintre fețe; Este văzut pe un înveliș inel exterior pauză și kernel albă sau aproape albă.

Excipienți: stearat de magneziu, povidonă K-30, macrogol 6000, dybutylsebaktat, Dioxid de titan (E171), talc, etil celuloză, gipromelloza.

20 PC. – borcane din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Soluție în / și / m absolut transparent, incolor, posibil ușoară tentă verzuie, fără miros.

Excipienți: acetat de sodiu, acid acetic glacial, apă d / i.

5 ml – flacoane de sticlă incoloră (5) – ambalaje Valium plastic (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Nootropics. Piracetam – derivat ciclic al GABA. Un impact direct asupra creierului. Lutset^® imbunatateste cognitive (cognitive) procese, cum ar fi capacitatea de a învăța, memorie, atenție, capacitatea de a memora, și crește performanța mentală, fără dezvoltarea psihostimulante și efect sedativ.

Aceasta afectează sistemul nervos central în moduri diferite: Se schimbă viteza de propagare a excitației în creier, plasticitate neuronală și îmbunătățește procesele metabolice din celulele neuronale. Acesta îmbunătățește comunicarea între emisferele creierului și conductanță sinaptice în structurile neocortical, îmbunătățește performanța mentală, imbunatateste fluxul sanguin cerebral.

Lutset^® imbunatateste microcirculatia in creier, acționează asupra caracteristicilor reologice ale sângelui, și provoacă acțiune vasodilatatoare. Lutset^® Inhibă agregarea trombocitelor și eritrocite membrană restabilește elasticitate, precum și capacității acesteia din urmă la trecerea prin microvasculație. Acesta reduce adeziunea de celule rosii din sange. La o doză de 9.6 Dl reduce nivelul de fibrinogen și factorul von Willebrand în 30-40% și prelungește timpul de sângerare.

Lutset^® Acesta oferă o acțiune de protecție și de restaurare în încălcarea functiei cerebrale din cauza hipoxiei, intoxicație sau leziuni. Reduce severitatea si durata de nistagmusului vestibular.

Farmacocinetica

Absorbție

După piracetam administrare orală este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal, C_max concentrațiile plasmatice atinse după 1 h . Biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 100%. După administrarea orală a unei singure doze 2 г C_max este 40-60 ug / ml, care se realizează în plasmă 30 minute, și după 5 h în lichidul cefalorahidian.

Distributie si metabolism

V_d este despre 0.6 l / kg. Piracetam acumulează selectiv în țesuturile cortexul cerebral, în primul rând în frontali, parietal și occipital lobi, în cerebel și ganglionii bazali.

Acesta se leaga de proteinele plasmatice.

Piracetam pătrunde BBB și bariera placentară. Nu metabolizat în organism.

Deducere

T_1/2 din plasmă este 4-5 h , T_1/2 din lichidul cefalorahidian – 8.5 h .

Excretat prin rinichi în formă nemodificată – 80-100%, prin filtrare renală. Clearance-ul renal de piracetam la voluntarii sănătoși este 86 ml / min.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În insuficiența renală T_1/2 crește.

Farmacocinetica piracetam nu este modificat la pacienții cu insuficiență hepatică.

Piracetam pătrunde prin membrana, utilizat în hemodializă.

Mărturie

- Tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic, în special la pacienții vârstnici, însoțite de pierderi de memorie, amețeală, concentrație scăzută și total activitate, schimbare în starea de spirit, tulburari de comportament, tulburări de mers, precum și la pacienții cu boala Alzheimer și demența senilă de tip Alzheimer;

- Efectele tratamentului de accident vascular cerebral ischemic, cum ar fi tulburări de vorbire, încălcare a sferei emoționale, motorului și activitatea mentala;

- Alcoolismul – pentru tratamentul simptomelor de sevraj și psychoorganic;

- În perioada de recuperare dupa leziuni și intoxicare a creierului;

- Tratamentul de vertij și tulburări de echilibru asociate, cu excepția origine psihice amețeli;

- În tratamentul complex al învățării scăzut la copii, în special în cazuri de dobândirea de competențe specifice de citire, scrisori, conturile, care nu pot fi explicate prin retard mental, de formare inadecvate, sau caracteristici de un mediu familial;

- Pentru tratamentul mioclonii corticale ca mono- sau terapie combinată.

Dozare regim

Interior medicament administrat într-o doză zilnică 30-160 mg / kg, multitudinea de primire – 2-4 ori / zi.

B / sau / m administrat într-o doză zilnică de 30-160 mg / kg (3-12 g / zi), multitudine de introducere – 2-4 ori / zi.

La tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic cronic în funcție de severitatea simptomelor administrat 1.2-2.4 g / zi, și în timpul primei săptămâni – 4.8 g / zi.

La tratamentul congestiei cerebrale numit 4.8 g / zi.

La sindrom de sevraj de alcool – 12 g / zi. Doza de întreținere – 2.4 g / zi.

Tratament vertij și tulburări de echilibru asociate numit 2.4-4.8 g / zi.

La mioclonii corticale Tratamentul începe cu o doză de 7.2 g / zi, fiecare 3-4 crește doza de zi 4.8 g / d până la doza maximă 24 g / zi. Tratamentul a continuat pe tot parcursul perioadei de boală. Fiecare 6 luni trebuie să încerce să reducă doza sau opri de droguri, reducerea treptată a dozei de 1.2 g fiecare 2 zi pentru a preveni atac. Dacă nu există nici un efect sau un efect terapeutic minor al tratamentului este oprit.

Atunci când se tratează Statele coma, și dificultățile de percepție la persoanele cu leziuni introducerea de droguri / m sau in / la o doză inițială de 9-12 g / zi, doză de întreținere - 2.4 g / zi. Tratamentul continuă pentru cel puțin 3 săptămâni.

Bebelușii la corectarea dificultăți de învățare administrat oral la o doză 3.2 g / zi. Tratamentul continuă pe tot parcursul anului școlar.

În pacienții cu insuficiență renală Mod de corectare necesare în funcție de nava spatiala.

În pacienții vârstnici corectarea dozei în caz de insuficiență renală și tratament prelungit este necesar să se monitorizeze funcția renală.

În pacienții cu insuficiență hepatică Regimul de dozare corecție nu este necesară.

Tablete Lutsetama^® luat cu alimente sau pe stomacul gol recepție, cu puțin lichid (apă, suc).

Soluția Lutsetama^® pentru / m sau / în introducerea compatibil cu următoarele soluții perfuzabile: dextroză 5%, 10%, 20%; fructoză 5%, 10%, 20%; fructoză 5%; clorura de sodiu 0.9%; dextran 40 – 10% în 0.9% soluție de clorură de sodiu; dextran 100 - 6% în 0.9% soluție de clorură de sodiu; Clopotar; Ringer lactat; manitol dextran; HES 6%. Soluțiile perfuzabile sunt stabile timp de cel puțin pyracetam 24 h .

Efect secundar

Din sistemul nervos central și periferic: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – nervozitate; 0.96% – somnolență; 0.83% – depresiune; în cazuri rare - amețeli, durere de cap, ataxie, dezechilibru, exacerbarea epilepsiei, insomnie, confuzie, excitație, alarmă, halucinații, a crescut sexuală.

Metabolism: 1.29% – creștere în greutate.

Din sistemul digestiv: în câteva cazuri, – greață, vărsături, diaree, dureri de stomac.

Reacțiile dermatologice: dermatită, mâncărime, erupții cutanate, edem.

Alte: 0.23% – astenie.

Efectele secundare sunt mai frecvente la pacienții vârstnici, primind medicamentul într-o doză de 2.4 g / zi, și dispar în cele mai multe cazuri, la doze mai mici.

Contraindicații

- Hemoragic accident vascular cerebral;

- Stadiul final al bolii renale (Când KK mai puţin 20 ml / min);

- Copiii până la vârsta de 1 an;

- Sarcina;

- Alăptarea;

- Hipersensibilitate la piracetam sau pirolidonă derivați, precum și alte componente ale medicamentului.

Sarcina și alăptarea

Studii clinice adecvate și bine controlate privind siguranța medicamentului în timpul sarcinii nu a fost.

Lutset^® nu trebuie administrat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor de urgență, în.

Piracetam traversează bariera placentară, excretă în laptele matern. Concentrare Piracetam în sângele nou-născuți ajunge 70-90% de concentrația sa în sângele mamei.

Daca este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.

Precauții

Datorită influenței piracetam asupra agregării plachetare, prudență trebuie prescris la pacienții cu insuficiență hemostaza, in timpul interventiei chirurgicale majore sau la pacienți cu simptome de hemoragie severă.

În tratamentul mioclonii corticale ar trebui să evite întreruperea bruscă, care pot provoca reluarea de convulsii.

Când tratamentul pe termen lung la pacienții vârstnici, se recomandă monitorizarea regulată a funcției renale, Dacă este necesar pentru a ajusta doza în funcție de rezultatele cercetării, QC.

Acesta patrunde prin membrana filtru dispozitive pentru hemodializă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Luând în considerare posibilele efecte secundare, pacientul ar trebui să fie atenți atunci când conduc vehicule sau utilaje de operare.

Supradozaj

Tratament: imediat după administrare orală pot spălați stomac sau poate provoca un vărsături artificial. Terapia simptomatică, care pot include hemodializa. Nu există antidot specific. Eficacitatea hemodializă pentru piracetam 50-60%.

Interacțiuni de droguri

In timp ce utilizarea de extract tiroidian poate fi crescută iritabilitate, tulburări de somn și dezorientare.

Nu a fost nici o interacțiune cu clonazepam, fenitoina, fenoʙarʙitalom, valproat de sodiu.

Doze mari piracetam (9.6 g / zi) imbunatateste acenocumarol la pacienții cu tromboză venoasă (Aceasta a observat o reducere semnificativă a nivelului de agregare plachetare, Nivelul de fibrinogen, Factorul von Willebrand, sânge și plasmă viscozitate în comparație cu utilizarea numai acenocumarol).

Abilitatea de a schimba sub influența farmacodinamicii piracetam de alte medicamente este scăzută, tk. 90% medicamentul se excretă nemodificată în urină.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2AT 6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 și 4A9 / 11 într-o concentrație de 142, 426 și 1422 ug / ml. La o concentrație de piracetam 1422 ug / ml a fost o ușoară inhibare a CYP2A6 (21%) și 3A4 / 5 (11%). Cu toate acestea, nivelul de două izoenzime Ki suficientă în exces 1422 ug / ml. Prin urmare, interacțiunii metabolice cu alte medicamente este puțin probabil.

Primirea unei doze de piracetam 20 mg / zi nu a modificat nivelul curbei de vârf și concentrația medicamentelor antiepileptice în ser (Carbamazepină, fenitoina, fenobarbital, valproat) la pacienții cu epilepsie, primirea de droguri la doze constante.

Recepție în comun cu etanol a avut nici un efect asupra nivelului de concentrare în serul piracetam, concentrația de etanol în ser nu a schimbat în momentul primirii 1.6 g piracetam.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie depozitate la o temperatură de 15 ° și 30 ° C la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate a medicamentului sub formă de tablete – 5 an, ca o soluție injectabilă - 2 an.